디스 포트: 약 사용 지침, 구조, 금기

활성 물질: 보툴리눔 독소 A형
때 ATH: M03AX01
CCF: 근육 완화 제. 아세틸 콜린 방출 억제제
ICD-10 코드 (고백): (G) 24.3, G24.5, G80, H50, R25.2
때 CSF: 02.10.02
제조업 자: BEAUFOUR IPSEN 국제 (프랑스)

디스 포트: 제형, 구성 및 포장

첨가제: 인간 알부민 (125 G), 유당 (2.5 mg의).

* – 1 ED는 LD와 동일합니다.₅₀ 복강 내 투여시 마우스에 대한 용량.

약물 Dysport의 작용 단위는 구체적이며 다른 약물의 작용 단위와 비교할 수 없습니다., 보툴리눔 독소 함유.

유리 병 볼륨 3 ml의 (1) – 종이 팩.

디스 포트: 약리효과

근육 완화 제. 치료 효과는 Clostridium botulinum A형 독소의 생물학적 작용 때문입니다., 신경근 접합부에서 아세틸콜린의 방출을 차단하는, 약물 투여 영역에서 근육 경련을 제거합니다.. 신경근 전달의 회복은 점진적으로 일어난다, 새로운 신경 종말이 형성되고 시냅스 후 운동 종말판과의 접촉이 회복됨에 따라.

디스 포트: 약동학

약물 Dysport의 약동학 데이터^® 사용 불가.

디스 포트: 고백

성인용:

• Nictitating 경련;
• 반쪽 안면 경련;
• 경련 사경;
• 뇌졸중 후 근육 경련;
• 과다 운동 주름 (주름을 흉내내다) 사람.

더 큰 어린이에게 사용하기 위해 2 년:

• 발의 동적 변형, 경직으로 인한, 뇌성마비로.

디스 포트: 투약 처방

양측성 및 일측성 안검경련, 반쪽 안면 경련

에 성인 및 노인 환자 에 양측 안검경련의 치료 권장 시작 용량은 120 눈 당 ED. 약물은 s / c로 투여됩니다. 0.1 ml의 (20 ED) 내측으로, 볼륨 0.2 ml의 (40 ED) – 측면으로 더 낮은 부분과 같이 안와 부분과 안와 부분 사이의 접합부로, 및 각 눈의 상부 안와 근육. 윗 눈꺼풀에 주사할 때는 바늘이 중심에서 멀어져야 합니다., 근육이 다치지 않도록, 위 눈꺼풀 들어올리기. 아래는 도표, 주사 부위 표시.

계획

임상 효과의 발현은 내에서 예상될 수 있습니다. 2-4 일, 최대 치료 효과는 내에서 발생합니다. 2 주.

에 재발 방지 약물의 투여는 매회 반복되어야 한다. 8 몇 주 또는 임상 상황에 따라. 이후 투여할 때마다 용량을 다음으로 줄여야 한다. 80 눈 당 ED. 예를 들면, 0.1 ml의 (20 ED) 중간 및 0.1 ml의 (20 ED) 방법에 따라 옆으로 눈 위와 아래, 위에 제시된. 앞으로 약물의 용량을 다음으로 줄일 수 있습니다. 60 눈 당 ED, 아래 눈꺼풀 내측 삽입의 배제로 인해. 후속 복용량은 얻은 효과에 따라 결정됩니다..

에 일측성 안검경련 주사는 영향을받는 눈의 영역으로 제한되어야합니다. 유사한 치료가 수행됩니다. 반쪽 안면 경련.

경련성 사경

바이알의 내용물이 희석됩니다. 1 ml의 0.9% 주사용 염화나트륨 용액 이 용액 1ml에는 500 ED 디스포르타^®. 복용량, 추천 사경 치료, 에 사용 성인, 정상 체중과 만족스러운 목 근육 발달. 심각한 체중 감소 또는 노인들, 마른 체질량 감소로.

치료를위한 경련성 사경 초기 권장 단일 용량은 500 ED, 약물은 분할 용량으로 투여된다 2 또는 3 가장 활동적인 목 근육.

에 회전 사경 500 약물의 ED는 다음과 같이 투여됩니다.: 350 AU는 머리의 회전 방향과 동측의 머리의 비장 근육으로 들어가고 150 흉쇄유돌근의 ED, 반대측 회전.

에 측면 충돌 (머리를 어깨로 기울이기) 제제의 복용량 500 ED는 다음과 같이 배포됩니다.: 350 ED는 비장 머리 근육에 동측으로 주입되고 150 ED – 흉쇄유돌근에서 동측으로. 경우, 함께 승모근 또는 근육으로 인해 어깨를 올리는 것, 견갑거근, 명백한 근육 비대 또는 근전도 검사에 따라 치료가 필요할 수 있습니다..

약물을 주사했을 때 3 근육량 500 ED는 다음과 같이 배포됩니다.: 300 ED는 비장 근육에 주입됩니다., 100 ED – 흉쇄유돌근에서, 100 ED – 세 번째 근육으로.

에 anterocollis (머리를 앞으로 기울이다) 에 의해 관리 150 양쪽 흉쇄유돌근에 대한 AU.

에 역충돌 (고개를 뒤로 젖히다) 선량 500 ED는 다음과 같이 배포됩니다.: 에 의해 관리 250 머리의 각 비장 근육의 단위. 이후 승모근에 양측으로 약물을 주입할 수 있습니다. (에 250 근육당 단위). 반복 주사는 나중에 주어질 수 있습니다 6 주, 충분한 효과가 없다면.

그것은 고려되어야, 비장 근육으로의 양측 주사가 목 근육 약화의 위험을 증가시킬 수 있음.

약물의 후속 투여로 임상 효과 및 관찰된 부작용에 따라 용량을 최적으로 가져올 수 있습니다.. 권장 복용량 – 250-1000 ED. 이상의 용량으로 약물을 사용하는 경우 1000 ED는 부작용의 위험을 증가시킵니다., 특히 연하곤란. 따라서 더 많은 용량의 약물 사용 1000 ED 권장하지 않음.

경직성 사경의 임상적 개선은 1 주사 후 몇 주. 마다 약물을 재투여하는 것이 권장된다. 8-12 몇 주 또는 재발 방지를 위해 필요에 따라.

다른 모든 형태의 사경의 치료는 개별 계획에 따라 수행됩니다., 가장 활동적인 근육에 대한 EMG 데이터를 기반으로 의사가 선택합니다.. EMG는 모든 복잡한 형태의 사경을 진단하거나 약물 투여 후 긍정적인 역학이 없는 환자를 검사할 때 사용해야 합니다.. EMG는 Dysport를 투여할 때도 사용됩니다.^® 목 근육이 약하게 촉지되는 과체중 환자 또는 깊은 근육에.

성인의 뇌졸중 후 손의 경직

약물 바이알에 주입 1 ml의 0.9% 염화나트륨 용액, 해결책 얻기, 포함 500 ED 디스포르타^® 에 1 ml의. 최대 투여 량은 1000 ED, 다음 중 배포 5 근육: m.flexor digitorum profundus, m.flexor digiti superficialis, m. 척골굴근, m. 요골수근굴근, m. 상완이두근.

주사 부위를 선택할 때 표준 근전도 검사 포인트를 따라야 합니다., 즉각적인 주사 부위는 촉진에 의해 결정됩니다.. 모든 근육에서, 상완이두근 제외, 주사는 한 지점에서 수행됩니다. M.biceps brachii는 2 포인트들. 근육 사이의 권장 복용량 분포는 표에 나와 있습니다..

약물의 초기 총 용량은 다음으로 줄일 수 있습니다. 500 그런 경우에 주입된 근육의 과도한 약화를 방지하기 위해 AU, 목표 근육의 부피가 작을 때, 상완이두근에 주사하지 않은 경우, 또는 환자가 동일한 근육의 여러 지점에 주사될 때.

임상 개선은 다음 내에서 발생합니다. 2 주사 후 몇 주. 주사는 거의 매번 반복될 수 있습니다 16 효과를 유지하기 위해 몇 주 또는 필요에 따라, 그러나 더 자주는 아닙니다, 모든보다 8 주.

과운동성 주름의 치료 (주름을 흉내내다) 사람

미용 교정을 목적으로 약물을 적용하는 주요 영역은 얼굴의 상반부입니다.. 얼굴과 목의 하반부는 보툴리눔 독소 주사로 훨씬 덜 자주 치료됩니다. (이 영역에서는 다른 방법을 사용하는 것이 좋습니다.).

바이알의 내용물이 희석됩니다. 2.5 ml의 0.9% 주사용 염화나트륨 용액. 이 사육에서 1 용액의 ml는 다음을 포함합니다 200 ED 디스포르타^®.

4개 영역 모두의 단일 주사에 대한 총 권장 용량 (이마 영역, 이마 영역, 눈의 바깥쪽 모서리와 코 뒤쪽) 초과하지 않아야한다 200 ED 디스포르타^®.

• 눈썹 부위 교정;
• 이마 교정;
• 코 뒤 교정;
• 눈의 바깥 쪽 모서리 교정.

에 수직 주름 수정 이마 영역 약물 주사는 m.corrugator supercilii에 따라 이루어집니다. 10-20 ED 2-4 포인트 및 m.procerus 5-10 에드 1-2 점수. 총 복용량 30 에 100 ED.

과운동성 주름의 제거 이마 영역 최대 장력 m.frontalis 영역에 약물을 주입하여 생성. 주입 지점의 수는 임의적일 수 있습니다.. 모두 다음 위치에 있어야 합니다. 2 한 줄 또는 V 자 모양으로 눈썹 라인 위로 cm. 주사는 총 용량으로 이루어집니다. 20-90 ED 디스포르타^® 기반으로 5-15 포인트당 ED, 총점 4-6.

주름 교정 눈의 바깥쪽 모서리 (“까치의 발”) 점으로 도입하여 s/c를 수행, 위치해있다 1 눈의 바깥쪽 모서리에서 가쪽으로 cm, 계산 된 5-15 ED 디스포르타^® 삽입 지점당. 포인트 수 2 에 4 각 눈에 대해. 양측의 최대 권장 총 용량은 120 ED.

반복 주사의 빈도는 모방 근육 활동의 회복 시기에 따라 달라집니다.. 효과 지속시간은 3-4 달. 첫 번째 주사 시 충분한 양의 약물을 투여한 경우, 그런 다음 두 번째 및 후속 주사 동안 Dysport의 총 용량^® 로 줄일 수 있습니다 15-20 관련 분야 AU. 이 경우 약물의 작용 기간을 증가시킬 수 있습니다. 6-9 달. 약물의 초기 용량이 충분하지 않은 경우, 그런 다음 반복 주사로 증가시켜야합니다..

에 코 뒤쪽 주름 교정 비강 근육의 복부 중앙에 주사합니다.. 에 따라 용량을 나눈다. 5-10 ED 1-2 각 근육의 포인트.

Dysport의 근육 이완 작용^® 얼굴의 모방 근육에 임상 적으로 나타납니다. 2-3 주사 후 하루 최대에 도달 14-15 하루. Dysport의 복용량^®, 미용 의학에 사용, 전신 부작용이 없다.

발의 동적 변형, 나이가 많은 어린이의 뇌성마비 경직으로 인한 2 년

에 용 해 하는 병의 내용 1 ml의 0.9% 주사용 염화나트륨 용액, 해결책 얻기, 포함 500 에드 1 ml의.

약물은 종아리 근육에 근육 주사. 초기 권장 복용량은 20 U/kg의 체중을 종아리 근육으로 균등하게 나눈다.. 하나의 비복근만 영향을 받는 경우 약물을 용량으로 투여합니다. 10 U는 / ㎏. 최적의 복용량은 개별적으로 결정됩니다., 초기 용량의 결과를 평가한 후 후속 치료를 계획해야 합니다.. 부작용의 발생을 피하기 위해 최대 용량을 초과하지 마십시오. 1000 ED. 바람직하게는 약물은 m.gastrocnemius에 주입됩니다., 그러나 m.soleus 및 m.tibialis 후방에 도입하는 것이 가능합니다.. 가장 활동적인 근육을 결정하기 위해 근전도 검사 방법을 사용할 수 있습니다. 이 경우 주입된 근육의 과도한 약화를 방지하기 위해 약물의 초기 용량을 줄입니다., 환자의 표적 근육의 부피가 작거나 약물을 추가 근육군에 주입해야 하는 경우. 치료 결과에 대한 후속 평가 동안 투여 용량은 다음과 같이 달라질 수 있습니다. 10 에 30 ED 1 환자의 체중 kg을 두 다리의 근육 사이에 분배. 임상 개선은 다음 내에서 발생합니다. 2 약물 투여 후 몇 주. 주사는 거의 매번 반복될 수 있습니다 16 효과를 유지하기 위해 몇 주 또는 필요에 따라, 그러나 더 자주 8 주.

주사 용액 준비 규칙

첫 번째 개구부 컨트롤의 보호 플라스틱 덮개가 바이알에서 제거됩니다..

약을 희석 할 때 바이알을 여는 것은 금지되어 있습니다., 코르크 제거. 바이알의 내용물을 희석하기 직전에 마개 중앙 부분을 알코올로 처리해야 합니다.. 동결건조물이 희석된다, 바이알에 정확한 양을 주입 0.9 % 주사용 염화나트륨 용액, 멸균 바늘로 마개를 찔러 23 또는 25. 결과 용액은 무색 투명한 액체입니다.. 방부제가 들어있지 않은 제제이기 때문에, 용해 후 즉시 사용하는 것이 좋습니다.. 약물은 더 이상 저장할 수 없습니다. 8 h 용해 후 2°~8°C의 온도에서, 조건에, 무균 조건에서 용해를 수행했다는 것.

도구 처리 및 폐기물 처리 규칙

주사 직후 바이알이나 주사기에 남아 있는 용액은 묽은 차아염소산나트륨 용액으로 비활성화해야 합니다., 포함 1% 활성염소. 모든 보조 재료는 방법을 사용하여 파괴해야 합니다., 생물학적 폐기물의 파괴를 위한 것. 유출된 제품은 흡수 패드로 제거해야 합니다., 차아염소산나트륨 용액에 담근.

디스 포트: 부작용

알레르기 반응: 피부 발진.

현지 반응: 동안 불타는 감각 1-2 M.

다른: 독감과 유사한 증상. 과운동성 안면 주름을 교정할 때 이러한 부작용은 없습니다..

에 안검 경련 및 반쪽 안면 경련의 치료 의사가 주사 수행 규칙을 따르지 않으면 부작용이 발생할 수 있습니다. (번식, 투여량의 정확한 계산, 주입 지점의 올바른 선택, 바늘 방향 및 삽입 깊이) 및 주사 부위에 인접한 근육 그룹으로의 약물의 과도한 확산. 또한 환자의 주입 된 근육의 해부학 적 및 생리 학적 특징을 고려해야합니다.. 안검하수가 가장 흔하다.. 몇몇 환자는 복시 또는 증상이 있었다, 근육 이완 효과가 얼굴의 주변 근육에 퍼짐을 나타냅니다. (이러한 이벤트는 2-4 주사 후 몇 주). 깜박임 빈도 감소로 인해 안구 건조 및 각막염을 일으킬 수 있음 (이러한 경우에서, 인공 누액의 사용을 도시). 멍과 눈꺼풀에게 단기 자연 붓기가있을 수 있습니다. 고용량의 약물을 사용하는 경우 또한, 당신은 가역적 외부 안근 마비가 발생할 수 있습니다.

에 경련 사경의 치료 부작용은 깊은 주사 또는 근육에 주사를 올바르게 선택 점에 대한 결과입니다, 근처의 근육의 과도한 약점의 결과. 가장 일반적인 연하. 약물에 대한 이중 맹검, 위약 대조 연구에서 연하 곤란이 다음에서 관찰되었습니다. 29% 환자, 누가 디스포트를 처방받았는지^® 선량 500 ED, 과 10% 환자, 위약을 받고. 연하장애는 용량 의존적이며 약물이 흉쇄유돌근에 주사될 때 가장 자주 발생합니다.. 연하 곤란증이 발생하면 증상이 사라질 때까지 사료 섭취를 자제해야 합니다.. 심한 연하곤란이 있는 환자에서 후두경 검사 중 타액 축적이 관찰되었습니다.. 드문 경우지만 이러한 환자는 흡인이 필요할 수 있습니다., 특히 기도 폐쇄의 경우.

목 근육 약화 가능성, 구강 건조, 목소리 변화.

드문 경우지만 전반적인 약점이 나타났습니다., 시각 장애 (복시 및 흐린 시력을 포함한), 호흡 곤란 (고용량 약물을 사용할 때).

이러한 부작용은 2-4 주.

항 보툴리눔 항체의 형성은 소수의 환자에서 관찰되었습니다., 디스포트로 치료^® 사경 치료에. 임상 적으로 이것은 치료 효과의 감소로 나타났습니다., 약물의 용량을 지속적으로 증가시켜야 하는.

에 뇌졸중 후 성인의 손 경련 치료: 공통의 – 주사 부위에 인접한 근육의 약화, 독감과 유사한 증상 (6.1%), 구강 건조, 주사 부위 통증, 인두염, 일반적인 약점, 변비, 설사, 졸음 (더 이상은 없어 4.1% 각). 이러한 부작용의 대부분은 2 주.

에 동적 발 기형의 치료, 다음보다 나이가 많은 어린이의 뇌성 마비의 경련으로 인해 발생합니다. 2 년: scelalgia, 인두염 (에 8%), 근육 약화, 우발적 인 부상으로 이어지는 (폭포) (에 7%), 기관지염과 발열 (에 6%). 의 빈도로 1 에 5% 바이러스 감염이 있을 수 있습니다, 상기도 감염, 무력증, 천식, 비염, 경련, 기침, 구토, 감기, 설사, 요실금, 비정상적인 보행, 위장염, 후두염과 졸음. 이러한 많은 반응의 빈도 (인두염, 기관지염, 열, 바이러스 감염, 비염, 상기도 감염, 기침, 구토, 감기) 그와 유사한, 환자에서 관찰, 위약을 받고. Dysport의 도입으로 무력증 및 요실금 발생^® 고용량 (20-30 U는 / ㎏) 및 독소 전신 노출의 결과 일 수.

에 과잉 운동 주름 보정 (주름을 흉내내다) 사람: 위 눈꺼풀의 가역적 인 안검 하수 (3%), 주사 부위의 통증, 두통 (1.3%), 주사 부위 혈종 (3-10%), 누락 또는 제기 눈썹 (적게 1%). 복시는 매우 드물다. 위 눈꺼풀 처짐의 가능한 원인은 근육에 약물의 확산이다, 위 눈꺼풀 들어올리기, 수직의 보정은 이마에 다리 또는 수평 주름을 통해 주름. 안검 하수는 가역적이며 말까지 사라 3-4 주사 후 몇 주. 이러한 부작용의 가능성 및 정도를 최소화하기 위해 투여 디스 포트의 방법들에 엄격하게 준수함으로써 달성 될 수있다^® 운동 과다 주름 보정 (주름을 흉내내다) 개별 환자의 얼굴과 회계 해부학 및 생리 학적 특성.

디스 포트: 금기

• 임신;
• 동반질환의 급성기.

디스 포트: 임신과 수유

디스 포트^® 임신 중 금기.

디스 포트: 특별 지시

디스 포트와 치료^® 그것은 전문가에 의해 수행되어야한다, 진단 경험 및 이들 질환의 치료 및 약물을 투여하는 방법으로 훈련.

환자에게 이 약을 재투여할 때는 특별한 주의가 필요하다, 이전 주사에 알레르기 반응이 있었던 사람. 치료의 가능한 이점을 평가할 때 알레르기 반응의 위험을 고려해야 합니다..

신중하고 엄격한 의료 감독하에 약물은 신경근 전달 병변의 무증상 또는 임상 증상이있는 환자에게 처방됩니다.. 이러한 환자는 Dysport와 같은 약물에 과민증이 있을 수 있습니다.^®, 뚜렷한 근육 약화를 유발할 수 있는.

약물 Dysport의 작용 단위^® 특이적이며 다른 약물과 비교할 수 없다., 보툴리눔 독소 함유.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

잠재적으로 위험한 활동에 참여할 가능성에 대한 질문, 관심과 정신 운동 속도 반응을 증가 필요, 개별 환자 반응을 평가한 후에만 결정해야 합니다..

디스 포트: 과다 복용

증상: 전신 근육 약화.

치료: 지지 요법이 표시됨, 호흡 근육의 마비가 있는 IVL. 특별한 해독제 없음. 톡소이드 소개 (항보툴리눔 혈청) 무능한.

디스 포트: 약물 상호 작용

약물을 사용하여 응용 프로그램에서, 신경근 전달에 영향을 미치는, 아미노글리코사이드 항생제와 같은, 주의가 필요합니다, TK. Dysport의 효과를 증가시킬 수 있습니다^®.

디스 포트: 약국에서 조제 조건

약품은 약국 네트워크를 통해 무료로 판매할 수 없습니다..

디스 포트: 보관 조건

약물은 2° ~ 8°C의 온도에서 모든 유형의 운송 수단으로 보관 및 운송해야 합니다.; 냉동하지 마십시오. 유통 기한 – 2 년.

보관 시 특별한 주의사항

약이 나온다, 자격을 갖추고 훈련된 의료진이 있는 전문 의료 기관에서만 보관 및 사용.

디스 포트^® 의료기관 냉장고에 별도의 밀폐용기에 담아 보관, 약물이 주입되는 곳.

디스 포트^®환자에게 줄 수 없다.