때 ATH:
V08CA09
약리 작용.
자기 공명 영상 용 조영제 상자성 (MRT). 콘트라스트 개선 활성 성분 가도 부 트롤에 기인, 상자성 가돌리늄 이온의 중성 착체이다. (III) 거대고리 리간드 - 디히드록시-히드록시메틸프로필테트라아자시클로도데칸-트리아세트산 (밀매업자). T2 가중 펄스 시퀀스 동안 하이드로리늄의 강한 자기 모멘트의 영향으로 국소 자기장 진동이 유도되면 조직의 신호가 변경됩니다. (대조 효과).가도부트롤은 낮은 농도에서도 이완 시간을 상당히 단축시킵니다.. T1 및 T2 이완 시간을 변경하는 기능, pH에서 플라즈마 내 양성자의 스핀-격자 및 스핀-스핀 이완 시간에 미치는 영향에 의해 결정됩니다. 7 과 40 ° C, 대략적으로 5,6 l/mmol•s 및 6,5 l/mmol•s 각각. 이완 시간에 영향을 미치는 능력은 자기장 강도에 따라 약간만 달라집니다.. 가도부트롤을 투여하면 데이터에 비해 보다 정확한 진단 정보를 얻을 수 있습니다., 기존 MRI로 얻은, BBB 투과성이 높거나 없는 지역, 관류 장애 또는 세포외 공간의 부피 증가를 유발합니다., 예를 들어 원발성 종양의 경우, 염증성 및 탈수초성 질환. Gadobutrol은 보체 시스템을 활성화하지 않습니다., 따라서 아나필락시양 반응이 발생할 가능성은 극히 낮습니다.. 활성 효소를 억제하지 않습니다. 임상 시험 결과는 가도부트롤이 일반적인 웰빙에 부정적인 영향을 미치지 않음을 나타냅니다., 간 기능뿐만 아니라, 신장과 심혈관계.
약동학
다른 고도로 친수성인 생물학적 불활성 물질의 약동학과 유사, 신장에서 분비됨 (예: 만니톨 또는 이눌린). 정맥 투여된 가도부트롤은 세포외 공간으로 빠르게 분포되며, 변화되지 않은 형태로 사구체 여과를 통해 신장으로 배설됩니다.. 혈장 단백질에 결합하지 않습니다. 약물의 신장 외 배설은 매우 미미합니다., 고려되지 않을 수 있는 것. 인간의 약동학은 가도부트롤의 투여량에 비례합니다. 가도부트롤의 용량을 초과하지 않는 경우 0,4 mmol/kg 체중, 초기 분포 단계 이후 제거 단계가 시작되고 혈장 내 농도는 반감기에 따라 감소합니다. 1,81 아니 (1,33-2시 13분), 이는 신장의 배설 속도에 해당합니다.. 가도부트롤 복용량 0,1 mmol/kg 체중을 통해 2 주사 후 1분 후 혈장 내 농도는 0,59 밀리몰 / ℓ, 과를 통해 60 주사 후 분 - 0,3 밀리몰 / ℓ. 시 2 h는 소변으로 더 많이 배설됩니다. 50% 투여 용량의, 과에 대한 12 h - 더 90%. 가도부트롤의 투여량이 다음과 같은 경우 0,1 mmol/kg 체중, 그러면 이 용량의 100±2.6%가 체내에서 배설됩니다. 72 아니. 건강한 사람의 가도부트롤 신장 청소율은 다음과 같습니다. 1,1 에 1,7 ml/min•kg; 이렇게, 그는 이눌린의 청소율과 비교합니다, 이는 사구체 여과에 의한 가도부트롤의 우선적 제거를 나타냅니다.. 적게 0,1% 투여된 물질은 대변을 통해 체내에서 배설됩니다.. 혈장과 소변에서는 대사물질이 검출되지 않습니다.. 신기능 장애 환자에서 가도부트롤의 반감기는 사구체 여과율의 감소 정도에 비례하여 증가합니다.. 경증 또는 중등도의 신장애 환자에서 가도부트롤은 소변으로 완전히 배설됩니다. 72 아니. 심각한 신장애 환자의 경우 80% 투여된 용량은 소변으로 배설됩니다. 120 아니.
고백
머리와 척추의 MRI 동안 대비 증가 (두개골 및 척추 단층촬영).가도부트롤 도입으로 다양한 분야에서 진단정보 획득 가능성 높아져, BBB가 투과성이 있거나 없는 경우, 관류가 변경되거나 세포외 공간 크기가 증가한 경우, 예를 들어,, 원발성 또는 이차성 종양의 경우, 염증성 및 탈수초성 질환. 척추 MRI의 경우:– 내부 간 감별 진단 수행- 및 골수외 종양; — 척수관 내 고형 종양의 경계를 확인하고 골수내 종양의 정도를 결정합니다.. 가도부트롤은 고용량 자기공명 조영제 사용에 대한 적응증이 있는 경우 특별한 이점을 갖습니다., 예를 들어 어떤 경우에는, 추가적인 병변을 확인하거나 배제하는 것이 치료나 의학적 전술에 영향을 미칠 수 있는 경우, 경미한 부상을 식별하고 병변을 시각화하는 것뿐만 아니라, 기존 수단과 대조하기 어려움. 가도부트롤은 관류 연구에도 사용됩니다. (뇌졸중을 진단할 때, 국소 뇌 허혈의 인식 및 종양 혈액 공급 평가).
투약 처방
필요한 용량은 볼루스로 정맥내 투여됩니다.. 주사 후 바로 고대비 MRI를 시작할 수 있습니다. (사용된 펄스 시퀀스와 연구 설계에 따라 다름). 최적의 대비는 일반적으로 대략적으로 관찰됩니다. 15 가도부트롤 투여 후 1분 (이 시간은 손상의 특성과 조직의 특성에 따라 다릅니다.). 일반적으로 증가된 대비는 다음과 같은 경우까지 지속됩니다. 45 가도부트롤 투여 후 1분.
모든 MRI 조영제에는 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다., 메스꺼움, 구토와 같은. 따라서, 구토 위험과 흡인 가능성을 최소화하기 위해, 환자는 식사를 금해야 한다. 2 공부하기 몇 시간 전. 조영제를 정맥 투여하면 환자는 (가능) 누운 자세로 있어야 한다. 가도부트롤 투여 후 환자는 최소한 의학적 감독 하에 있어야 합니다. 30 M, 이후, 조영제 사용 경험에서 알 수 있듯이, 대부분의 원치 않는 부작용은 이 기간 동안 발생합니다.. 대비가 증가된 연구의 경우 T1 강조 펄스 시퀀스가 스캐닝에 가장 적합합니다.. 뇌 관류 연구에는 T2 강조 펄스 시퀀스가 권장됩니다.. 가도부트롤은 검사 직전에만 일반 주사기로 뽑아야 합니다.. 한 연구 중에 사용되지 않은 약물의 일부는 폐기되어야 합니다.. 성인을 위한 복용량 요법을 선택할 때 다음 규칙을 따라야 합니다.. 머리와 척추의 MRI (두개골 및 척추 단층촬영) 보통, 가도부트롤 IV 투여로 충분 (1,0 mmol/ml) 선량 0,1 ㎖ / kg 체중 (이는 동등하다 0,1 mmol/kg 체중).
대비가 증가된 정상적인 MRI에도 불구하고, 병리학적인 존재에 대해 여전히 의심이 있거나 질병의 수에 대한 더 정확한 정보가 있는 경우, 의료 전술 및 치료법 개발을 위한 병변의 크기와 유병률, 그러면 연구의 진단 효율성이 높아질 수 있습니다., 가도부트롤 용액 추가 도입으로 (1,0 mmol/ml) 1회당 0.1~0.2ml를 투여합니다. 1 kg 체중 30 이전 주사 후 분. 전이 또는 종양 재발을 배제하려면, 가도부트롤 용액은 일정 용량으로 투여됩니다. 0,3 ml의 1 kg 체중, 이는 종종 연구의 진단 효율성을 향상시킵니다.. 이는 혈관 네트워크의 발현이 약한 병변에 적용됩니다., 세포외 공간이 거의 없거나 이러한 요인이 결합된 경우, 상대적으로 덜 강렬한 T1 강조 펄스 시퀀스를 스캔할 때에도 사용됩니다.. 뇌 관류 연구의 경우 T2가 권장됩니다.- 공간 점유 병변이 의심되지 않는 경우 공간 점유 병변 또는 국소 허혈을 감지하기 위해 뇌 및 척수의 MRI와 결합된 가중 펄스 시퀀스.
이 테스트에는 인젝터를 사용하는 것이 좋습니다.; 가도부트롤 용액 (1,0 mmol/ml) 복용량 주입 0,3 ml의 1 3~5ml/초의 속도로 체중 kg.
필요하다면, 용량은 증가 될 수있다 0,5 ㎖ / kg 체중.
신부전의 경우, 가도부트롤 용액의 용량을 더 높여서는 안 됩니다. 0,1 ml/kg 체중. 젊은 환자의 가도부트롤 사용에 대한 임상 경험 18 부재 년.
금기.
가도부트롤에 과민증.
부작용.
전체 몸 가입일: 볼루스 주사 도중이나 직후에 비정상적인 맛이나 냄새의 일시적인 감각이 나타날 수 있습니다.; 때때로 - 메스꺼움과 구토; 혈관 확장 및 동맥 저혈압 사례가 보고되었습니다.. 일시적인 두통과 현기증이 나타나는 사례도 보고되었습니다.. 발작이 보고된 바 있다., 그러한 약물 투여 후 오한 및 실신, 그러나 도입과의 인과관계는 아직 입증되지 않았습니다.. 알레르기 반응: 가도부트롤 투여에 대한 과민반응은 환자에서 더 자주 발생합니다., 알레르기에 걸리기 쉬운. 드물지만 아나필락시양 반응에는 호흡 문제 및 기타 증상이 동반됩니다., 아나필락시스 쇼크 수준에 도달. 가도부트롤 투여 후 피부 반응이 때때로 관찰됩니다. (발진, 두드러기). 현지 반응: 정맥 천자 또는 조영제 투여로 인해 주사 부위에 단기적으로 약하거나 중간 정도의 냉감이 나타날 수 있습니다., 따뜻함이나 고통. 다른: 우연히 가도부트롤을 혈관주위 조직에 주사하면 최대 몇 분 동안 지속되는 통증이 발생할 수 있습니다.. 다른 조직 반응은 관찰되지 않았습니다.. 어떤 경우에는 가도부트롤을 사용하면 지연이 발생할 수 있습니다. (몇 시간 또는 며칠 안에) 반응.
주의 사항
가도부트롤은 신장 기능이 심하게 손상된 환자에게 주의해서 처방되어야 합니다., 이 상황에서는 조영제 제거가 느리기 때문에. 특히 심한 경우에는 혈액투석을 통해 가도부트롤을 체외로 제거해야 합니다.. 후 3 투석 과정은 대략 몸에서 배설됩니다. 98% 조영제. 현재까지 이 약 투여로 인한 신장 기능 장애는 관찰되지 않았습니다.. 가도부트롤은 중증 심혈관 질환 환자에게 주의해서 처방되어야 합니다., 비록 관련 정보가 여전히 제한되어 있지만. 가돌리늄 함유 자기공명 조영제 사용 시 아나필락시양 반응이 일부 사례에서 보고되었습니다.. 가도부트롤을 사용할 때도 비슷한 반응이 나타날 수 있습니다.. 알레르기 소인이 있는 환자에게 가도부트롤을 사용하기로 한 결정은 특히 신중하게 고려해야 합니다., 위험-이익 비율을 고려해야합니다. 연구를 수행할 때에는 소생술을 위한 기구와 약물을 구비하는 것이 필요하다.. 가도 부 트롤, 다른 자기공명 조영제와 유사, 가돌리늄 킬레이트 함유, 발작 활동의 역치가 낮은 환자에게 투여할 경우 특별한 주의가 필요합니다.. 흥분 상태가 뚜렷하다, 불안과 통증으로 인해 이상반응의 위험이 증가하거나 이상반응이 악화될 수 있습니다., 조영제 투여로 인한.
가도부트롤은 꼭 필요한 경우가 아니면 임신 중에는 사용하지 않는 것이 좋습니다., 이 기간 동안 사용에 대한 데이터가 없기 때문에 (실험적 연구에서는 약물의 배아 독성이나 기형 유발 효과가 밝혀지지 않았습니다.). 실험적 연구가 확립되었습니다., 가도부트롤은 최소한의 양만 들어있습니다 (적게 0,01% 투여 용량의) 모유로 넘어가는. 따라서 가도부트롤 투여 후에는 최소한 수유를 중단해야 한다. 24 아니.
약물 상호 작용
데이터는 제공되지 않습니다.
페세드 복용량
지금까지 주목받지 못한. 가도부트롤 사용으로 인해 급성 독성이 발생할 위험은 거의 없습니다. 실수로 과다복용한 경우, 체외투석을 통해 가도부트롤을 체내에서 제거할 수 있습니다..
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