ÈROLIN ®

활성 물질: 로라 타딘
때 ATH: R06AX13
CCF: Gistaminovыh 차단제 (H)₁-수용체. 알레르기 약물 치료
ICD-10 코드 (고백): H10.1, J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50
때 CSF: 13.01.01.02
제조업 자: EGIS 제약 Plc의 (헝가리)

투여 형태, 구성 및 포장

◊ 알약 흰색 또는 거의 흰색, 둥근, 플랫, 모따기, 새겨진 “Е 531” 한쪽 발륨에 – 다른.

첨가제: 유당 수화물, 미결정 셀룰로오스, 콜로이드 무수 실리카, 전 젤라틴 화 전분, 마그네슘 스테아.

5 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.

◊ 시럽 연한 노랑, 명확한, 제복, с характерным фруктовым запахом; без осадка и механических включений.

첨가제: 벤조산 나트륨, 자당 (3 G 5 ml의), 프로필렌 글리콜, 글리세린, 구연산 무수, ванильный ароматизатор АВ-710, клубничный ароматизатор 22754-00, 정제수.

120 ml의 – 어두운 유리 병 (1) 특종 완료 – 종이 팩.

약리 작용

Избирательный трициклический блокатор гистаминовых Н₁-рецепторов длительного действия. 알레르기 있음, 가려움과 antiexudative 조치.

Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена C4 из тучных клеток.

개발을 경고 하 고 알레르기 반응을 용이 하 게. 모세 혈관의 투과성을 감소, 부종의 발전을 방지, снимает спазмы гладкой мускулатуры.

Не влияет на ЦНС и не вызывает привыкания (TK. не проникает через ГЭБ).

행동의 발병 후에 관찰 30 M, 최대 효과는 후 관찰 8-12 아니. Продолжительность действия после однократного приема препарата внутрь составляет 24 아니.

약동학

흡수

После приема внутрь лоратадин быстро всасывается из ЖКТ. 티_최대 이다 1.3-2.5 ч и увеличивается при приеме пищи на 1 아니.

배포 및 대사

혈장 단백질 결합 – 97%. 씨_SS лоратадина и его метаболита в плазме достигаются на 5 сут приема.

Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изофермента CYP3A4 и в меньшей степени – CYP2D6. BBB를 통과하지 마십시오.

공제

티_1/2 로라타딘 – 3-20 아니 (평균 8.4), aktivnogo 대사 – 8.8-92 아니 (평균 28 아니). Выводится почками и с желчью.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

У пациентов с хронической почечной недостаточностью фармакокинетика практически не меняется.

У пациентов пожилого возраста С_최대 플라즈마에 의해 증가 50%, 티_1/2 лоратадина и активного метаболита увеличивается до 6.7-37 아니 (평균 18.2 아니) 과 11-38 아니 (평균 17.5 아니).

При алкогольном поражении печени С_최대 в плазме крови и T_1/2 лоратадина и активного метаболита возрастают пропорционально тяжести заболевания.

고백

성인을위한

-계절과 연중 알레르기 비 염;

— аллергический конъюнктивит;

— идиопатическая хроническая крапивница;

- 소 양성 피부병;

— псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина;

-벌레에 물린에 알레르기 반응을.

이상 어린이 2 년

— cезонный аллергический ринит и конъюнктивит;

— аллергические кожные реакции (포함. идиопатическая крапивница).

투약 처방

정제 식사 하기 전에가 야 한다, не разжевывать, запивать жидкостью.

성인과 어린이보다 더 많은 무게 30 킬로그램 약물 투여 량 처방 10 mg의 (1 탭. 또는 10 ML의 시럽) 1 시간 / 일.

세 어린이 2 에 12 년 부터 체중 <30 킬로그램 – 5 밀리그램 / 일 (1/2 탭. 또는 5 ML의 시럽).

세 어린이 2 에 6 년 следует назначать Эролин^® 시럽의 형태로, поскольку проглатывание таблетки может быть для них затруднительным. Обычная доза составляет по 5 mg의 (5 ML의 시럽) 하루에. При хорошей переносимости препарата дозу можно постепенно повысить.

환자 с печеночной и почечной (CC<30 ㎖ / 분) недостаточностью 임명 5 mg의 (1/2 탭. 또는 5 ML의 시럽)/сут либо по 10 mg의 (1 탭. 또는 10 ML의 시럽)/сут через день.

Следует соблюдать осторожность при назначении Эролина^® 노인 환자 (연장자 60 년) 용량, рекомендуемых взрослым с нормальной функцией почек, ввиду более частого развития побочных эффектов.

부작용

에롤린^®, 보통, 내약성.

Частота развития побочных эффектов в обеих возрастных группах такая же, как при применении плацебо. Побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, носят непродолжительный характер и полностью исчезают после отмены препарата.

에 성인

CNS: 두통, fatiguability, 졸음, 증가 피로.

소화 시스템에서: 구강 건조, 구역질, 구토, 식욕 증가, неприятные ощущения в области желудка, 위염; 드물게 – 간 기능 이상.

심장 혈관 시스템: 드물게 – 두근 두근, 빈맥.

다른: аллергические реакции в виде сыпи; 드물게 – 과민성 쇼크, 탈모증.

에 어린이

중추 및 말초 신경계에서: гиперкинезии, fatiguability; 드물게 – 두통, 신경 과민, 진정 작용.

금기

- 임신;

- 수유 (모유 수유);

- 세까지의 어린이 3 년 (для препарата в форме таблеток);

- 세까지의 어린이 2 년 (для препарата в форме сиропа);

- 약물에 과민 반응.

FROM 주의 следует применять препарат при тяжелых нарушениях функции печени, 신장 장애 (CC <30 ㎖ / 분).

임신과 수유

Применение Эролина^® 임신은 할 수있다, 경우 태아에 대한 잠재적 위험을 상회 어머니에 대한 기대 이익.

Лоратадин выделяется с грудным молоком, 따라서, 필요한 경우, 모유 수유를 중단해야 수유 중 사용.

주의 사항

Необходим контроль продолжительности применения Эролина^® у каждого пациента.

Пациентам следует прекратить прием препарата не менее чем за 4 дня до выполнения кожных аллергических проб во избежание ложноотрицательного результата.

Каждая таблетка препарата Эролин^® 그것은 포함 63.8 G. 유당, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с дефицитом лактазы и редкими наследственными заболеваниями (непереносимость галактозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы).

IN 5 ml 시럽 포함 3 G 자당, что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом.

차량 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향

В начале курса лечения, в течение индивидуально определяемого периода времени вождение транспортных средств и выполнение работ с повышенным риском несчастных случаев требует особой осторожности из-за риска возникновения таких побочных эффектов как сонливость. В дальнейшем при применении Эролина^® (как и других антигистаминных препаратов) пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и работе с механизмами.

과다 복용

증상: 졸음, 빈맥, 두통 (투여 후 40-180 мг лоратадина). В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.

치료: 특별한 해독제는 없다. 환자, находящимся в сознании, следует назначить рвотные средства. Применение препаратов ипекакуаны показано даже в том случае, если возникает спонтанная рвота. После опорожнения желудка следует назначить активированный уголь и большие количества жидкости. Если попытки вызвать рвоту безуспешны, или есть противопоказания, следует промывать желудок через зонд. Показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии. После проведения неотложных мероприятий пациентам требуется медицинское наблюдение.

약물 상호 작용

При совместном применении Эролина^® 리스로 마이 신으로, циметидином или кетоконазолом возможно повышение концентрации лоратадина и его метаболитов в плазме крови. Концентрация циметидина и кетоконазола в плазме крови при этом остается неизменной, тогда как содержание эритромицина уменьшается на 15%.

Отсутствует достаточное количество наблюдений о безопасности применения Эролина^® с ингибиторами микросомальных ферментов печени (플루코나졸, 플루옥세틴).

마이크로 산화 인덕터 (페니토인, 에탄올, 바르비 투르 산염, 리팜피신, 페닐 부타, 삼환계 항우울제) могут снижать эффективность Эролина^®.

Лоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.

약국의 공급 조건

약물은 에이전트 발륨 휴일로 응용 프로그램에 해결.

조건 및 약관

Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С, 시럽의 형태로 – от 2° до 25°С.

유통 기한 정제 – 5 년. Срок годности сиропа – 3 년.

После вскрытия флакона сироп годен к употреблению в течение 6 мес при соблюдении условий хранения.