ЭЛРОКС
활성 물질: Roksitromitsin
때 ATH: J01FA06
CCF: 마크로 라이드 항생제
때 CSF: 06.07.01
제조업 자: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (인도)
투여 형태, 구성 및 포장
알약, 필름 코팅 푸른, 둥근, 렌즈의; цвет на изломе – белый или почти белый.
| 1 탭. | |
| roksitromitsin | 100 mg의 |
첨가제: 콜로이드 성 이산화 규소, 마그네슘 스테아, 크로스 카르멜로 오스 나트륨, 미결정 셀룰로오스, 메틸 파라벤, 프로필.
쉘의 조성을: 메타 크릴 산, triэtiltsitrat, 활석, 히드 록시 프로필, 에틸 셀룰로오스, 폴리에틸렌 글리콜 6000, 프로필렌 글리콜, 나트륨 라 우릴, 이산화 티탄, бриллиантовый голубой лак FCF.
10 PC. – 포장 발륨 구적 (1) – 종이 팩.
10 PC. – 포장 발륨 구적 (2) – 종이 팩.
10 PC. – 포장 발륨 구적 (3) – 종이 팩.
알약, 필름 코팅 푸른, 둥근, 렌즈의; цвет на изломе – белый или почти белый.
| 1 탭. | |
| roksitromitsin | 150 mg의 |
첨가제: 콜로이드 성 이산화 규소, 마그네슘 스테아, 크로스 카르멜로 오스 나트륨, 미결정 셀룰로오스, 메틸 파라벤, 프로필.
쉘의 조성을: 메타 크릴 산, triэtiltsitrat, 활석, 히드 록시 프로필, 에틸 셀룰로오스, 폴리에틸렌 글리콜 6000, 프로필렌 글리콜, 나트륨 라 우릴, 이산화 티탄, бриллиантовый голубой лак FCF.
10 PC. – 포장 발륨 구적 (1) – 종이 팩.
10 PC. – 포장 발륨 구적 (2) – 종이 팩.
10 PC. – 포장 발륨 구적 (3) – 종이 팩.
알약, 필름 코팅 푸른, 둥근, 렌즈의; цвет на изломе – белый или почти белый.
| 1 탭. | |
| roksitromitsin | 50 mg의 |
첨가제: 콜로이드 성 이산화 규소, 마그네슘 스테아, 크로스 카르멜로 오스 나트륨, 미결정 셀룰로오스, 메틸 파라벤, 프로필.
쉘의 조성을: 메타 크릴 산, triэtiltsitrat, 활석, 히드 록시 프로필, 에틸 셀룰로오스, 폴리에틸렌 글리콜 6000, 프로필렌 글리콜, 나트륨 라 우릴, 이산화 티탄, бриллиантовый голубой лак FCF.
10 PC. – 포장 발륨 구적 (1) – 종이 팩.
10 PC. – 포장 발륨 구적 (2) – 종이 팩.
10 PC. – 포장 발륨 구적 (3) – 종이 팩.
활성 물질의 설명
약리 작용
반합성 마크로 라이드 항생제. Механизм действия обусловлен нарушением внутриклеточного синтеза белка микроорганизмов. При низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие, при высоких – 살균제.
그램 양성 세균에 대한 활성: 폐렴 구균, 연쇄상 구균의 pyogenes의, метициллин-чувствительных штаммов Staphylococcus aureus; в отношении грамотрицательных бактерий: 모락 셀라 카탈리스.
Рокситромицин активен также в отношении Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum의, Chlamidia spp.
Активность рокситромицина в отношении Haemophilus influenzae выражена в меньшей степени, чем у эритромицина.
Малоактивен в отношении Mycoplasma hominis.
К рокситромицину устойчивы Pseudomonas spp., 엔테로 박터 종., 된 Acinetobacter 종.
약동학
섭취는 빠르게 위장관에서 흡수 된 후. Определяется в сыворотке крови уже через 15 M. Более стабилен в кислой среде желудка, чем другие макролиды. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. 씨최대 혈장 농도는 후에 달성 1.5-2 아니. 씨SS в плазме крови при приеме 150 mg의 2 раза/сут достигается через 2-4 сут и составляет 9.3 ㎎ / ℓ, 수신 할 때 300 mg의 1 시간 / 일 – 10.9 ㎎ / ℓ.
Рокситромицин хорошо проникает в ткани, 특히 빛, миндалины и простату, а также внутрь нейтрофилов и моноцитов, 그들의 식세포의 활동을 자극. 혈장 단백질 결합은 96%, уменьшается при увеличении концентрации рокситромицина свыше 4 ㎎ / ℓ. С грудным молоком выводится менее 0.05% 용량.
부분 간에서 대사, более половины активного вещества выводится с калом в неизмененном виде, 약 12% выводится почками и около 15% легкими. 티1/2 у взрослых с нормальной функцией почек составляет 10.5 ч при кратности приема 1-2 회 / 일.
고백
감염성 염증 질환, roxithromycin에 민감한 미생물에 의해 발생, 포함. инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей, 피부 및 연조직 감염, негонококковые уретриты.
투약 처방
내부 성인 – 로 150 mg의 2 회 / 일 (모든 12 아니) 또는 300 mg의 1 시간 / 일 15 мин до еды или натощак.
Для пациентов с печеночной недостаточностью доза составляет 150 mg의 모든 24 아니.
Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуемая доза составляет 150 mg의 모든 24 아니.
Для детей суточная доза составляет 5-8 mg을 / ㎏, в зависимости от вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса, 의 razdelennaya 2 입장.
부작용
소화 시스템에서: 구역질, 구토, 상복부 통증, 설사, 신경성 식욕 부진증, 헛배 부름, транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и ЩФ в крови (чаще у пациентов старше 65 년); 드물게 – 간 기능 이상, 담즙 정체성 간염, 췌장염.
알레르기 반응: 두드러기, 발진, 가려움, 혈관 부종, 기관지 경련, 아나필락시스 반응, 혀의 붓기, общие отеки, 다형 홍반, 탈락 피부염, 스티븐스 - 존슨 증후군.
중추 및 말초 신경계에서: 두통, 현기증, 감각 이상.
효과, 화학 작용에 의해 발생: 드물게 – 칸디다 증.
다른: 드물게 – 일반적으로 불쾌, tynnyt, нарушения вкуса и/или обоняния.
금기
심각한 간, одновременное применение алкалоидов спорыньи с сосудосуживающим эффектом, повышенная чувствительность к рокситромицину и другим макролидам (에리트로 마이신 포함).
임신과 수유
Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения рокситромицина при беременности и в период лактации не проведено.
Рокситромицин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
IN 실험 연구 на животных не выявлено мутагенного и эмбриотоксического действия, отрицательного влияния на фертильность.
주의 사항
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции печени и почек.
При развитии суперинфекции или псевдомембранозного колита рокситромицин следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию.
С осторожностью применять одновременно с терфенадином и астемизолом.
IN 실험 연구 не выявлено канцерогенного действия.
약물 상호 작용
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами возможно усиление антикоагулянтного действия.
При одновременном применении с препаратами спорыньи, эрготаминоподобными сосудосуживающими средствами возможно развитие эрготизма вплоть до некроза тканей конечностей.
При одновременном применении с дигоксином увеличивается абсорбция дигоксина.
При одновременном применении возможно небольшое повышение концентраций мидазолама и триазолама в плазме крови.
При одновременном применении с теофиллином возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.
Нельзя исключить возможность повышения концентраций в плазме крови цизаприда, astemizola, терфенадина при их одновременном применении с рокситромицином.
При одновременном применении с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации в крови и токсического действия циклоспорина.
При одновременном применении с этамбутолом отмечается синергизм в отношении Mycobacterium avium.
