ФОРТУМ

활성 물질: 세프
때 ATH: J01DD02
CCF: III 세대 세 팔로 스포린
ICD-10 코드 (고백): A39, A40, A41, G00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, N10, (N11), N15.1, N30, N34, N41, T79.3, Z29.2
때 CSF: 06.02.03
제조업 자: GlaxoSmithKline s. p.는.. (이탈리아)

투여 형태, 구성 및 포장

주입을위한 솔루션을위한 분말 흰색의 색상 담황색.

첨가제: 탄산나트륨 (무수), углерода диоксид.

병 (1) – 종이 팩.

약리 작용

Цефалоспориновый антибиотик III поколения. 이는 살균 활성을 갖는, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. 이는 항균 작용의 넓은 스펙트럼을 갖는다 (включая штаммы возбудителей, резистентные к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов). 대부분의 β-lactamase의에 저항하는.

체외에서 연구는 보여 주었다, что цефтазидим активен в отношении грамотрицательных бактерий: 녹농균, 슈도모나스 종. (포함. Pseudomonas pseudomallei), 클레 브시 엘라 종. (포함. 폐렴 간균), 프로 테우스 mirabilis에, 프로테우스 심상, 모르가 넬라의 morganii, 프로 테우스 레트 게리, 비던 종., 대장균, 엔테로 박터 종., 시트로 박터 종., 세라 티아 종., 살모넬라 SPP., 시겔 종., 예 르시 니아의 enterocolitica, 파 스튜 렐라 멀 토시 다, 된 Acinetobacter 종., 임균, 나이 세리아 뇌수막염, 인플루엔자 균 (균주 포함, устойчивые к ампициллину), 헤모필루스 parainfluenzae (균주 포함, устойчивые к ампициллину); 그람 양성균: 황색 포도상 구균 (균주, 오렌지-핑크), 표피 포도 구균 (균주, 오렌지-핑크), Micrococcus spp., 연쇄상 구균의 pyogenes의 (β-гемолитический стрептококк группы A), B 군 연쇄상 구균 (연쇄상 구균 agalactiae), 폐렴 구균, 연쇄상 구균, 연쇄상 구균 종. (исключая Streptococcus faecalis); 혐기성 박테리아: Peptococcus 종., Peptostreptococcus 종., 프로피 SPP., Clostridium perfringers, 푸 소박 테 리움 (Fusobacterium) 아종., 박 테로이드 종. (многие штаммы Bacteroides fragilis являются резистентными).

세프 не активен в отношении метициллин-резистентных стафилококков, Streptococcus faecalis и многих других Enterococcus spp., 리스테리아, 캄 필로 박터 종., 클로스 트리 디움 디피.

약동학

흡수

После в/м введения препарата в дозах 500 mg의 1 г C_최대 в плазме крови достигаются быстро и составляют 18 mg 메이크업 37 mg 메이크업. 통해 5 мин после в/в болюсного введения препарата в дозе 500 mg의, 1 또는 G 2 г плазменные концентрации цефтазидима составляют 46 ㎎ / ℓ, 87 mg 메이크업 170 mg 메이크업.

분배

После в/в или в/м введения терапевтические концентрации активного вещества в плазме крови сохраняются в течение 8-12 아니. 혈장 단백질 결합은 10%.

Концентрации цефтазидима, превышающие МПК для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, 이는 뼈에 달성 될 수있다, тканях сердца, 담즙, mokrote, синовиальной жидкости, внутриглазной жидкости, в плевральной и перитонеальной жидкостях. Цефтазидим легко проникает через плацентарный барьер, 모유로 배출. При отсутствии воспалительного процесса в менингеальных оболочках цефтазидим плохо проникает через ГЭБ, концентрация препарата в спинномозговой жидкости (SMZH) 낮은. При менингите в СМЖ достигаются терапевтические концентрации цефтазидима, 구성 요소 4-20 мг/л и выше.

대사

Цефтазидим не метаболизируется в организме.

공제

티_1/2 약 2 아니. Цефтазидим выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации. 약 80-90% дозы выделяется с мочой в течение 24 아니. 적게 1% препарата выводится с желчью.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

При нарушениях функции почек скорость выведения цефтазидима снижается.

При гемодиализе T_1/2 이다 3-5 아니.

У новорожденных T_1/2 에 3-4 시대, 성인에 비해.

고백

— тяжелые инфекции, включая внутрибольничные (패혈증, 균혈증, 복막염, 수막염, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом, 감염된 화상);

— инфекции дыхательных путей и инфекции у больных муковисцидозом;

- 상부 호흡기 감염;

- 요로 감염;

- 피부 및 연조직의 감염;

- 소화 기관의 감염, желчевыводящих путей и брюшной полости;

- 뼈 및 관절 감염;

- 감염, связанные с проведением диализа.

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

투약 처방

용량은 개별적으로 설정, в зависимости от тяжести течения заболевания, 현지화, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, возраста пациента и функции почек.

Препарат вводят в/в или глубоко в/м в область верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы или в область латеральной части бедра. Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.

최대 투여 량은 6 G.

성인 정해진 1-6 г/сут в/в или в/м. Кратность введения – 2-3 회 / 일.

В большинстве случаев вводят по 1 G 매 8 또는 시간 2 г с интервалом 12 아니.

에 тяжелом течении заболевания, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом, включая пациентов с нейтропенией, 임명 2 г через каждые 8 또는 시간 12 또는 시간 3 G 매 12 아니.

에 инфекциях мочевыводящих путей и инфекциях легкого течения рекомендуется вводить по 500 mg의 또는 1 G 매 12 아니.

에 лечения инфекционных осложнений при муковисцидозе, вызванных Pseudomonas, 임명 100-150 ㎎ / ㎏ / 일 3 입장.

에 операциях на предстательной железе Фортум назначают в дозе 1 г во время вводной анестезии и вторую дозу вводят при удалении катетера.

노인 환자, особенно старше 80 년, Фортум рекомендуется назначать в дозе не более 3 G / 일.

이상 어린이 2 달 약물 투여 량 처방 30-100 ㎎ / ㎏ / 일; 소개의 다양성 – 2-3 회 / 일.

Детям со сниженным иммунитетом, с муковисцидозом или менингитом 에 할당 150 ㎎ / ㎏ / 일 (최대 6 G / 일) 에 3 입장.

Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 달 약물 투여 량 처방 25-60 ㎎ / ㎏ / 일 2 입장.

신부전 환자 требуется снижение дозы, TK. цефтазидим выводится почками в неизмененном виде.

초기 용량은 1 G. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от скорости гломерулярной фильтрации.

Поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности представлены в таблице.

환자 тяжелыми инфекциями можно увеличить поддерживающую дозу на 50% или увеличить частоту введения препарата. В этом случае следует контролировать уровень цефтазидима в сыворотке крови, сывороточная концентрация цефтазидима при этом не должна превышать 40 ㎎ / ℓ.

에 어린이 КК рассчитывается в соответствии с идеальной массой или площадью поверхности тела.

혈액 투석

После каждого сеанса гемодиализа вводят поддерживающие дозы цефтазидима в соответствии с приведенной выше таблицей.

Pyeritonyealinyi 투석

Препарат вводят в дозе 500 mg의 모든 24 아니.

Для пациентов с почечной недостаточностью, находящихся в ОИТ на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта, и для пациентов, находящихся на высокоскоростной гемофильтрации, 권장량은 1 г/сут ежедневно (에 1 или несколько введений).

환자, находящихся на гемофильтрации с низкой скоростью, 약물은 복용량으로 처방됩니다, рекомендуемых при нарушении функции почек.

Рекомендуемые дозы для пациентов, находящихся на гемофильтрации с использованием вено-венозного шунта, 표에 제시되어있다.

*Поддерживающую дозу назначают каждые 12 아니.

Дозы цефтазидима для пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе при скорости 1 л/ч с использованием вено-венозного шунта, 표에 제시되어있다.

*Поддерживающую дозу назначают каждые 12 아니

Дозы цефтазидима для пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе при скорости 2 л/ч с использованием вено-венозного шунта, 표에 제시되어있다.

*Поддерживающую дозу назначают каждые 12 아니

주사 용액 준비 규칙

Фортум совместим с большинством растворов для в/в введения.

Фортум в форме порошка находится во флаконах под пониженным давлением. При растворении порошка выделяется углерода диоксид, и давление во флаконе повышается. В полученном готовом растворе препарата могут присутствовать небольшие пузырьки углерода диоксида, на это можно не обращать внимания.

*Добавление раствора проводят в 2 입장.

В зависимости от концентрации, вида растворителя и условий хранения, полученный раствор Фортума может иметь цвет от светло-желтого до темно-желтого. Если соблюдены правила разведения препарата, то его эффективность не зависит от оттенка.

Цефтазидим при концентрации от 1 에 40 мг/мл совместим со следующими растворами: 0.9% r-r 염화 나트륨; р-р Хартмана; 5% р-р декстрозы; 0.225% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.45% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.9% р-р натрия хлорида и 5% р-р декстрозы; 0.18% р-р натрия хлорида и 4% р-р декстрозы; 10% р-р декстрозы; 덱스 트란 40 주사 10% 에 0.9% р-ре натрия хлорида; 덱스 트란 40 주사 10% 에 5% р-ре декстрозы; 덱스 트란 70 주사 6% 에 0.9% 식염수; 덱스 트란 70 주사 6% 에 5% р-ре декстрозы.

При концентрации от 0.05 에 0.25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (젖이 나올).

Для в/м введения цефтазидим может быть разведен 0.5% 또는 1% раствором лидокаина гидрохлорида.

Если цефтазидим в концентрации 4 мг/мл смешивают со следующими растворами, оба компонента сохраняют активность: gidrokortizon (гидрокортизона натрия фосфат) 1 mg/ml 0.9% P-D 염화나트륨 또는 5% р-ре декстрозы; cloxacillin (cloxacillin 나트륨) 4 mg/ml 0.9% р-ре натрия хлорида; 헤파린 10 IU / ㎖ 또는 50 IU / ㎖ 0.9% р-ре натрия хлорида; 염화칼륨 10 MEQ / l, 또는 40 MEQ / L 0.9% р-ре натрия хлорида.

세프의 용액을 혼합하여 (500 mg의 1.5 ml의 물 D /과) 과 메트로니다졸 (500 밀리그램 / 100 ml의) 두 구성 요소는 자신의 활동을 유지.

/ m 또는 / 볼 루스 용 용액의 제조

1. 주사기 바늘을 고무 마개를 통해 바이 얼을 입력하고 용매 관통 권장량을 추가.

2. 주사기 바늘을 제거하고 병을 흔들어, 맑은 용액을 얻으려면.

3. 병을 돌려. При полностью вставленном в шприц поршне проколоть иглой резиновую пробку флакона и продвинуть ее во флакон так, чтобы она полностью находилась в растворе. Набрать весь раствор в шприц. Раствор в шприце может содержать небольшие пузырьки углерода диоксида.

Приготовление раствора для в/в инфузий (병, 포함 1 또는 G 2 g 제품)

1. Ввести иглу шприца во флакон через резиновую пробку и добавить через нее 10 용매의 용액.

2. 주사기 바늘을 제거하고 병을 흔들어, 맑은 용액을 얻으려면.

3. Вставить иглу для выхода газа в крышку флакона, чтобы снизить внутреннее давление во флаконе.

4. Не убирая иглу для выхода газа, добавить во флакон оставшееся количество растворителя. Вынуть из крышки флакона обе иглы (иглу для выхода газа и иглу шприца); встряхнуть флакон и установить его для проведения инфузии.

Для обеспечения стерильности важно не вводить во флакон иглу для выхода газа до тех пор, пока порошок не растворится.

부작용

소화 시스템에서: 설사, 구역질, 구토, 위통, кандидоз ротовой полости и глотки, транзиторное повышение активности АЛТ, IS, LDH, ГГТ и ЩФ; 드물게 – 황달.

Как и при применении других цефалоспоринов, колит может быть вызван Clostridium difficile и проявляться как псевдомембранозный колит.

조혈 계에서: eozinofilija, 백혈구 감소증, 호중구 감소증, 무과립구증, 혈소판 감소증, 혈소판, 림프구, gemoliticheskaya 빈혈.

중추 및 말초 신경계에서: 두통, 현기증, 감각 이상, 미각 이상; чаще у пациентов с почечной недостаточностью – 신경 질환, включающие тремор, миоклонию, 경련, энцефалопатию, 누구.

비뇨에서: транзиторное повышение уровня мочевины, азота мочевины и/или креатинина в крови, 신장 기능의 손상.

알레르기 반응: maculo - 구진 발진, 두드러기, 열, 가려움, 혈관 부종, 기관지 경련, 혈압의 저하, 삼출성 다형 홍반 ( 포함. 스티븐스 - 존슨 증후군), 독성 표피 괴사 (라이엘 증후군).

현지 반응: флебит или тромбофлебит при в/в введении; 고통, 굽​​기, уплотнение в месте инъекции при в/м введении.

다른: 칸디다 질염, 위양성 직접 쿰스 '테스트.

금기

— повышенная чувствительность к цефтазидиму и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим цефалоспориновым антибиотикам, 페니실린.

FROM 주의 назначают при почечной недостаточности, 위장 질환 (포함. в анамнезе и при НЯК), 임신, 젖 분비, 갓 태어난, 과 함께 “고리” диуретиками и аминогликозидами.

임신과 수유

Фортум следует применять с осторожностью в первые месяцы беременности.

Цефтазидим выделяется с грудным молоком, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата матери в период грудного вскармливания.

Не получено данных, подтверждающих эмбриотоксическое или тератогенное действие цефтазидима.

주의 사항

При развитии аллергической реакции на цефтазидим препарат следует немедленно отменить. При развитии реакций гиперчувствительности может быть показано применение адреналина (에피네프린), 히드로 코르티손, антигистаминных препаратов и проведение других экстренных мероприятий.

При одновременном приеме цефалоспоринов в высокой дозе с нефротоксическими препаратами, такими как аминогликозиды и диуретики (furosemid), 당신은 신장 기능을 모니터링해야. Однако нет данных, что цефтазидим в терапевтических дозах нарушает функцию почек.

Поскольку цефтазидим выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью дозу препарата следует уменьшить в соответствии со степенью нарушения функции почек.

광범위한 스펙트럼 항생제의 장기간 사용, 포함. и Фортума, 그것은 문자를 구분 미생물의 증가 성장으로 이어질 수 (예를 들어,, 칸디다, 엔테로 종.), 이 치료 또는 적절한 치료의 중단을 요구할 수있다. При лечении необходимо постоянно оценивать состояние больного.

При лечении Фортумом у некоторых первоначально чувствительных штаммов Enterobacter spp. и Serratia spp. 저항을 개발할 수 있습니다. Поэтому если необходимо, то при лечении инфекций, 이 미생물에 의해 발생, 정기적으로 항생제 감수성에 관한 연구를 수행한다.

Цефтазидим не влияет на результаты ферментативных методов определения глюкозы в моче, но может в небольшой степени влиять на результаты тестов с восстановлением меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест).

Цефтазидим не влияет на результаты определения креатинина щелочно-пикратным методом.

과다 복용

증상: 신경 질환 (포함. 뇌증, 경련, 혼수 상태).

치료: 증상 및지지 요법의 개최. Концентрация цефтазидима в сыворотке крови может быть снижена при проведении гемодиализа или перитонеального диализа.

약물 상호 작용

Одновременное введение цефтазидима в высоких дозах и нефротоксических препаратов может оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек.

“루프백” 이뇨제, aminoglikozidy, 반코마이신, клиндамицин снижают клиренс цефтазидима, в результате этого повышается риск нефротоксического действия.

정균 항생제 (포함. 클로람페니콜) снижают действие бета-лактамных антибиотиков.

제약 상호 작용

Фортум совместим с большинством растворов для в/в введения.

Однако цефтазидим менее стабилен в растворе бикарбоната натрия, поэтому его не рекомендуется применять в качестве растворителя.

Фортум фармацевтически несовместим с аминогликозидами, geparinom, 반코마이신, 클로람페니콜. Хлорамфеникол действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов.

반코마이신 세프의 용액에 첨가시 침전이 관찰, поэтому рекомендуется промывать инфузионную систему между введениями этих двух препаратов.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

목록 B. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. 유통 기한 - 3 년.

После разведения растворы Фортума можно хранить 24 실온에서 시간 (не выше 25°C) 또는 7 냉장고에 일.