플릭소타이드
활성 물질: 플루 티카 손
때 ATH: R03BA05
CCF: SCS 흡입에 대 한
ICD-10 코드 (고백): J44, J45
때 CSF: 04.03
제조업 자: 글락소 스미스 클라인 무역 회사 (러시아)
투약 양식, 구조 및 포장
흡입 투여 용 에어로졸 현탁액의 형태로 백색 또는 거의 백색.
| 1 선량 | |
| 플루 티카 손 프로 피오 네이트 | 50 G |
| -“- | 125 G |
| -“- | 250 G |
첨가제: 추진제 GR106642X (그것은 프레온을 포함).
60 용량 – 흡입기 알루미늄 (1) 계량 장치 – 골판지 상자.
120 용량 – 흡입기 알루미늄 (1) 계량 장치 – 골판지 상자.
약리 작용
흡입 사용을위한 GCS. 권장되는 투여 량은 현저 소염 및 항 알러지 효과가있다, 즉, 증상의 심각도를 감소시키고 악화 빈도를 감소, 기도 폐쇄를 수반 (기관지 천식, 만성 기관지염, эmfizema).
플루 티카 손 프로 피오 네이트는 비만 세포의 증식을 억제, eozinofilov, 림프구, 대 식세포, 호중구, 생산 및 염증 및 다른 생물학으로 내용물의 중개자의 방출 감소 (gistamina, Prostaglandins, 류코트리엔, 크린 시 토 킨).
만성폐쇄성폐질환의 경우 (만성 폐쇄성 폐 질환) 흡입형 플루티카손 프로피오네이트의 폐 기능 효과가 확인되었습니다, 이는 질병의 증상의 심각도가 감소하는 것을 특징으로 합니다., 악화의 빈도와 심각도, 정제 형태로 GCS의 추가 과정을 처방할 필요성을 줄이고 환자의 삶의 질을 높입니다..
플루티카손의 전신 효과는 미미합니다.: 치료 용량에서는 시상하부-뇌하수체-부신 시스템에 사실상 영향을 미치지 않습니다..
이 약물은 기관지 확장제에 대한 환자의 반응을 회복시킵니다., 그 사용 빈도를 줄일 수 있도록.
플루티카손 흡입 사용 후 치료 효과는 다음에서 시작됩니다. 24 아니, 동안 최대치에 도달합니다. 1-2 치료 시작 후 몇 주가 지나고 중단 후에도 며칠 동안 지속됩니다..
약동학
흡수
흡입 투여 후 플루티카손 프로피오네이트의 절대 생체 이용률은 다음과 같습니다. 10-30% 흡입기의 종류에 따라. 전신 흡수는 폐에서 주로 발생. 흡입된 용량의 일부를 삼킬 수 있음, 그러나 물에 대한 약물의 용해도가 낮고 대사 과정에서 집중적 인 대사로 인해 전신 효과가 미미합니다. “첫 번째 패스” 간을 통해 (경구 복용 시 플루티카손 프로피오네이트의 생체 이용률은 다음보다 낮습니다. 1%). 플루티카손 프로피오네이트의 흡입 용량과 전신 효과 사이에는 직접적인 관계가 있습니다..
분배
혈장 단백질 결합은 91%.
플루티카손 프로피오네이트는 V가 크다디 – 약 300 L.
대사
플루티카손 프로피오네이트는 CYP3A4의 참여로 간에서 대사됩니다., 비활성 대사 산물의 형성으로.
공제
플루 티카 손 프로 피오 네이트는 높은 플라즈마 여유를 가지고 – 1150 ㎖ / 분. 티1/2 에 관한 것입니다 8 아니. 신장 클리어런스 – 적게 0.2%. 적은 소변 출력 5% 이 대사에서 본.
고백
- 기관지 천식의 기본 항염증 치료 (포함. 질병이 심하고 전신 코르티코스테로이드에 의존하는 경우) 성인과 어린이 1 세;
- 성인의 만성 폐쇄성 폐 질환의 치료.
투약 처방
Flixotide는 흡입 용으로 만 것입니다. 예방 적 치료 방법을 Fliksotid, 약물을 정기적으로 사용되어야한다, 심지어 현상 부재.
에 천식의 기본적인 소염 요법 치료 효과는 Fliksotid 내에서 발생 4-7 일 처리 후. 환자, 이전 흡입 스테로이드를 사용하지, 개선 후에 관찰 할 수있다 24 약물의 시작 후 시간.
에 성인 및 청소년 16 년 경증 기관지 천식의 초기 용량 – 로 100-250 G 2 회 / 일, 중등도 – 로 250-500 G 2 회 / 일, 무거운 전류 – 로 500-1000 G 2 회 / 일. 그때, 환자 개인의 치료 반응에 따라, 초기 용량은 임상 효과가 나타날 때까지 증량하거나 최소 유효 용량까지 감량할 수 있습니다..
에 청소년 4 년 에어로졸을 사용하는 것이 좋습니다, 포함 50 mcg 플루티카손 프로피오네이트 C 1 선량. 에 따라 처방하는 것이 좋습니다. 50-100 G 2 회 / 일. 약물의 초기 복용량은 질병의 중증도에 따라 다릅니다.. 그때, 환자 개인의 치료 반응에 따라, 초기 용량은 임상 효과가 나타날 때까지 증량하거나 최소 유효 용량까지 감량할 수 있습니다..
세 어린이 1 년 4 년 그것은 지명 권장 100 G 2 회 / 일.
어린 소아는 흡입 투여 시 약물 전달이 감소하기 때문에 나이가 많은 소아에 비해 더 많은 용량의 Flixotide가 필요합니다. (더 작은 기관지 내강, 스페이서의 사용, 어린 아이들의 강렬한 비강 호흡).
약물은 안면 마스크가 달린 스페이서를 통해 흡입기를 사용하여 투여됩니다. (예를 들어, “베이비헤일러”).
Flixotide 투여 에어로졸은 중증 기관지 천식이 있는 어린이에게 특히 적합합니다..
치료를위한 만성 폐쇄성 폐질환 성인 그것은을 위해 추천하는 권장 500 G 2 회 / 일.
환자 간 또는 신장 기능 장애, 노인의 경우 용량 조절이 필요하지 않습니다..
부작용
현지 반응: 구강 점막과 인두의 칸디다증 가능성, 목 쉬게하는 것, 역설적 기관지 경련.
알레르기 반응: 일부 경우에 – 피부 발진, 혈관 부종, 호흡 곤란 또는 기관지 경련, 아나필락시스 반응.
전신 반응: 부신 피질의 기능 감소, 골다공증, 어린이 성장 지연, 백내장, 안압 상승, 녹내장, 쿠싱 증후군, 쿠싱고이드 증상. 또한 매우 드물게 고혈당증이 보고되었습니다..
있다: 정신 장애 (걱정, 수면 장애, 행동의 변화, 포함. 과잉행동과 과민성 /주로 어린이에게 발생함/); 자주 – 멍, COPD 환자의 폐렴.
금기
- 급성 기관지 경련;
- 천식 지속상태 (첫 번째 리조트로);
- 비천식성 기관지염;
- 세까지의 어린이 1 년;
- 약물에 과민 반응.
FROM 주의 간경변증에는 약을 처방해야 한다, 녹내장, gipotireoze, 전신 감염 (박테리아, 곰 팡이, 기생하는, 바이러스 성), 골다공증, 폐결핵, 임신과 수유.
임신과 수유
임신 중 약물의 사용은 경우에 가능하다, 태아에 대한 잠재적 위험을 능가 어머니에게 이익을위한 경우.
사람의 모유에서 플루티카손의 분비는 연구되지 않았습니다.. 그러나 권장 용량으로 이 약을 흡입 투여한 후 플루티카손 프로피오네이트의 혈장 농도는 낮습니다..
주의 사항
Flixotide는 기관지 천식의 장기 치료를 위해 고안되었습니다., 발작을 멈추기 위한 것이 아니라. 발작을 조절하기 위해 환자에게 속효성 흡입 기관지 확장제를 투여해야 합니다..
속효성 기관지 확장제의 효과가 감소하거나 더 자주 사용해야 하는 경우, 환자는 의사와 상담해야 합니다..
흡입형 베타 작용제의 필요성 증가2-단기 작용 아드레날린 수용체는 질병의 악화를 나타냅니다.. 이러한 경우는 환자의 치료 계획을 검토하는 것이 바람직하다.
천식의 갑작스럽고 점진적인 악화는 생명을 위협할 수 있습니다., 따라서 이러한 상황에서는 GCS 선량을 늘리는 문제를 해결하는 것이 시급히 필요합니다..
Flixotide 치료를 갑자기 중단하는 것은 권장되지 않습니다..
활성 또는 비활성 형태의 폐결핵 환자를 흡입 코르티코스테로이드로 치료할 때는 특별한 주의가 필요합니다..
기관지 천식이 심하게 악화되거나 치료 효과가 불충분한 경우 흡입형 플루티카손 프로피오네이트의 용량을 늘려야 하며, 감염이 발생하는 경우 필요하다면 전신 코르티코스테로이드 계열의 약물 및/또는 항생제를 처방해야 합니다..
확인하는 것이 좋습니다, 환자는 흡입기를 올바르게 사용하는 방법을 알고 있습니까?.
흡입용 코르티코스테로이드를 장기간 사용하는 경우, 특히 고용량의, 전신 효과가 발생할 수 있음, 그러나 개발 가능성은 훨씬 낮습니다., GCS를 경구 복용할 때보다. 가능한 전신 효과에는 부신 기능 저하가 포함됩니다., 골다공증, 어린이의 성장 지연, 백내장, 녹내장. 그러므로 특히 중요하다, 치료 효과가 달성되면 흡입 코르티코스테로이드의 용량을 최소 유효 용량으로 줄입니다., 질병의 경과를 조절.
환자 이송, 호르몬 의존성 기관지 천식으로 고통받는, 전신 코르티코스테로이드부터 흡입형 플루티카손까지 특별한 주의가 필요합니다, 부신 기능 회복에는 오랜 시간이 걸리기 때문에. 부신 피질 기능을 정기적으로 모니터링해야 하며 전신 코르티코스테로이드의 용량을 줄일 때는 주의를 기울여야 합니다..
전신 코르티코스테로이드의 점진적인 감량은 플루티카손 투여 후 약 1주일 후에 시작할 수 있습니다.. 유지 용량의 프레드니솔론 사용 (또는 동등한 용량의 다른 코르티코스테로이드) 적게 10 mg/일 용량 감량은 다음을 초과해서는 안 됩니다. 1 mg/일이며 최소한 다음 간격으로 실시해야 합니다. 1 주의. 프레드니솔론의 유지 용량을 초과하여 10 밀리그램 / 일 (하루에) – 고용량으로도 최소한의 간격으로 1 주의.
일부 환자는 전신 코르티코스테로이드의 용량을 줄이는 기간 동안 호흡 기능 지표의 안정화 또는 심지어 개선에 대한 전반적인 불쾌감을 호소합니다.. 부신 기능 부전의 객관적인 징후가 없는 경우, 환자에게 흡입용 코르티코스테로이드로 계속 전환하고 전신 코르티코스테로이드를 점진적으로 중단하도록 권장해야 합니다..
어떤 경우에는 흡입 코르티코스테로이드에 대한 개별적인 높은 민감도가 관찰될 수 있습니다.. 권장 용량으로 플루티카손 프로피오네이트를 처방할 때 부신 피질의 기능, 보통, 정상 범위 내에서 유지. 흡입형 플루티카손 프로피오네이트의 장점은 전신 코르티코스테로이드의 필요성을 최소화합니다.. 그러나 여전히 환자에게 부작용이 발생할 가능성이 있습니다., 이전에 받았거나 주기적으로 GCS를 구두로 수강합니다.. 소생술이나 수술 중 부신 기능 부전의 정도를 결정하기 위해 전문의와의 상담이 필요할 수 있습니다.. 이러한 스트레스가 많은 상황에서는 항상 부신 기능 부전 가능성을 고려해야 하며, 필요한 경우 코르티코스테로이드를 추가로 처방해야 합니다..
가능한 부신 기능 부전과 관련하여 특별한주의를 기울여야하며 환자를 이송 할 때 부신 피질 기능 지표를 정기적으로 모니터링해야합니다., 내부에 코르티코스테로이드 복용, 흡입형 플루티카손 프로피오네이트 치료용. 흡입된 플루티카손 프로피오네이트에 대한 전신 코르티코스테로이드의 취소는 점진적으로 수행되어야 합니다., 그리고 환자는 반드시 카드를 가지고 다녀야 합니다., 나타내는, 스트레스를 받는 동안 추가 코르티코스테로이드가 필요할 수 있음.
드물지만 환자를 전신 코르티코스테로이드 복용에서 흡입 요법으로 전환할 때 다음과 같은 증상이 나타날 수 있습니다., 과호산구증가증을 동반한 (예를 들어,, 처그-스트라우스 증후군). 보통, 이는 전신 코르티코스테로이드의 용량 감소 또는 중단 중에 발생합니다., 그러나 직접적인 인과관계는 확립되지 않았다..
환자를 전신 코르티코스테로이드 복용에서 흡입 요법으로 전환할 때 동반되는 알레르기 질환도 악화될 수 있습니다. (예를 들어,, 코 알레르기, 습진), 이전에 전신 약물에 의해 억제되었던 것. 이러한 상황에서는 항히스타민 제 및 / 또는 국소 약물로 증상 치료를 수행하는 것이 좋습니다., 포함. 지역 사용을위한 SCS.
칸디다증 발병을 예방하려면 Flixotide를 사용한 후에는 입을 헹구어야 합니다.; 필요한 경우 전체 치료 기간 동안 국소 항진균 요법을 처방할 수 있습니다..
쉰 목소리를 예방하려면 흡입 후 즉시 물로 입과 목을 헹구는 것이 좋습니다..
역설적 기관지경련이 발생하는 경우, 플릭소타이드 투여를 즉시 중단해야 합니다., 환자의 상태를 평가하다, 필요한 검사를 실시하고 필요한 경우 다른 약을 처방합니다.. 역설적 기관지 경련은 속효성 흡입 기관지 확장제로 즉시 치료해야 합니다..
혈당 수치 증가에 대한 매우 드문 보고가 있습니다., 그리고 이건 기억해야 해, 당뇨병 환자에게 플루티카손 프로피오네이트 처방.
대부분의 다른 흡입 에어로졸 제품과 마찬가지로, 용기를 냉장 보관하면 이 약의 효과가 떨어질 수 있습니다..
소아과에서 사용
어린이의 성장 역학을 정기적으로 모니터링해야 합니다., 흡입용 코르티코스테로이드를 장기간 복용한 경우.
능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기
플루티카손 프로피오네이트가 자동차 운전 및 기계 작동 능력에 미치는 영향은 거의 없습니다..
과다 복용
급성 과다복용 약물은 부신 피질의 기능을 일시적으로 저하시킬 수 있습니다., 일반적으로 응급 치료가 필요하지 않은 경우, TK. 부신 기능은 며칠 내에 회복됩니다..
Flixotide를 장기간 고용량으로 복용하는 경우, 부신 기능의 상당한 억제 가능성. 어린이의 부신 위기에 대한 보고는 매우 드물었습니다., 플루티카손 프로피오네이트를 일정량 투여받은 사람 1 몇 달 또는 몇 년 동안 mg/day 이상. 이 환자들은 저혈당증을 경험했습니다., 의식 저하 및 경련 상태.
급성 부신 위기는 다음과 같은 조건을 배경으로 발생할 수 있습니다.: 심각한 부상, 수술 적 치료, 감염, 플루티카손 프로피오네이트의 복용량을 급격히 감소.
경우, 환자가 권장량보다 높은 용량을 투여받은 경우, 점차적으로 줄여야 한다.
약물 상호 작용
흡입 투여 시 혈장 내 플루티카손 프로피오네이트 농도가 매우 낮기 때문에, 다른 약물과의 상호작용 가능성은 낮음.
플루티카손 프로피오네이트와 CYP3A4 효소억제제 동시 사용 (예를 들어,, 케토코나졸, 리토 나 비어) Flixotide의 전신 효과를 향상시킬 수 있습니다 (이 조합을 사용하려면 주의가 필요합니다).
약국의 공급 조건
약물은 처방에 따라 해제.
조건 및 약관
목록 B. 약물은 C에서 30 ° 이상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다; 동결하거나 직사광선에 노출시키지 마십시오.. 유통 기한 – 2 년.
