ГИАЛГАН ФИДИЯ

활성 물질: 히 알루 론 산
때 ATH: M09AX01
CCF: Заменитель синовиальной жидкости
ICD-10 코드 (고백): M15, M25.5
때 CSF: 16.05.03
제조업 자: FIDIA FARMACEUTICI S.p.A. (이탈리아)

제약 양식, 구성 및 포장

Раствор для внутрисуставного введения 무색의, 명확한, 연결.

첨가제: 염화나트륨, динатрия гидрофосфат додекагидрат, 인산 나트륨 이수화, 물 D /과.

2 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.
2 мл – флаконы бесцветного стекла (5) – пачки картонные.

Раствор для внутрисуставного введения 무색의, 명확한, 연결.

첨가제: 염화나트륨, динатрия гидрофосфат додекагидрат, 인산 나트륨 이수화, 물 D /과.

2 мл – шприцы бесцветного стекла (1) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
2 мл – шприцы бесцветного стекла (1) – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

약리 작용

Стимулятор репаративных процессов. Гиалган Фидия представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроной кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 에 730 кДальтон. Гиалуроновая кислота – необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще.

При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава.

При применении Гиалгана Фидия отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении 6 месяцев с момента лечения, развивается противовоспалительный и анальгезирующий эффект.

약동학

흡수 및 유통

При внутрисуставном введении натриевая соль гиалуроновой кислоты элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2-3 일. Фармакокинетические исследования показали быстрое распределение субстанции в синовиальной мембране. 씨_최대 меченой гиалуроновой кислоты обнаружена в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации – в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах.

신진 대사 및 배설

Гиалуроновая кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях основной метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция в основном осуществляется почками.

고백

— для купирования болей и улучшения подвижности синовиальных суставов, при остеоартрозе и посттравматических изменениях;

— в качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.

투약 처방

Препарат предназначен для внутрисуставного введения.

В коленные и тазобедренные суставы препарат вводят в дозе 20 mg의 1 일주일에 한 번 (내용 1 병 20 мг/2 мл или заполненного шприца). 이 과정은 다음과 같이 구성 3-5 주입.

행정 규칙

Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры.

Перед введением Гиалгана Фидия следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для удаления выпота и введения препарата можно использовать одну и ту же иглу, однократно введенную перед аспирацией. При этом шприц с препаратом следует присоединить к игле, освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата. Введение препарата в полость сустава следует прекратить при появлении боли во время инъекции.

Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом.

Оставшийся в шприце препарат не подлежит хранению.

부작용

현지 반응: редко – умеренная боль, 부종, увеличение содержания экссудата в полости сустава, повышение температуры и покраснение в области инъекции. Эти реакции носят преходящий характер и обычно исчезают через 24 아니 (при возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед).

알레르기 반응: в единичных случаях – зуд, 발진, 두드러기, 아나필락시스 반응.

금기

- 심한 간 질환;

— инфекции или повреждение кожного покрова в области инъекции;

- 약물에 과민 반응;

— повышенная чувствительность к птичьим протеинам.

임신과 수유

Не следует назначать препарат при беременности и в период лактации (모유 수유) в связи с отсутствием клинических данных о применении у данной категории пациентов.

주의 사항

첫 번째의 경우 2 сут после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной активности.

При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.

소아과에서 사용

В связи с отсутствием клинических данных по применению в педиатрии препарат не следует назначать детям.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

Гиалган Фидия не влияет на способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

과다 복용

В настоящее время случаев передозировки не отмечено.

약물 상호 작용

Гиалган Фидия не следует назначать одновременно с другими препаратами для внутрисуставного введения из-за отсутствия достаточного клинического опыта.

Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

약물은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다, 온도가 더 높은 25 ° C에서 어두운 곳; 냉동하지 마십시오. 유통 기한 - 3 года при хранении в оригинальной упаковке.

Не следует использовать препарат Гиалган Фидия с поврежденной или вскрытой упаковкой.