적도

활성 물질: 암로디핀, 리 시노 프릴
때 ATH: C09BB
CCF: 항 고혈압제
ICD-10 코드 (고백): I10
때 CSF: 01.09.16.04
제조업 자: 기드온 리히터 (주). (헝가리)

제약 양식, 구성 및 포장

알약 둥근, 플랫, 흰색 또는 거의 흰색, 모따기, 하나 자와 쫓는에 발륨과 “A+L” 다른 쪽.

첨가제: 마그네슘 스테아, 나트륨 카르복시 메틸 전분 계, 미결정 셀룰로오스.

10 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.

약리 작용

결합 된 항 고혈압 약물, содержащий лизиноприл и амлодипин.

리 시노 프릴 – ACE 억제제, снижает в крови уровни ангиотензина II и альдостерона, одновременно повышая уровень брадикинина – сосудорасширяющего медиатора. Воздействует на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. Снижает ОПСС и АД, 전에- 및 후 부하, 폐 모세 혈관 내의 압력, не влияет на ЧСС, при этом возможно увеличение минутного объема сердца и усиление кровотока в почках. 그것은 더 큰 정도로 동맥 확장, 혈관 이상. 또한 허혈성 심근에 혈류를 향상. При длительном применении способствует уменьшению гипертрофии миокарда и стенок резистивных артерий. Повышает толерантность миокарда к физическим нагрузкам у больных хронической сердечной недостаточностью. Играет определенную роль в восстановлении функции эндотелия, поврежденного в результате гипергликемии.

Увеличивает продолжительность жизни при хронической сердечной недостаточности. Замедляет прогрессирование дисфункции левого желудочка после инфаркт миокарда, не осложненного сердечной недостаточностью.

Гипотензивный эффект наблюдается через 1 경구 투여 후 시간, 를 정점 6 아니. Продолжительность действия зависит от дозы и составляет 24 아니. При длительном лечении эффективность не снижается. При резком прекращении лечения синдрома отмены с резким повышением АД не возникает.

Несмотря на первичный эффект, проявляющийся в воздействии на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, эффективен и при артериальной гипертензии с низким уровнем ренина.

Лизиноприл снижает альбуминурию не только благодаря снижению АД, но и в результате изменения гемодинамики гломерулярного аппарата и его тканевой структуры. Не влияет на уровень сахара в крови у больных сахарным диабетом и не увеличивает частоту случаев гипогликемии.

암로디핀 – блокатор медленных кальциевых каналов III поколения, оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Препятствует поступлению кальция в клетки миокарда и, 더 큰 범위를, в гладкомышечные клетки сосудистой стенки. Снижает тонус гладких мышц артериол, ОПСС и, 따라서, FROM.

Оказывает антиангинальное действие за счет расширения артериол и артерий и снижения постнагрузки. Уменьшает потребность в кислороде и расход энергии миокарда, TK. не вызывает рефлекторной тахикардии. 아마, за счет расширения коронарных артерий и артериол увеличивает снабжение кислородом неповрежденного (특히 변이 형 협심증에) и ишемизированных участков миокарда. При стенокардии улучшает переносимость физической нагрузки, препятствует развитию приступа стенокардии и формированию ишемического интервала ST, снижая частоту приступов стенокардии и необходимость в применении нитроглицерина. Не влияет на проводимость и сократимость миокарда.

Оказывает длительное, дозозависимое гипотензивное действие. Не снижает фракцию выброса левого желудочка. Уменьшает гипертрофию левого желудочка. Оказывает антиатеросклеротическое и кардиопротекторное действие при ИБС. Применение на фоне терапии дигоксином, диуретиками и ингибиторами АПФ не повышает риск смерти у больных хронической сердечной недостаточностью (III-IV ФК по классификации NYHA).

Медленная абсорбция, широкое распределение в организме и медленное выведение обеспечивает продолжительное действие, позволяющее принимать препарат 1 시간 / 일. 더, 에 보다 24 ч обеспечивает значительное с клинической точки зрения снижение АД в положении сидя и лежа. Действие развивается постепенно, 통해 2-4 ч после приема и не сопровождается артериальной гипотензией.

이것은 혈소판 응집을 억제, усиливает клубочковую фильтрацию, оказывает слабое натрийуретическое действие, при диабетической нефропатии не усиливает микроальбуминурию.

Не оказывает негативного воздействия на метаболические процессы, не изменяет уровня плазменных липидов. Можно назначать пациентам с сопутствующей бронхиальной астмой, 당뇨병과 통풍.

Сочетание лизиноприла с амлодипином в одном лекарственном средстве позволяет предупредить развитие возможных нежелательных эффектов, вызванных противорегуляцией какого-либо из действующих веществ. 그래서, 느린 칼슘 채널 차단제, непосредственно расширяя артериолы, может приводить к задержке натрия и жидкости в организме и, 따라서, может активизировать ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. АПФ ингибитор блокирует этот процесс, нормализирует реакции на нагрузку солями.

약동학

리 시노 프릴

흡수

После приема внутрь в неизмененном виде поступает в системный кровоток и через 6 ч достигает C_최대 혈장 (90 NG / ㎖). 흡수 sostavlyaet 30% (6-60%), 생체 이용률 29%.

분배

Связывается исключительно с АПФ.

Geb 그리고 placental 방 벽을 침투.

대사

수행 대사되지.

공제

수정 되지 않은 형태로 소변으로 반환, 티_1/2 12.6 아니. После выведения большей части свободного лизиноприла выводится фракция, связанная с АПФ, обеспечивая продолжительный терапевтический эффект.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

При почечной недостаточности выведение лизиноприла замедляется. Выводится при диализе.

암로디핀

흡수

После приема внутрь амлодипин медленно и почти полностью (90%) 위장관에서 흡수. 씨_최대 혈장 농도는 후에 달성 6-10 아니. 치료 효과 “첫 번째 패스” 간을 통해. 생체 이용율 64-80%.

분배

Равновесное состояние достигается на 7-8 сутки регулярного приема. V_디 약 20 L / kg.

혈장 단백질에 결합 – 95-98%. 그것은 BBB 관통.

대사

Подвергается интенсивному метаболизму в печени (90%). Большая часть превращается в печени в неактивный метаболит.

공제

10% амлодипина выводится с мочой в неизмененном виде, 60% – 대사 산물로; 20-25% – в виде метаболитов с желчью через кишечник; 그것은 모유로 통과. 총 정리 500 ㎖ / 분.

Выведение имеет двухфазный характер. 티_1/2 최종 단계 35-50 시간.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

티_1/2 고혈압 – 48 아니, 노인 환자에서 – 에 65 아니, 간부전 – 에 60 아니, 티_1/2 увеличивается и при тяжелой сердечной недостаточности, не отражается степень нарушения функции почек. Примерно в одно и тоже время достигаются C_최대 в плазме крови у молодых и у пожилых пациентов. У пожилых пациентов клиренс амлодипина несколько ниже, 티_1/2 и AUC больше. Не подвергается диализу. Переносимость одинакова, поэтому коррекции дозы для пожилых пациентов не требуется.

Экватор^®

Взаимодействие между действующими веществами, 약물의 부재, 가능성. AUC, время достижения и величины C_최대 혈장, 티_1/2 не претерпевают изменений по сравнению с показателями каждого отдельно взятого действующего вещества. Прием пищи не влияет на всасываемость активных веществ. Длительная циркуляция в организме обоих активных веществ делает возможным прием препарата 1 시간 / 일.

고백

따라서 두 약물을 함께 사용했을 때의 약동학은 따로 투여했을 때와 다르지 않습니다. (при необходимости проведения комбинированной терапии).

투약 처방

Рекомендуется применять в случаях, когда прием препаратов, содержащих отдельно активные вещества Экватора^® 같은 용량에서, не обеспечивает необходимый контроль АД.

환자, не получающих антигипертензивные средства суточная доза – 1 탭. 에 관계없이 식사.

В случае предшествующей терапии диуретиками за 2-3 дня до начала приема Экватора^® диуретик следует отменить. Если отмена диуретика невозможна, начальная доза Экватора^® 이다 1/2 탭을 클릭합니다. / 일. После приема препарата пациенту требуется обеспечить медицинский контроль в течение нескольких часов из-за возможного развития симптоматической гипотензии.

에 심장 마비 и выраженной артериальной гипертензии 유지 용량은 1 탭.

에 почечной недостаточности и КК 30-70 ㎖ / 분 назначают половину обычной начальной дозы (TK. выведение лизиноприла осуществляется почками). Поддерживающая доза зависит от индивидуальной реакции больного, во время проведения терапии требуется регулярный контроль функции почек, 혈중 나트륨 및 칼륨 농도.

에 간 질환 выведение амлодипина может замедляться, поэтому начальная доза Экватора^® 이다 1/2 탭. 하루에. Применение препарата у этой категории пациентов требует особой осторожности.

부작용

심장 혈관 시스템: 1-3% – 기립 성 저혈압; 드물게 – 부정맥, 두근 두근, 빈맥 (아마, в результате чрезмерного снижения АД у больных с высоким риском инфаркта миокарда, цереброваскулярного инсульта).

중추 및 말초 신경계에서: 8% – 두통, 3% – 현기증; 1-3% – 약점; 드물게 – 과다 수면, мышечная фасцикуляция конечностей и губ, 무력증, 기분의 불안정성, 혼동.

호흡: 5% – 마른 기침.

소화 시스템에서: 가능한 1-3% – 설사, 구역질, 구토; 1% – повышение активности печеночных ферментов и билирубина в крови (особенно при заболеваниях почек, сахарном диабете и реноваскулярной гипертензии); 드물게 – нарушение функции кишечника, 구강 건조, 복통, 췌장염, 간세포 또는 cholestatic 황 달, 간염, giperplaziya 오른쪽, 식욕을 감소.

비뇨에서: 증가 크레아티닌, BUN (особенно при заболеваниях почек, сахарном диабете и реноваскулярной гипертензии); 드물게 – 신장 기능의 손상, 잦은 배뇨, oligurija, anurija, 급성 신부전, 요독증, 단백뇨.

대사: 고 칼륨 혈증.

피부과 반응: 1-3% – 가려움, 피부 발진, 피부의 발적; 드물게 – 증가 땀, 탈모증.

알레르기 반응: 드물게 – 두드러기; 0.1% – 얼굴의 혈관 신경성 부종, 사지, 입술, 언어, 후두개, 후두. В таких случаях следует немедленно прекратить лечение и наблюдать больного до полного исчезновения всех симптомов.

조혈 계에서: 백혈구 감소증, 호중구 감소증, 무과립구증 (влияние ингибитора АПФ), 혈소판 감소증, erythropenia, при длительном лечении возможно небольшое снижение концентрации гемоглобина и гематокрита.

다른: 1-3% – отек щиколоток ног, 가슴 통증, 관절통; 드물게 – 증후군, сопровождающийся появлением антинуклеарных антител, ускорением СОЭ и артралгией, 무력.

Побочные реакции обычно носят слабо выраженный и преходящий характер, отмена лечения требуется в редких случаях. 부작용, вызываемые комбинированным препаратом, возникают не чаще, чем в случаях приема каждого компонента отдельно.

금기

— наследственный или идиопатический гемодинамически значимый стеноз аорты или митрального клапана;

- Gipertroficheskaya 심근증;

- 심한 저혈압;

- 심장 성 쇼크;

- 혈관 부종의 역사, 포함. вызванный применением других ингибиторов АПФ;

- 임신;

- 수유;

- 어린 시절과 사춘기까지 18 년 (из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим производным дигидропиридина.

FROM 주의 следует применять препарат при цереброваскулярных заболеваниях (포함. 때 뇌 혈관 부전), 관상 동맥 질환, 관상 동맥 부전, 서맥, 빈맥, 대상 부전, 만성 심부전,, 중등도 저혈압과, остром инфаркте миокарда и в течение одного месяца после него, тяжелых аутоиммунных заболеваниях (포함. 경피증, SLE), 골수 조혈의 억압, 당뇨병, 고 칼륨 혈증, 신장 이식 후 상태, 신장 장애, диете с ограничением натрия, 노인 환자에서, 간부전.

임신과 수유

약물은 임신 중 금기.

При выявлении беременности лечение следует прекратить как можно раньше.

Прием лизиноприла во II и III триместрах беременности может вызывать повреждение и гибель плода в результате влияния на его почки (저혈압, 신장 장애, 고 칼륨 혈증). Уменьшение количества околоплодных вод может привести к деформации черепа и лица, нарушению развития конечностей, гипоплазии легких и смерти плода. Данных о подобных и других воздействиях в более ранние сроки беременности отсутствуют.

Прием препарата в период лактации противопоказан из-за выделения амлодипина с грудным молоком. 데이터, указывающие на проникновение лизиноприла в грудное молоко, 아니.

주의 사항

Лечение можно начинать лишь после коррекции гипонатриемии и восстановления ОЦК в случае обезвоживания.

После приема первой дозы препарата следует тщательно наблюдать за изменением АД. Возможно значительное снижение АД с развитием симптоматической артериальной гипотензии у больных, принимающих диуретики и находящихся в состоянии обезвоживания и/или гипонатриемии в результате повышенного потоотделения, продолжительной рвоты или диареи. При артериальной гипотензии больному придают горизонтальное положение и при необходимости в/в вводят раствор, восполняющий ОЦК (инфузия физиологического раствора).

При сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, 관상 동맥 질환, цереброваскулярных заболеваниях Экватор^® может вызвать артериальную гипотензию, развитие инфаркта миокарда или инсульта.

При стенозе аорты, гипертрофической кардиомиопатии назначение вазодилататора требует осторожности.

В ходе лечения необходимы контроль массы тела и наблюдение у стоматолога.

Следует регулярно контролировать картину периферической крови для своевременного выявления возможного агранулоцитоза.

신장 기능의 경우, 예를 들어,, 신장 동맥 협착 (특히, двустороннем или при стенозе артерий единственной почки), giponatriemii, обезвоживании, недостаточности кровообращения прием препарата может спровоцировать ухудшение функции почек и острую почечную недостаточность, обратимую после прекращения лечения.

При поражении печени T_1/2 амлодипина возрастает, таким больным препарат назначают с осторожностью, после оценки соотношения пользы и риска.

Возможно развитие реакции на ингибитор АПФ в виде ангионевротического отека лица, 사지, 입술, 언어, надгортанника или гортани, требующей немедленного прекращения лечения препаратом и установления врачебного наблюдения за больным вплоть до полного исчезновения всех симптомов.

혈관 부종, локализованный на лице, 입술, 사지, 보통, спонтанно исчезает, прием антигистаминных средств, способствует ослаблению симптомов.

Ангионевротический отек гортани может привести к смертельному исходу. Отек языка, надгортанника и гортани может вызвать обструкцию дыхательных путей и требует немедленного медикаментозного вмешательства: 소개 0.1% 에피네프린 (아드레날린) N / A (0.3-0.5 ml의, 즉,. 0.3-0.5 mg의) или медленно в/в (0.1 ml의, 즉,. 0.1 mg의), SCS의 응용, антигистаминных средств и контроль жизненно важных функций организма.

Хирургическое вмешательство/общая анестезия: при применении средств для общей анестезии с гипотензивным эффектом и при проведении обширных хирургических вмешательств лизиноприл тормозит образование ангиотензина II в ответ на компенсаторное выделение ренина. При такой артериальной гипотензии АД нормализуют путем увеличения ОЦК.

Применение полиакрилнитриловых мембран для диализа во время лечения ингибитором АПФ может спровоцировать анафилактический шок, следует избегать их одновременного использования, либо применять диализирующую мембрану другого типа, либо другое антигипертензивное средство.

Проведение десенсибилизации против членистоногих во время лечение ингибитором АПФ может вызвать анафилактическую реакцию. Реакции можно избежать, предварительно временно прервав лечение ингибитором АПФ.

При подборе дозы следует учитывать, что у пациентов пожилого возраста оба активных вещества определяются в крови в большей концентрации, при этом эффективность не изменяется.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

Препарат может влиять на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами, 특히 치료의 시작에서, когда риск развития артериальной гипотензии более вероятен. Доза и режим дозирования, при которых можно управлять автомобилем и выполнять работы, связанные с повышенным риском травматизма, устанавливаются индивидуально.

과다 복용

증상: вазодилатация с выраженным снижением АД и появлением рефлекторной тахикардии.

치료: simptomaticheskaya 치료, контроль сердечной деятельности, FROM, диуреза и водно-электролитного баланса, в случае необходимости его коррекция. 현저한 혈압 강하와 함께, больному придают положение лежа, нижние конечности приподнять; при неудовлетворительном терапевтическом ответе на в/в введение заместителей жидкости может потребоваться введение допамина. Для прекращения действия амлодипина можно ввести в/в глюконат кальция. Из-за медленного всасывания амлодипина в отдельных случаях промывают желудок, используют активированный уголь. Лизиноприл выводится с помощью гемодиализа; сильная степень связывания с белками крови делает диализ амлодипина неэффективным.

약물 상호 작용

Ингибиторы микросомального окисления могут повышать концентрацию амлодипина в плазме крови, увеличивая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают.

반면 칼륨 살려주는 이뇨제의 사용 (스피로 노 락톤, 트리 암 테렌, amilorid), 칼륨 보충제, 소금 대체 식품 보조제, 포함 된 칼륨, 고 칼륨 혈증이 생길 수, 특히 신장 기능이 손상된 환자에서. При применении таких комбинаций требуется особая осторожность. Назначение возможно после тщательной оценки пользы и риска терапии, при условии регулярного контроля содержания калия в крови и функции почек.

При одновременном применении препарата с диуретиками возможно резкое снижение АД, с другими гипотензивными средствами (베타 차단제, 칼슘 채널 차단제 (включая верапамил), ACE 억제제, nitratami) наблюдается аддитивное действие (при комбинированной терапии требуется осторожность).

Возможно уменьшение эффективности препарата при одновременном применении с НПВС (특히 인도 메타 신으로, TK. НПВС вызывают задержку натрия и блокируют синтез простагландинов в почках), 에스트로겐, адреностимуляторами, simpatomimetikami (при комбинированной терапии требуется осторожность).

При одновременном применении с препаратами лития возможно ухудшение выведения лития, необходим контроль уровня лития в плазме крови (при комбинированной терапии требуется осторожность).

Антациды и колестирамин уменьшают абсорбцию активных веществ препарата из ЖКТ (при комбинированной терапии требуется осторожность).

아미오다론, 퀴니 딘, 베타 차단제, 항 정신병 약물 (신경 이완제) могут усиливать гипотензивный эффект.

Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов кальциевых канальцев.

Prokaynamyd, 퀴니 딘과 다른 약물, удлиняющие интервал QT, могут способствовать значительному его увеличению.

Не оказывает влияния на фармакокинетику дигоксина и варфарина. 시메티딘은 암로디핀 farmakokinetiku에 아무런 영향이 없다.

Лизиноприл снижает потерю калия при лечении тиазидными диуретиками.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

약 25 ° C ~ 15 °에서 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 – 3 년.