엑스포지

활성 물질: 암로디핀, 발사르탄
때 ATH: C09DB01
CCF: 항 고혈압제
ICD-10 코드 (고백): I10
때 CSF: 01.09.16.06
제조업 자: 노바티스 AG (스위스)

제약 양식, 구성 및 포장

알약, 필름 코팅 어두운 노란 색상, 모서리가 비스듬한 둥근 모양, 중복 인쇄로 “NVR” 한쪽과 “네바다” – 다른.

1 탭.
암로디핀 베실 레이트6.94 mg의,
즉, 암로디핀의 콘텐츠에 대응5 mg의
발사르탄 *80 mg의

첨가제: 미결정 셀룰로오스, krospovydon, 마그네슘 스테아, 콜로이드 성 이산화 규소, gipromelloza (히드 록시 프로필), 이산화 티탄 (E171), 산화철 노랑 (E172), 마크로 골 4000 (폴리에틸렌 글리콜 4000), 활석.

7 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.

알약, 필름 코팅 어두운 노란 색상, 모서리가 비스듬한 타원형, 중복 인쇄로 “NVR” 한쪽과 “ECE” – 다른.

1 탭.
암로디핀 베실 레이트6.94 mg의,
즉, 암로디핀의 콘텐츠에 대응5 mg의
발사르탄 *160 mg의

첨가제: 미결정 셀룰로오스, krospovydon, 마그네슘 스테아, 콜로이드 성 이산화 규소, gipromelloza (히드 록시 프로필), 이산화 티탄 (E171), 산화철 노랑 (E172), 마크로 골 4000 (폴리에틸렌 글리콜 4000), 활석.

7 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.

알약, 필름 코팅 노란 빛, 모서리가 비스듬한 타원형, 중복 인쇄로 “NVR” 한쪽과 “UIC” – 다른.

1 탭.
암로디핀 베실 레이트13.87 mg의,
즉, 암로디핀의 콘텐츠에 대응10 mg의
발사르탄 *160 mg의

첨가제: 미결정 셀룰로오스, krospovydon, 마그네슘 스테아, 콜로이드 성 이산화 규소, gipromelloza (히드 록시 프로필), 이산화 티탄 (E171), 산화철 노랑 (E172), 산화철 레드 (E172), 마크로 골 4000 (폴리에틸렌 글리콜 4000), 활석.

7 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
14 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.

* 국제 비 독점 이름, 세계 보건기구 (WHO)가 권장하는 – valzartan.

 

약리 작용

결합 된 항 고혈압 약물, 혈압 조절을 위한 보완적인 메커니즘을 가진 활성 성분을 함유한 제품. 암로디핀, 하이드로 피리딘 유도체, 느린 칼슘 채널 차단제 계열에 속합니다. (BDCP), 발사르탄 – 안지오텐신 II 수용체 길항제 계열. 이들 성분의 조합은 상호 보완적인 항고혈압 효과를 나타냅니다., 이는 각 약물의 단독 요법에 비해 혈압이 더 뚜렷하게 감소합니다..

암로디핀

암로디핀, 익스포지의 일부, 칼슘이온이 심근세포와 혈관 평활근 세포로 막 통과하여 들어가는 것을 억제합니다.. 암로디핀의 항고혈압 효과 기전은 혈관 평활근에 대한 직접적인 이완 효과와 연관되어 있습니다, OPSS 감소 및 혈압 감소 유발.

동맥성 고혈압 환자에게 치료 용량을 투여하면 암로디핀은 혈관 확장을 유발합니다., 혈압 감소로 이어지는 (환자의 위치에 누워 서). 혈압 감소는 장기간 사용 시 심박수 및 카테콜아민 수치의 상당한 변화를 동반하지 않습니다..

혈장 약물 농도는 두 젊은이 모두에서 임상 효과와 상관관계가 있습니다., 그리고 노인 환자의 경우.

정상적인 신장 기능을 가진 환자의 동맥성 고혈압의 경우, 치료 용량의 암로디핀은 신장 혈관 저항을 감소시킵니다., 여과율과 단백뇨 수준을 변경하지 않고 사구체 여과율과 효과적인 신장 혈장 혈류를 증가시킵니다..

다른 BMCC를 사용할 때와 동일, 좌심실 기능이 정상인 환자에게 암로디핀을 투여하면 휴식 시와 운동 시 심장 기능의 혈역학적 매개변수에 변화가 발생합니다.: 좌심실의 최대 압력 상승 속도에 큰 영향을 미치지 않으면서 심장 지수가 약간 증가했습니다., 좌심실 확장기말 압력 및 용적. 온전한 동물과 인간을 대상으로 한 혈역학적 연구 결과에 따르면, 치료 용량 범위에서 암로디핀의 영향으로 혈압이 감소하면 베타 차단제와 동시에 사용하더라도 음성 수축 효과가 동반되지 않습니다..

암로디핀은 손상되지 않은 동물이나 인간의 동방 결절 기능이나 방실 전도를 변경하지 않습니다.. 동맥성 고혈압이나 협심증 환자에게 암로디핀을 베타차단제와 병용투여할 때 혈압 감소로 인해 심전도 지표의 바람직하지 않은 변화가 동반되지 않습니다..

암로디핀의 임상적 유효성은 만성 안정형 협심증 환자에서 입증되었습니다., 혈관경련성 협심증 및 혈관조영술로 확인된 관상동맥 병변.

발사르탄

발사르탄 – 활성 및 특이성 안지오텐신 II 수용체 길항제, 경구 투여용. AT 하위 유형 수용체에 선택적으로 작용합니다.1, 안지오텐신 II의 알려진 효과를 담당하는 물질. AT 차단으로 인한 유리 안지오텐신 II의 혈장 농도 증가1-발사르탄의 영향을 받는 수용체는 차단되지 않은 AT를 자극할 수 있습니다.2-수용체, AT 자극의 효과를 상쇄하는 것1-수용체. 발사르탄은 AT에 대해 뚜렷한 효능적 활동을 보이지 않습니다.1-수용체. 아형 AT 수용체에 대한 발사르탄의 친화력1 약 20 000 배, AT 수용체 아형이란 무엇입니까?2.

발사르탄은 ACE를 억제하지 않습니다, 키니나제 II라고도 알려져 있음, 이는 안지오텐신 I을 안지오텐신 II로 전환시키고 브라디키닌을 파괴시킵니다..

티. 에. 안지오텐신 II 길항제를 사용하면 ACE가 억제되지 않고 브라디키닌이나 물질 P가 축적됩니다., 마른 기침이 발생할 가능성은 거의 없습니다.

발사르탄과 ACE 억제제의 비교 임상 연구에서 마른 기침 발생률이 유의하게 낮았습니다. (피<0.05) 환자, 발사르탄을 받고 (에 2.6% 환자, 발사르탄을 받고, 과 7.9% – ACE 억제제를 받고). 임상 시험에서, 포함된 환자, 이전에 ACE 억제제로 치료하는 동안 마른 기침이 발생한 사람, 발사르탄 치료 중에 이 합병증이 보고되었습니다. 19.5% 경우, 티아지드 이뇨제로 치료하는 동안 – 에 19% 경우. 같은 시간에, 환자 그룹에서, ACE 억제제로 치료, 기침이 관찰되었다 68.5% 경우 (피<0.05). 발사르탄은 다른 호르몬 수용체 또는 이온 채널과 상호작용하거나 차단하지 않습니다., 심혈관 시스템의 기능을 조절하는 데 중요합니다..

동맥성 고혈압 환자를 발사르탄으로 치료할 때 혈압 감소가 관찰됩니다, 심박수의 변화를 동반하지 않음.

항고혈압 효과는 2 h 대부분의 환자에서 약물을 단회 투여한 후. 혈압의 최대 감소는 다음을 통해 발생합니다. 4-6 아니. 약을 복용한 후 저혈압 효과의 지속 시간은 약을 복용한 것보다 오래 지속됩니다. 24 아니. 반복적으로 사용하면 복용량에 관계없이 일반적으로 최대 혈압 감소가 달성됩니다. 2-4 태양. 장기간 치료 중에도 달성된 수준으로 유지됩니다.. 발사르탄의 갑작스러운 중단은 혈압의 급격한 상승이나 기타 바람직하지 않은 임상 결과를 동반하지 않습니다.. 만성 심부전 환자에서 발사르탄 사용 (NYHA 분류에 따른 II-IV 기능 등급) 입원 건수 대폭 감소. 이 효과는 환자에게서 가장 두드러집니다., ACE 억제제 또는 베타 차단제를 투여받지 않음. 좌심실부전 환자에게 발사르탄을 투여하는 경우 (안정적인 임상 과정) 또는 심근경색 후 좌심실 기능이 손상되면 심혈관 사망률이 감소합니다..

암로디핀/발사르탄

고혈압 환자에서, Exforge를 받은 사람 1 1일 1회, 항고혈압 효과가 지속됨 24 아니.

복용량으로 Exforge 5/80 mg의 5/160 초기 수축기 혈압 환자의 mg 153-157 mmHg로. 기사. 확장기 혈압≥95mmHg. 기사. 적게 110 mmHg로. 기사. 혈압을 감소시킵니다. 20-28/14-19 mmHg로. 기사. (비교 7-13/7-9 mmHg로. 기사. 위약).

복용량에 따라 Exforge 10/160 mg의 5/160 mg은 혈압을 정상화합니다. (앉은 자세에서 이완기 혈압의 감소는 다음보다 적습니다. 90 mmHg로. 기사. 연구가 끝날 무렵) 에 75% 과 62% 발사르탄 단독요법 중 혈압조절이 불충분한 환자 160 밀리그램 / 일.

복용량에 따라 Exforge 10/160 mg은 혈압을 정상화합니다. 78% 암로디핀을 단일 용량으로 투여하는 동안 혈압 조절이 불충분한 환자 10 mg의. 발사르탄을 병용 투여하는 동맥성 고혈압 환자의 경우 160 암로디핀을 포함한 mg 용량 10 mg의 5 mg, 수축기 및 확장기 혈압의 추가 감소는 다음과 같이 달성됩니다. 6.0/4.8 mmHg로. 기사. 과 3.9/2.9 mmHg로. 기사. 각기, 환자에 비해, 계속해서 발사르탄만 투여받았습니다. 160 mg 또는 암로디핀만 투여 5 과 10 mg의.

Exforge의 용량을 적정할 때 5/160 mg의 10/160 확장기 혈압을 동반한 동맥성 고혈압 환자의 mg>110 mmHg로. 기사. 적게 120 mmHg로. 기사. 앉아있을 때 혈압이 감소합니다 36/29 mmHg로. 미술., ACE 억제제와 티아지드 이뇨제의 병용 용량을 적정할 때 혈압이 감소하는 것과 비슷합니다..

장기간 추적 관찰한 두 가지 장기 연구에서 Exforge 효과는 다음과 같이 유지되었습니다. 1 년. Exforge의 갑작스러운 중단은 혈압의 급격한 증가를 동반하지 않습니다..

환자, 적절한 혈압 조절이 이루어지면, 그러나 암로디핀 단독요법 중 심한 부종이 발생함, 병용 요법을 사용할 때 부종이 발생할 가능성이 낮아지면서 비슷한 수준의 혈압 조절이 달성되었습니다..

Exforge의 치료 효과는 연령에 좌우되지 않습니다., 환자의 성별과 인종.

 

약동학

발사르탄과 암로디핀의 약동학은 선형성을 특징으로 합니다..

암로디핀

흡수

암로디핀을 치료 용량 C로 경구 투여한 후최대 혈장 내 암로디핀은 다음을 통해 달성됩니다. 6-12 아니. 평균 절대 생체 이용률은 다음과 같습니다. 64-80%. 음식 섭취는 암로디핀의 생체 이용률에 영향을 미치지 않습니다..

분배

V대략 21 L / kg. 암로디핀을 이용한 시험관 내 연구에서는, 동맥성 고혈압 환자의 경우 대략 97.5% 순환 약물은 혈장 단백질에 결합합니다..

대사

암로디핀을 집중적으로 (약 90%) 간에서 대사되어 활성 대사산물을 형성합니다..

공제

혈장에서 암로디핀의 제거는 T와 함께 이상형입니다.1/2 대략적으로 30 에 50 시간. 씨SS 장기간 사용하면 혈장에 도달합니다. 7-8 일. 10% 변하지 않은 암로디핀과 60% 암로디핀은 대사산물 형태로 신장으로 배설됩니다..

발사르탄

흡수

발사르탄C 경구 투여 후최대 혈장 농도는 후에 달성 2-3 아니. 의 평균 절대 생체 이용률 23%. 발사르탄의 약동학 곡선은 하강하는 다중지수 특성을 갖습니다. (티1/2ㅏ <1 h와 T1/2B 약 9 아니). 발사르탄을 음식과 함께 복용하면 생체 이용률이 감소합니다. (AUC 값 기준) 에 40% 그리고 씨최대 혈장에서는 거의 50%, 비록 대략 이후 8 h 약물 복용 후 환자 그룹의 혈장 내 발사르탄 농도, 누가 음식과 함께 가져갔나, 및 기, 공복에 복용, 레벨 아웃. AUC 감소, 그러나, 치료 효과의 임상적으로 유의한 감소를 동반하지 않음, 따라서 발사르탄은 식사시간에 상관없이 처방될 수 있다..

분배

V 정맥 투여 후 항정상태의 발사르탄은 약 17 L, 이는 조직 내 발사르탄의 광범위한 분포가 부족함을 나타냅니다.. 발사르탄은 혈청 단백질과 결합력이 높습니다. (94-97%), 주로 알부민에.

대사

발사르탄은 광범위하게 대사되지 않습니다. (약 20% 복용 복용량은 대사 산물의 형태로 결정됩니다). 하이드록실 대사산물은 혈장에서 낮은 농도로 검출됩니다. (미만 10% AUC of 발사르탄). 이 대사산물은 약리학적으로 활성이 있습니다..

공제

발사르탄은 주로 장을 통해 변화 없이 배설됩니다. (약 83% 선량) 그리고 신장 (약 13% 선량). 에 후 /에, 발사르탄의 혈장 제거율은 대략 2 l/h 및 신장 청소율은 다음과 같습니다. 0.62 L / (약 30% 총 정리). 티1/2 발사르탄은 6 아니.

암로디핀/발사르탄

Exforge C 경구 투여 후최대 발사르탄과 암로디핀은 다음을 통해 달성됩니다. 3 및 시간 6-8 시간, 각각. Exforge의 흡수 속도와 정도는 별도의 정제로 복용했을 때 발사르탄과 암로디핀의 생체 이용률과 동일합니다..

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

1~2세 이하 어린이의 Exforge 사용에 대한 약동학적 특징 18 년에 설치 되어 있지 않은.

시간은 C에 도달최대 혈장 내 암로디핀은 젊은 환자와 노인 환자 모두에서 동일합니다.. 노인 환자에서는 암로디핀 청소율이 약간 감소합니다., AUC 및 T 증가에 이르게1/2.

노인 환자의 경우 발사르탄의 전신 효과가 약간 더 두드러졌습니다., 젊은 환자보다, 그러나 이는 임상적으로 유의미한 수준은 아니었습니다.. 노인 환자와 젊은 환자 모두에서 약물 성분의 내약성이 동일하게 좋기 때문에, 일반적인 복용량 요법을 사용하는 것이 좋습니다..

신장 기능이 손상된 환자의 경우, 암로디핀의 약동학적 매개변수는 크게 변하지 않습니다.. 신장 기능 사이에는 상관관계가 없었습니다. (CC) 발사르탄의 전신 효과 (AUC) 다양한 정도의 신장 장애가 있는 환자의 경우. 초기 및 중등도의 신장애 환자에서는 시작 용량 변경이 필요하지 않습니다. (CC 30-50 ㎖ / 분).

간부전 환자는 암로디핀 청소율이 감소합니다., 그 결과 AUC가 대략적으로 증가합니다. 40-60%. 평균, 경증에서 중등도의 만성 간 질환 환자의 경우 생체 이용률 (AUC) 발사르탄은 건강한 자원봉사자에 비해 2배 증가합니다. (적절한 연령, 성별과 체중).

 

고백

- 동맥 고혈압 (환자에 대한, 조합 치료를 보여줍니다.).

 

투약 처방

약물은 복용한다, 약간의 물과 함께, 1 하루에 한 번, 식사시간과 관계없이.

일일 권장 복용량 – 1 탭. 선량 5/80 mg의 또는 5/160 mg의 또는 10/160 mg의.

약속의 시간에 노인 환자, 초기 또는 중등도의 신장애 환자 (CC>30 ㎖ / 분), 간 기능이 저하되었거나 간 질환이 있는 경우, 담즙정체 증상이 있는, 투약을 변경할 필요는 없습니다.

 

부작용

Exforge 사용의 안전성은 다음과 같이 평가되었습니다., ~보다 2600 환자.

이상반응 빈도 평가 기준: 자주 – 더 10% 경우; 자주 – 1%-10%; 때때로 – 0.1-1%; 드물게 – 0.001-0.1%; 일부 경우에 – 적게 0.001%. 각 그룹 내, 발생 빈도로 식별, 이상반응은 중요도가 낮은 순서로 분포됩니다..

호흡: 자주 – nazofaringit, 독감; 때때로 – 기침, 목구멍과 후두 통증.

감각에서: 드물게 – 시각 장애, 귀에서 잡음; 때때로 – 현기증, 전정 기관의 기능 장애와 관련됨.

중추 및 말초 신경계에서: 자주 – 두통; 때때로 – 현기증, 졸음, 기립성 현기증, 감각 이상; 드물게 – 걱정.

심장 혈관 시스템: 때때로 – 빈맥, 심장의 고동, 기립 성 저혈압; 드물게 – 당김, 혈압에서의 현저한 감소.

소화 시스템에서: 때때로 – 설사, 구역질, 복통, 변비, 구강 건조.

피부과 반응: 때때로 – 피부 발진, эritema; 드물게 – 다한증, 발진, 가려움.

근골격계의 편: 때때로 – 관절 부종, 요통, artralgii; 드물게 – 근육 경련, 몸 전체가 무거워지는 느낌.

비뇨에서: 드물게 – thamuria, 다뇨증.

생식 시스템의 부분: 드물게 – 발기 부전.

다른: 자주 – 끈끈함, 얼굴의 붓기, 말초 부종, 피로, 홍조, 무력증, 열을 느낌.

비교 및 위약 대조 임상 연구에서 말초 부종의 발생률은 환자에서 유의하게 낮았습니다., 암로디핀과 발사르탄의 병용 투여 (5.8%), 환자에 비해, 암로디핀 단독요법을 받고 있다 (9%).

실험실 매개 변수에서: 혈액요소질소 증가 (더 3.1 밀리몰 / ℓ) 그룹에서 약간 더 자주 관찰됨, 암로디핀/발사르탄 투여 (5.5%) 발사르탄은 단독요법으로 (5.5%), 그룹에 비해, 위약 (4.5%).

알레르기 반응: 드물게 – 약물에 과민 반응.

이상 반응, 이전에 각 구성요소와 함께 보고된, Exforge를 사용할 때 발생할 수 있는 문제, 임상 연구에서 관찰되지 않았더라도.

암로디핀

해당 임상 연구에서는, 암로디핀이 단독요법으로 사용된 경우, 기타 부작용도 지적됐다 (연구 중인 약물과의 인과관계와 관계없이): 공통의 – 구역질; 적게 – 탈모증, 배변 빈도의 변화, 소화 불량, 호흡 곤란, 비염, 위염, 치은 점막의 증식, 여성형 유방, giperglikemiâ, 발기 부전, 증가 배뇨, 백혈구 감소증, 일반적으로 불쾌, 기분의 불안정성, 구강 건조, 근육통, perifericheskaya 신경 병증, 췌장염, 간염, 발한 증가, 혈소판 감소증, 혈관염, 혈관 부종, 다형 홍반.

장기간의 위약 대조 연구에서 (찬양-2) NYHA의 비허혈성 병인 분류에 따른 기능 등급 III 및 IV의 심부전 환자, 암로디핀 사용 시 폐부종 발생률 증가, 위약과 비교하여 심부전 악화 발생률에 유의미한 차이가 없는 경우.

발사르탄

발사르탄을 단독요법으로 사용한 임상연구에서, 다음과 같은 부작용이 기록되었습니다 (연구 중인 약물과의 인과관계와 관계없이): 바이러스 감염, 상기도 감염, 정맥 두염, 비염, 호중구 감소증, 불면증.

통제된 임상 연구에서 3.9% 과 16.6% 심부전 환자, 발사르탄을 받고, 크레아티닌과 혈액요소질소 수치의 증가는 50% 각기. 비교하려고 – 환자, 위약을 받고, 크레아티닌과 요소질소의 증가가 관찰되었습니다. 0.9% 과 6.3% 경우.

혈청 크레아티닌이 2배 증가한 것으로 나타났습니다. 4.2% 심근경색 후 환자, 발사르탄을 받고 3.4% 캡토프릴을 받고.

통제된 임상 연구에서 10% 심부전 환자에서는 혈청 칼륨 농도가 2배 이상 증가합니다. 20%. 비교하려고, 환자, 위약을 받고, 칼륨 농도의 증가가 관찰되었습니다. 5.1%. 경우.

 

금기

- 임신;

- 약물에 과민 반응.

편측 또는 양측 신동맥 협착증 또는 단독 신장 동맥 협착증 환자에서 엑스포지의 안전성, 최근 신장 이식을 받은 환자의 경우, 어린이와 청소년은 물론이고 18 S가 설치되어 있지 않습니다.

FROM 주의 그 약은 다음을 위해 처방된다: 간 기능 장애 (특히 폐쇄성 담도 질환의 경우); 무거운 인간 신장 기능 (CC<10 ㎖ / 분); 승모판 또는 대동맥 협착증 환자, 폐쇄성 비 대 심장 근육 병 증; 경우 giperkaliemii, 체내 나트륨 결핍 및/또는 혈액량 감소.

 

임신과 수유

엑스포지, 다른 약과 마찬가지로, 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템에 직접적인 영향을 미칩니다. (라스), 임신 및 여성 중에는 처방하면 안 된다., 임신을 희망하는. Exforge 치료 중 임신이 발견된 경우, 가능한 한 빨리 약을 중단해야 한다.

가임기 환자 태아에게 발생할 수 있는 위험에 대해 알려야 합니다., 약물 사용과 관련된, RAAS에 영향을 미치는.

안지오텐신 II 수용체 길항제의 작용 메커니즘을 고려, 태아에 대한 위험을 배제할 수 없습니다.. 알려진, ACE 억제제 처방은, RAAS에 영향을 미침, 임신 2기 및 3기의 임산부, 발달 중인 태아의 손상 또는 사망으로 이어집니다.. 후향적 분석에 따르면 임신 초기에 ACE 억제제를 사용하면 태아와 신생아의 병리가 동반되는 것으로 나타났습니다.. 임산부가 의도치 않게 발사르탄을 복용했을 때 자연유산이 발생한 사례가 보고되었습니다., 신생아의 양수과소증 및 신장 기능 장애.

알 수없는, 발사르탄 및/또는 암로디핀이 모유로 분비됩니까?. 이후 실험 연구 발사르탄은 모유로 분비됩니다., 수유 중에 Exforge를 사용하십시오. (모유 수유) 권장하지 않음.

 

주의 사항

간 질환 환자에게 Exforge를 처방할 때는 주의해야 합니다. (특히 폐쇄성 담도 질환의 경우). 발사르탄은 주로 담즙을 통해 변화 없이 배설됩니다., 암로디핀은 간에서 광범위하게 대사됩니다..

초기 및 중등도 신장애 환자 (CC 30-50 ㎖ / 분) Exforge 선량 조정은 필요하지 않습니다.. 중증의 신장애 환자에게 이 약을 처방할 때에는 주의를 기울여야 한다. (CC<10 ㎖ / 분), 티. 에. 그러한 경우의 약물 안전성에 관한 데이터는 확보되지 않았습니다..

다른 혈관 확장제 사용과 동일, 승모판 또는 대동맥 협착증 환자에게 이 약을 처방할 경우 특별한 주의가 필요합니다., 폐쇄성 비 대 심장 근육 병 증.

Exforge 치료를 시작하기 전에 베타차단제를 중단해야 하는 경우 베타차단제의 용량을 점진적으로 줄여야 합니다.. 암로디핀은 베타 차단제가 아니기 때문에, Exforge를 사용해도 금단 증후군의 발병을 예방할 수는 없습니다., 베타차단제 치료를 갑자기 중단할 때 발생.

합병증이 없는 고혈압 환자를 대상으로 한 위약 대조 연구에서 0.4% 경우에는 심각한 동맥 저혈압이 관찰되었습니다.. 활성화된 RAAS 환자의 경우 (예를 들어,, BCC 및/또는 나트륨 결핍 환자, 고용량의 이뇨제 투여), 안지오텐신 수용체 차단제를 복용하는 경우, 증상이 있는 동맥성 저혈압이 발생할 수 있음. Exforge로 치료를 시작하기 전에 체내 나트륨 수치 및/또는 혈액량을 교정하거나 면밀한 의료 감독 하에 치료를 시작해야 합니다..

동맥성 저혈압이 발생하면 환자의 다리를 높이 올려 눕혀야 합니다., 필요하다면, 식염수를 IV 주입하다. 혈압이 안정화된 후에도 Exforge 치료를 계속할 수 있습니다..

생물학적 활성 첨가제와 동시에 약물을 사용하는 경우, 포함 된 칼륨, kalisberegatmi dioretikami, 칼륨 함유 염 대체물, 또는 다른 약물과 함께, 이는 혈액 내 칼륨 농도를 증가시킬 수 있습니다. (예를 들어,, 헤파린으로), 주의를 기울여야 하며 혈중 칼륨 농도를 정기적으로 모니터링해야 합니다..

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

차량 운전 및 기계 작동 능력에 대한 약물의 영향에 대한 데이터는 없습니다.. 현기증이 발생하거나 피로감이 증가할 수 있으므로 차량 운전이나 기계조작 시 주의가 필요합니다..

 

과다 복용

현재 약물 과다 복용 사례에 대한 데이터는 없습니다..

발사르탄을 과다 복용하는 경우 혈압과 현기증이 뚜렷하게 감소할 것으로 예상할 수 있습니다.. 암로디핀 과다 복용은 과도한 말초 혈관 확장 및 반사성 빈맥을 유발할 수 있습니다.. 심각하고 장기간의 전신 동맥 저혈압이 보고되어 치명적인 쇼크를 초래했습니다..

치료: 실수로 과다복용한 경우 구토를 유도하십시오. (최근에 약을 복용한 경우) 또는 위 세척을 수행, 활성탄을 할당. 건강한 자원봉사자에게 활성탄 적용 즉시 또는 적용 2 h 암로디핀 복용 후 흡수가 크게 감소했습니다.. 임상적으로 심각한 동맥성 저혈압이 있는 경우, Exforge로 인한, 환자는 다리를 높게 눕혀야 합니다., 심혈관계의 활동을 유지하기 위해 적극적인 조치를 취하십시오., 심장 및 호흡 기능에 대한 빈번한 모니터링 포함, BCC와 소변 배설량. 금기 사항이 없으면 혈관의 색조와 혈압을 회복하기 위해 다음을 사용할 수 있습니다. (주의하여) 혈관수축제. IV 칼슘 글루코네이트는 칼슘 채널 차단을 역전시키는 데 효과적일 수 있습니다.. 혈액투석 중 발사르탄과 암로디핀을 제거할 가능성은 거의 없습니다..

 

약물 상호 작용

암로디핀

암로디핀 단독요법 시 티아지드 이뇨제와 임상적으로 유의한 상호작용은 없습니다., 베타 차단제, ACE 억제제, 지속성 질산염, 설하용 니트로글리세린, digoksinom, varfarinom, 아토르바스타틴, 실데나필, 마록스 (수산화알루미늄 젤, 수산화 마그네슘, 시메 티콘), 시메티딘, 비 스테로이드 성 소염 진통제, 항생제 및 경구 혈당 강하제.

발사르탄

확립 된, 발사르탄 단독요법에서는 다음 약물과 임상적으로 유의한 상호작용이 없습니다.: 시메티딘, 와파린, furosemid, 디곡신, 아테놀롤, 인도 메타 신, gidroxlorotiazid, 암로디핀, 글 리벤 클라 미드.

다이어트 보조제와 동시에 사용하는 경우, 포함 된 칼륨, kalisberegatmi dioretikami, 칼륨 함유 염 대체물, 또는 다른 약물과 함께, 이는 혈액 내 칼륨 농도를 증가시킬 수 있습니다. (예를 들어,, 헤파린으로), 주의를 기울여야 하며 혈중 칼륨 농도를 자주 모니터링해야 합니다..

 

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

 

조건 및 약관

약물은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다, 30 ° c 보다 높은 온도에서 건조 한 장소에. 유통 기한 – 2 년.

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