FLJuARIKS

활성 물질: 인플루엔자 항원, 스플릿, 껍질을 벗 겨, инактивированных
때 ATH: J07BB02
CCF: Вакцина для профилактики гриппа
ICD-10 코드 (고백): Z25.1
때 CSF: 14.03.01.19
제조업 자: 글락소 스미스 클라인 무역 회사 (러시아)

투여 형태, 구성 및 포장

Суспензия для в/м и п/к введения** в виде бесцветной, слегка опалесцирующей жидкости.

첨가제: 염화나트륨, 인산 수소 나트륨 수화물, 폴리 소르 베이트 80 (트윈 80)/октоксинол-10 (тритон Х-100), 인산이 수소 칼륨, α-токоферола сукцинат, 염화칼륨, магния хлорида гексагидрат, 물 D /과.

포함하지 않음 мертиолят.

* 혈구 응집소.
** состав вирусных штаммов вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин текущего эпидемического сезона.

0.5 ml의 – шприцы одноразовые стеклянные (1) – 물집 (1) – 종이 팩.
0.5 ml의 – шприцы одноразовые стеклянные (1) в комплекте с иглой – 물집 (1) – 종이 팩.
0.5 ml의 – шприцы одноразовые стеклянные (5) – 물집 (2) – 종이 팩.
0.5 ml의 – шприцы одноразовые стеклянные (5) в комплекте с иглой – 물집 (2) – 종이 팩.

약리 작용

Вакцина для профилактики гриппа. Флюарикс^® обеспечивает защиту на текущий сезон гриппа. Индуцирует выработку нейтрализующих антител к гемагглютинину вирусов гриппа в защитном титре (≥ 1:40) у большего числа лиц, чем это определено требованиями Европейской Фармакопеи для вакцин против гриппа (>70% 성인을위한 18-60 년 >60% – 성인을위한 60 세).

Уровень серопротекции вакцины Флюарикс^®, изученный у детей в возрасте от 6 에 71 мес и взрослых, также превышает требования Европейской Фармакопеи. После введения вакцины Флюарикс^® наблюдается значительно повышение титра антител в сыворотке.

약동학

Данные о фармакокинетике препарат Флюарикс^® 제공되지.

고백

— профилактика гриппа у детей старше 6 мес и взрослых.

Вакцинация против гриппа показана детям, посещающим дошкольные учреждения; учащимся 1-11 классов; студентам высших профессиональных и средних профессиональных учебных заведений; взрослым работающим по отдельным профессиям и должностям (работникам медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы и др.); взрослым старше 60 년.

Кроме этих категорий, вакцинация против гриппа особенно рекомендуется лицам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, 만성 신장 불충분, заболеваниями обмена веществ (당뇨병), муковисцидозом, хроническими респираторными заболеваниями, а также лицам с первичным и приобретенным иммунодефицитом. Вакцинация также показана остальным группам населения.

Вакцинацию следует проводить ежегодно в возрастной дозировке с использованием препарата, имеющего антигенный состав, рекомендованный для данного эпидсезона.

투약 처방

Флюарикс^® 주입 I / M 및 S의 / C를.

Больным с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы крови вакцина должна вводиться п/к.

Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в!

Перед использованием шприц с вакциной необходимо энергично встряхнуть до образования равномерно опалесцирующей жидкости.

Прививочная доза составляет для 세 아이 36 мес и взрослых 0.5 ml의, 에 세 아이 6 달 전에 35 달 0.25 ml의.

어린이 6 달 전에 9 лет вакцину вводят однократно или двукратно. Двукратно вакцину вводят детям, ранее не вакцинированным и не болевшим гриппом, с интервалом не менее 4 주.

어린이 9 лет и взрослым вакцину вводят однократно.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0.25 мл вакцины, необходимо ввести половину содержимого шприца до риски. Остаток вакцины в шприце использованию не подлежит.

부작용

В контролируемых клинических исследованиях нежелательные явления регистрировались в течение 7 дней после введения вакцины. Вакцинированных также просили сообщать обо всех нежелательных явлениях в течение 30-дневного периода последующего наблюдения.

현지 반응 (고통, покраснение и отек в месте инъекции) и системные реакции, такие как небольшое повышение температуры тела и недомогание, были зарегистрированы у незначительного количества вакцинированных. Эти состояния и симптомы разрешились самостоятельно.

В редких случаях были зарегистрированы аллергические реакции у лиц с известной гиперчувствительностью к одному из компонентов вакцины. 심한 알레르기 반응, 과민성 쇼크 등, встречались чрезвычайно редко.

금기

— повышенная чувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата, а также к гентамицина сульфату, формальдегиду, натрия дезоксихолату, яичному и куриному белку, используемым в технологическом процессе.

IN 0.5 мл вакцины содержится не более 0.05 мкг овальбумина.

Введение вакцины Флюарикс^® должно быть отложено у лиц с острыми инфекционными и неинфекционными заболеваниями, обострением хронических заболеваний. Вакцинация проводится через 2-4 회복 후 몇 주 또는 회복기 또는 관해 동안. 경증 SARS의 경우, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу после нормализации температуры.

임신과 수유

Нет достаточных данных об эмбриотоксичности и тератогенности Флюарикса^®. Поэтому при беременности Флюарикс^® следует назначать только при наличии несомненных показаний.

Нет достаточных данных об использовании Флюарикс^® у женщин в период лактации, а также нет достаточных данных о влиянии Флюарикс^® на репродуктивную функцию у животных. Противопоказаний к использованию Флюарикс^® в период лактации не известно.

주의 사항

Флюарикс^® предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа, и не предотвращает инфекции верхних отделов дыхательных путей, вызванных другими возбудителями.

Как и в случае применения других инъекционных вакцин, в чрезвычайно редких случаях после введения вакцины возможно развитие анафилактических реакций. По этой причине вакцинируемый должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин после иммунизации, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Вакцина с измененными физическими свойствами (변색, наличие посторонних включений), 경우 뿐만 아니라, если блистер вскрыт или поврежден, применению не подлежит.

Вакцинацию Флюарикс^® проводят ежегодно перед началом эпидсезона гриппа или как того требует эпидемическая ситуация.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

Маловероятно влияние на способность управлять автомобилем или механизмами.

과다 복용

Данные о передозировке отсутствуют.

약물 상호 작용

Эффективность иммунизации может быть снижена из-за проводимой одновременно с ней иммуносупрессивной терапией, а также при наличии иммунодефицита.

Флюарикс^® можно вводить одновременно с вакцинами против других инфекций, указанных в Национальном календаре профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ) и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям, при этом вакцины вводятся в разные участки тела в отдельных шприцах.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2°С до 8°С; 냉동하지 마십시오. 유통 기한 – 1 년. Дата окончания срока годности вакцины указана на упаковке. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

약물은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다.