ФЛИКСОТИД

활성 물질: 플루 티카 손
때 ATH: R03BA05
CCF: SCS 흡입에 대 한
ICD-10 코드 (고백): J44, J45
때 CSF: 04.03
제조업 자: 글락소 스미스 클라인 무역 회사 (러시아)

투약 양식, 구조 및 포장

흡입 투여 용 에어로졸 현탁액의 형태로 백색 또는 거의 백색.

첨가제: пропеллент GR106642X (그것은 프레온을 포함).

60 용량 – 흡입기 알루미늄 (1) 계량 장치 – 골판지 상자.
120 용량 – 흡입기 알루미늄 (1) 계량 장치 – 골판지 상자.

약리 작용

흡입 사용을위한 GCS. 권장되는 투여 량은 현저 소염 및 항 알러지 효과가있다, 즉, 증상의 심각도를 감소시키고 악화 빈도를 감소, 기도 폐쇄를 수반 (기관지 천식, 만성 기관지염, эmfizema).

플루 티카 손 프로 피오 네이트는 비만 세포의 증식을 억제, eozinofilov, 림프구, 대 식세포, 호중구, 생산 및 염증 및 다른 생물학으로 내용물의 중개자의 방출 감소 (gistamina, Prostaglandins, 류코트리엔, 크린 시 토 킨).

При хронической обструктивной болезни легких (만성 폐쇄성 폐 질환) подтверждена эффективность действия ингаляционного флутиказона пропионата на функцию легких, что характеризуется уменьшением выраженности симптомов заболевания, частоты и тяжести обострений, снижением необходимости назначения дополнительных курсов ГКС в форме таблеток и повышением качества жизни пациентов.

Системное действие флутиказона выражено минимально: в терапевтических дозах практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Препарат восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, 그 사용 빈도를 줄일 수 있도록.

Терапевтический эффект после ингаляционного применения флутиказона начинается в течение 24 아니, достигает максимума в течение 1-2 недель и более после начала лечения и сохраняется в течение нескольких дней после отмены.

약동학

흡수

После ингаляционного введения абсолютная биодоступность флутиказона пропионата составляет 10-30% в зависимости от типа ингалятора. 전신 흡수는 폐에서 주로 발생. Часть ингалированной дозы может проглатываться, но ее системное действие минимально вследствие слабой растворимости препарата в воде и интенсивного метаболизма при “첫 번째 패스” 간을 통해 (биодоступность флутиказона пропионата при приеме внутрь составляет менее 1%). Существует прямая зависимость между величиной ингалированной дозы и системным действием флутиказона пропионата.

분배

혈장 단백질 결합은 91%.

Флутиказона пропионат имеет большой V_디 – 약 300 L.

대사

Флутиказона пропионат метаболизируется в печени при участии CYP3A4, с образованием неактивного метаболита.

공제

플루 티카 손 프로 피오 네이트는 높은 플라즈마 여유를 가지고 – 1150 ㎖ / 분. 티_1/2 에 관한 것입니다 8 아니. 신장 클리어런스 – 적게 0.2%. 적은 소변 출력 5% 이 대사에서 본.

고백

— базисная противовоспалительная терапия бронхиальной астмы (포함. при тяжелом течении заболевания и зависимости от системных ГКС) 성인과 어린이 1 세;

- 성인의 만성 폐쇄성 폐 질환의 치료.

투약 처방

Flixotide는 흡입 용으로 만 것입니다. 예방 적 치료 방법을 Fliksotid, 약물을 정기적으로 사용되어야한다, 심지어 현상 부재.

에 천식의 기본적인 소염 요법 치료 효과는 Fliksotid 내에서 발생 4-7 일 처리 후. 환자, 이전 흡입 스테로이드를 사용하지, 개선 후에 관찰 할 수있다 24 약물의 시작 후 시간.

에 взрослых и подростков старше 16 년 начальная доза при бронхиальной астме легкого течения – 로 100-250 G 2 회 / 일, средней степени тяжести – 로 250-500 G 2 회 / 일, 무거운 전류 – 로 500-1000 G 2 회 / 일. 그때, в зависимости от индивидуальной реакции пациента на лечение, начальную дозу можно увеличивать до появления клинического эффекта или уменьшать до минимальной эффективной дозы.

에 청소년 4 년 рекомендуется применять аэрозоль, 포함 50 мкг флутиказона пропионата в 1 선량. Рекомендуется назначать по 50-100 G 2 회 / 일. Начальная доза препарата зависит от степени тяжести заболевания. 그때, в зависимости от индивидуальной реакции пациента на лечение, начальную дозу можно увеличивать до появления клинического эффекта или уменьшать до минимальной эффективной дозы.

세 어린이 1 년 4 년 그것은 지명 권장 100 G 2 회 / 일.

Детям младшего возраста требуются более высокие дозы Фликсотида по сравнению с детьми старшего возраста вследствие сниженного поступления препарата при ингаляционном введении (меньший просвет бронхов, применение спейсера, интенсивное носовое дыхание у детей младшего возраста).

Препарат вводят с помощью ингалятора через спейсер с лицевой маской (예를 들어, “Бэбихалер”).

Дозированный аэрозоль Фликсотид особенно показан детям младшего возраста с тяжелым течением бронхиальной астмы.

치료를위한 хронической обструктивной болезни легких 성인 그것은을 위해 추천하는 권장 500 G 2 회 / 일.

환자 нарушениями функции печени или почек, а также лицам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

부작용

현지 반응: возможны кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки, 목 쉬게하는 것, 역설적 기관지 경련.

알레르기 반응: 일부 경우에 – 피부 발진, 혈관 부종, диспноэ или бронхоспазм, 아나필락시스 반응.

전신 반응: снижение функции коры надпочечников, 골다공증, 어린이 성장 지연, 백내장, 안압 상승, 녹내장, 쿠싱 증후군, 쿠싱고이드 증상. Имеются также очень редкие сообщения о гипергликемии.

있다: 정신 장애 (걱정, 수면 장애, изменения в поведении, 포함. гиперактивность и раздражительность /в основном у детей/); 자주 – 멍, пневмония у пациентов с ХОБЛ.

금기

— острый бронхоспазм;

— астматический статус (в качестве первоочередного средства);

— бронхит неастматической природы;

- 세까지의 어린이 1 년;

- 약물에 과민 반응.

FROM 주의 следует назначать препарат при циррозе печени, 녹내장, gipotireoze, системных инфекциях (박테리아, 곰 팡이, паразитарных, 바이러스 성), 골다공증, 폐결핵, 임신과 수유.

임신과 수유

임신 중 약물의 사용은 경우에 가능하다, 태아에 대한 잠재적 위험을 능가 어머니에게 이익을위한 경우.

Выведение флутиказона с грудным молоком у человека не изучено. Однако после ингаляционного введения препарата в рекомендуемых дозах концентрации флутиказона пропионата в плазме крови низкие.

주의 사항

Фликсотид предназначен для длительного лечения бронхиальной астмы, 발작을 멈추기 위한 것이 아니라. 발작을 조절하기 위해 환자에게 속효성 흡입 기관지 확장제를 투여해야 합니다..

В случае снижения эффективности бронходилататоров короткого действия или необходимости в более частом их применении пациент должен обратиться к врачу.

Увеличение потребности в применении ингаляционных агонистов бета₂-адренорецепторов короткого действия свидетельствует об ухудшении заболевания. 이러한 경우는 환자의 치료 계획을 검토하는 것이 바람직하다.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос об увеличении дозы ГКС.

Резко прекращать лечение Фликсотидом не рекомендуется.

Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких.

При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу ингаляционного флутиказона пропионата и в случае необходимости назначить препарат из группы системных ГКС и/или антибиотик при развитии инфекции.

Рекомендуется проверить, умеет ли пациент правильно пользоваться ингалятором.

При длительном применении любых ингаляционных ГКС, 특히 고용량의, могут отмечаться системные эффекты, однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Возможные системные эффекты включают снижение функции коры надпочечников, 골다공증, задержку роста у детей, катаракту, глаукому. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания.

Перевод больных, страдающих гормонозависимой бронхиальной астмой, с системных ГКС на ингаляции флутиказона требует особого внимания, поскольку восстановление функции надпочечников требует длительного времени. Следует регулярно контролировать функцию коры надпочечников и соблюдать осторожность при снижении дозы системных ГКС.

Постепенное снижение дозы системных ГКС можно начинать приблизительно через неделю после назначения флутиказона. При поддерживающей дозе преднизолона (или других ГКС в эквивалентной дозе) 적게 10 мг/сут снижение дозы не должно превышать 1 мг/сут и должно проводиться с интервалами не менее 1 주의. При поддерживающей дозе преднизолона более 10 밀리그램 / 일 (в пересчете на сутки) – в высоких дозах также с интервалами не менее 1 주의.

Некоторые пациенты в период снижения дозы системных ГКС жалуются на общее недомогание на фоне стабилизации или даже улучшения показателей функции внешнего дыхания. Если при этом отсутствуют объективные признаки надпочечниковой недостаточности, пациентов следует убедить продолжить переход на ингаляционные ГКС и постепенную отмену системных ГКС.

В отдельных случаях может отмечаться индивидуальная высокая чувствительность к ингаляционным ГКС. Функция коры надпочечников при назначении флутиказона пропионата в рекомендуемых дозах, 보통, остается в пределах нормы. Преимущества ингаляционного введения флутиказона пропионата сводят к минимуму необходимость в назначении системных ГКС. Однако может сохраняться вероятность развития побочных эффектов у пациентов, ранее получавших или периодически принимающих ГКС внутрь. При проведении реанимационных мероприятий или хирургических вмешательств может потребоваться консультация специалиста для определения степени надпочечниковой недостаточности. В подобных стрессовых ситуациях следует всегда учитывать возможную надпочечниковую недостаточность и при необходимости дополнительно назначать ГКС.

가능한 부신 기능 부전과 관련하여 특별한주의를 기울여야하며 환자를 이송 할 때 부신 피질 기능 지표를 정기적으로 모니터링해야합니다., 내부에 코르티코스테로이드 복용, на лечение ингаляционным флутиказона пропионатом. Отмену системных ГКС на фоне ингаляционного флутиказона пропионата следует проводить постепенно, и пациенты должны носить с собой карточку, 나타내는, что им может потребоваться дополнительный прием ГКС в период стресса.

В редких случаях при переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться состояния, сопровождающиеся гиперэозинофилией (예를 들어,, синдром Churg-Strauss). 보통, это происходит во время снижения дозы или отмены системных ГКС, однако прямая причинно-следственная связь не установлена.

При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию также могут обостряться сопутствующие аллергические заболевания (예를 들어,, 코 알레르기, 습진), которые раньше подавлялись системными препаратами. 이러한 상황에서는 항히스타민 제 및 / 또는 국소 약물로 증상 치료를 수행하는 것이 좋습니다., 포함. 지역 사용을위한 SCS.

Для профилактики развития кандидоза следует полоскать рот после применения Фликсотида; при необходимости на протяжении всего периода лечения можно назначать местную противогрибковую терапию.

Для предотвращения охриплости голоса рекомендуется сразу после ингаляции прополоскать рот и горло водой.

В случае развития парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить введение Фликсотида, оценить состояние пациента, провести необходимое обследование и при необходимости назначить другие лекарственные препараты. Парадоксальный бронхоспазм следует немедленно купировать с помощью быстродействующего ингаляционного бронходилататора.

혈당 수치 증가에 대한 매우 드문 보고가 있습니다., и об этом следует помнить, назначая флутиказона пропионат пациентам с сахарным диабетом.

Как большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, данный препарат может оказаться менее эффективным при охлаждении баллончика.

소아과에서 사용

Следует регулярно контролировать динамику роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

Влияние флутиказона пропионата на способность управлять автомобилем и работать с техникой маловероятно.

과다 복용

Острая передозировка препарата может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что обычно не требует экстренной терапии, TK. функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней.

Если Фликсотид принимается в высоких дозах в течение длительного времени, возможно значительное подавление функции коры надпочечников. Были получены очень редкие сообщения о развитии адреналового криза у детей, получавших флутиказона пропионата в дозе 1 мг/сут и выше в течение нескольких месяцев или лет. У таких пациентов отмечалась гипогликемия, угнетение сознания и судорожные состояния.

Острый адреналовый криз может развиваться на фоне следующих состояний: 심각한 부상, 수술 적 치료, 감염, резкое снижение дозы флутиказона пропионата.

경우, когда пациент получает дозу выше рекомендованной, ее нужно постепенно снизить.

약물 상호 작용

Поскольку при ингаляционном пути введения концентрации флутиказона пропионата в плазме крови очень низкие, взаимодействие с другими лекарственными препаратами маловероятно.

При одновременном применении флутиказона пропионата и ингибиторов фермента CYP3A4 (예를 들어,, 케토코나졸, 리토 나 비어) возможно усиление системного действия Фликсотида (применение такой комбинации требует осторожности).

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

목록 B. 약물은 C에서 30 ° 이상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다; не замораживать и не подвергать воздействию прямых солнечных лучей. 유통 기한 – 2 년.