ЭНЦЕПУР ВЗРОСЛЫЙ

활성 물질: антиген вируса клещевого энцефалита
때 ATH: J07BA01
CCF: Вакцина для профилактики клещевого энцефалита
ICD-10 코드 (고백): Z24.1
때 CSF: 14.03.01.27
제조업 자: 노바티스 VACCINES AND DIAGNOSTICS GmbH & (주)KG (독일)

투여 형태, 구성 및 포장

은 / m에 대한 서스펜션 불투명 한, 약간 흰, 외국 불순물없이.

첨가제: трисгидроксиметиламинометан, 염화나트륨, 자당, 알루미늄 수산화, 물 D /과.

0.5 ml의 – шприцы стеклянные с иглами (1) – 물집 (1) – 종이 팩.

약리 작용

Вакцина против клещевого энцефалита. Титры антител к вирусу клещевого энцефалита выявляются у всех вакцинированных после полного курса первичной иммунизации.

При иммунизации по схеме А:

4 недели после первой прививки (28 하루) – 에 50% вакцинированных;

2 недели после второй прививки (42 하루) – 에 98% вакцинированных;

2 недели после третьей прививки (314 하루) – 에 99% вакцинированных.

При использовании схемы В – экстренная вакцинация, защитный уровень антител достигается через 14 일:

после второй прививки (21 하루) – 에 90% вакцинированных;

после третьей прививки (35 하루) – 에 99% вакцинированных.

약동학

–

고백

— активная профилактика клещевого энцефалита у взрослых и подростков в возрасте с 12 년.

Вакцинация показана для лиц, постоянно проживающих или временно находящихся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту. Вакцинация может проводиться круглогодично.

투약 처방

Первичный курс вакцинации

Первичная вакцинация проводится, используя схему А.

Вторая доза может быть введена через 14 дней после первой дозы.

Традиционная схема является предпочтительной для лиц, находящихся в эндемичных территориях.

После завершения вакцинации, защитный титр антител сохраняется в течение, 적어도, 3 년, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.

Сероконверсия развивается не ранее, 보다 14 дней после второй прививки.

Если требуется быстрая (비상 사태) 예방 접종, применяется схема В.

Сероконверсия развивается не ранее, 보다 14 дней после второй прививки, т.е на 21 하루. После завершения вакцинации, защитный титр антител сохраняется в течение 12-18 달, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.

У лиц с иммунодефицитами и лиц в возрасте 59 лет и старше следует проверить уровень антител в период от 30 에 60 дня после второй прививки по схеме А и третьей прививки по схеме В и, 필요하다면, следует провести дополнительную вакцинацию.

Revaccination

После курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, одна инъекция 0.5 мл вакцины Энцепур взрослый является достаточной для поддержания напряженного иммунитета. Основываясь на результатах проведенных клинических исследований, следует использовать следующие интервалы для проведения ревакцинации.

Для лиц получивших первичную вакцинацию по схеме плановой вакцинации (схема А), рекомендуется использовать следующие интервалы.

Для лиц получивших первичную вакцинацию по экстренной схеме (схема В), рекомендуется использовать следующие интервалы.

Правила введения

Непосредственно перед введением вакцину в шприце необходимо хорошо встряхнуть.

Вакцину вводят в/м, предпочтительнее в область верхней трети плеча (дельтовидную мышцу). 필요하다면, (예를 들어,, больным геморрагическим диатезом) вакцину можно вводить п/к.

Вакцину нельзя вводить в/в!

Ошибочное в/в введение вакцины может вызывать аллергические реакции вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию.

В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, 선량, названия вакцины, фирмы-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Только полный курс вакцинации обеспечивает надежную защиту.

부작용

При оценке побочных действий препарата в основу легли следующие данные по частоте: 자주 – ≥ 10%; 자주 – 부터 1% 에 10%; 때때로 – 부터 0.1% 에 1%, 드물게 – 부터 0.01% 에 0.1%, 드물게 – < 0.01%, 고립 된 경우를 포함.

를 기반으로, полученных в ходе клинических исследований и результатов клинического использования вакцины, была получена следующая информация по частоте встречающихся побочных явлений:

현지 반응: 자주 – проходящие боли; 자주 – 적색, 부종; 드물게 – гранулема в месте введения препарата, в виде исключения с образованием опухолевидного скопления сыворотки крови в тканях.

전신 반응: 자주 – 일반적으로 불쾌; 자주 – 독감과 유사한 증상 (땀, 오한), чаще всего после первой вакцинации, повышение температуры тела ≥ 38°С.

소화 시스템에서: 자주 – 구역질; 드물게 – 구토; 드물게 – 설사.

근골격계의 편: 자주 – 관절통과 근육통; 드물게 – артралгии и миалгии в области затылка.

면역 체계의 일부에: 드물게 – 림프절.

중추 및 말초 신경계에서: 자주 – 두통; 드물게 – 지각 이상 (예를 들어,, 가려움, 마비).

알레르기 반응: 드물게 – генерализованная аллергическая сыпь, отек слизистых, 후두 부종, 호흡 곤란, 기관지 경련, gipotenziya, кратковременная тромбоцитопения.

Гриппоподобные симптомы встречаются чаще всего после первой прививки и проходят обычно через 72 아니. При необходимости рекомендуется применять противовоспалительные терапевтические средства.

Артралгии и миалгии в области шеи могут представлять картину менингизма. Такие симптомы редки и исчезают в течение нескольких дней без последствий.

Имелись сообщения, что в единичных случаях, после вакцинации против клещевого энцефалита имели место заболевания центральной и периферической нервной системы, включая восходящие параличи (길랑 바레 증후군).

금기

— острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний. Вакцинацию проводят не ранее, 보다 2 недели после исчезновения симптомов острого заболевания (нормализации температуры тела);

— наличие аллергических реакций к компонентам вакцины.

Если осложнение возникло после вакцинации, то оно должно рассматриваться, как противопоказание для дальнейшей вакцинации этой же вакциной до тех пор, пока не будет установлена причина осложнения. Это особенно важно в отношении побочных реакций, которые не ограничиваются местом инъекции.

임신과 수유

Клинические исследования безопасности применения вакцины Энцепур взрослый у беременных и кормящих женщин не проводились.

Вакцинация беременных и кормящих женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом клещевого энцефалита.

주의 사항

보통, не наблюдается повышенного риска при иммунизации вакциной Энцепур взрослый лиц, имеющих аллергические реакции на куриный белок или положительную кожную реакцию на овальбумин.

В тех исключительно редких случаях, когда у таких пациентов наблюдались клинические симптомы, 같은 발진 등, отек губ и надгортанника, laringo- или бронхоспазм, гипотензия или шок, вакцину следует вводить только при тщательном клиническом наблюдении и в помещении, обеспеченном средствами противошоковой терапии.

Необходимость вакцинации лиц с поражениями головного мозга в анамнезе должна быть определена очень осторожно.

개인, имеющим нижеперечисленные заболевания, вакцинация может быть осуществлена одновременно с назначением медикаментозного лечения соответствующего данному заболеванию:

— судороги в семейном анамнезе;

— фебрильные судороги (명, подлежащим вакцинации желательно в этом случае назначать жаропонижающие средства непосредственно перед введением вакцины, 과를 통해 4 및 시간 8 ч после прививки);

— экзема и другие кожные заболевания, локализованные поражения кожи;

— на фоне лечения антибиотиками или ГКС, 포함. малыми дозами, а так же при местном применении препаратов, содержащих стероиды;

— непрогрессирующие поражения ЦНС;

— врожденные или приобретенные иммунодефициты;

— хронические заболевания внутренних органов, системные хронические заболевания.

과다 복용

Данные о передозировке вакцины Энцепур взрослый не предоставлены.

약물 상호 작용

Допускается одновременное введение вакцины Энцепур взрослый и других вакцин отдельными шприцами в разные участки тела.

환자, 면역억제 요법을 받는, вакцинация может быть менее эффективной.

После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита введение вакцины Энцепур взрослый следует проводить не ранее чем через 4 주의, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С; 냉동하지 마십시오. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관.

유통 기한 – 24 달. 유효 기간 이후 사용하지 마십시오, 패키지에.