EFEVELON®
활성 물질: 벤라팍신
때 ATH: N06AA
CCF: 항우울제
ICD-10 코드 (고백): F31, F32, F33, F41.2
때 CSF: 02.02.06
제조업 자: ACTAVIS의 HF. (아이슬란드)
투약 양식, 구조 및 포장
알약, 코팅 주황색, 둥근, 렌즈의, 표지 “V2” 한편.
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| 벤라팍신 (염산염) | 37.5 mg의 |
첨가제: 유당 수화물, 미결정 셀룰로오스, 나트륨 크로스 카멜 로스, 포비돈 K30, 마그네슘 스테아, 정제수.
쉘의 조성을: Opadraj 03V23319 오렌지, gipromelloza, 이산화 티탄, 폴리에틸렌 글리콜 400 (못 400) (마크로 골), 염료 “선셋 옐로우” FCF.
10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.
알약, 코팅 주황색, 둥근, 렌즈의, 양쪽 모두 위험, 사이드 위험 및 마킹 “V” 하나 한편으로 위험 하 고 “4” 다른 한편으로 위험.
| 1 탭. | |
| 벤라팍신 (염산염) | 75 mg의 |
첨가제: 유당 수화물, 미결정 셀룰로오스, 나트륨 크로스 카멜 로스, 포비돈 K30, 마그네슘 스테아, 정제수.
쉘의 조성을: Opadraj 03V23319 오렌지, gipromelloza, 이산화 티탄, 폴리에틸렌 글리콜 400 (못 400) (마크로 골), 염료 “선셋 옐로우” FCF.
10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.
약리 작용
항우울제, 항우울제의 모든 클래스에 화학적으로 하지 (삼환계, tetracyclic 또는 기타), 두 개의 활성 상체의 혼합물이 이다.
Antidepressive 행동 약물의 약효의 중앙 신 경계에서 신경 충 동 전송 하는 기능에 연결. 벤라팍신 및 그것의 주요 대사 산물, o-desmetilvenlafaksin (EFA) 역 인수 세로토닌의 강력한 억제제 이며 norepinephrine과 도파민 재흡수 억제제는 약. 게다가, 벤라팍신 고 EFA의 단일 주사 후 Beta-Adrenergic 응답을 감소, 그리고 지속적인 입학. 벤라팍신 및 EFA 목표는 동일 하 게 효율적으로 신경 전달 물질의 역 인수에 영향을.
벤라팍신은 m-holinoreceptoram에 아무 선호도, гистаминовым H1-수용 체와 α1-뇌 adrenoreceptoram. 벤라팍신 마오 활동을 방해 하지 않습니다.. Opioid에 아무 선호도, benzodiazepinovym, fenciklidinovym 또는 NMDA 수용 체.
약동학
흡수
벤라팍신 내부의 마약 복용 후 잘 소화 관에서 흡수가. 복용량에 단 하나 복용량 후 25-150 mg C최대 약 내 달성 2.4 시간이고 33-172 NG / ㎖. 식사 시간 (C) 동안 약물을 복용 후최대 플라즈마에 의해 증가 20-30 M, 그러나, 값 c최대 및 제거 변경 되지. 씨최대 플라즈마에 EFA 61-325 ng/ml은 약 4.3 도입 후 h.
매일 복용량의 범위 내에서 75-450 mg farmakokinetika 벤라팍신 및 EFA는 선형 자연.
분배
C의 반복된 소개SS 벤라팍신 및 EFA 목표 시간 달성 3 일.
혈장 단백질 벤라팍신 EFA의 바인딩이 그러므로 이다 27% 과 30%.
대사
강렬한 대사를 받게 될 때 “첫 번째 패스” 간을 통해. 주요 대사 산물 – Desmetilvenlafaksin에 대 한 (EFA).
공제
티1/2 벤라팍신 및 EFA는 각각 5 과 11 아니. EFA 및 다른 대사 산물, 수정 되지 않은 벤라팍신 뿐만 아니라, 소변으로 배출.
특별한 임상 상황에서 약물 동력학
벤라팍신 및 제기 EFA의 간 혈장 농도의 간 경 변 환자에서, 그리고 그들의 배설 감소 속도.
때 신장 장애 또는 심한 일반 klirens 벤라팍신 EFA의의 감소; 그리고 t1/2 증가. 전반적인 클리어런스 감소에서 관찰 된 환자 주로 주식은 30 ㎖ / 분. 연령과 성별 환자 farmakokinetiku 약물에는 영향을 미치지 않습니다..
고백
-우울증의 치료;
-재발 방지.
투약 처방
약물은 복용한다, 하루 중 같은 시간에 선호, 식사 시간. Razjevarve 안 약, 액체 세척.
권장 초기 용량은 75 mg의 (로 37.5 mg의 2 회 / 일) 매일. 경우 치료의 몇 주 후 거기에 상당한 개선, 일일 복용량을 증가 시킬 수 있다 150 mg의 (로 75 mg의 2 회 / 일).
에 적당 한 심각도의 우울증 일일 권장 복용량은 225 mg에 75 mg의 3 회 / 일. 경우 필요한 복용량의 간격 증가 될 수 있습니다 미만 4 에 일 75 밀리그램 / 일.
필요한 경우 더 높은 복용량에 약물의 사용 – 심한 우울증 장애 또는 다른 조건, 입원 치료를 필요로, – 약의 매일 복용량을 즉시 할당할 수 있습니다. 150 mg의 (로 75 mg의 2 회 / 일). 그 후, 매일 복용량을 증가 시킬 수 있다 75 mg의 모든 2-3 원하는 치료 효과 달성 하는 일.
약 Èfevelon의 최대 매일 복용량® 이다 375 mg의. 원하는 치료 효과 도달 후 매일 복용량 감소 될 수 있다 점차적으로 효과적인 최소한.
지원 치료 및 재발 방지 에 대 한 계속 6 개월 이상의. 약물은 최소 유효 용량으로 처방, 우울한 에피소드의 치료에 사용.
에 신부전 빛 중력 (clubockova 더 필터링 속도 30 ㎖ / 분) 보정 투여 정권은 필요하지 않습니다. 에 신부전 적당한에게 (clubockova 필터링 속도 10-30 ㎖ / 분) 복용량에 의해 감소 되어야 한다 25-50%. T의 확장 관련1/2 벤라팍신 및 그 활성 대사 산물 (EFA), 이러한 환자는 전체 복용을 해야 1 시간 / 일. 에 중증의 신부전 (clubockova 필터링 속도 보다 10 ㎖ / 분) 벤라팍신 사용 권장 하지 않습니다., 이러한 치료의 경험 제한 되어 있기 때문. 환자, 혈액 투석에, 받을 수 있습니다 50% 벤라팍신 혈액 투 석의 완료 후의 일반적인 일일 복용량.
에 가벼운 간 불충분 (프로트 시간/ro/덜 14 초) 보정 투여 정권은 필요하지 않습니다. 에 적당 한 간 불충분 (MF에서 14 에 18 초) 복용량을 감소 한다 50%. 에 중증의 간 기능 부전 Èfevelona를 사용 하 여® 권장하지 않음, 이러한 치료의 경험 제한 되어 있기 때문.
노인 환자 용량 조절이 필요합니다, 그러나 (마찬가지로 다른 약물의 약속) 치료 기간 동안 주의 필요, 예를 들어,, 신장 기능의 가능성에 관하여. 더 오래 된 환자에서 가장 낮은 효과적인 복용량에 있는 제품을 지정 해야. 경우는 복용량 환자 이어야 한다 가까운 의료 감독 하에.
복용량 Jefevelon의 끝에® 권장된 복용량을 점차적으로 감소, 적어도, 주 동안, 환자에 대 한 모니터링, 위험을 최소화 하기 위해, 약물의 취소와 관련 된. 기간, 완전 한 중지에 필요한, 복용량에 따라 달라 집니다., 물론 개별 환자와 치료의 기간.
부작용
대부분 다음과 같은 부작용의 복용량에 따라 달라 집니다.. 장기 치료는 심각도 및 주파수 이러한 효과의 감소는, 거기는 치료에 대 한 필요.
부작용의 주파수: 자주 (≥1 %), 때때로 (≥ 0.1%, 하지만 <1%), 드물게 (≥0.01 %, 하지만 <0.1%), 드물게 (<0.01%).
소화 시스템에서: 식욕을 감소, 변비, 구역질, 구토, 구강 건조; 때때로 – 간의 실험실 테스트의 변경; 드물게 – 간염.
대사: 증가 된 혈 청 콜레스테롤, 체중 감량; 때때로 – giponatriemiya, ADH의 부적절 분 비 증후군.
심장 혈관 시스템: 자주 – 고혈압, 피부의 홍조; 때때로 – postural'naja 저 혈압, 빈맥.
중추 및 말초 신경계에서: 이상한 꿈, 현기증, 불면증, hypererethism, 감각 이상, 무감각, 증가 된 근육, 떨림; 때때로 – 냉담, 환각, 근육 경련, 세로토닌 증후군; 드물게 – 발작, 조증 반응, 증상 뿐만 아니라, 연상 neirolepticeski 악성 증후군.
감각에서: 자주 – 숙박 시설의 장애, midriaz, 시력; 때때로 – 미각 이상.
비뇨에서: dizurija (주로 – 배 뇨의 처음 어려움); 때때로 – 요폐.
생식 시스템의 부분: 이상 사정, 발기, anorgazmija; 때때로 – 감소 리비도, menorragija.
피부과 반응: 땀; 때때로 – 감광성 반응; 드물게 – 다형 홍반, 스티븐스 - 존슨 증후군.
조혈 계에서: 때때로 – 피부에 출혈 (반상 출혈) 점막, 혈소판 감소증; 드물게 – 장기간의 출혈.
알레르기 반응: 때때로 – 피부 발진; 드물게 – 아나필락시스 반응.
다른: 약점, 피로.
Jefevelona의 갑작스러운 취소 후® 또는의 복용량을 줄일 수 수 피로, 졸음, 두통, 구역질, 구토, 신경성 식욕 부진증, 구강 건조, 현기증, 설사, 불면증, 경보, 과민성, 방향 감각 상실, 경조증, 감각 이상, 땀. 이러한 증상은 일반적으로 온화 하 고 치료를 하지 않고 통과. 이러한 현상의 가능성 때문에 그것은 점차적으로 약물의 복용량을 줄이기 위해 매우 중요 한.
금기
-마오 억제제의 동시 입학;
- 중증의 신장 기능 장애 (SCF<10 ㎖ / 분);
- 중증 간;
- 어린 시절과 사춘기까지 18 년;
설치 하거나 임신을 의심;
- 수유;
- 약물에 과민 반응.
FROM 주의 최근 고통된 심근 경색의 경우 적용 한다, 불안정 협 심 증에, 고혈압, 빈맥, 역사에서 sudorozhnom 증후군, 안압 상승, 폐쇄 각 녹내장, 역사에서 조 병 주, 피부와 점 막 출혈 하는 경향, 때 처음 몸 무게 감소.
임신과 수유
벤라팍신 임신에서의 안전 입증 되지 않은, 따라서, 임신에서 사용 (또는 의심된 임신) 아마도, 경우에 잠재적인 태아에 잠재적인 위험 보다는 어머니에 대 한 혜택.
가임 여성 치료를 시작 하기 전에 이것에 대해 경고 해야 하 고 즉시 임신 경우 의사와 상담 해야 합니다 또는 약물 치료 중 임신을 계획.
벤라팍신과 그 대사 산물 모유와 함께 밖으로 서. 입증 되지 않은 유아에 대 한 이러한 물질의 안전, 따라서, 모유 수 유 중 벤라팍신 섭취 권장 하지 않습니다.. 필요한 복용량 수 유 모유의 종료에 결정 해야 하는 경우.
어머니의 치료는 곧 출산 전에 완료 된 경우, 신생아의 마약 금 단 증상이 발생할 수 있습니다..
주의 사항
우울증 장애 전에 때 어떤 약물 치료를 시작 해야 고려 자살 시도의 가능성.
과다의 위험을 줄이기 위해 약물의 초기 복용량은 낮은 되어야, 환자는 가까운 의료 감독 하에 있어야.
항우울제의 치료에서 감정 장애를 가진 환자에서, 포함. 벤라팍신, gipomaniakale maniakale 또는 발생, 상태. 다른 항우울제 처럼, 벤라팍신은 매니아의 역사를 가진 환자에 게 주의 하 여 관리 한다. 같은 환자 필요 의학 속 행.
Jefevelon® (다른 항우울제 처럼) 그것은 역사에서 간 질 환자에 게 주의 관리 한다. 때 간 질 발작 치료를 중단 한다.
환자는 발진이 발생 하는 경우 즉시 의사와 상담 하는 필요의 경고 한다, urtikarnyh 요소, 또는 다른 알레르기 반응.
경우에 따라 입학 Jefevelona의 배경® dozozawisimoe 증가 광고 주목, 따라서 일반 모니터링 광고를 좋습니다., clarify 또는 증가 복용량 중 특히.
Jefevelona 입 하의 배경® 그것은 심장 박동을 증가 시킬 수 있습니다., 높은 복용량에서 사용 하는 경우에 특히. 주의 해야 할 때 tahiaritmii.
환자, 특히 노인, 현기증과 균형 위반의 가능성에 대해 경고 해야.
다른 세로토닌 재흡수 억제제와 마찬가지로, 벤라팍신 피부와 점 막에 출혈의 위험을 증가 시킬 수 있습니다.. 환자의 치료에, 이러한 조건에 predisposed, 주의 대 한 필요가 있다.
Jefevelona 운영 중®, 탈수의 맥락에서 특히 또는 숨은 참조를 줄일 수 (포함. 노인에서 환자, 그리고 환자, 이뇨제를 복용), hyponatremia 발생할 수 있습니다 및 ADH의 부적절 분 비 증후군.
Mydriasis 발생할 수 있습니다 약물을 복용 하는 동안, 따라서 것이 좋습니다 환자에서 안구 내부 압력 제어, 그것의 개선 또는 zakratougolna 녹 내장으로 고생 하는 경향이.
하지 벤라팍신 환자에서의 사용에 충분 한 데이터는, 최근 심근 경색 및 심장 마비를 보상된. 그래서 주의 약물의 환자를 관리 한다.
지금까지 실시 임상 시험 venlafaksinu를 또는 그 관용을 나타났습니다.. 그럼에도 불구하고, 다른 약물 치료와 마찬가지로, 중추 신경계에 작용, 의사는 약물 남용의 징후를 감지 하는 환자의 철저 한 관찰을 설정 해야 합니다.. 조심을 모니터링 및 감시는 환자에 대 한 필요, 이러한 증상의 역사를가지고.
에도 불구하고, 그 벤라팍신은 정신 운동 및 인지 기능에 영향을 주지 않습니다., 고려되어야한다, 약물 치료 정신 활성 약물의 판단 능력을 줄일 수 있습니다, 사고 또는 모터 기능 실행. 이 대해 치료 전에 환자를 통지 해야 한다. 같은 효과 정도와 제한 기간 발생 하는 경우 의사에 의해 장착 되어야 합니다..
Jefevelona 입 하의 배경® 때 조심 electroconvulsive 치료, TK. 경험 벤라팍신 이러한 상황에서의 응용 프로그램의 있다 없다.
입학 약 Jefevelon® 아니 시작할 수 있습니다 미만 14 마오의 끝 후에 일 억제제. 가역 마오 억제제를 사용 하는 경우 (moclobemide), 이 간격은 짧은 있을 수 있습니다. (24 아니). MAO 억제제 치료를 시작할 수 있습니다 미만 7 약 Jefevelon 일®.
Jefevelonom 치료 중® 알코올의 사용을 권장 하지 않습니다..
약 Jefevelon 임명에® 유 당 옹 졸을 가진 환자 고려해 야 한다, 무엇에 1 탭. 25 mg을 포함 56.62 유당 mg의; 에 1 탭. 37.5 mg의 – 84.93 유당 mg의; 에 1 탭. 50 mg의 – 113.24 유당 mg의, 에 1 탭. 75 mg의 – 169.86 유당 mg의.
소아과에서 사용
안전 및 Jefevelon 약물의 효능® 에 세 미만의 어린이와 청소년 18 년 입증 되지.
과다 복용
증상: 심전도의 변화 (QT 연장, 봉쇄 피트 Guisa 빔, 마이크로의 확장), 부 비 동 또는 심 실 심 박 급진, 서맥, gipotenziya, 경련 상태, 의식의 변화 (깨어의 수준을 감소). 벤라팍신 과량 알콜 및 기타 정신 약물에 입학 하면서, 치명적인 결과 보고.
치료: 증상 치료. 특정 해독 알려지지 않은. 중요 한 기능의 지속적인 모니터링 권장 (호흡과 순환). 본 약물의 섭취를 줄이기 위해 활성 탄의 약속. 포부의 위험에서 구 토를 유도 하는 권장 되지 않습니다.. 벤라팍신 및 EFA 목표 되지 않습니다 때 표시 투 석.
약물 상호 작용
MAO 억제제와 벤라팍신 동시 사용 금기.
함께 입학 Jefevelona® warfarin으로 증가 시킬 수 있습니다 antikoagulyannetary 효과 마지막.
후자의 효과 사용 하 여 함께 혈액 플라스마에 있는 그것의 농도 증가로 인해 aminazin를 증가 시킬 수 있습니다..
벤라팍신은 farmakokinetiku 리튬에 영향을 주지 않습니다..
Imipraminom 약 동학 벤라팍신와 그것의 대사 산물 EFA는 변경 되지 않습니다 적용 하는 경우.
Jefevelona를 적용 하는 경우® 활성 물질과 그들의 주요 대사 산물의 약 동학 다이아 제 팜, 크게 변경 되지 않습니다.. 또한 정신 운동 및 심리 측정 효과 다이아 제 팜에 아무런 영향을 발견.
응용 프로그램 klozapinom 함께 증가 수 있습니다 경험 혈액 플라스마 및 부작용의 개발 수준 (예를 들어,, 간 질 발작).
함께 응용 프로그램 risperidonom (AUC risperidone 증가도 불구 하 고) 활성 성분의 양을 약 동학 (risperidone 및 그 활성 대사 산물) 크게 변경 된.
Jefevelon® 정신 운동 반응에 알코올의 효과 강화.
약물, 시 토 크롬 P450 isoenzymes 존재는 물질 대사: CYP2D6 벤라팍신 EFA의 활성 대사 산물에서 변환. 많은 다른 항우울제와는 달리, 벤라팍신의 복용량 izofermenta CYP2D6 억제제의 도입으로 줄일 수 없습니다., 또는 유전자 침체 izofermenta CYP2D6 환자에서, 활성 물질 및 대사 산물의 총 농도부터 (벤라팍신 및 EFA) 이 변경 되지 않는 경우. 관련 된 isoenzymes CYP2D6 그리고 CYP3A4 물질 대사로 변화 시키기를 포함 하는 알아내지 벤라팍신의 주요 방법, 그래서 신중 때 Jefevelona 임명 수® 이러한 isoenzymes의 억제제와 함께. 이러한 약물의 상호 작용 연구 되었습니다 아직 하지. 벤라팍신 – CYP2D6 izofermenta의 상대적으로 약한 억제제 하지 isoenzymes SYP1A2의 활동을 억제 하 고, SYP2C9 및 3a4; 따라서, 당신은 다른 약물과의 상호 작용을 기대 하지 않을 한다, 대사에서와 관련 된 이러한 isoenzymes.
Cimetidine에서 벤라팍신 대사 억제 “첫 번째 패스” 통해 EFA farmakokinetiku에 영향을 주지 않습니다. 대부분의 환자는 벤라팍신과 EFA의 총 약리 활동에만 약간의 증가 예상 (더 오래 된 환자에서 간 위반에 발음).
Indinavir pharmacokinetic의 입학과 함께 마지막 변경 (AUC에 의해 감소 28% 와 Cmakh – 에 36%), 약 동학 벤라팍신 및 EFA 변경 되지 않습니다.. 이러한 변경의 임상 의미는 알 수 없습니다..
벤라팍신 antigipertenzivei와 임상적으로 의미 있는 상호 작용 (포함. 베타 차단제, ACE 억제제와이 뇨 제) gipoglikemicakimi 마약 검색 되지.
Jefevelon® 혈액 플라스마에 있는 약물의 농도는 영향을 미치지 않습니다., 바인딩 단백질의 높은 학위를 보유.
약국의 공급 조건
약물은 처방에 따라 해제.
조건 및 약관
약물은 건조에 보관해야합니다, 30 ℃를 초과하지 않는 온도에서 아이들에게 접근 할 수없는. 유통 기한 – 3 년.
