Dostinex

활성 물질: Kaʙergolin
때 ATH: G02CB03
CCF: Prolactin 분 비의 억제 물
ICD-10 코드 (고백): (D) 35.2, (13.7 E), N91
때 CSF: 15.07.08.01.01
제조업 자: 화 이자 이탈리아 s. r. L. (이탈리아)

제약 양식, 구성 및 포장

알약 화이트, 플랫, 직사각형; 문자 표시 “피” 과 “유”, 노치로 구분, 한 손으로에 숫자 “700” 위쪽 및 아래쪽 숫자에 짧은 절 개 된 – 서로.

첨가제: 신, 유당 bezvodnaya.

2 PC. – 어두운 유리 병 (1) – 종이 팩.
8 PC. – 어두운 유리 병 (1) – 종이 팩.

약리 작용

Dopaminovykh 수용 체 주 작동 근. Kaʙergolin – dopaminergicescoe 파생 èrgolina, 발음 및 장기간 prolaktinsnižaûŝim 행동 특징. 행동의 메커니즘은 dopaminovykh D의 직접 자극에 관련 된₂-laktotropnyh 수용 체 세포는 뇌의. 용량에서, 줄이기 위해 prolactin 플라즈마 등을 초과 하는 것은, 중앙 dopaminergicescoe 효과를 제공 합니다., dopaminovykh D의 자극에서 발생₂-수용체.

통해 혈액 플라스마에서 prolactin의 감소 3 관리 Dostineksa 후 h^® 및 유지 7-28 건강 한 지원자와 환자 giperprolaktinemiei에 일 14-21 하루 – 산 후 기간에 있는 여자. Prolaktinsnižaûŝee 효과 복용량-의존, 형상에 관하여 모두, 그리고 활동의.

Cabergoline은 엄격 하 게 선거 활동 및, 따라서, 뇌의 다른 호르몬의 기저 분 비에 영향을 주지는, 코 티 솔 뿐만 아니라.

Kabergolina의 약리 효과, 치료 효과 관련이 없는, 광고 감소. 1 회 약 gipotenzivny 최대 효과 첫 번째 동안 관찰 6 h 고는 뒤집을 수.

약동학

흡수

섭취는 소화 관 cabergoline에서 빠르게 흡수 후. 씨_최대 플라즈마를 통해 달성 0.5-4 아니. 먹는 영향을 주지 않습니다 흡수와 kabergolina의 분포.

분배

씨_SS 을 통해 달성 4 긴 반감기 때문에 치료의 주. 혈장 단백질에 결합하는 것은 41-42%.

대사

Kabergolina의 대사의 주요 제품, 소변에서 확인, 6-알릴-8β-카-èrgolin 농도에 4-6% 복용량의. 소변에서 콘텐츠 3 추가 대사 산물 초과 하지 않는 3% 복용량의. 신진 대사 제품 kabergolinom에 비해 prolactin 분 비의 억제에 대 한 훨씬 적은 영향을 미칠.

공제

티_1/2, 소변 속도 의해 선정, 이다 63-68 건강 한 지원자에서 h와 79-115 giperprolaktinemiei h 환자.

통해 10 소변과 대변에 있는 약의 사용 후 일 각각 발견 되 18% 과 72% 복용량의, 소변에서 변경 되지 않은 약물의 비율이 이다 2-3%.

고백

-생리 후 유 예방;

-설립 후 젖 분 비의 억제;

-치료의, giperprolaktinemiei와 관련 된, 기능 장애를 포함 하 여, 무 월 경으로, spanomenorrhea, 무 배 란, 그리고 galactorrhea;

— prolaktinsekretiruûŝie 뇌 adenoma (마이크로- 그리고 makroprolaktinomy), idiopathic hyperprolactinemia 또는 증후군 “빈” Sella turcica giperprolaktinemiei와 함께.

투약 처방

Dostineks^® 그것은에주의해야한다, 식사에서 선호.

에 수 유를 방지 하기 위해 제품 복용량을 할당 1 mg의 (2 탭을 클릭합니다.) 출산 후 첫 날에.

에 설립된 수 유 억제 임명 0.25 mg의 (1/2 탭을 클릭합니다.) 2 에 대한 시간 / 일 2 일 (총 복용량은 1 mg의). Orthostatic 저 혈압의 위험을 줄이기 위해 젖이 환자는 단 하나의 복용량 Dostineksa^® 초과하지 않아야한다 0.25 mg의.

에 치료, giperprolaktinemiei와 관련 된, 약물 투여 량 처방 0.5 주 당 밀리 그램 1 또는 2 입장 (로 1/2 탭을 클릭합니다., 예를 들어,, 월요일과 목요일에). 서서히 해야 주간 복용량을 증가 – 에 0.5 mg의 간격 1 최적의 치료 효과 얻을 수 개월. 보통 치료 적 투여 량은 1 주 당 밀리그램, 하지만 범위에서 다를 수 있습니다 0.25 mg의 2 주 당 밀리그램. Giperprolaktinemiei 환자에 대 한 최대 복용량은 이다 4.5 주 당 밀리그램.

휴대용 주간 복용량에 따라 한 번 촬영 하거나 수로 나누어 2 나 주에 더 리셉션. 기술 권장 복용량에 약물을 처방 하는 경우의 수에 의해 사단 주 복용량 1 주 g.

약 dopaminergičeskim 부작용의 가능성에 과민 증 환자에서 감소 될 수 있다, Dostineksom 치료를 시작^® 더 낮은 복용량에서 (로 0.25 mg의 1 일주일에 한 번), 뒤에 그녀의 치료 복용량을 달성 하기 위해 점진적 증가. 표현된 부작용 일시적으로 뒤에 점진적 증가 복용량을 줄일 수 있습니다 때 약물의 수용을 개선 하는, 예를 들어,, 에 0.25 mg 주 모든 2 주의.

부작용

Dostineksa를 사용 하 여 임상 연구에서^® 방지 하 고 생리 적 수 유 억제 관찰 된 부작용의 약 14% 여자들; 위반을 치료 하는 경우, giperprolaktinemiei와 관련 된, 불리 한 반응의 주파수는 68%.

부작용 발생, 주로, 치료, 그리고 대부분의 경우에서 첫 2 주 동안 치료 또는 취소 Dostineksa 후 몇 일 이내 사라질^®. 효과 약하게 하거나 적당히 표현 했다 측면의 심각도 및 dozozawisimy 자연. 적어도, 한 번 치료 과정에서 심각한 부작용에 관찰 되었다 14% 환자; 치료의 부작용으로 인해 중단 되었습니다. 3% 환자.

심장 혈관 시스템: 심장의 고동; 드물게 – 기립 성 저혈압 (장기 사용, gipotenzivne); 첫 번째는 동안 무 증상 감소 광고 3-4 일 산후 (수축 기 – 이상 20 mmHg로., 확장기 – 이상 10 mmHg로.).

소화 시스템에서: 구역질, 구토, 상복부 통증, 복통, 변비, 위염, 소화 불량.

중추 및 말초 신경계에서: golovokruženie / 현기증, 두통, 피로, 졸음, 우울증, 무력증, 감각 이상, 기절.

검사 소견: 무 월 경 여성에서 월 경 복원 후 첫 번째 개월에 헤모글로빈 감소.

다른: mastodinija, 코피, “조수” 얼굴 피부에 피, tranzitornaya hemianopsia, 손가락의 혈관의 경련, 더 낮은 말단의 근육의 경련.

Dostineksa의 사용으로 장기 치료^® 표준 실험실 매개 변수의 표준 편차는 거의 관찰 되었다; 무 월 경 여성에서 감소 된 헤모글로빈 생리의 복원 후 처음 몇 달 동안 관찰 되었다.

Postmarketingovom 연구 등록 다음 불리 한 반응, 카버의 사용과 연관된: 탈모증, 혈액에 CPK의 증가 한 활동, 열광, 호흡 곤란, 팽창, 섬유의, 간 기능 이상, 간 기능 검사에 이상, 과민성 반응, 발진, 호흡기 위반, 호흡 부전, valvulopatyya.

금기

- 어린 시절과 사춘기까지 16 년 (안전성과 유효성은 확립​​되지 않았습니다);

-kabergolinu 또는 약의 다른 구성 요소에 대 한 과민 증, 뿐만 아니라 모든 알 카 로이드 lpv.

FROM 주의 준비는 고혈압을 치료 하는 데 사용 됩니다., 임신에 고급 (preэklampsiya, 산 후 고혈압), 무거운 심혈 관 질환, Raynaud의 증후군, 위 궤 양, 위장관 출혈, 중증의 간 기능 부전 (더 낮은 복용량을 권장), 심각한 정신병의 또는 인지 위반 (포함. 역사), 마음과 거리 변경 또는 같은 미국 역사에서의 호흡기 장애의 증상, 약물의 사용과 함께, gipotenzivne 효과 제공 하 (orthostatic 저 혈압의).

임신과 수유

이후 임상 연구 Dostineksa를 사용 하 여 제어^® 임산부에서 실시 되었습니다., 임신의 응용 프로그램은 경우에만 가능, 태아에 대한 잠재적 위험을 능가 어머니에게 이익을위한 경우.

임신 치료 Dostineksom 얼굴에 발생 하는 경우^®, 고려해 준비 하, 위험/이익 비율을 고려.

임신에 대 한 피해 야 한다, 적어도, 1 약물의 중지 후에 달, 그것의 긴 반감기 및 태아에 미치는 영향에 대 한 제한 된 데이터. 정보 응용 프로그램 Dostineksa에 따르면^® 선량 0.5-2 위반에 일주일 mg, giperprolaktinemiei와 관련 된, 유산의 주파수에 있는 증가 의해 동반 하지가, preterm 출생, 여러 임신과 선 천 성 기형.

모유에서 약물의 할당에 대 한 정보는, 그러나, Dostineksa 적용의 효과의 부재에서^® 방지 하거나 수 유를 모유 수 유를 포기 한다. 때 위반, giperprolaktinemiei와 관련 된, Dostineks^® 환자를 할당 하지 마십시오, 수 유를 중지 하고자 하지.

주의 사항

Dostineksa를 할당 하기 전에^® 치료 관점, giperprolaktinemiei와 관련 된, 뇌 하 수 체의 기능의 포괄적인 연구를 수행 필요가 있다.

환자에 게 복용량을 증가 한다 가장 낮은 효과적인 복용량을 설립 목적으로 의사의 감독 하에 있을 때, 치료 효과를 제공 합니다.. 효과적인 복용량의 선택 후 일반에 대 한 권장 (1 한 달에 한 번) prolactin 혈 청에서의 결정. Prolactin 수준의 정규화 동안 일반적으로 관찰 됩니다. 2-4 치료의 주.

Dostineksa를 적용 한 후^® ortostatical gipotenzia을 개발할 수 있습니다.. 조심 Dostineks 임명^® 동안 치료 약물, gipotenzivne 효과 제공 하.

장기 치료 Dostineks^® 가혹한 간 부족 환자에 게 더 낮은 복용량에 임명 되어야 한다 (클래스 C 간경변증), 장기간된 치료 Dostineksom 보여줍니다.^®. 같은 환자 약 복용량의 1 회 사용 1 mg AUC 건강 한 지원자에 비해 증가 하 고 적은 비용으로 환자 발음 간 불충분.

Kabergolina의 장기간된 사용 후 환자 경험 흉 막 유출/흉 막 섬유 증 및 val′vulopatiâ. 경우에 따라 환자 받은 사전 치료 èrgotininovymi 도파민 촉진제. 그래서 Dostineks^® 기존 표시 또는 심장 부전의 임상 증상을 가진 환자에서 주의 해 서 사용 해야 합니다. (포함. 역사). 마약, 후 환자 위에서 설명한 증상의 개선의 지적.

Dostineksa 취소 후^® 일반적으로 재발 giperprolaktinemii가 있다. 그러나, 환자의 수 몇 개월 동안에서 지속적인 suprescia prolactin 수준 지적. 대부분의 여성이 적어도 ovulâtornye 사이클에 대 한 등록 6 취소 Dostineksa 후 개월^®.

Dostineks^® 배 란 및 giperprolaktinemičeskim hypogonadism 여성에서 불 임 복원. 임신 생리의 복원 되기 전에 발생할 수 있기 때문에, 임신 테스트는 것이 좋습니다 적어도 모든 1 시간 4 무 월 경 기간 동안 주, 그리고 생리의 복원 후 – 모든 시간, 에 대 한 지연된 월 경 때 보다 더 3 하루. 여자들, 임신을 방지 하 고 싶은, Dostineksom 치료 중^®, 뿐만 아니라 Dostineksa 취소 후^® 무 배 란의 반환 비 호르몬 피임 방법을 사용 해야 될 때까지.

여자들, 누구의 임신 달성, 증상이 증가 뇌 하 수 체의 적시 감지에 대 한 의사의 감독 하에 있어야, 때문에 임신 중 기존 뇌 하 수 체 종양의 크기를 증가 시킬 수 있습니다.

Kabergolina 사용 하면 졸음. 파 킨 슨 병 환자에서 dopaminovykh 수용 체 주 작동 근의 응용 프로그램을 일으킬 수 있습니다 갑자기 잠들. 이러한 경우에는 것이 좋습니다 Dostineksa 복용량을 줄일^® 치료를 중단 또는.

노인 환자에서 약물의 사용에 대 한 연구 장애인, giperprolaktinemiei와 관련 된, 수행되지.

소아과에서 사용

안전 및 Dostineksa의 효능^® 에 세 미만의 어린이와 청소년 16 년 설치되지.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

환자, 호스트 Dostineks^®, 졸음을 발생 하는, 경고해야, 그들은 운전 및 성능에서 참는 것이 좋습니다, 감소 주의 그들 또는 심각한 부상이 나 죽음의 위험에 대 한 만들 수 있습니다.

과다 복용

증상: 구역질, 구토, 소화 불량 장애, 기립 성 저혈압, 정신 혼란/정신병 또는 환각.

치료: 활동을 수행, nevsosavšegosâ 약물의 배설을 (위 세척) 그리고 지옥의 유지 보수. 도파민 길 항 근의 임명을 권장.

약물 상호 작용

Kabergolina 및 다른 알 카 로이드 lpv의 상호 작용에 대 한 정보가 없습니다.; 그러나, 장기적인 치료 Dostineksom 동안 이러한 약물의 동시 사용^® 권장하지 않음.

Dostineks 이후^® dopaminovykh 수용 체의 직접적인 자극에 의해 치료 효과를 제공 합니다., 마약 약물과 동시에 할당할 수 없습니다., 도파민 길 항 제 역 (예를 들어,, fenotiazinы, butyrofenonы, tïoksantenı, 메토 클로 프라 미드), TK. 과거 작업 prolaktinsnižaûŝee Dostineksa를 줄일 수 있습니다.^®.

다른 ergot 파생 상품 처럼, Dostineks^® 항 생 macrolides와 함께에서 사용할 수 없습니다. (예를 들어,, 리스로 마이 신으로), 이 이어질 수 있기 때문에 조직의 bioavailability kabergolina 증가.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

약물은 C에서 25 ° 이상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 – 2 년.