ФАРЕСТОН

활성 물질: 토레미 펜
때 ATH: L02BA02
CCF: Антиэстрогенный препарат с противоопухолевым действием
ICD-10 코드 (고백): C50
때 CSF: 15.13.01
제조업 자: 오리온 CORPORATION (핀란드)

제약 양식, 구성 및 포장

알약 화이트, 둥근, 플랫, 경 사진 가장자리, с кодом “ТО20” 한쪽.

첨가제: 옥수수 전분, 유당, 포비돈, 나트륨 전분 글리콜 레이트 (유형), 마그네슘 스테아, 미결정 셀룰로오스, 실리카 콜로이드 무수.

10 PC. – 포장 발륨 구적 (3) – 종이 팩.
10 PC. – 포장 발륨 구적 (10) – 종이 팩.
30 PC. – 플라스틱 병 (1) – 종이 팩.
60 PC. – 플라스틱 병 (1) – 종이 팩.
100 PC. – 플라스틱 병 (1) – 종이 팩.

알약 화이트, 둥근, 플랫, 경 사진 가장자리, с кодом “ТО60” 한쪽.

첨가제: 옥수수 전분, 유당, 포비돈, 나트륨 전분 글리콜 레이트 (유형), 마그네슘 스테아, 미결정 셀룰로오스, 실리카 콜로이드 무수.

10 PC. – 포장 발륨 구적 (3) – 종이 팩.
30 PC. – 플라스틱 병 (1) – 종이 팩.
60 PC. – 플라스틱 병 (1) – 종이 팩.
100 PC. – 플라스틱 병 (1) – 종이 팩.

약리 작용

Противоопухолевый антиэстрогенный нестероидный препарат, производное трифенилэтилена.

Торемифен специфически связывается с эстрогенными рецепторами, конкурируя с эстрадиолом, ингибирует вызванный эстрогенами синтез ДНК и репликацию клеток. В высоких дозах торемифен может оказывать противоопухолевый эффект, не связанный с эстрогенозависимым действием.

У больных раком молочной железы противоопухолевое действие торемифена в основном связано с его антиэстрогенной активностью, хотя нельзя исключить и другие механизмы (регуляция экспрессии онкогена, секреции фактора роста, индукция апоптоза, влияние на кинетику клеточного цикла).

약동학

흡수

После приема внутрь торемифен полностью абсорбируется. 씨_최대 혈장 농도는 후에 달성 3 아니 (2-5 아니). Прием пищи не оказывает влияния на полноту абсорбции, но может увеличить время достижения C_최대 에 1.5-2 아니. Эти изменения не имеют клинического значения.

분배

혈장 단백질 결합 (главным образом с альбумином) – 99.5%. 씨_SS в плазме крови устанавливается в течение 3-4 주 (복용량 60 밀리그램 / 일).

신진 대사 및 배설

За быстрой фазой распределения со средним T_1/2 약 4 아니 (2-12 아니) наступает фаза медленного выведения со средним T_1/2 약 5 디 (2-10 디).

Торемифен метаболизируется в печени путем гидроксилирования и деметилирования при участии изофермента CYP3A4 с образованием активного метаболита – N-деметилторемифена. 평균 T_1/2 N-деметилторемифена – 11 디 (4-20 디). В сыворотке крови обнаружены еще 3 대사 산물: деаминогидрокситоремифен, 4-гидрокситоремифен и N,N-дидеметилторемифен. 총 정리 – 5 L /.

소장을 통해 표시, в основном в виде метаболитов; 약 10% – 신장.

고백

— эстрогенозависимый рак молочной железы у женщин в постменопаузном периоде.

투약 처방

내부 할당. 배치는 개별적입니다.

В качестве стандартной дозы для первой линии гормонотерапии рекомендуется прием в дозе 60 мг ежедневно длительно.

При назначении Фарестона в качестве второй линии гормонального лечения доза препарата может быть увеличена до 240 밀리그램 / 일 (로 120 mg의 2 회 / 일).

При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата отменяют.

부작용

효과, обусловленные антиэстрогенным действием: 공통의 – 발작 느낌 열 (조수), 발한 증가, влагалищные кровотечения или выделения, 피로, 구역질, 발진, 생식기 부위에 가려움, 체액 저류, 현기증, 우울증. Эти эффекты выражены обычно в легкой степени.

내분비 시스템의 일부에: 드물게 – 살찌 다.

소화 시스템에서: 드물게 – 신경성 식욕 부진증, 구토, 변비.

CNS: 드물게 – 두통, 불면증, 트랜스 아미나 제 상승; 일부 경우에 – 심각한 간 (황달).

비전의 기관의 일부에: 드물게 – 시력, включая изменения роговицы, катаракту.

심장 혈관 시스템: 드물게 – 심 부정맥 혈전증, 폐 색전증.

피부과 반응: 드물게 – 피부 발진, 탈모증.

다른: 드물게 – 호흡 곤란.

У пациенток с метастазами в кости отмечались случаи развития гиперкальциемии в самом начале лечения.

Повышается риск изменений эндометрия, таких как гиперплазия, полипоз и рак. Это может быть вызвано главным фармакологическим свойством препарата – эстрогенной стимуляцией.

금기

- 자궁 내막 증식증 (포함. 역사);

- 중증의 간 장애 (포함. 역사);

-폐 (포함. 역사);

- 임신;

- 수유 (모유 수유);

- 약물에 과민 반응.

FROM 주의 назначают препарат при лейкопении, 혈소판 감소증, 고칼슘 혈증 (포함. при метастазах в костную ткань).

임신과 수유

Фарестон противопоказан к применению при беременности и в период лактации (모유 수유).

주의 사항

Перед началом лечения пациентка должна пройти обследование у гинеколога. Особое внимание следует уделить состоянию слизистой эндометрия. Затем гинекологические обследования необходимо повторять не менее 1 연간.

Пациентки, страдающие такими заболеваниями как артериальная гипертензия, 당뇨병, имеющие высокий уровень индекса массы тела (>30) или получавшие длительную ЗГТ, находятся в группе риска по возникновению рака эндометрия и поэтому нуждаются в тщательном мониторинге.

Торемифен не рекомендуется применять у пациенток, у которых в анамнезе были случаи тяжелой тромбоэмболической болезни.

Больные с декомпенсированной сердечной недостаточностью или тяжелой стенокардией нуждаются в тщательном мониторинге.

Поскольку у больных с метастазами в кости в начале лечения препаратом может развиться гиперкальциемия, эти пациентки нуждаются в тщательном мониторинге.

과다 복용

증상: при суточной дозе Фарестона 680 мг наблюдались головокружение, 두통, 구역질 및 / 또는 구토. Теоретически передозировка может проявляться усилением антиэстрогенных эффектов (조수) или эстрогенных эффектов (질 출혈).

치료: 증상 치료.

약물 상호 작용

준비, снижающие почечную экскрецию кальция (포함. 티아 자이드 이뇨제), могут повышать риск возникновения гиперкальциемии.

마이크로 산화 인덕터 (예를 들어,, 페노바르비탈, 페니토인 또는 카바마제핀), могут ускорять метаболизм торемифена, снижая его концентрацию в сыворотке. В таких случаях суточную дозу следует удвоить.

Взаимодействие между антиэстрогенами и варфарином может привести к выраженному увеличению времени кровотечения (следует избегать одновременного применения торемифена и препаратов этой группы).

Теоретически метаболизм торемифена может замедляться под влиянием препаратов, ингибирующих изофермент CYP3A4, при участии которого осуществляется метаболизм торемифена. К таким препаратам относятся кетоконазол и другие подобные противогрибковые препараты, а также эритромицин, oleandomiцin.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

Препарат следует хранить в сухом недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. 유통 기한 – 5 년.