ENAP
활성 물질: 에 날라 프릴
때 ATH: C09AA02
CCF: ACE 억제제
ICD-10 코드 (고백): I10, I50.0
때 CSF: 01.04.01.03
제조업 자: KRKA의 d.d. (슬로베니아)
투여 형태, 구성 및 포장
알약 둥근, 렌즈의, 경 사진 가장자리, 화이트.
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эnalaprila 말 레이트 | 2.5 mg의 |
첨가제: natriya 탄산, 유당 수화물, 옥수수 전분, giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), 활석 (마그네슘 hydrosilicate), 마그네슘 스테아.
10 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
알약 둥근, 플랫, 경사 날과 한쪽에 노치, 화이트.
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эnalaprila 말 레이트 | 5 mg의 |
첨가제: natriya 탄산, 유당 수화물, 옥수수 전분, giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), 활석 (마그네슘 hydrosilicate), 마그네슘 스테아.
10 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
알약 둥근, 플랫, 경사 날과 한쪽에 노치, 정제의 질량에서 표면에 색상의 흰색 밝아진와 레드 브라운.
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эnalaprila 말 레이트 | 10 mg의 |
첨가제: natriya 탄산, 유당 수화물, 옥수수 전분, 활석 (마그네슘 hydrosilicate), 마그네슘 스테아, 산화철 레드 (Sikofarm 레드 염색 30, E172).
10 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
알약 둥근, 플랫, 경사 날과 한쪽에 노치, 정제의 질량 및 표면에 흰색의 밝아진와 밝은 오렌지 색상.
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эnalaprila 말 레이트 | 20 mg의 |
첨가제: natriya 탄산, 유당 수화물, 옥수수 전분, 활석 (마그네슘 hydrosilicate), 마그네슘 스테아, 산화철 노랑 (Sikofarm 노란색 염료 10, E172).
10 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
약리 작용
항 고혈압제, ACE 억제제. 강압은 “prolekarstvom”: 결과적으로, 그것은 ènalaprilat의 가수분해에 의해 형성 된다. 영향 englaprilata에서 탄압 활동 에이스와 관련 된 행동의 메커니즘. 이것은 교육 angiotenzina II에 감소, 호르몬 분 비에 직접적인 감소 원인. 그 결과, CSO를 감소, 수축 기 및 diastolic 지옥 감소, 올리기- 그리고 심근에 prednagruzka.
그것은 더 큰 정도로 동맥 확장, 혈관 이상, 때 반사 하지 시간 증가.
Gipotenzivny 효력은 더 높은 플라즈마 Renin 수준에서 발음, 보다 정상 또는 감소. 대뇌 순환에 영향을 주지는 광고 치료 한계를 감소, 뇌의 혈관 감소 광고의 배경 및 충분 한 수준에서 유지 됩니다.. 관상 동맥, 신장 혈액 흐름을 증가.
장기 사용 감소 시킨다 왼쪽된 심 실 비 대, 심근 벽 동맥 myocytes 저항 타입, 이 심부전의 진행을 방지하고 좌심실 팽창의 개발 속도가 느려. 또한 허혈성 심근에 혈류를 향상.
이것은 혈소판 응집을 억제.
일부이 뇨 효과.
언제 통해 개발 gipotenzivny 효과 내는 약 1 아니, 를 통해 도달 4-6 시간 및 최대 지속 24 아니. 지옥의 최적의 수준을 달성 하기 위해 일부 환자는 몇 주 동안 치료를 필요. 임상 효과 표시 하는 심장 마비에서 장기간 사용으로 발생 – 6 개월 이상의.
약동학
흡수
내 약을 복용 후에 대 한 흡수 60% 에 날라 프릴. 씨최대 통해 플라즈마에서 강압 1 아니. 식사는 제거 영향을 주지 않습니다..
배포 및 대사
간에서는, 강압은 metabolizmu 교육 활성 metabolita englaprilata, 활동적 효소 억제제는, 강압 보다. 씨최대 혈 청에 있는 englaprilata는 통해 관찰 되었다 3-4 아니, 씨SS – 통해 4 디.
Englaprilata 플라스마 단백질 바인딩 – 50-60%.
Ènalaprilat은 gistogematicalkie 장벽을 통해 쉽게 침투, GEB 제외. 작은 양의 placental 방 벽을 교차 하 고 모유에 배설.
공제
티1/2 эnalaprilata – 11 아니. 보고서 주로 신장 – 60% (20% – 강압으로 고 40% – englaprilata로), 소장을 통해 – 33% (6% – 강압으로 고 27% – englaprilata로).
혈액 투석에 의해 제거 (속도 62 ㎖ / 분) 그리고 복 막 투 석.
고백
- 동맥 고혈압;
- 울혈 성 심부전증 (조합 요법에서);
-무 증상 좌 심 실 부전 (조합 요법에서).
투약 처방
약물은 복용한다, 에 관계없이 식사, 하루 동시에. 복용량을 건너뛰는 경우, 그것은 가능한 한 빨리 촬영 한다. 만약 다음 입학 남아 불과 몇 시간 전까지, 다음 스키마 복용량 소요 및 놓쳐 진된 복용량에는 영향을 받지 않습니다.. 복용량을 배로 안 한다. 환자의 상태에 따라 복용량을 조정 한다.
에 고혈압의 치료 권장 시작 용량은 5 mg의 1 시간 / 일. 초기 복용량 환자 복용 후 동안 의료 감독 필요 2 h와 더 1 도대체 안정 h.
치료 효과 따라 복용량 조정 수행 (지옥의 감소). 임상 효과 복용량의 부재에서를 통해 증가 1-2 에 주 5 mg의. 보통 복용량을 지 원하는 것은 10 mg의 20 mg의, 필요한 경우와 충분 한 좋은 지구력 복용량을 증가 시킬 수 있다 40 밀리그램 / 일. 최대 투여 량은 40 mg의. 높은 복용량으로 나누어 적절 한 2 입장.
에 환자, 누가 계속 뇨 초기 용량은 2.5 mg의 1 시간 / 일.
에 hyponatremia 환자 (혈 청에 있는 나트륨 이온의 농도 보다는 더 적은 130 밀리몰 / ℓ) 혈청 크레아티닌의 함량 또는 140 밀리몰 / ℓ 초기 복용량은 이다 2.5 mg의 1 시간 / 일.
에 신장 질환 환자 복용량 Ènapa® 신장 기능 및 품질에 따라 정의. 만약 더 많은 QC 30 ㎖ / 분 초기 투여 량은 5 밀리그램 / 일; 적어도 품질 관리에 30 ㎖ / 분 초기 투여 량은 2.5 mg/day와 점차 임상 효과 증가.
환자, 혈액 투석, 절차의 날, 약물의 복용량 임명 2.5 mg의, 다른 일에 의사의 지표에 따라 복용량 조정.
에 노인 환자 거기는 종종 더 많은 발음 gipotenzivny 효과 장기간된 약물 행동, 그 강압 번 식 속도의 감소와 연결 된다, 따라서, 권장된 초기 복용량은 1.25 mg의.
에 만성 심장 마비의 치료 권장 시작 용량은 2.5 mg의 1 시간 / 일. 복용량 Ènapa 최대 임상 효과까지 점차적으로 증가 한다, 일반적으로 통해 2-4 주의. 일상적인 유지 보수 복용량은에서 이다 2.5 mg의 10 mg의 1 시간 / 일; 최대 복용량은 이다 20 mg의 2 회 / 일.
에 무 증상 좌 심 실 부전의 치료 권장된 초기 복용량에는 2.5 mg의 2 회 / 일. 약물의 수용에 따라 복용량 조정. 복용량은 일반적으로에 10 mg의 2 회 / 일.
치료 Ènapom® 긴, 일반적으로 평생, 상황 발생 하지 않는 한, 그것의 폐지를 요구.
정제는 전체 섭취해야, 소량의 액체를 마시고.
부작용
심장 혈관 시스템: 혈압의 과도한 감소, 기립 성 저혈압, 드물게 – 가슴 통증, 협심증, 심근 경색증 (일반적으로, 혈압의 현저한 저하와 관련된), 부정맥 (수염- 또는 빈맥, 귀의 세동), 심장의 고동, 혈전 색전증 폐동맥 분지, precordialgia, 기절, 레이노 증후군.
중추 및 말초 신경계에서: 현기증, 두통, 불면증, 약점, 피로, 졸음 (2-3%), 매우 드물게 sputannosti 의식, 피로, 매우 높은 복용량에서 사용 하는 경우에 거의 – hypererethism, 우울증, 감각 이상.
감각에서: vestibular 기구의 위반, 청각 및 시각 장애, 귀에서 잡음.
호흡: 비생산적인 기침, 간질 성 폐렴, bronhospazm/천식, 호흡 곤란, 비루, 인두염, 후두염, 목 쉬게하는 것.
소화 시스템에서: 구강 건조, 신경성 식욕 부진증, 소화 불량 장애 (구역질, 설사 또는 변비, 구토, 배 통증), 장폐색, 췌장염, 간 및 담즙의 배설, 간염 (간세포 또는 담즙), 황달, 간 트랜스 아미나 제의 증가, giperʙiliruʙinemija.
비뇨에서: 신장 기능의 손상, 단백뇨, giperkreatininemiя.
대사: 요소의 증가, 고 칼륨 혈증, giponatriemiya.
조혈 계에서: 헤모글로빈의 보통 농도의 감소, 혈소판 감소증, 호중구 감소증, 무과립구증 (자가 면역 질환 환자에서), eozinofilija.
피부과 반응: 감광성, 천포창, 탈모증.
알레르기 반응: 피부 발진, 얼굴의 혈관 신경성 부종, 사지, 입술, 언어, 음성 균열 또는 목, disfonija, 다형 홍반, 탈락 피부염, 스티븐스 - 존슨 증후군, 독성 표피 괴사, 가려움, 두드러기, 감광성, 장막 염, 혈관염, 근염, 관절통, 관절염, 구염, 설염, 증가 땀.
다른: 감소 리비도, 조수, 감소 효능, 증가 된 적혈구 침강 속도.
그것은 가능한 syndromic 복잡 한 개발, 그 다음 증상의 일부 또는 전부 포함 될 수 있습니다.: 열, 장막 염, 혈관염, 근육 통/근육, 관절통 / 관절염, 긍정적인 antinuklearnye 항 체 검사, 증가 된 적혈구 침강 속도, eozinofilija, 백혈구.
부작용, Ènapa를 적용할 때 관찰®, 보통, 약한이 있다, 자연에서 일시적인 준비를 필요 하지 않습니다.
금기
- 혈관 부종의 역사 (포함. ACE 억제제의 사용과 관련 된);
- 포르피린증;
- 임신;
- 수유 (모유 수유);
-ènalaprilu와 약의 다른 구성 요소에 대 한 과민 증;
-다른 ACE 억제제 과민 증.
부 종 angionevrotičeskim의 역사를 가진 환자에 있는 약물을 적용 되지 않습니다, ACE 억제제의 이전 사용에 관련 된 (날카로운 입술 붓기와 알레르기 반응, 사람, 목과, 아마도 손과 발, 쉰 목소리와 호흡 곤란을 동반) 또는 다른 이유, 세 미만의 어린이 및 청소년 18 년 (효능 및 안전성이 확립되지 않았다).
FROM 주의 양측 신장 동맥 협 착 증 또는 유일한 신장 동맥의 협 착 증 환자에서 약물을 사용 해야 합니다.; 기본 giperal′dosteronizmom, giperkaliemiei, 신장 이식 후, 대동맥 협 착 증으로, mitralnym 협 (위반 hemodynamics), idiopathic hypertrophic 때 그것 subaortal′nym 협, 결합 조직의 조직 질병, 관상 동맥 질환, 뇌혈관 질환, 당뇨병, 신장 부족 (단백뇨 – 더 1 G / 일), 간부전, 환자, 소금 또는 gemodialise에서 제한 된 식단을 준수; immunodepressantami 및 saluretikami와 동시에; 노인 환자에서 (연장자 65 년).
임신과 수유
약물은 임신과 수유 중 금기 (모유 수유). 임신 중에 발생 하면 치료, Ènapom® 즉시 약물을 제거.
주의 사항
Ènapom 치료 중® 정기적인 의료 검 진 필요, 특히 처음부터 치료 또는 최적의 복용량의 선택에. 의료 검사의 주파수 참석 의사에 의해 결정 됩니다..
그것은 동맥 저 혈압의 개발의 가능성이 마음에 부담 한다 (첫 번째 접종 후도 몇 시간) 중증의 심부전 환자에서, 심각하게 손상된 신장 기능, 뿐만 아니라 위반 vodno elektrolitnogo 균형을 가진 환자, 치료 dioretikami에서 발생, bessoleva 다이어트, 설사, 구토, 환자의, 혈액 투석.
표현된 낮은 광고는 일반적으로 메스꺼움 명단, 심장 박동 증가, 실신. 동맥 저 혈압의 경우 낮은 머리 판 수평 위치로 환자를 변환, 이 의사의 제어 해야 하는 경우.
동맥 gipotenzia 그리고 그것의 심각한 결과 희귀 하 고 일시적인 성격의. 일시적인 저 혈압은 더 약물 치료에는 금기. 일단 광고 안정, 권장 복용량에 보조 요법을 계속할 수 있습니다.. 동맥 저 혈압을 피할 수 있다, dioretikami 치료를 중단 하 고 치료 Ènapom을 시작 하기 전에 bessoleva 다이어트를 포기®, 가능하다면. 환자를 경고 해야 하는, 만약 동맥 저 혈압의 relapses 있다, 메스꺼움을 동반, 증가 심장 박동과 실 신, 의사와 상담 필요.
치료 전과 치료 중 신장 기능을 모니터링 해야 합니다..
Ènapom 치료 중® 혈액 혈 청에 있는 칼륨을 증가 시킬 수 있습니다., 특히 환자에서 만성 신장 부족, 당뇨병, Kalisberegath dioretikov를 임명 하는 동안 (spironolactone 등, triamterene, amiloride) 또는 준비 칼륨. 이러한 환자는 근육 약점 및 부정맥을 볼 때 의사를 볼 필요가 대 한 통보 하 여야 한다.
환자, 수신 Enap®, 동맥 저 혈압의 위험 때문에 술을 마시는 하지 해야.
부작용 또는 angioedema (날카로운 입술 붓기, 사람, 목, 손과 발, 쉰 목소리와 호흡 곤란을 동반) ENAP® 폐지 해야 하 고 적절 한 치료를 할당.
약 부 갑 상선 땀 샘의 기능을 테스트 하기 전에 폐지 되어야 한다.
예정 된 수술 전에 알려야는 마 취 방법에 대 한, 환자는 Enap을 가져옵니다®, 때문에 전신 마 취 동안 동맥 저 혈압의 위험이 있다.
그것은 이해할 수있을 것이다, Ènapom의 치료에는® 특정 유형의 필터 막의 사용을 인해 알레르기 반응을 개발할 수 있습니다., 혈액 투 석 또는 다른 유형의 혈액 필터링과 관련 된.
알레르기의 치료 (탈감작) osinomu 또는 꿀벌 독 환자에 게, 수신 Enap®, 과민 반응을 개발할 수 있습니다..
소아과에서 사용
아이 들을 위한 제품을 지정 해야 하는, TK. 소아과에 그것의 사용의 안전과 효능에 설치 되어 있지 않은.
능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기
어떤 경우에 약물 표현된 고혈압 저 혈압과 현기증을 일으킬 수 있습니다., 특히 치료의 시작에서, 제공, 이렇게, 드라이브 메커니즘을 사용 하는 기능에 간접 및 일시적인 효과.
과다 복용
증상: 붕괴의 개발까지 과도 하 게 낮추는 광고, 심근 경색증, 급성 뇌혈관 사고 또는 thromboembolic 합병증, 경련, 무감각.
치료: 환자가 낮은 머리 판 수평 위치로 변환 되어야. 가벼운 경우에 보여주는 위 게 하 고 섭취 소금 솔루션; 더 심한 경우에는 – 이벤트, 도대체 안정, 식염수에서 /에, 플라즈마 확장기, 필요하다면 – 안지오텐신 II의 도입으로 /에서, 혈액 투석 (배설 enalaprilate의 속도 – 62 ㎖ / 분).
약물 상호 작용
강압이 뇨 제 또는 기타의 동시 사용, gipotenziveh 자금이이 약의 효과 증가 시킵니다..
약물과의 상호 작용, 심장 마비의 치료에 대 한 적용 (심장 배당체) 임상 적 의미가 없습니다.
강압과 NSAIDS의 사용과 함께, 포함. 아세틸 살리실산, 강압 효과 및 신장 기능의 증가 위험을 줄일 수 있습니다..
특정이 뇨 제를 적용 하는 동안 (스피로 노 락톤, amiloride 또는 triamterene) 또는 추가 마약 칼륨 , 혈액 혈 청에 있는 칼륨 수준을 증가 시킬 수 있습니다. (고 칼륨 혈증).
강압 자동 자금, theophylline를 포함 하. 약 리튬의 동시 사용 리튬의 부작용을 증가 시킬 수 있습니다..
준비, 포함 하는 cimetidine, 강압의 지속 시간 증가.
환자, 수신 강압, 전신 마 취 동안 동맥 저 혈압의 위험이 있다.
에탄올 강압의 gipotenzivny 효과 증가.
약국의 공급 조건
약물은 처방에 따라 해제.
조건 및 약관
약물은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다, 25 ℃ 이하보다 높은 온도에서 건조한 장소. 유통 기한 – 3 년.