FEMODEN

활성 물질: 에 티닐 에스트라 디올, Gestodene
때 ATH: G03AA10
CCF: 단상 경구 피임약
때 CSF: 15.11.04.01
제조업 자: SCHERING AG (독일)

투여 형태, 구성 및 포장

21 PC. – упаковки ячейковые контурные с календарной шкалой (1) – пачки картонные.

약리학 적 특성

Фемоден — монофазный оральный низкодозированный гестаген-эстрогенный препарат для предупреждения беременности. Гестагенным компонентом Фемодена является производное 19-нортестостерона — гестоден, 우수한 강도와 행동의 선택뿐만 아니라 천연 호르몬 프로게스테론 열대성입니다, но и современные синтетические гестагены (левоноргестрел и др.). Благодаря высокой активности гестоден используют в весьма низких дозировках (T에. 아니. в Фемодене), 그것은되는 안드로겐 특성을 나타내고 지질 및 탄수화물 교류 실용 상 영향을주지 않는다, отличаясь в этом отношении от природных гестагенов, которые при длительном применении могут вызвать метаболические изменения в организме, способствующие в определенной степени развитию сердечно-сосудистых и других заболеваний.
Эстрогенным компонентом Фемодена является высокоэффективное пероральное средство — этинилэстрадиол.

Отличительными особенностями Фемодена являются низкое содержание стероидных гормонов и их оптимальное соотношение, что обусловливает не только высокую надежность контрацептивного эффекта, но и хорошую переносимость препарата.

Контрацептивный эффект Фемодена реализуется благодаря блокирующему влиянию входящих в состав препарата гестагенного и эстрогенного компонентов на гипоталамо-гипофизарно-яичниковую систему, регулирующую нормальный менструальный цикл. Прежде всего механизм действия Фемодена связан со способностью гестодена тормозить синтез фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов гипофизом (предотвращение созревания фолликула) и таким образом блокировать овуляцию. Его контрацептивное действие усиливается этинилэстрадиолом — синтетическим аналогом фолликулярного гормона эстрадиола, также участвующего в регуляции менструального цикла. 말했다 중추 및 말초 메커니즘과 함께, 계란을 비옥하게 할 수있는 능력의 성숙을 방지, контрацептивный эффект Фемодена обусловлен и снижением восприимчивости эндометрия к бластоциту, 점액의 점도뿐만 아니라 상승, 자궁 경부에 위치, 이는 정자에 상대적으로 꿰 뚫을 수.

В используемых дозировках гестагенного и эстрогенного компонентов Фемоден практически не оказывает влияния на основные функции центральной и периферической нервной системы, 혈행, деятельность других систем организма.

После приема внутрь всасывание компонентов Фемодена быстро и полно происходит в верхних отделах тонкого кишечника, а максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 0,5-1,3 시. В дальнейшем происходит 2-х фазное снижение уровня препарата с периодом полувыведения 0,3 과 22 часа для гестодена и 1-3 과 24 часа для этинилэстрадиола. Ежедневный повторный прием препарата не сопровождается заметной кумуляцией действующих веществ и их метаболитов. После поступления в кровь основная часть гестодена и этинилэстрадиола связывается с альбумином и глобулином плазмы, что обусловливает их длительный эффект. Гестоден не подвергается метаболизации при первичном прохождении через печень, однако в дальнейшем в этом органе он полностью метаболизируется с образованием практически неактивных метаболитов, которые выводятся главным образом почками и в малой степени через кишечник. Полное его выведение после приема 1 дозы наблюдается в период до 7 박. 에 40% содержащегося в Фемодене этинилэстрадиола поступает через портальную систему в печень, где происходит его метаболизация до сульфидов и глюкуронидов (эффект первичного прохождения) с их дальнейшим поступлением в кишечник. Под влиянием кишечных бактерий происходит отщепление сульфатных и глюкуроновых групп и повторное всасывание этинилэстрадиола. 약제, которые подавляют бактериальную кишечную флору (예를 들어,, антибиотики широкого спектра действия), в этой связи могут снизить количество активного этинилэстрадиола и его уровень в крови. 에 40% этого эстрогена выделяется через почки и 60% — через печень и кишечник. В обоих случаях время полувыведения составляет около 24 시간.

고백

Предупреждение беременности.

금기

임신, тяжелые нарушения функций печени, синдромы Дубина-Джонсона и Ротора (наследственные доброкачественные гипербили-рубинемии), имевшиеся либо имеющиеся опухоли печени, тромбоэмболические процессы, T에. 아니. при нарушениях мозгового кровообращения и других сердечно-сосудистых заболеваниях, тяжелый диабет с сосудистыми осложнениями, drepanocytemia, имевшийся либо имеющийся рак молочной железы и эндометрия, идиопатическая желтуха и зуд во время беременности, наличие в анамнезе герпеса, отосклероз с ухудшением состояния во время имевшей место беременности.

부작용

Фемоден обычно хорошо переносится. Однако в отдельных случаях применение препарата сопровождается возникновением нерезко выраженных головных болей, неприятных ощущений или болей в области желудка, 구역질, чувства напряженности молочных желез, изменения массы тела и полового влечения, снижением настроения. Иногда при длительном применении у предрасположенных к этому женщин на коже лица могут появиться пигментные пятна (기미), которые усиливаются при длительном пребывании на солнце.

투약 및 관리

• Фемоден принимают внутрь по 1 драже в день.
  Начало приема препарата: прием Фемодена начинают в 1-й день цикла (1-й день цикла == 1-й день менструального кровотечения), используя драже из ячейки, промаркированной соответствующим днем недели (например “Пн.” для понедельника). Драже принимают, 씹는없이, 그리고 약간의 물로 씻어. Время приема не играет роли, однако последующий прием следует производить в один и тот же выбранный час, предпочтительно после завтрака или ужинав Прием Фемодена осуществляют в течение 21 하루, 매일, используя драже из календарной упаковки последовательно по направлению стрелки до тех пор, пока не будут приняты все драже. После окончания приема 21 하락 (всей упаковки) в приеме препарата делается перерыв на 7 일. Обычно в этот перерыв, 통해 2-4 дня после приема последнего драже начинается менструальноподобное кровотечение.
• Продолжение приема: После 7-дневного перерыва, 에 관계없이 토고의, закончилось кровотечение или только начинается, продолжают прием Фемодена из следующей упаковки. При этом устанавливается легко воспроизводимый ритм: 3 недели — прием драже, 1 неделя — перерыв. Прием препарата из каждой упаковки начинают в один и тот же день недели.
• Прекращение приема: после прекращения приема Фемодена функции половых желез быстро восстанавливаются в полном объеме, что обеспечивает нормальную способность к зачатию. Обычно первый менструальный цикл после прекращения приема препарата удлинен на одну неделю. 시의 경우 2-3 месяцев нормальный цикл не восстанавливается, необходима консультация с врачом.

Взаимодействие с другими средствами

그것은 고려되어야, что производные барбитуровой кислоты (바르비 투르 산염), антиэпилептические средства (например карбамазепин, фенитион и др.) способны усиливать метаболизацию входящих в состав Фемодена стероидных гормонов. Снижение эффективной концентрации препарата может наблюдаться и при одновременном использовании Фемодена с некоторыми антибиотиками (например ампициллином, 리팜피신), что обусловлено изменением микрофлоры кишечника. В связи с уменьшением под влиянием стероидных гормонов толерантности к глюкозе, при приеме гестаген-эстрогенных препаратов может корректироваться дозировка антидиабетических средств.

Дополнительные указания

• Контрацептивное действие препарата начинает проявляться с первого дня приема и сохраняется в период 7-дневной паузы в использовании Фемодена.
  Низкодозированные гестаген-эстрогенные препараты, к числу которых относится Фемоден, не оказывают влияния на ход полового созревания в период формирования нормального менструального цикла. В этой связи юные и молодые женщины при необходимости могут использовать оральные контрацептивы такого типа.
• Применение Фемодена после родов, аборта или в период кормления грудью определяет врач.
• В случаях появления “промежуточных” кровотечений в период 3-х недельного приема препарата не следует прерывать курс. 보통, легкие кровотечения проходят самостоятельно. При необычно сильных и обильных менструальноподобных кровотечениях необходимо проконсультироваться с врачом.
• При отсутствии возникновения кровотечения в период 7-дневной паузы между приемом препарата не следует продолжать его применение без консультации с врачом.
• В случае пропуска в приеме Фемодена необходимо принять препарат в течение последующих 12 시간, 티. 에. иначе контрацептивный эффект в этом цикле может уменьшиться. При возникновении интервала, 엄청난 12 시간, не следует использовать драже данного дня. Необходимо продолжить прием препарата в установленное время, используя драже соответствующего дня недели. В этих случаях для достижения надежного контрацептивного эффекта следует использовать дополнительные негормональные методы контрацепции (за исключением календарного метода по Кнаус-Огино или температурного метода).
• При поносе или кишечных расстройствах, рвоте и приеме ряда лекарственных препаратов (센티미터. раздел “Взаимодействие с другими средствами”) контрацептивный эффект может снизиться. В таких случаях, не прекращая приема Фемодена, 당신은 피임의 추가 비 호르몬 방법을 사용합니다 (센티미터. 더 높은).

주의 사항

Перед началом и каждые 6 месяцев применения Фемодена рекомендуется пройти общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование грудных желез). В случаях появления при приеме Фемодена впервые мигренеподобных головных болей либо необычно сильных головных болей, внезапных нарушений зрения и слуха, признаков тромбофлебита или тромбоэмболии, значительного повышения артериального давления, 형 간염, генерализованного зуда, учащения эпилептических припадков, сильных болей в эпигастральной области необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Форма выпуска и условия хранения

Календарная упаковка с 21 하락. Хранить при комнатной температуре в недоступном для детей месте.