EGITROMB

활성 물질: 클로피도그렐
때 ATH: B01AC04
CCF: 항 혈소판
ICD-10 코드 (고백): I20.0, I21, I63, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2
때 CSF: 01.12.11.06.01
제조업 자: EGIS의 제약 PLC를 (헝가리)

투여 형태, 구성 및 포장

알약, 필름 코팅 흰색 또는 거의 흰색, 둥근, 렌즈의, 새겨진 “E 181” 한쪽, 거의 또는 전혀 냄새.

첨가제: целлюлоза микрокристаллическая и кремния диоксид коллоидный безводный (целлюлоза кремниевая микрокристаллическая), giproloza (с низкой степенью замещения (L-HPC B1)), 경화 피마자유, опадрай белый Y-I-7000 (gipromelloza, 이산화 티탄, 마크로 골 400).

7 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
7 PC. – 물집 (4) – 종이 팩.

약리 작용

항 혈소판 약물, 혈소판 응집의 특이 적 및 활성 억제제. 관상 동맥 확장 효과가 있습니다., избирательно уменьшает связывание аденозиндифосфата (ADF) с рецепторами на тромбоцитах и активацию рецепторов гликопротеина IIb/IIIa под действием АДФ, уменьшая таким образом агрегацию тромбоцитов.

이것은 혈소판 응집을 감소, вызванную другими агонистами указанных рецепторов, предотвращая их активацию свободным АДФ, PDE 활동에 영향을주지 않음. 혈소판 ADP 수용체에 비가 역적으로 결합, 수명주기 동안 ADP 자극에 면역이 있습니다. (약 7 일).

혈소판 응집 억제는 다음을 통해 관찰됩니다. 2 투여 후 시간 (40% 금지) 초기 용량. 최대 효과 (60% 응집 억제) 통해 발전 4-7 일정한 용량의 입원 일수 50-100 밀리그램 / 일. 항 혈소판 효과는 혈소판 수명 내내 지속됩니다. (7-10 일).

При наличии атеросклеротического поражения сосуда препятствует развитию атеротромбоза, независимо от локализации сосудистого процесса (뇌 혈관, 심혈관 또는 말초 병변).

약동학

흡수

Клопидогрел быстро всасывается из ЖКТ после неоднократного приема по 75 밀리그램 / 일.

생체 이용율 – 높은. Однако концентрация клопидогрела в плазме низкая и уже через 2 ч не достигает предела измерения (0.025 UG / L).

분배

혈장 단백질 결합 – 98-94%.

대사

그것은 간에서 대사. 주요 대사 산물 – 비활성 카르 복실 산 유도체, 티_최대 которого после повторного приема внутрь в дозе 75 mg을 통해 달성 1 아니 (씨_최대 – 약 3 ㎎ / ℓ).

공제

뉴스를보고 – 50% и через кишечник с каловыми массами – 46% (시 120 도입 후 h).

티_1/2 основного метаболита после разового и повторного приема – 8 아니. 신장 대사 산물의 농도 – 50%.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

Концентрация основного метаболита в плазме после приема препарата в дозе 75 мг/сут ниже у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (CC 5-15 ㎖ / 분) по сравнению с пациентами с почечной недостаточностью средней степени (에서 KK 30 에 60 ㎖ / 분) 건강한 사람.

고백

허혈성 질환의 예방 (심근 경색증, 행정, тромбоза периферических артерий, внезапной сосудистой смерти) у пациентов с атеросклерозом в т.ч.:

— после перенесенного инфаркта миокарда;

— после перенесенного ишемического инсульта;

— на фоне диагностированных заболеваний периферических артерий;

— при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без формирования зубца Q) 아세틸 살리실산과 조합하여;

— при остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST в сочетании с ацетилсалициловой кислотой у пациентов, получающих консервативное лечение, которым показана тромболитическая терапия.

투약 처방

약물은 복용한다.

성인 및 노인 환자 Эгитромб назначают по 75 mg의 1 하루에 식사 당 번.

치료는 몇 일의 기간 전에 내에서 시작해야한다 35 환자의 일수 심근 경색증 그리고 7 일전 6 개월 – 환자 허혈성 뇌졸중 후.

에 остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q) прием клопидогрела следует начинать с однократной ударной дозы 300 mg의, а затем продолжать прием по 75 mg의 1 раз/сут в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (선량 75-325 밀리그램 / 일). Данные клинических испытаний свидетельствуют о возможности применения препарата до 12 개월, а максимальное клиническое преимущество отмечается через 3 달의.

Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST: Эгитромб следует принимать в дозе 75 mg의 1 시간 / 일. Лечение следует начать с ударной дозы и сочетать с приемом ацетилсалициловой кислоты и тромболитиков или без тромболитиков. 이상 환자 75 년 курс препарата Эгитромб следует назначать без первоначальной ударной дозы. Комбинированную терапию следует начитать как можно раньше после развития симптомов и продолжать не менее 4 주.

부작용

부작용의 빈도의 결정: 자주 (>1/100, < 1/10); 때때로 (>1/1000, < 1/100); 드물게 (>1/10 000, < 1/1000); 드물게 (<1/10 000). В пределах каждого класса частоты нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения степени тяжести.

혈액 응고 계 가입일: 공통의 – 출혈 (особенно часто у пациентов, получающих клопидогрел одновременно с ацетилсалициловой кислотой, или клопидогрел с ацетилсалициловой кислотой и гепарином); иногда – увеличение времени кровотечения и снижение числа тромбоцитов (혈소판 감소증); 드물게 – tromboticheskaya trombotsitopenicheskaya 자반증 (1/200 000 환자, 마약 제조 업체).

중추 및 말초 신경계에서: 때때로 – 두통, 현기증, 지각 이상; 조금 – системное головокружение; 드물게 – 혼동, 환각, расстройства вкусовых ощущений.

소화 시스템에서: 자주 – 위장관 출혈, 설사, 복통, 소화 불량; 때때로 – 출혈성 뇌졸중, 위궤양, 십이지장 궤양, 위염, 구역질, 구토, 변비, 헛배 부름; 드물게 – 췌장염, 대장염 (포함. язвенный или лимфоцитарный колит), 구염, острая печеночная недостаточность, 간염, нарушения функциональных проб печени.

심장 혈관 시스템: иногда – артериальная гипотензия; очень редко – васкулит.

조혈 계에서: 때때로 – 백혈구 감소증, нейтропения и эозинофилия; 드물게 – 심한 혈소판 감소증 (혈소판의 개수 <30 X10⁹/L), 무과립구증, 과립구, апластическая анемия/панцитопения. 빈혈증.

피부과 반응: 때때로 – 가려움; 드물게 – 수 포성 피부염 (다형 홍반, 스티븐스 - 존슨 증후군, 독성 표피 괴사), 홍 반성 발진, 습진, 편평 태선.

알레르기 반응: 때때로 – 피부 발진; очень редко – крапивница, 혈관 부종, 혈청 병, 아나필락시스 반응.

호흡 기계의 부품에 대한: 드물게 – 기관지 경련, 간질 성 폐렴.

Со стороны костно-мышечной системы: 드물게 – 관절통, 관절염, 근육통.

비뇨에서: 드물게 – 혈청 크레아티닌 상승, 사구체 신염.

다른: 드물게 – 열.

금기

- 중증의 간 장애;

— активное патологическое кровотечение (пептическая язва или внутричерепное кровоизлияние);

- 임신;

- 수유 (모유 수유);

-까지 18 년 (эффективность и безопасность не доказаны);

- 약물에 과민 반응.

FROM 주의 следует применять препарат при умеренной печеночной недостаточности, 만성 신부전, при патологических состояниях, повышающих риск развития кровотечения (포함. 외상, 작업), одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты, 비 스테로이드 성 소염 진통제 (COX-2 억제제 포함), гепарина и ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa.

임신과 수유

Клинические данные о применении препарата Эгитромб при беременности отсутствуют, поэтому не следует назначать клопидогрел при беременности.

Сведений о выделении клопидогрела с грудным молоком у человека не имеется, поэтому применение препарата в период лактации противопоказано.

주의 사항

С осторожностью следует применять препарат у пациентов, с повышенным риском кровотечения при травме, хирургическом вмешательстве, 환자, имеющих повреждения, склонные к кровотечению (особенно желудочно-кишечные и внутриглазные), 환자의, получающих ацетилсалициловую кислоту, 비 스테로이드 성 소염 진통제 (포함. ингибиторы ЦОГ-2), гепарин или ингибиторы гликопротеина IIb/IIIa. За пациентами необходимо тщательно наблюдать для выявления любых признаков кровотечения, 포함. скрытого, особенно на протяжении первых недель применения препарата и/или после инвазивных процедур на сердце или хирургических операций. Одновременное применение клопидогрела и варфарина не рекомендуется, TK. оно может усиливать кровотечение.

В период лечения необходимо контролировать показатели системы гемостаза (APTT, 혈소판의 개수, 혈소판의 기능적 활성 테스트); регулярно исследовать функциональную активность печени.

В случае хирургических вмешательств, 항 혈소판 작용이 바람직하지 않은 경우, курс лечения следует прекратить за 7 수술 전 며칠.

환자에 대한 경고한다, что поскольку остановка возникающего на фоне применения клопидогрела (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой или без нее) кровотечения требует большего времени, они должны сообщать врачу о каждом случае необычного кровотечения. Пациенты должны также информировать врача о приеме препарата, если им предстоят оперативные вмешательства и до приема любого нового препарата.

После приема клопидогрела тромботическая тромбоцитопеническая пурпура обнаруживалась очень редко, иногда после кратковременного применения. Это состояние характеризуется тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией в сочетании с неврологическими признаками, нарушением функции почек или лихорадкой. Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура – потенциально смертельное состояние, 즉각적인 치료가 필요한, 포함. с применением плазмафереза.

Из-за отсутствия данных клопидогрел нельзя рекомендовать при острых (적게 7 일) ишемических инсультах.

Опыт применения клопидогрела у пациентов с нарушением функции почек ограничен, поэтому данной категории больных Эгитромб следует назначать с осторожностью.

При тяжелых нарушениях функции печени следует учитывать риск развития геморрагического диатеза. Опыт применения препарата у пациентов с умеренным нарушением функции печени ограничен, поэтому данной категории больных Эгитромб следует назначать с осторожностью.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

Препарат не влияет или незначительно влияет на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами.

과다 복용

증상: возможно удлинение времени кровотечения, что может привести к осложнениям, связанным с кровотечением.

치료: при необходимости быстрого сокращения удлиненного времени кровотечения переливание тромбоцитов может устранить эффекты клопидогрела. Не обнаружено антидотов фармакологической активности клопидогрела.

약물 상호 작용

Усиливает антиагрегантный эффект ацетилсалициловой кислоты, geparina, тромболитиков, 항응고제, 비 스테로이드 성 소염 진통제), повышает риск развития кровотечений из ЖКТ, поэтому одновременное применение этих средств требует осторожности.

Клопидогрел следует применять с осторожностью у пациентов, которые могут иметь риск усиленного кровотечения при травме или хирургическом вмешательстве в случае одновременного приема ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa.

Одновременное применение клопидогрела и варфарина не рекомендуется, TK. при этом возможно усиление кровотечения.

Не обнаружено клинически значимого фармакодинамического взаимодействия в случаях одновременного применения клопидогрела с атенололом, нифедипином или сочетанием атенолола с нифедипином. 게다가, фармакодинамическая активность клопидогрела существенно не изменялась при одновременном применении фенобарбитала, циметидина или эстрогенов.

Фармакокинетика дигоксина или теофиллина не изменялась при одновременном введении клопидогрела.

Антацидные препараты не влияют на всасывание клопидогрела.

Исследование печеночных микросом человека показало, что метаболит клопидогрела, относящийся к карбоновым кислотам, может подавлять активность изофермента CYP2C9. 이것은 페니토인과 같은 약물의 혈장 농도를 증가시킬 수있다, 톨 부타 미드의 비 스테로이드 성 소염 진통제, 참여, CYP2C9에 의해 대사된다. 클로피도그렐과 함께 페니토인 및 톨 부타 미드의 사용은 안전.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

약물은 C에서 25 ° 이상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 – 3 년.