ЭНЗИКС

활성 물질: 에 날라 프릴, Indapamid
때 ATH: C09BA02
CCF: 항 고혈압제
ICD-10 코드 (고백): I10
때 CSF: 01.09.16.03
제조업 자: HEMOFARM의 A.D. (세르비아)

투약 양식, 구성 및 포장

Таблеток набор.

Таблетки эналаприла, 화이트, 둥근, 렌즈의, 한쪽 발륨과 (5 PC. 물집).

첨가제: 유당 수화물, 탄산 마그네슘, 젤라틴, krospovydon, 마그네슘 스테아.

Таблетки индапамида, 필름 코팅 흰색, 둥근, 렌즈의 (5 PC. 물집).

첨가제: 유당 수화물, 포비돈 K30, krospovydon, 마그네슘 스테아, 나트륨 라 우릴, 활석.

Состав оболочки таблеток индапамида: gipromelloza, 마크로 골 6000, 이산화 티탄 (E171).

10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.

Энзикс дуо

Таблеток набор.

Таблетки эналаприла белого цвета, 둥근, 렌즈의, 한쪽 발륨과 (10 PC. 물집).

첨가제: 유당 수화물, 탄산 마그네슘, 젤라틴, krospovydon, 마그네슘 스테아.

Таблетки индапамида, 필름 코팅 흰색, 둥근, 렌즈의 (5 PC. 물집).

첨가제: 유당 수화물, 포비돈 K30, krospovydon, 마그네슘 스테아, 나트륨 라 우릴, 활석.

Состав пленочной оболочки таблеток индапамида: gipromelloza, 마크로 골 6000, 이산화 티탄 (E171).

15 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.

Энзикс дуо форте

Таблеток набор.

Таблетки эналаприла, 화이트, 둥근, 렌즈의, 한쪽 발륨과 (10 PC. 물집).

첨가제: 유당 수화물, 탄산 마그네슘, 젤라틴, krospovydon, 마그네슘 스테아.

Таблетки индапамида, 필름 코팅 흰색, 둥근, 렌즈의 (5 PC. 물집).

첨가제: 유당 수화물, 포비돈 K30, krospovydon, 마그네슘 스테아, 나트륨 라 우릴, 활석.

Состав пленочной оболочки таблеток индапамида: gipromelloza, 마크로 골 6000, 활석, 이산화 티탄 (E171).

15 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.

약리 작용

항 고혈압제, содержащий два лекарственных средства в одной упаковке: ACE 억제제 – эналаприл и диуретик – indapamid.

에 날라 프릴 – ACE 억제제. 이 프로 드럭이다: фармакологической активностью обладает метаболит эналаприла – эналаприлат. Подавляет образование ангиотензина II из ангиотензина I, что приводит к снижению содержания альдостерона. При этом понижается ОПСС, систолическое и диастолическое АД, 올리기- 그리고 심근에 prednagruzka. Эналаприл расширяет артерии в большей степени, 혈관 이상 (при этом рефлекторного повышения ЧСС не отмечается), уменьшает деградацию брадикинина, увеличивает синтез простагландина.

Антигипертензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы, чем при нормальном или сниженном его уровне.

Эналаприл усиливает коронарный и почечный кровоток. 대뇌 순환에 영향을 주지는 광고 치료 한계를 감소, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного давления.

При длительном применении эналаприла уменьшается гипертрофия миокарда левого желудочка и миоцитов стенок артерий резистивного типа, что предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Эналаприл улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Снижает агрегацию тромбоцитов. 일부이 뇨 효과.

Действие эналаприла наступает через 1 아니, 를 통해 도달 4-6 시간 및 최대 지속 24 아니.

Indapamid – тиазидоподобный диуретик с умеренным по силе и длительным действием. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, 염소, водорода, и в меньшей степени ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистального канальца нефрона.

Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает ОПСС за счет снижения реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; увеличения синтеза простагландинов, обладающих сосудорасширяющей активностью; угнетения тока кальция в гладкомышечные клетки сосудов. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка.

В терапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмен (포함. у больных с сопутствующим сахарным диабетом).

Антигипертензивный эффект индапамида развивается в конце первой/начале второй недели при постоянном приеме препарата. После однократного приема антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 아니.

Одновременное применение эналаприла и индапамида приводит к усилению антигипертензивного эффекта эналаприла.

약동학

에 날라 프릴

흡수

그러나 ACE 억제 활성은 변하지 않습니다. 60% абсорбируется в ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание эналаприла. 씨_최대 통해 플라즈마에서 강압 1-2 아니, эnalaprilata – 통해 3-4 아니. 생체 이용율 – 40%.

분배

Связывание с белками плазмы крови для эналаприлата составляет 50-60%.

Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая ГЭБ, небольшое количество проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

대사

Эналаприл быстро и полностью гидролизуется в печени с образованием активного метаболита – эnalaprilata, 활동적 효소 억제제는, 강압 보다.

공제

티_1/2 эnalaprilata – 약 11 아니. Выводится c мочой 60% (20% – 강압으로 고 40% – englaprilata로), 대변​​과 – 33% (6% – 강압으로 고 27% – englaprilata로).

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

При хронической почечной недостаточности кумуляция эналаприла наступает при снижении фильтрации менее 10 ㎖ / 분.

Эналаприл удаляется при гемодиализе (속도 62 ㎖ / 분) 그리고 복 막 투 석.

Indapamid

흡수

내부 신속하고 완전히 위장관에서 흡수되면. Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, 하지만 그것의 완전성에 영향을 미치지 않습니다. 씨_최대 을 통해 달성 1-2 시간 섭취 후. Биодоступность высокая (93%).

분배

씨_SS устанавливается через 7 дней регулярного приема.

혈장 단백질에 결합하는 것은 79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет значительный V_디, проникает через гистогематические барьеры (포함. плацентарный) и в грудное молоко.

대사

그것은 간에서 대사.

공제

티_1/2 평균 14-18 아니. 소변 출력 60-80% 대사 산물로 (в неизмененном виде выводится около 5%), 대변​​과 – 20%. 아니 축적된다.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется.

고백

- 동맥 고혈압.

투약 처방

Энзикс и Энзикс Дуо

1 탭. 에 날라 프릴 (10 mg의) 과 1 탭. индапамида (2.5 mg의) принимают внутрь утром одновременно. В зависимости от динамики показателей АД доза эналаприла может быть увеличена до приема 2 회 / 일.

Энзикс Дуо Форте

1 탭. 에 날라 프릴 (20 mg의) 과 1 탭. индапамида (2.5 mg의) принимают внутрь утром одновременно. В зависимости от динамики показателей АД доза эналаприла может быть увеличена до приема 2 회 / 일.

에 날라 프릴의 최대 투여 량 40 mg의, индапамида – 2.5 mg의.

에 중등도 정도의 신부전 (CC 30-80 ㎖ / 분) 에 날라 프릴의 용량은해야한다 5-10 밀리그램 / 일.

부작용

에 날라 프릴

중추 및 말초 신경계에서: 두통, 현기증, 약점, 불면증, 경보, 혼동, fatiguability, 졸음 (2-3%); 어떤 경우에는 높은 투여 량으로 사용될 때 – 신경 과민, 우울증, 감각 이상.

호흡: 비생산적인 기침, 간질 성 폐렴, 기관지 / 천식, 호흡 곤란, 비루, 인두염.

감각에서: 전정 장애, 청각 및 시각 장애, 귀에서 잡음.

소화 시스템에서: 구강 건조, 신경성 식욕 부진증, 소화 불량 증상 (구역질, 설사 또는 변비, 구토, 위통), 장폐색, 췌장염, 간 및 담즙의 배설, 간염 (간세포 또는 담즙), 황달, 간 트랜스 아미나 제의 증가, giperʙiliruʙinemija.

심장 혈관 시스템: 혈압의 과도한 감소, 기립 성 저혈압; 드물게 – 가슴 통증, 협심증, 심근 경색증 (일반적으로, 혈압의 현저한 저하와 관련된), 부정맥 (predserdnaya의 수염- 또는 빈맥, 귀의 세동), 심장의 고동, 혈전 색전증 폐동맥 분지, precordialgia, 기절.

대사: 고 칼륨 혈증, giponatriemiya, gipoglikemiâ (당뇨병 환자에서).

조혈 계에서: 드물게 – 헤마토크릿과 헤모글로빈 농도 감소, 혈소판 감소증, 호중구 감소증, 무과립구증 (자가 면역 질환 환자에서), eozinofilija, 증가 된 적혈구 침강 속도.

비뇨에서: 신장 기능의 손상, 단백뇨, giperkreatininemiя, 요소의 증가.

생식 시스템의 부분: 감소 리비도, 조수, 감소 효능.

피부과 반응: 탈모증, 감광성.

알레르기 반응: 피부 발진, 얼굴의 혈관 신경성 부종, 사지, 입술, 언어, 음성 균열 또는 목, disfonija, 다형 홍반, 탈락 피부염, 스티븐스 - 존슨 증후군, 독성 표피 괴사, 천포창, 가려움, 두드러기, 장막 염, 혈관염, 근염, 관절통, 관절염, 구염, 설염; 드물게 – интестинальный ангионевротический отек.

Indapamid

중추 및 말초 신경계에서: 무력증, 신경 과민, 두통, 현기증, 졸음, 현기증, 불면증, 우울증, 감각 이상; 드물게 – 피로, 일반적인 약점, 불쾌, 근육 경련, 긴장, 과민성, 경보.

소화 시스템에서: 구역질, 신경성 식욕 부진증, 구강 건조, gastralgia, 구토, 설사 또는 변비, чувство дискомфорта в области живота, 췌장염.

감각에서: 결막염, 시력.

호흡: 기침, 인두염, 정맥 두염, 비루; 드물게 – 비염.

심장 혈관 시스템: 기립 성 저혈압, характерные для гипокалиемии изменения на ЭКГ, 부정맥, 심장의 고동.

비뇨에서: увеличение частоты развития инфекций, 야간 빈뇨, 다뇨증, повышение азота мочевины в плазме крови, giperkreatininemiя.

대사: kaliopenia, giponatriemiya, hypochloraemic 알칼리증, 고칼슘 혈증, 당뇨, 땀, 체중 감량.

생식 시스템의 부분: 감소 효능, 감소 리비도.

알레르기 반응: 피부 발진, 두드러기, 가려움, gemorragicheskiy 혈관염.

다른: 독감과 유사한 증상, 가슴 통증, 요통, 감염, обострение СКВ.

금기

에 날라 프릴

— наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ;

- 포르피린증;

- 임신;

- 수유;

- 어린 시절과 사춘기까지 18 년 (효능 및 안전성이 확립되지 않았다);

— повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ.

FROM 주의 следует применять эналаприл при первичном гиперальдостеронизме, 양측 신장 동맥 협착, 고독한 신장에 동맥의 협착, 고 칼륨 혈증, 신장 이식 후 상태, 상태, BCC의 감소와 함께 (포함. 구토, 설사), 때 대동맥 협착증, 승모판 협착증 (위반 hemodynamics), идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, 결합 조직의 조직의 질병, 관상 동맥 질환, 뇌 혈관 질환, 당뇨병, 신부전에 (단백뇨 – 더 1 G / 일), 간부전, 환자, 소금 또는 gemodialise에서 제한 된 식단을 준수, при одновременном приеме с иммунодепрессантами и салуретиками, 노인 환자에서 (연장자 65 년).

Indapamid

- Anurija;

- 저칼륨 혈증;

- 중증의 간 장애 (포함. с энцефалопатией);

- 중증의 신부전;

- 임신;

- 수유;

- 어린 시절과 사춘기까지 18 년 (효능 및 안전성이 확립되지 않았다);

— одновременный прием препаратов, QT 간격 연장;

- 약물에 과민 반응, другим производным сульфонамида или другим компонентам препарата.

FROM 주의 следует применять индапамид при сахарном диабете в стадии декомпенсации, 고요 산혈증 (특히, сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом).

임신과 수유

약물은 임신과 수유 중 금기.

신생아 및 아기를위한, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, oligurii, гиперкалиемии и неврологических расстройств, развитие которых возможно вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, вызываемого ингибиторами АПФ. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих средств.

주의 사항

에 날라 프릴

Пациентам необходимо медицинское наблюдение в течение 2 ч после приема начальной дозы препарата и дополнительно 1 도대체 안정 h.

У пациентов с уменьшением ОЦК (이뇨제 치료의 결과로서, при ограничении потребления повареной соли, 신장, 설사, rvote) при применении эналаприла (как и других ингибиторов АПФ) даже в начальной дозе повышается риск внезапного и выраженного снижения АД.

Транзиторная артериальная гипертензия не является противопоказанием для продолжения лечения препаратом после стабилизации АД. В случае повторного выраженного снижения АД следует уменьшить дозу или отменить препарат.

Применение высокопрочных диализных мембран повышает риск развития анафилактической реакции. 일에서, свободные от диализа следует корректировать режим дозирования в зависимости от уровня АД.

Следует тщательно контролировать состояние пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, ИБС и с заболеваниями сосудов мозга. У таких пациентов резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда, инсульту или нарушению функции почек.

Внезапная отмена препарата не приводит к резкому повышению АД.

Перед исследованием функции паращитовидных желез эналаприл следует отменить.

В случае развития побочных эффектов или отека Квинке препарат следует отменить и назначить соответствующее лечение.

수술 전 (치과 포함 한) пациент должен предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

До и во время лечения ингибиторами АПФ необходим периодический контроль АД, 혈액 지표 (헤모글로빈, 칼륨, 크레아티닌, 요소, активности печеночных трансаминаз), 소변에 단백질.

Indapamid

При назначении индапамида пациентам, принимающим сердечные гликозиды, 완하제, на фоне гиперальдостеронизма, а также пациентам пожилого возраста показан регулярный контроль содержания калия и креатинина.

На фоне приема индапамида следует систематически контролировать концентрацию калия, 나트륨, магния в плазме крови, pH를, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота. Наиболее тщательный контроль показан при циррозе печени (особенно с отеками или асцитом – риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), 관상 동맥 질환, 심장 마비, 뿐만 아니라 노인 환자에서와 같이. К группе повышенного риска также относятся пациенты с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса). Первое определение концентрации калия в крови следует провести в течение первой недели лечения.

Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.

У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, 특히 저칼륨 혈증의 존재.

Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (사구체 여과율의 감소). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Пациентам с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов АПФ прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиком можно возобновить несколько позже), либо в таких случаях назначают начальные низкие дозы ингибиторов АПФ.

При назначении индапамида следует учитывать, что производные сульфонамидов могут обострять течение СКВ.

소아과에서 사용

Эффективность и безопасность применения эналаприла и индапамида у 세 미만의 어린이와 청소년 18 년 설정하지.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

조기 치료, до завершения периода подбора дозы пациент должен воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, 정신 반응의 높은 농도 및 속도를 필요, TK. 현기증, особенно после приема начальной дозы препарата.

과다 복용

에 날라 프릴

증상: выраженное снижение АД вплоть до развития коллапса, 심근 경색증, 급성 뇌혈관 사고 또는 thromboembolic 합병증, 경련, 무감각.

치료: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. Показано промывание желудка и прием внутрь солевого слабительного.

При необходимости проводят мероприятия, 도대체 안정: 식염수에서 /에, 플라즈마 확장기, Angiotensin II, 가능한 혈액 투석.

Indapamid

증상: 구역질, 구토, 약점, 위장관의 기능 장애, 물과 전해질 장애; 일부 경우에 – 혈압의 과도한 감소, 현기증, 졸음, 혼동, 호흡 억제. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.

치료: промывание желудка и/или назначение активированного угля, 교정 유체 및 전해질 균형, simptomaticheskaya 치료. 특별한 해독제 없음.

약물 상호 작용

에 날라 프릴

Одновременное применение эналаприла и индапамида приводит к усилению антигипертензивного действия эналаприла.

При одновременном применении эналаприла с НПВC, 선택적 COX-2 저해제를 포함, анальгетиками-антипиретиками возможно снижение гипотензивного эффекта эналаприла.

В некоторых случаях у пациентов с нарушением функции почек, 비 스테로이드 성 소염 진통제를 수신, 선택적 COX-2 저해제를 포함, применение ингибиторов АПФ может привести к дальнейшему ухудшению функции почек. Эти изменения обратимы.

Антигипертензивное действие эналаприла усиливают диуретики, 베타 차단제, 메틸 도파, 질산염, блокаторы медленных кальциевых каналов дигидропиридинового ряда, gidralazin, 프라 조신.

Применение эналаприла совместно с калийсберегающими диуретиками (스피로 노 락톤, 트리 암 테렌, amilorid), а также с калийсодержащими препаратами усиливает риск гиперкалиемии.

Эналаприл ослабляет действие лекарственных средств, theophylline를 포함 하.

면역, 알로 푸리 놀, цитостатики усиливают гематотоксичность эналаприла. 준비, 골수 억제 유발, повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.

Эналаприл способствует замедлению выведения лития (при одновременном применении эналаприла с солями лития показан контроль концентрации лития в плазме крови).

Совместное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств (인슐린, 구두 gipoglikemicakie 준비) может усилить гипогликемический эффект последних с риском развития гипогликемии. Это наиболее часто встречается в течение первых 3 недель совместного применения, а также у пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические препараты для приема внутрь и инсулин, 혈당 모니터링을 필요, особенно в течение первого месяца совместного применения с ингибиторами АПФ.

Симптомокомплекс, включающий покраснение лица, 구역질, рвоту и артериальную гипотензию, описан в редких случаях при совместном применении препаратов золота для парентерального применения (натрия ауротиомалат) 와 ACE 억제제 (강압).

에탄올 강압의 gipotenzivny 효과 증가.

Indapamid

При одновременном применении индапамида с салуретиками, 심장 배당체, 글리치- 그리고 mineralokortikoidami, tetrakozaktidom, 암포 테리 신 B (I /), слабительными препаратами повышается риск развития гипокалиемии.

При одновременном приеме индапамида с сердечными гликозидами повышается вероятность развития гликозидной интоксикации; с препаратами кальция – 고칼슘 혈증; с метформином – возможно усугубление молочнокислого ацидоза.

Индапамид способствует замедлению выведения лития и тем самым повышению его концентрации в плазме крови.

아스 테미 졸, 에리스로 마이신 (I /), 펜타 미딘, сультоприд, 테르페나딘, 빈카민, antiarrhythmics 내가 A 클래스 (퀴니 딘, disopyramide) 및 클래스 III (아미오다론, бретилий, 소탈) при приеме на фоне идапамида могут привести к развитию аритмии по типу “발끝으로 돌기”.

비 스테로이드 성 소염 진통제, GCS, tetracosactide, симпатомиметики снижают гипотензивный эффект индапамида; ʙaklofen – 증가.

Комбинация индапамида с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и с почечной недостаточностью.

Ингибиторы АПФ при одновременном применении с индапамидом увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).

Индапамид увеличивает риск развития нарушений функции почек при одновременном применении с йодсодержащими контрастными средствами в высоких дозах (탈수). Перед применением йодсодержащих контрастных средств у пациентов, принимающих индапамид, необходимо восстановить потерю жидкости.

Трициклические антидепрессанты и антипсихотические препараты усиливают гипотензивное действие индапамида и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.

При одновременном применении индапамида с циклоспорином повышается риск развития гиперкреатининемии.

Индапамид снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения ОЦК и повышения их продукции печенью (용량 조절이 필요할 수 있습니다).

Индапамид усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

약물은 수분으로부터 보호해야한다, 15 °에서 25 ° C의 온도에서 아이들에게 접근 할 수없는. 유통 기한 – 3 년.