DOBUTAMIN GEKSAL
활성 물질: Doʙutamin
때 ATH: C01CA07
CCF: 베타1-adrenomimetik. Кардиотоник
ICD-10 코드 (고백): I50.0, I50.1
때 CSF: 01.02.03.02
제조업 자: HEXAL AG (독일)
투약 양식, 구성 및 포장
주입을위한 솔루션 발륨 в виде порошка от белого до слегка розового цвета.
1 FL. | |
добутамина гидрохлорид | 280 mg의, |
что соответствует содержанию добутамина | 250 mg의 |
첨가제: 만니톨.
530 mg의 – флаконы стеклянные вместимостью 20 ml의 (1) – 종이 팩.
약리 작용
Кардиотонический препарат негликозидной природы, 베타1-adrenomimetik. 그것은 라 세미 체입니다, синтетический симпатомиметический амин, родственный по структуре изопротеренолу и допамину. Оказывает положительное инотропное действие на миокард; умеренно увеличивает ЧСС, увеличивает ударный и минутный объемы сердца, снижает ОПСС и сосудистое сопротивление малого круга кровообращения. Системное давление при этом существенно не изменяется. Препарат вызывает уменьшение давления наполнения желудочков сердца. Увеличивает коронарный кровоток и способствует улучшению снабжения миокарда кислородом. Увеличение сердечного выброса может вызвать повышение перфузии почек и увеличение экскреции натрия и воды.
У детей увеличение ударного объема, которое наблюдается под влиянием добутамина, сопровождается менее выраженным снижением ОПСС и давления наполнения желудочков; при этом отмечается более выраженное увеличение ЧСС и повышение АД.
Эффект препарата развивается через 1-2 мин после начала инфузии.
약동학
분배
При непрерывной инфузий CSS 혈장 농도는 후에 달성 10-12 M. Величина CSS в крови линейно увеличивается с увеличением скорости инфузии. V디 – 약 0.2 L / kg.
대사
Добутамин метаболизируется преимущественно в тканях и в печени. Метаболизм происходит преимущественно за счет конъюгации с глюкуронидами, а также до образования фармакологически неактивного 3-О-метил-добутамина.
공제
티1/2 이다 2-3 M. Плазменный клиренс не зависит от минутного объема сердца и составляет 2.4 л/мин/м2. Выводится преимущественно почками и с желчью. 더 2/3 от введенной дозы выводится почками в виде глюкуронидов и 3-О-метил-добутамина.
고백
- 급성 심장 마비;
— острая декомпенсация хронической сердечной недостаточности;
- 울혈 성 심부전증 (при декомпенсации; как временное вспомогательное средство на фоне стандартной терапии);
— низкий минутный объем сердца (как побочная реакция при ИВЛ).
투약 처방
약물 주입의 형태 / 내로 도입. Из-за малого T1/2 добутамина следует проводить непрерывные длительные инфузии.
Длительность в/в инфузии зависит от клинической эффективности. Во время введения Добутамина Гексал необходим постоянный мониторинг ЧСС, сердечного ритма, величины АД, количества выделенной мочи и скорости инфузий. 아마도, в ходе лечения следует также контролировать величины минутного объема сердца, центрального венозного давления и давления в легочных капиллярах.
성인 препарат рекомендуется вводить в дозах 2.5-10 мкг/кг массы тела/мин. В отдельных случаях доза составляет до 40 UG / ㎏ / 분.
아기 препарат рекомендуется вводить в дозах 1-15 UG / ㎏ / 분. При применении в дозах ≥ 7.5 мкг/кг/мин начинает проявляться большинство побочных явлений (особенно тахикардия). 증거가있다, 증언, что минимально эффективная доза в детском возрасте выше, 성인에 비해. При этом максимальная переносимая доза в детском возрасте ниже, 성인에 비해. С осторожностью следует производить подбор необходимой дозы, TK. терапевтическая широта добутамина у детей, 분명히, более низкая.
Рекомендации для проведения инфузий Добутамина Гексал в различных начальных дозах представлены в таблице.
Рекомендуемые дозы для непрерывной инфузии (1 флакон/250 мг добутамина в 50 용매의 용액)* | |||
Диапазон доз | 체중 50 킬로그램 | 체중 70 킬로그램 | 체중 90 킬로그램 |
Низкие 2.5 UG / ㎏ / 분 | 1.5 ㎖ / 시간 (0.025 ㎖ / 분) | 2.1 ㎖ / 시간 (0.035 ㎖ / 분) | 2.7 ㎖ / 시간 (0.045 ㎖ / 분) |
Средние 5 UG / ㎏ / 분 | 3.0 ㎖ / 시간 (0.05 ㎖ / 분) | 4.2 ㎖ / 시간 (0.07 ㎖ / 분) | 5.4 ㎖ / 시간 (0.09 ㎖ / 분) |
Высокие 10 UG / ㎏ / 분 | 6.0 ㎖ / 시간 (0.1 ㎖ / 분) | 8.4 ㎖ / 시간 (0.14 ㎖ / 분) | 10.8 ㎖ / 시간 (0.18 ㎖ / 분) |
* при удвоенной концентрации, 즉,. 에 2 × 250 мг добутамина в 50 용매의 용액, необходимо рекомендуемые дозы уменьшить в 2 시대.
Правила приготовления и введения инфузионного раствора
Добутамин Гексал предназначен только для в/в инфузий после предварительного разведения. Скорость и продолжительность введения Добутамина Гексал устанавливают индивидуально с учетом реакции больного и динамики гемодинамических показателей.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий первоначально разводят в 10 주 사용 멸균 수 ml의, если препарат полностью не растворился, добавляют еще 10 ml의.
При необходимости дальнейшего разведения концентрата добутамина следует использовать 5% 포도당, 0.9% 염화나트륨, раствор Рингера или раствор натрия-лактата.
Разведенный раствор можно хранить в течение 24 아니, после этого раствор не подлежит применению
Растворы, содержащие добутамин для инфузий, могут давать розовую окраску, интенсивность которой со временем будет возрастать (вследствие его окисления), однако существенной потери активности и возрастания токсичности не происходит. Приготовленные растворы не предназначены для многократного отбора препарата.
부작용
조혈 계에서: 혈소판 기능 장애. Торможение агрегации тромбоцитов носит преходящий характер и проявляется только при длительном применении (инфузия в течение нескольких дней) 생성물. В некоторых случаях наблюдаются петехиальные кровотечения.
CNS: 두통, 과민성, 차분하지 못함.
심장 혈관 시스템: при применении препарата в обычных терапевтических дозах в большинстве случаев – увеличение ЧСС на 5-15 U. / 분; 7-10% – повышение систолического АД на 20-50 mmHg로. (у пациентов с высоким АД можно ожидать значительного повышения АД); 일부 경우에 – внезапное и выраженное падение АД, которое возвращалось к первоначальной величине после снижения дозы или прекращения инфузии; возможно развитие желудочковых нарушений ритма или усиление уже имеющегося; 5% – дозозависимые желудочковые экстрасистолы; замедление AV-проводимости и повышение частоты сокращений желудочков сердца у пациентов с мерцанием предсердий (поэтому таким пациентам перед инфузией добутамина необходима дигитализация); 1-3% – 협심증 (특히 노인 환자에서), 심장의 고동, 구역질; 드물게 – незначительная вазоконстрикция (прежде всего у пациентов, которые ранее получали бета-адреноблокаторы).
У детей наблюдается более выраженное по сравнению со взрослыми нарастание ЧСС и/или величины АД, а также более незначительное снижение величины давления в легочных капиллярах. Отмечено также повышение давления в легочных капиллярах, особенно у детей в возрасте до 1 년.
비뇨에서: при применении препарата в высоких дозах возможны частые позывы на мочеиспускание.
대사: снижение уровня калия в сыворотке крови; 드물게 – kaliopenia.
알레르기 반응: 드물게 – 피부 발진, 열, eozinofilija.
현지 반응: 혹시 – флебит в местах инфузии; при возникновении случайных паравенозных инфильтратов возможно появление локального воспаления различной степени тяжести; 몇 가지 경우에 – некрозы кожи.
금기
— существенно сниженное диастолическое расслабление желудочков при тампонаде сердца;
— аортальный стеноз;
— идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
- Gipovolemiя;
-마오 억제제의 동시 입학;
- 수유;
- 갈색 세포종;
— желудочковые аритмии, 포함. 심실 세동;
- 약물에 과민 반응.
Добутамин не улучшает показатели гемодинамики, если имеются препятствия наполнению желудочков и/или оттоку крови из желудочков.
FROM 주의 следует применять препарат при метаболическом ацидозе, giperkapnii, 저산소증, taxiaritmii, мерцательной аритмии, 심근 경색증 (добутамин в высоких дозах может увеличивать ЧСС и сократимость миокарда и, повышая потребность миокарда в кислороде, усилить ишемию), при легочной гипертензии, окклюзионных заболеваниях сосудов (артериальной тромбоэмболии, 동맥 경화, облитерирующем тромбангиите /болезни Бюргера/, холодовой травме /в т.ч. при отморожении/, диабетическом эндартериите, 레이노 병), 폐쇄 각 녹내장, 임신, 세 미만의 어린이 및 청소년 18 년.
임신과 수유
Применение добутамина при беременности возможно только в том случае, 경우 태아에 대한 잠재적 위험을 상회 어머니에 대한 기대 이익.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на время терапии.
주의 사항
При проведении непрерывной инфузии продолжительностью 72 ч и более возможно развитие толерантности, поэтому могут понадобиться более высокие дозы для сохранения первоначального эффекта.
Разведенный в стерильной воде для инъекций лиофилизат добутамина перед дальнейшим разведением следует хранить при температуре от 2° до 8°С, максимально в течение 48 아니, а при комнатной температуре – 최대 6 아니.
Дальнейшее разведение следует производить непосредственно перед применением препарата. 요리 솔루션 사용할 수 24 아니, после этого раствор не подлежит применению.
Обязателен постоянный контроль АД, давления наполнения желудочков, 중심 정맥 압력, 폐동맥압, 심장 박동, 심전도, 체온 및 이뇨, 혈청 칼륨 농도.
При проведении лечения следует контролировать региональное увеличение или уменьшение коронарного кровотока (кровоток в венечных сосудах сердца), TK. при этом возможно изменение потребности миокарда в кислороде.
Скорость и продолжительность введения добутамина устанавливают в соответствии с реакцией пациента, которая определяется гемодинамическими параметрами (심장 박동, ритм сердца, FROM) и при возможности определения – минутным объемом сердца, давлением желудочкового наполнения (центральное венозное, внутрикапиллярное давление в малом круге кровообращения и давление в левом предсердии), а также признаками изменения кровенаполнения в системе легочной артерии и органного кровотока (диурез, температура кожи и психическое состояние).
경우, когда среднее АД составляет менее 70 mmHg로., а конечно-диастолическое давление левого желудочка не повышено, может присутствовать гиповолемия, которая должна быть скорректирована до введения добутамина. Если АД остается низким или продолжает снижаться во время введения препарата, несмотря на адекватную величину конечно-диастолического давления и минутного объема крови, необходимо рассмотреть возможность применения допамина или норэпинефрина.
Добутамин не рекомендуется в качестве вспомогательного средства при гиповолемическом шоке.
В некоторых случаях при хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации наряду с добутамином показано назначение периферических вазодилататоров (포함. натрия нитропруссида, 리세).
과다 복용
증상: 구역질, 구토, 식욕 부진, 떨림, 걱정, 심계항진, 빈맥, 외피, 깜박임 심, чрезмерное повышение АД, 심근 허혈, kardialgija, 두통, 호흡 곤란, ангинозная или неспецифическая боль в груди.
치료: прекращение введения препарата, интубация трахеи для обеспечения вентиляции легких и оксигенации крови. При чрезмерном повышении АД – в/в введение альфа-адреноблокаторов короткого действия, при желудочковой тахиаритмии – пропранолол или лидокаин. При случайном приеме внутрь – 활성탄 (эффективнее промывания желудка и индукции рвоты). Гемо- 전자 pyeritonyealinyi 투석, diurez, гемосорбция с использованием активированного угля неэффективны.
약물 상호 작용
При одновременном приеме бета-адреноблокаторов благодаря конкурентному торможению рецепторов катехоламинергические эффекты добутамина могут быть ослаблены. Преобладающие при этом альфа-адренергические эффекты способствуют периферической вазоконстрикции с последующим повышением АД.
При одновременной блокаде α-адренорецепторов преобладающие в этом случае бета-адреностимулирующие эффекты могут вызвать тахикардию и периферическую вазодилатацию.
Одновременное применение нитроглицерина или нитропруссида натрия, особенно при ИБС, способствует увеличению минутного объема сердца и снижению системного сосудистого сопротивления и давления наполнения желудочков. ЧСС и АД при этом незначительно увеличиваются или не изменяются.
Применение добутамина у больных сахарным диабетом может вызвать более высокую потребность в инсулине. Поэтому больным сахарным диабетом следует контролировать уровень глюкозы.
Одновременный прием ингибиторов АПФ и добутамина в высоких дозах может привести к увеличению минутного объема сердца, вызванного повышением потребности миокарда в кислороде. Это может привести к появлению болей в сердце и аритмии.
В комбинации с допамином обычно не отмечается дополнительного прироста минутного объема сердца, что возможно при применении одного добутамина. Однако подобное сочетание повышает системное АД, увеличивает почечный кровоток, выведение натрия и диурез, а также предотвращает повышение давление наполнения желудочков.
Противопоказан одновременный прием ингибиторов МАО, TK. в этом случае возможно развитие угрожающих для жизни побочных явлений (고혈압 위기, 붕괴, нарушение сердечного ритма и внутричерепные кровотечения).
삼환계 항우울제, мапротилин, 코카인, доксапрам, гуанадрел, 구아 네티 딘, усиливают прессорный эффект и риск развития кардиотоксических побочных эффектов.
Ergometrine, ergotamin, метилэргометрин, окситоцин увеличивают вазоконстрикторный эффект и риск возникновения ишемии и гангрены, а также тяжелой артериальной гипертензии, вплоть до внутричерепного кровоизлияния.
Леводопа увеличивает риск возникновения аритмий (требует снижения дозы симпатомиметика).
Тиреоидные гормоны увеличивают (상호) эффект и связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).
Не имеется четких указаний о взаимодействии добутамина с препаратами наперстянки, furosemidom, 스피로 노 락톤, lidocaine, изосорбида динитратом, 모르핀, atropynom, geparinom, протамина сульфатом, хлоридом калия, фолиевой кислотой и парацетамолом.
제약 호환성
Ингаляционные анестетики производные углеводородов (포함. 클로로포름, enfluran, 할로 탄, izofluran, metoksifluran) увеличивают риск возникновения тяжелых предсердных или желудочковых аритмий (повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам).
Нельзя смешивать раствор добутамина с щелочными растворами (예를 들어,, 5% раствор натрия гидрокарбоната), растворами, содержащими как натрия бисульфат, так и этанол, aciclovir와, aminofillinom, бретилием, кальция хлоридом, кальция глюконатом, формиатом цефамандола, натриевой солью цефалотина, натриевой солью цефазолина, diazepamom, digoksinom, 에타 크린 산 (натриевая соль), furosemidom, гепарином натрия, гидрокортизоном натрия сукцинатом, insulinom, хлоридом калия, сульфатом магния, 페니실린, 페니토인, 스트렙토, 베라파밀.
약국의 공급 조건
약물은 처방에 따라 해제.
조건 및 약관
약물은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다, 온도가 더 높은 25 ° C에서 어두운 곳. 유통 기한 – 3 년.
После растворения препарат можно хранить в течение 24 ч при температуре от 2° до 8°C или в течение 6 ч при температуре не выше 25°C.