Dorzolamid

때 ATH:
S01EC03

특성.

탄산 탈수 효소 억제제. Dorzolamida 염 산 염은 흰색 또는 거의 흰색 결정성 가루, 물에 용해, 메탄올과 에탄올에 약간 용 해. 분자량 360,90.

약리 작용.
Protivoglaukomnoe.

신청.

По данным 의사 데스크 참조 (2009), дорзоламида гидрохлорид в виде 2% офтальмологического раствора показан для лечения повышенного внутриглазного давления у пациентов с глазной гипертензией или открытоугольной глаукомой.

금기.

과민성.

임신과 모유 수유.

때 임신이 가능, 만약 태아에 잠재적 위험을 능가 치료 효과 (임신 한 여성의 사용의 안전의 적절하고 잘 조절 된 연구는 실시되지 않았다).

분류 작업은 FDA의 결과 - 씨. (동물 복제 연구는 태아에 악영향을 밝혔다, 임신 여성의 적절하고 잘 조절 된 연구는 개최하지 않은, 그러나, 잠재적 이익, 임신에서 약물과 관련된, 그것의 사용을 정당화 할 수있다, 가능한 위험에도 불구하고.)

기형 유발. В исследованиях токсического влияния дорзоламида гидрохлорида в период беременности у кроликов при введении внутрь в дозах ≥ 2,5 ㎎ / ㎏ / 일 (에 31 배에서 권장하는 인간의 안과 사용) были отмечены пороки развития тел позвонков (наблюдались при дозах, вызывающих метаболический ацидоз) и снижение прибавки в весе у самок и плодов. Не отмечалось возникновения пороков развития, связанных с применением дорзоламида гидрохлорида, в исследованиях у крыс при использовании доз до 10 ㎎ / ㎏ / 일 (에 125 안과 사용 시간을 권장 인간의 복용량을).

В исследованиях дорзоламида гидрохлорида у лактирующих крыс было отмечено снижение прибавки в весе на 5–7% у потомства при введении его крысам в период лактации в дозе 7,5 ㎎ / ㎏ / 일 (에 94 раза выше рекомендуемой дозы для человека при офтальмологическом применении). Отмечалась незначительная задержка постнатального развития, 포함. прорезывания резцов и открывания глаз в сочетании со снижением веса плодов.

알 수없는, попадает ли дорзоламида гидрохлорид в грудное молоко кормящих женщин. 고려, что он может вызвать серьезные побочные эффекты у детей, 모유 수유, 수유부는 수유를 중단해야하거나, либо применение дорзоламида.

부작용.

Данные контролируемых клинических испытаний

신경계와 감각 기관에서: 대략 1/3 пациентов — жжение, покалывание или дискомфорт в глазах после инстилляции; 10–15% — точечный поверхностный кератит; 약 10% — признаки и симптомы глазных аллергических реакций; 1–5% — конъюнктивит и реакции со стороны век (센티미터. 주의 사항), 시력, краснота глаз, 눈물 흘림, 건조한 눈, 수명; 드물게 두통은, астения/утомляемость.

소화 기관에서: 대략 1/4 пациентов — горький вкус во рту после применения; 드물게 - 메스꺼움.

다른: в редких случаях — кожная сыпь, 요로 결석증, 홍채 모양체 염.

В трехмесячном клиническом исследовании у детей профиль побочных эффектов при применении дорзоламида гидрохлорида в виде офтальмологического раствора был сравним с таковым у взрослых пациентов.

Клиническая практика

부작용, которые либо отмечались в клинических испытаниях с частотой менее 1%, либо наблюдались в клинической практике при применении 2% офтальмологического раствора дорзоламида гидрохлорида (и частота их проявления не определена): признаки и симптомы системных аллергических реакций (포함. 혈관 부종, 기관지 경련, 가려움, 두드러기), 현기증, 지각 이상, 눈의 통증, транзиторная миопия, отслойка сосудистой оболочки глаза после трабекулэктомии, слипание век, 호흡 곤란, 접촉 피부염, 코피, 구강 건조, 목 자극.

협력.

Хотя при проведении клинических испытаний дорзоламида гидрохлорида в виде 2% офтальмологического раствора не сообщалось о нарушениях кислотно-основного и электролитного баланса, такие нарушения отмечались при пероральном приеме ингибиторов карбоангидразы и в отдельных случаях обуславливали ряд лекарственных взаимодействий, 포함. проявление токсичности, связанной с приемом высоких доз салицилатов). Поэтому следует учитывать возможность такого лекарственного взаимодействия у пациентов, использующих офтальмологический раствор дорзоламида.

조직의 효과 알려진 강화의 가능성, 탄산 탈수 억제에 관련 된, 환자, 억제제 carboangidraza 돌이켜 및 지역 수신 (не рекомендуется сочетанное применение).

과다 복용.

Могут возникнуть следующие 증상: 전해질 불균형, 산증, 신경계 질환.

치료: 증상, 전해질의 모니터링이 필요합니다 (특히 칼륨) 수치와 혈액의 pH 값을 조절.

투약 및 관리.

Konъyunktyvalno. 에 매장 1 영향을받는 눈에 드롭 (또는 눈) 3 하루에 한번. При одновременном использовании других местных офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен быть не менее 10 M.

주의 사항.

Дорзоламида гидрохлорид является сульфаниламидом и хотя применяется местно, 전신 흡수를 실시. В связи с этим при применении дорзоламида в виде глазных капель могут возникнуть побочные реакции, 술폰 아미드의 특징. Отмечались, 드물지만, смертельные случаи вследствие тяжелых реакций на сульфаниламиды, 스티븐 스-존슨 증후군을 포함 하 여, 독성 표피 괴사, 전격 gepatonekroz, 무과립구증, 재생 불량성 빈혈 등. дискразии крови. 술폰 아미드에 과민 반응은 투여 경로에 관계없이, 반복 사용으로 발생할 수 있습니다. 심각한 이상 반응 또는 사용의 과민 증상을 중단해야하는 경우.

자금 외에도 급성 폐쇄 각 녹내장 환자에서, 때 눈을 적용, 필요한 추가 치료 조치. 신청 2% офтальмологического раствора дорзоламида гидрохлорида у пациентов с острым приступом закрытоугольной глаукомы не изучалось.

Необходимо с осторожностью использовать 2% офтальмологический раствор дорзоламида гидрохлорида у пациентов, имеющих низкую плотность эндотелиальных клеток роговицы глаза, поскольку у этой категории больных повышена вероятность развития отека роговицы.

중증의 신장애 환자에서의 사용의 특징 (CL 크레아티닌보다 30 ㎖ / 분) 결정되지. Поскольку дорзоламида гидрохлорид (как и его метаболит) выводится преимущественно через почки, не рекомендуется назначать его при данной патологии.

Особенности применения у пациентов с нарушением функции печени не определены (주의해서 사용해야 합니다).

В клинических исследованиях при длительном использовании дорзоламида гидрохлорида в виде 2% офтальмологического раствора сообщалось о развитии местных побочных эффектов, главным образом конъюнктивита и реакций со стороны век. Многие из этих реакций имели клинические проявления и течение по типу аллергических и проходили после отмены ЛС. При появлении таких реакций препарат следует отменить и провести оценку состояния пациента перед возобновлением терапии.

Сообщалось о случаях развития бактериального кератита, связанного с использованием офтальмологических средств в мультидозных флаконах. При использовании возможна ненамеренная контаминация содержимого флакона и возникновение офтальмологических инфекций.

Не следует использовать офтальмологический раствор дорзоламида гидрохлорида во время ношения контактных линз.