FLIKSONAZE

활성 물질: 플루 티카 손
때 ATH: R01AD08
CCF: SCS intranasal 사용에 대 한
ICD-10 코드 (고백): J30.1, J30.3
때 CSF: 04.04.01
제조업 자: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA (폴란드)

제약 양식, 구성 및 포장

nazalynыy dozirovannыy 스프레이 в виде белой непрозрачной суспензии, свободной от посторонних частиц.

첨가제: 덱스 트로 오스 bezvodnaya, 미결정 셀룰로오스, карбоксиметилцеллюлоза микрокристаллическая, фенилэтиловый спирт, р-р бензалкония хлорида, 폴리 소르 베이트 80, хлористоводородная кислота разведенная, 정제수.

60 용량 – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и адаптером (1) – 종이 팩.
120 용량 – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и адаптером (1) – 종이 팩.

약리 작용

SCS intranasal 사용에 대 한. 발음 항 염증 있음, Antitumor 및 항 알레르기 효과.

Противовоспалительное действие реализуется в результате взаимодействия препарата с рецепторами глюкокортикостероидов. Proliferatiou 지방 세포 억제, eozinofilov, 림프구, 대 식세포, 호중구. Флутиказона пропионат уменьшает выработку медиаторов воспаления и ряда биологически активных веществ (포함. gistamina, Prostaglandins, 류코트리엔, 크린 시 토 킨) 알레르기 반응의 초기 및 늦은 단계. Оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа. Противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 첫 번째 응용 프로그램이 후 시간. Уменьшает чиханье, зуд в носу, 비루, 코 막힘, sinuses와 코와 눈 주위 압력의 느낌에 불쾌 한 감정. 게다가, облегчает глазные симптомы, 알레르기 비 염과 관련 된. Уменьшение выраженности симптомов (особенно заложенности носа) 그것은 지속 24 ч после однократного применения спрея в дозе 200 G.

Флутиказона пропионат улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность.

При применении в рекомендуемых дозах препарат не обладает системным действием и практически не угнетает гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

약동학

흡수

После интраназального введения флутиказона пропионата (200 밀리그램 / 일) 씨_최대 в плазме крови у большинства пациентов не определяется (즉,. 미만인 0.01 NG / ㎖). Наиболее высокое значение C_최대 이다 0.017 NG / ㎖. Непосредственная абсорбция со слизистой оболочки носовой полости ничтожно мала из-за низкой растворимости препарата в воде, вследствие этого большая часть дозы, 마침내, проглатывается. При пероральном приеме флутиказона пропионата в кровь всасывается менее 1% 낮은 흡수 율과 presistemnogo 대사에 복용량. Этими причинами обусловлена крайне низкая суммарная абсорбция из носовой полости и ЖКТ (проглоченного препарата).

분배

При достижении C_SS в плазме флутиказона пропионат имеет значительный V_디 – 약 318 L.

Связывание с белками плазмы около 91%.

대사

Флутиказона пропионат подвергается эффекту “첫 번째 패스” 간을 통해, метаболизируется при участии изофермента CYP3A4 с образованием неактивного карбоксильного метаболита.

공제

Выводится главным образом с желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов.

고백

— профилактика и лечение сезонного аллергического ринита;

— профилактика и лечение круглогодичного аллергического ринита.

투약 처방

Фликсоназе предназначен только для интраназального применения. 전체 치료를 달성 하기 위해 효과 약물 사용 해야 정기적으로.

이상 성인과 어린이 12 년 임명 100 G (2 선량) 각각의 콧 구멍에 1 시간 / 일 (총 용량 200 밀리그램 / 일), 바람직하게는 아침에. После достижения контроля симптомов можно назначать по 50 G (1 선량) 각각의 콧 구멍에 1 시간 / 일 (총 용량 100 밀리그램 / 일).

В некоторых случаях требуется применять по 100 G (2 선량) 각각의 콧 구멍에 2 회 / 일 (총 용량 400 밀리그램 / 일) в течение непродолжительного времени с целью достижения контроля симптомов, после этого дозу можно уменьшить. 약물의 최대 1일 투여량은 400 G (로 4 각 콧 구멍 선량).

노인 환자 그것은식이 요법을 투여 보정을 필요로하지 않습니다.

어린이를위한 4-12 년 그것은을 위해 추천하는 권장 50 G (1 선량) 각각의 콧 구멍에 1 시간 / 일. 약물의 최대 1일 투여량은 200 G (로 2 각 콧 구멍 선량).

Максимальное терапевтическое действие проявляется через 3-4 날 치료. Для достижения полного терапевтического эффекта необходимо регулярно применять препарат.

응용 프로그램의 모드

Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец – под донышко. При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 주의, следует проверить исправность распылителя (направив наконечник от себя, произвести несколько нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко).

다음,:

— прочистить нос (слегка высморкаться);

— закрыть одну ноздрю и ввести наконечник в другую ноздрю;

-머리를 약간 앞으로 기울이고, продолжая держать аэрозольный флакон вертикально;

-코를 통해 호흡을 하 고 시작 하 고, 계속 흡입 하 여, произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата;

— выдохнуть через рот.

Повторить процедуру для второго распыления в эту же ноздрю, 필요하다면. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другую ноздрю.

사용 후 팁 깨끗 한 천이나 손수건을 배수 하 고 그의 모자를 닫습니다.

분무기를 적어도 한 번 세척 한다 모든 1 회. С этой целью необходимо осторожно снять наконечник, 따뜻한 물에 씻어. Стряхнуть избыток воды и оставить для просушивания в теплом месте. Избегать перегрева. Затем осторожно установить наконечник на прежнее место в верхней части коричневого флакона. 보호 모자에 넣어. 노즐 구멍이 막힌 경우, наконечник следует снять описанным выше способом и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей холодной воды, 건조 하 고 병에 다시. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

부작용

현지 반응: 건조와 코, 목의 자극, 불쾌한 맛과 냄새, 코피, 작열감, 코 막힘; 드물게 (적게 1/10 000 경우) – 비중격의 천공 (особенно при хирургических вмешательствах в полости носа в анамнезе).

알레르기 반응: 가능한 피부 발진, отек лица и языка; 드물게 (적게 1/10 000 경우) – анафилактические реакции и бронхоспазм.

다른: 두통.

Были зарегистрированы очень редкие случаи развития глаукомы, повышения внутриглазного давления и катаракты на фоне длительного приема флутиказона пропионата, 그러나, причинно-следственная связь в ходе клинических исследований длительностью до 1 года не была выявлена.

금기

- 세까지의 어린이 4 년;

— повышенная чувствительность к флутиказона пропионату и другим компонентам препарата.

FROM 주의 следует применять препарат при наличии герпеса, а также инфекции носовой полости или придаточных пазух носа. При инфекционных заболеваниях носа требуется проведение соответствующего лечения. Инфекционные заболевания носа не являются противопоказанием для применения Фликсоназе.

FROM 주의 следует назначать препарат после недавно перенесенной травмы носа или после операции в полости носа, 그리고 비 강 점 막의 궤 양성 병 변 존재.

FROM 주의 следует назначать Фликсоназе одновременно с ингибиторами изофермента CYP3A4 (포함. с ритонавиром, 케토코나졸), 이러한 약물 플라즈마에 파노 propionate의 증가 농도 일으킬 수 있기 때문.

FROM 주의 следует назначать препарат одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов, 정제 포함, 크림, 연고, 기관지 천식의 치료를 위한 약물, аналогичные назальные спреи и глазные или назальные капли.

임신과 수유

Не рекомендуется назначать Фликсоназе при беременности. При необходимости применения препарата у этой категории пациентов следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

주의 사항

Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с системной терапии кортикостероидами на лечение с применением Фликсоназе, если есть основания предполагать нарушение функции надпочечников.

При длительном применении препарата требуется регулярный контроль функции коры надпочечников.

환자를 경고 해야 하는, что если через 7 дней постоянного применения препарата улучшения не наступает, 의사를 표시 한다.

При постоянном применении препарата более 6 месяцев необходим врачебный контроль состояния пациента.

В большинстве случаев применение Фликсоназе позволяет успешно контролировать симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов в летнее время, может потребоваться дополнительная терапия.

Для купирования офтальмологических проявлений на фоне успешной терапии сезонного аллергического ринита может потребоваться дополнительное лечение.

과다 복용

Симптомов острой и хронической передозировки препарата не зарегистрировано. При интраназальном введении здоровым добровольцам по 2 mg 파노 propionate 2 에 대한 시간 / 일 7 дней не обнаружено какого-либо влияния на функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

약물 상호 작용

Вследствие очень низких концентраций флутиказона пропионата в плазме крови после применения Фликсоназе клинически значимое взаимодействие маловероятно.

При одновременном применении Фликсоназе с ритонавиром, который является сильным ингибитором изофермента CYP3A4, возможно значительное повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. В результате этого происходит резкое уменьшение концентрации кортизола в сыворотке, и развиваются побочные эффекты, обусловленные системным действием кортикостероидов, включая синдром Кушинга и угнетение функции коры надпочечников.

При одновременном применении Фликсоназе с другими ингибиторами изофермента CYP3A4 наблюдается ничтожно малое (리스로 마이 신으로) или незначительное (케토코나졸) повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме крови, что не вызывает заметного уменьшения концентраций кортизола в сыворотке.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

목록 B. 약물은 온도가 더 높은 30 ° C에서 보관해야합니다. 유통 기한 - 2 년.