DYVYHEL

활성 물질: 에스트라 디올
때 ATH: G03CA03
CCF: Protivoklimakterichesky 에스트로겐 약물
ICD-10 코드 (고백): M81.0, M81.1, N95.1, N95.3
때 CSF: 15.11.01
제조업 자: 오리온 CORPORATION (핀란드)

투여 형태, 구성 및 포장

외부 사용을위한 젤 0.1% 제복, 젖빛을내는.

첨가제: карбомеры (카보 폴 974R), trolamin, 프로필렌 글리콜, 에탄올 96%, 정제수 – 에 0.5 G.

Пакеты многослойные (28) – 종이 팩.
Пакеты многослойные (91) – 종이 팩.

외부 사용을위한 젤 0.1% 제복, 젖빛을내는.

첨가제: карбомеры (카보 폴 974R), trolamin, 프로필렌 글리콜, 에탄올 96%, 정제수 – 에 1 G.

Пакеты многослойные (28) – 종이 팩.
Пакеты многослойные (91) – 종이 팩.

약리 작용

Эстрогенный препарат для наружного применения. Активный ингредиент – синтетический 17β-эстрадиол, химически и биологически идентичен эндогенному человеческому эстрадиолу (образующемуся в организме женщин начиная с первой менструации вплоть до менопаузы), 난소에 의해 생산. 의 세포, 있는 호르몬의 작용을 지시, 에스트로겐은 특정 수용체​​와 복합체된다 (다양한 장기에서 발견 – 자궁 내, 질, 요도, 유선, 간, gipotalamuse, gipofize); комплекс рецептор-лиганд взаимодействует с эстрогенэффекторными элементами генома и специфическими внутриклеточными протеинами, 및 RNA의 합성을 유도, 단백질 및 사이토 카인과 성장 인자의 방출.

그것은 몸의 여성화 효과가있다. 이는 자궁의 개발을 자극, 나팔관, 질, 간질 및 유관 유방, 젖꼭지와 성기에 색소 침착, 여성 타입의 이차 성징의 형성, 긴 뼈의 성장과 골단 폐쇄. 그것은 자궁 내막 출혈의시기 적절하고 정기적 인 거부에 기여, 큰 농도로 자궁 내막 증식증의 원인, 젖 분비를 억제, 골 흡수를 억제, 이것은 수송 단백질의 수의 합성을 자극 (tiroksinsvяzыvaющiй 글로불린, transcortin, 트랜스페린, 단백질, связывающий половые гомоны), 피브리노겐. 또한 응혈 효과가있다, индуцирует синтез в печени витамин К-зависимых факторов свертывания крови (II, VII, IX, 엑스), 안티 트롬빈 Ⅲ의 농도를 감소.

Повышает концентрации в крови тироксина, 선, 구리. 이는 항 죽상 효과를 갖는다, увеличивает содержание ЛПВП, уменьшает ЛПНП и холестерина (уровень триглицеридов возрастает). 프로게스테론 수용체에 대한 민감도와 평활근의 교감 신경 톤의 규제를 변조, стимулирует переход внутрисосудистой жидкости в ткани и вызывает компенсаторную задержку натрия и воды. 많은 양에서는 내인성 카테콜아민의 열화를 방지, конкурируя за активные рецепторы КОМТ.

폐경 후, 본체는 에스트라 디올의 소량 만 형성된다 (에스트론의, 간 및 지방 조직에 위치한). Снижение содержания вырабатываемого в яичниках эстрадиола сопровождается у многих женщин сосудодвигательной и терморегулирующей нестабильностью (얼굴에 혈액의 돌진), 수면 장애, 및 비뇨 생식기 시스템의 진보적 인 위축.

에스트로젠 결핍의 결과로서 골다공증을 개발 (주로 척추). После приема внутрь большее количество эстрадиола, прежде чем попасть в кровоток, метаболизируется в просвете (микрофлорой) и стенке кишечника, а также в печени (что приводит к нефизиологически высоким концентрациям эстрона в плазме, а при длительной терапии – к кумуляции эстрона и эстрона сульфата). Последствия накопления этих метаболитов в организме в течение длительного времени еще не выяснены. 알려진, 에스트로겐의 경구 투여는 단백질 합성의 증가를 초래 (포함. 레닌), 이는 증가 된 혈압에 이르게.

약동학

흡수 및 유통

При нанесении геля спирт быстро испаряется, и эстрадиол проникает через кожу, при этом его большая часть попадает в системный кровоток сразу, а некоторое количество эстрадиола задерживается в подкожной клетчатке и высвобождается в системный кровоток постепенно. Нанесение Дивигеля на площадь 200-400 센티미터² (размер одной или двух ладоней) не влияет на количество абсорбированного эстрадиола. Однако если Дивигель наносится на большую площадь, то степень всасывания значительно снижается.

Биодоступность Дивигеля составляет 82%.

При трансдермальном применении Дивигеля в дозе 1 mg의 에스트라 디올 (1 г Дивигеля) 씨_최대 в плазме крови составляет приблизительно 157 пмоль/л, средняя концентрация – 112 пмоль/л, минимальная концентрация – 82 пмоль/л.

아니 축적된다.

신진 대사 및 배설

Трансдермальное нанесение позволяет избежать первой стадии печеночного метаболизма, благодаря этому колебания концентрации эстрогена в плазме крови при применении Дивигеля незначительны.

Метаболизм 17β-эстрадиола подобен метаболизму естественных эстрогенов. В крови почти полностью связывается с белком-переносчиком. 치료 효과 “첫 번째 패스” 간을 통해, где метаболизируется до менее активных продуктов – эстрона и эстриола. Выделяется с желчью в просвет тонкой кишки и повторно абсорбируется. Окончательно теряет активность в результате окисления в печени.

Во время лечения Дивигелем соотношение эстрадиол/эстрон сохраняется на уровне 0.4-0.7.

공제

Выводится в основном почками в виде сульфатов и глюкуронидов, в моче также обнаруживаются небольшие количества эстрадиола, эстрона и эстриола.

고백

— заместительная гормональная терапия при симптомах дефицита эстрогена;

— лечение климактерического синдрома, связанного с естественной или искусственной менопаузой, развившейся вследствие хирургического вмешательства.

투약 처방

Дивигель назначают для длительной и циклической терапии. 초기 용량, 보통, 이다 1 G 젤 (상응하는 1 mg의 에스트라 디올) 하루에, но определяется степенью выраженности симптомов. В зависимости от клинической картины доза может быть изменена после 2-3 циклов индивидуально от 500 mg의 1.5 г геля в сутки (что соответствует от 500 마이크로 그램 1.5 мг эстрадиола в сутки).

Пациенткам с интактной (неоперированной) маткой во время лечения Дивигелем рекомендуется назначать гестаген (예를 들어, – медроксипрогестерона ацетат, norethisterone, норэтистерона ацетат или дигидрогестерон) 시 10-12 дней в каждый цикл. После курсового применения гестагена должно наступить менструальноподобное кровотечение. При внеочередных или длительных маточных кровотечениях следует обязательно установить причину их возникновения.

У пациенток в постменопаузном периоде продолжительность цикла может быть увеличена до 3 달.

젤이 적용됩니다 1 раз/сут на чистую кожу нижней части передней стенки живота, 허리 부분, 어깨, предплечий либо поочередно на правую или левую ягодицы, ежедневно чередуя места нанесения. 응용 프로그램의 영역은 크기가 동일해야한다 1-2 팜. После нанесения препарата следует подождать несколько минут, пока гель не подсохнет (2-3 M).

Место нанесения геля нельзя ополаскивать в течение 1 아니. Следует избегать случайного попадания Дивигеля в глаза. Следует вымыть руки сразу же после нанесения геля.

В случае пропуска очередного применения геля следует сделать это как можно скорее, однако не позднее чем в течение 12 ч с момента нанесения препарата по схеме. 경우보다 더 12 아니, то применение Дивигеля стоит отложить до следующего раза. При нерегулярном применении препарата (пропущенные дозы) могут возникнуть менструальноподобные маточные прорывные кровотечения.

부작용

중추 및 말초 신경계에서: 두통, 편두통, 현기증, 우울증, xoreja.

심장 혈관 시스템: 혈압 상승, tromboflebit.

소화 시스템에서: 구역질, 구토, желудочные колики, 헛배 부름, 상복부 통증, 담즙 정체성 황달, 담석증.

알레르기 반응: 응용 프로그램의 사이트 – 발진, 피부 자극, dermahemia, 접촉 피부염.

생식 시스템: metrorragija, скудные кровянистые выделения, увеличение размеров лейомиомы матки, 자궁 내막 증식증 (при назначении без комбинации с прогестероном), 암 endometrio (у женщин с интактной маткой после менопаузы), склероз яичников при длительном применении, 성욕의 변화.

내분비 시스템의 일부에: нагрубание (напряжение и/или увеличение) 가슴, 살찌 다, 탄수화물에 감소 허용.

대사: 나트륨 유지, кальция и воды (팽창) 장시간 사용; приступы порфирии.

다른: 시력 (각막의 곡률 변화), 기미, 기미, 질 칸디다증.

금기

및 태아 독성 효과 (диагностированный, подозреваемый или в анамнезе);

— диагностированные или подозреваемые эстрогенозависимые злокачественные опухоли яичников, 자궁, 자궁 내막;

— доброкачественные и злокачественные новообразования половых органов (자 궁 경부와 자 궁 몸, 자궁 근종, 외 음부의 암, 난소 암) у женщин в возрасте до 60 년;

— доброкачественные новообразования молочной железы у женщин в возрасте до 60 년;

— вагинальные кровотечения неясной этиологии и склонность к маточным кровотечениям;

- 자궁 내막 증식증;

— опухоли гипофиза;

— диффузные заболевания соединительной ткани;

— воспалительные заболевания женских половых органов (난관 난소염, 자궁 내막염);

— гиперэстрогенная стадия климактерического периода;

— спонтанные тромбоэмболические заболевания вен (포함. 역사);

— тромбоз глубоких вен, 폐 색전증 (в т.ч.в анамнезе);

— тромбофлебит и острый тромбофлебит (포함. 역사);

— врожденные гипербилирубинемии (길버트 증후군, Дубина-Джонсона, Ротора);

- 간 종양 (gemangioma, 간암);

- 뇌 혈관 사고 (허혈성 뇌졸중, 출혈성 뇌졸중);

- 당뇨병, 망막 병증, ангиопатия;

- 겸상 적혈구 빈혈증;

— нарушения жирового обмена;

— холестатическая желтуха или сильный холестатический зуд (포함. 스테로이드를 복용하는 동안 이전 임신 중에 증상을 강화 또는);

- Otosclerosis (포함. его обострение во время беременности);

— повышенная чувствительность к эстрадиолу и/или другим компонентам препарата.

FROM 주의: 기관지 천식, 편두통, 간질, 고혈압, 심장 마비, 관상 동맥 질환, 간 및 / 또는 신장 장애, 부종 증후군, 자궁 내막증, shotty 가슴, 포르피린증. Опыт применения у женщин старше 65 년 제한.

Дивигель не следует наносить на молочные железы, 얼굴, область гениталий, а также на раздраженные участки кожи.

임신과 수유

Дивигель противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

주의 사항

Перед началом или повторным назначением заместительной гормональной терапии необходимо собрать полный личный и семейный анамнез. Следует провести медицинское обследование с целью выявления возможных противопоказаний и соблюдения необходимых предосторожностей при применении препарата (включая органы малого таза и грудные железы).

В процессе лечения рекомендуется проводить периодические обследования, частота и набор методов, входящих в него, определяются для каждого конкретного случая индивидуально. 연구, 유방 X 선 포함, следует проводить в соответствии с принятыми нормами и с учетом индивидуальных клинических особенностей в каждом отдельном случае.

Во время проведения ЗГТ следует тщательно оценить все преимущества и риск терапии.

Пациентка должна находиться под постоянным контролем врача в случае любого из следующих заболеваний или состояний, которые наблюдались ранее и/или обострялись при беременности или предшествующей гормональной терапии: leyomyoma (자궁 근종), 자궁 내막증; тромбоэмболические заболевания в анамнезе или факторы риска их возникновения; 에스트로겐 의존성 종양의 위험 인자 (1-я степень наследственности рака молочной железы); 고혈압; 간 기능 이상 (선종); сахарный диабет с поражениями сосудов или без них; 담석증; мигрень и/или (강력한) 두통; 전신성 홍 반성 루푸스; 기억 상실증의 자궁 내막 증식증; 간질; 기관지 천식; otosclerosis. 그것은 이해할 수있을 것이다, что на фоне лечения Дивигелем в редких случаях возможны рецидив или обострение перечисленных заболеваний.

Терапию следует немедленно прекратить в случае, если обнаружены противопоказания и/или в следующих ситуациях: желтуха или ухудшение функций печени; выраженное повышение АД; новые приступы мигренеподобной головной боли; 임신.

При приеме эстрогенов в течение длительного времени повышается риск развития гиперплазии эндометрия и карциномы. Для снижения степени риска необходимо комбинировать терапию эстрогенами у женщин с неоперированной маткой с прогестеронами как минимум 12 дней в течение цикла лечения.

В случае возникновения прорывных кровотечений и/или скудных кровянистых выделений после нескольких месяцев приема Дивигеля следует провести исследования для выявления причин их возникновения. Исследования могут включать биопсию эндометрия (для исключения малигнизации эндометрия).

Женщинам с удаленной маткой по причине эндометриоза (особенно в случаях остаточного эндометриоза) рекомендуется добавление прогестерона к эстрогенозависимой терапии, вследствие премалигнантной или малигнантной трансформации очагов эндометриоза при эстрогенной стимуляции.

При длительном применении ЗГТ повышается риск развития рака молочной железы. По данным эпидемиологических исследований среди женщин в возрасте от 50 에 70 лет в 45 случаях из 1000 диагностируется рак молочной железы. 확립 된, что среди женщин, принимающих или недавно принимавших ЗГТ, суммарное количество дополнительных случаев рака молочной железы в соответствующий период составляет 1-3 (평균 – 2) дополнительных случая на 1000 사람, получающих ЗГТ в течение 5 년; 3-9 (평균 – 6) 사고 1000 사람, получающих ЗГТ в течение 10 년 5-20 (평균 – 12) 사고 1000 여자들, получающих ЗГТ в течение 15 년. Повышение такого риска обнаружено в основном у женщин худощавого или нормального телосложения. У женщин полного телосложения (высокая предрасположенность к раку молочной железы) ЗГТ не повышает дополнительно риск развития рака молочной железы.

Дополнительный риск развития рака молочных желез появляется с увеличением длительности приема ЗГТ и возвращается к исходному приблизительно в течение 5 치료 중단 후 년.

Комбинированная эстроген-прогестагеновая ЗГТ вызывает сходный или более высокий риск по сравнению с эстрогенной терапией.

여자들, получавших ЗГТ, риск развития тромбоэмболических заболеваний вен (тромбоз глубоких вен нижних конечностей и легочных вен), повышен в 2-3 раза по сравнению с женщинами, не получавшими ЗГТ. Вероятность более высока в первый год проведения ЗГТ, чем в последующие годы.

Основные факторы риска тромбоэмболических осложнений: индивидуальный или семейный анамнез, выраженное ожирение (체질량 지수 30 KG / M²), 전신성 홍 반성 루푸스.

Пациенткам с указаниями в анамнезе на тромбоэмболии или недавние спонтанные выкидыши необходимо провести дополнительные исследования с целью исключения предрасположенности к тромбофлебиту. Применение ЗГТ в этом случае должно быть начато после полной оценки факторов риска развития тромбофлебита и начала антикоагулянтной терапии. Риск повышается при длительной иммобилизации, обширных травмах или обширных хирургических вмешательствах. ЗГТ следует прекратить за 4-6 недель до планируемых хирургических операций на органах брюшной полости или ортопедических операций на нижних конечностях. Лечение может быть возобновлено после полного восстановления двигательной способности. При развитии тромбоэмболических симптомов (внезапные боли в грудной клетке, 호흡 곤란) может потребоваться отмена ЗГТ.

Эстрогены вызывают задержку жидкости в организме. Пациенты с нарушениями функции почек должны находиться под постоянным контролем врача вследствие повышения уровня эстрадиола и его метаболитов в крови.

Эстрогены повышают чувствительность к инсулину и увеличивают его выведение. Больным сахарным диабетом в первые месяцы ЗГТ показан постоянный контроль уровня глюкозы в крови.

Прием эстрогенов повышает риск возникновения хирургически подтвержденной желчнокаменной болезни.

В редких случаях резкого повышения уровня триглицеридов в крови на фоне приема эстрогенов возможно развитие панкреатита.

Эстрогены повышают уровень тиреоид-связывающего глобулина, увеличивая уровень общего количества циркулирующих гормонов щитовидной железы.

유방 및 외음부 및 질 점막에 젤 가지 않도록.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

Терапия Дивигелем не оказывает влияния на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, 관심과 정신 운동 속도 반응을 증가 필요.

과다 복용

증상: боли в молочных железах или в тазовой области, 복부 팽만, 걱정, 과민성, 구역질, 구토, 일부 경우에 – metrorragija.

치료: 증상 치료.

Симптомы исчезают при снижении дозы или при отмене препарата.

약물 상호 작용

Эстрадиол повышает эффективность гиполипидемических средств; ослабляет эффект препаратов мужских половых гормонов; 혈당, 이뇨제, гипотензивных препаратов и антикоагулянтов; 포도당 내성을 감소 (коррекция дозы гипогликемических препаратов).

Метаболизм эстрадиола ускоряется при одновременном приеме с барбитуратами, trankvilizatorami (항불안제), 아편 유사 진통제, средствами для наркоза, некоторыми противоэпилептическими средствами (카르 바 마제 핀, 페니토인), индукторами микросомальных ферментов печени; растительными препаратами, содержащими траву зверобоя продырявленного (трава святого Джона).

Концентрация эстрадиола в крови также снижается при одновременном применении фенилбутазона и некоторых антибиотиков (암피실린, 리팜피신, 리파 부틴) и противовирусных препаратов (네비 라핀, 에 파비 렌즈), что связано с изменениями микрофлоры кишечника.

Действие эстрадиола повышается на фоне приема фолиевой кислоты и препаратов щитовидной железы.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

약물은 C에서 25 ° 이상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 – 3 년.