ГиперРОУ С/Д

활성 물질: иммуноглобулин G
때 ATH: J06BB01
CCF: 준비하기, влияющий на иммунитет. 면역 글로불린
ICD-10 코드 (고백): P55
때 CSF: 14.05
제조업 자: TALECRIS BIOTHERAPEUTICS Inc. (미국)

투여 형태, 구성 및 포장

/ m에 대한 솔루션 투명하거나 약간 유백색, бесцветный или слабо-желтого цвета, 외국 불순물없이; в процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании препарата при температуре 20±2°C.

첨가제: 글리신, 염화나트륨, натрия холат, ТНБФ, 물 D /과.

1 선량 (1500 저) – шприцы одноразовые с иглой (1) – 종이 팩.

약리 작용

면역학 준비. Представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (HIV-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.

Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, содержащий неполные анти-Rh₀(디)-항체. Предотвращает изоиммунизацию в резус-отрицательном организме женщины, подвергшемся воздействию резус-положительной крови в результате поступления крови плода в кровоток матери при рождении резус-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности.

При введении иммуноглобулина человека антирезус Rh₀(디) 시 72 ч после рождения полностью выношенного Rh₀(디)-положительного ребенка Rh₀(디)-отрицательной матерью частота резус-изоиммунизации сокращается.

약동학

흡수

씨_최대 антител в крови достигается через 24 아니.

공제

티_1/2 антител из организма составляет 4-5 주.

고백

Препарат показан к применению у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rh₀(디) (즉,. при отсутствии резус-антител) 조건에:

— беременности и рождения резус-положительного ребенка;

— при искусственном и спонтанном аборте;

— при прерывании внематочной беременности;

— при угрозе прерывания беременности на любом сроке;

— после проведения амниоцентеза и других процедур, связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери, а также при получении травмы брюшной полости.

투약 처방

약물은 다음 시간에 근육 내 투여됩니다. 1 선량 (1500 저) 또는 2 선량 (3000 저) 하나의: родильнице – 시 72 ч после родов, при прерывании беременности – непосредственно после окончания операции. Необходимо соблюдать следующие критерии:

— мать должна быть резус-отрицательной и не должна быть уже сенсибилизирована к фактору Rh₀(디);

— ее ребенок должен быть резус-положительным.

Если препарат вводится до родов, 중요, чтобы мать получила еще 1 дозу препарата после рождения резус-положительного ребенка в течение 72 ч после родов. 설치된 경우, что отец – резус-отрицательный, вводить препарат нет необходимости.

Перед введением шприцы с препаратом выдерживают в течение 2 실온에서 시간 (20±2°C). 용, чтобы избежать образования пены, препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Препарат нельзя вводить в/в!

지출에 대 한 профилактики в послеродовой период следует ввести 1 선량 (1500 저) препарата ГиперРОУ С/Д в течение первых 72 ч после родов. Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности бывает различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери. IN 1 선량 (1500 저) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов плода, попавших в кровоток, 이하 15 ml의. 어디에, когда предполагается попадание в кровоток матери большего объема эритроцитов плода (위의 30 мл цельной крови или свыше 15 мл эритроцитов), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (예를 들어,, модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке), чтобы установить необходимую дозу препарата. Вычисленный объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, делят на 15 мл и получают число доз препарата ГиперРОУ С/Д, которые необходимо ввести. Если предполагается наличие свыше 15 мл эритроцитов плода или в результате вычислений дозы получается дробь, следует округлить число доз до следующего целого числа в сторону увеличения, 예를 들어,, при получении результата 1.4 следует ввести 2 선량 (3000 저) 생성물.

지출에 대 한 профилактики в предродовой период следует ввести 1 제제의 복용량 (1500 저) приблизительно на 28-й неделе беременности. За этим обязательно нужно ввести еще 1 선량 (1500 저), предпочтительно в течение 72 ч после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.

В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности следует ввести 1 선량 (1500 저) 생성물. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу (상술 한 바와 같이).

후 самопроизвольного аборта, искусственного аборта или прерывания внематочной беременности при сроке беременности более 13 주 рекомендуется введение 1 선량 (1500 저) 생성물. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу (상술 한 바와 같이). Если беременность прервана на сроке менее 13 주, возможно однократное введение мини-дозы ГиперРОУ С/Д (약 250 저).

После проведения 양수 천자 на 15-18-й неделе беременности, или в течение III триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение II и/или III триместра беременности следует ввести 1 선량 (1500 저) 생성물. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов, необходимо изменить дозу, 전술 한 바와 같이. Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введения препарата на сроке 13-18 임신의 주, следует ввести еще 1 선량 (1500 저) на сроке 26-28 주.

Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения уровня концентрации пассивно полученных антител к Rh₀(디) ниже уровня, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты. 티_1/2 иммуноглобулина человека антирезус Rh₀(디) 이다 23-26 일. В любом случае дозу препарата следует вводить в течение 72 ч после родов, если ребенок резус-положителен. Если роды происходят в течение 3 недель после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (외, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода).

부작용

아마도: 충혈, повышение температуры тела до 37.5°C (в течение первых суток после введения), 소화 불량.

일부 경우에,: у пациентов с измененной реактивностью (포함. с недостаточностью по иммуноглобулину А) могут развиваться аллергические реакции различного типа (포함. 과민성 쇼크).

금기

— резус-положительные родильницы;

— резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rh₀(디) (в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела).

- 약물에 과민 반응.

Запрещено введение препарата новорожденным.

주의 사항

어린이, родившихся от женщин, которые получали иммуноглобулин человека антирезус Rh₀(디) до родов, при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина. В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rh₀(디), полученных пассивным путем, если тесты-скрининг на антитела производятся после дородового или послеродового введения иммуноглобулина человека к Rh₀(디).

Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее чем через 3 мес после введения препарата.

В связи с возможностью развития аллергических реакций пациенты в течение 30 мин после введения препарата должны находиться под наблюдением. В помещении, где вводят препарат, должны быть средства противошоковой терапии. При развитии анафилактических реакций применяют антигистаминные препараты, ГКС и альфа-адреномиметики.

Терапия препаратом ГиперРОУ С/Д может сочетаться с другими препаратами, в частности с антибиотиками.

과다 복용

Случаи передозировки препарата ГиперРОУ С/Д не известны.

약물 상호 작용

Лекарственное взаимодействие препарата ГиперРОУ С/Д не описано.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

약물은 어두운 곳에서 보관해야, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C; 냉동하지 마십시오. 유통 기한 - 3 년.

Не пригоден к применению препарат в шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (변색, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Транспортировку проводят любым видом крытого транспорта при температуре от 2° до 8°C.