디클로페낙 GELЬ

활성 물질: 디클로페낙
때 ATH: M02AA15
CCF: 야외 사용을 위해 비 스테로이드 성 소염 진통제
때 CSF: 05.01.02
제조업 자: HEMOFARM의 A.D. (세르비아)

투여 형태, 구성 및 포장

◊ 외부 젤 응용 프로그램 1% 명확한, 무색의, 동종의.

첨가제: 이소프로판올, karʙomer 940, 폴리 소르 베이트 80, 벤질 알코올, 중아 황산나트륨, 소르비톨, trolamin, 정제수.

40 G – 알루미늄 튜바 (1) – 종이 팩.

활성 물질의 설명.

약리 작용

비 스테로이드 성 소염 진통제, 페닐 아세트산. 발음 항 염증 있음, 가벼운 진통 및 해열 효과. 작용 기전은 COX의 억제와 관련된 – 아라키돈 산의 주요 효소 대사, 프로스타글란딘의 전구체 인, 이는 염증의 발병 기전에 중요한 역할을, 통증과 발열. 진통 효과는 두 가지 메커니즘에 의해 발생: 주변 (간접적으로, 프로스타글란딘 합성의 억제를 통한) 중앙 (중추 및 말초 신경계에서 프로스타글란딘의 합성을 억제함으로써).

그것은 연골의 프로테오글리칸의 합성을 억제.

류마티스 질환에서 휴식과 운동시 관절 통증을 감소, 뿐만 아니라 아침 경직과 관절의 부종 등, 운동 범위를 증가. 이는 외상 및 수술 후 통증을 감소, 염증성 부종.

혈소판 응집을 억제. 장기간 사용은 탈감작 효과를 갖는다.

안과에서 로컬 응용 프로그램은 감염 원인의 염증 과정에 부종과 통증을 감소.

약동학

일단 내부 위장관에서 흡수. 식품 섭취량은 흡수 속도가 느려, 흡수의 정도는 변하지 않는다. 약 50% 활성 물질의 대사 “첫 번째 패스” 간을 통해. 직장 투여를 위해, 흡수가 느린. 시간은 C에 도달_최대 플라즈마에 경구 투여 후 2-4 시간 제형에 따라, 직장 투여 후 – 1 아니, / M – 20 M. 플라즈마 내의 활성 물질의 농도가 적용된 용량의 값의 선형 함수 인.

아니 축적된다. 혈장 단백질 결합은 99.7% (주로 알부민에). 이는 활액 침투, 씨_최대 달성 2-4 시간 후, 플라즈마보다.

주로 대사되는 여러 대사 산물을 형성, 두 사람은 약리학 적 활성을 포함하여, 미만, 공통 평가 방법론 디클로페낙.

활성 물질의 전신 클리어런스는 약 263 ㎖ / 분. 티_1/2 플라즈마가에서 1-2 아니, 활액 – 3-6 아니. 약 60% 투여 량의 대사 산물로서 신장 배설, 적게 1% 변화로 소변으로 배출, 나머지는 담즙 대사로 배설된다.

고백

관절 증후군 (류마티스 관절염, 골관절염, ankiloziruyushtiy 척추염, 통풍), 근골격계의 퇴행성 및 만성 염증성 질환 (osteochondrosis, 골관절염, periartropatii), 연부 조직 및 근골격계 외상 후 염증 (스트레칭, 부상). 척추에 통증, 신경통, mialgii, artralgii, 통증과 염증 수술이나 손상 후, 통증 통풍, 편두통, algomenorrhea, 부속 기염 통증, 직장염, 보트 매어 두는 밧줄 (담즙과 신장), 상부 호흡기 감염 및 염증성 질환에 고통.

국소 적용을 위해,: 백내장 수술 중 축동 억제, 낭포 황반부 종의 예방, 제거 및 렌즈 삽입술과 관련된, 눈 전염성 자연의 염증, 안구의 상처를 관통 비 관통의 외상 후 염증.

투약 처방

성인을위한 섭취를 들어 하나의 용량은 25-50 mg의 2-3 회 / 일. 투여의 빈도는 투여 형태에 의존, 질병의 심각성과는 1-3 회 / 일, 직장 – 1 시간 / 일. 용량에 사용 된 급성 상태 또는 만성 과정의 부종 악화의 치료 / M 용 75 mg의.

이상 어린이 6 사춘기 년 및 일일 투여 량은 2 mg을 / ㎏.

외부의 투여 량으로 사용 2-4 G (통증 영역의 크기에 따라) 영향을받는 지역에 3-4 회 / 일.

안과 주파수에서 사용하는 경우의 투여 기간은 개별적으로 결정된다.

최대 도즈: 성인을위한 섭취 – 150 밀리그램 / 일.

부작용

소화 시스템에서: 구역질, 구토, 신경성 식욕 부진증, 상복부 지역의 고통과 불편, 헛배 부름, 변비, 설사; 일부 경우에 – 미란 및 궤양 성 병변, 위장관의 출혈이나 천공; 드물게 – 간 기능 이상. 직장 하나의 경우에 투여하면 출혈과 대장의 염증을 발생, 궤양 성 대장염의 악화.

중추 및 말초 신경계에서: 현기증, 두통, 자극, 불면증, 과민성, 피곤; 드물게 – 감각 이상, 시각 장애 (흐릿한, 복시), 귀에서 잡음, 수면 장애, 경련, 과민성, 떨림, 정신 장애, 우울증.

조혈 계에서: 드물게 – 빈혈증, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 무과립구증.

비뇨에서: 드물게 – 신장 기능의 손상; 에 걸리기 환자는 부종이있을 수 있습니다.

피부과 반응: 드물게 – 탈모.

알레르기 반응: 피부 발진, 가려움; 점안제의 형태로 사용될 때 – 가려움, 적색, 감광성.

현지 반응: 가능한 레코딩 / m의 장소에, 일부 경우에 – 교육 침투, 농양, 지방 조직의 괴사; 직장 투여 로컬 자극 할 수있다, 혈액과 혼합 점액의 모양, 고통스러운 배변; 드문 경우에 국소 적으로 사용하는 경우 – 가려움, 적색, 발진, 굽​​기; 안과 가능한 일시적인 작열감 및 / 또는 점안 후 즉시 임시 시력에 로컬 응용 프로그램.

장기 야외 응용 프로그램과 및 / 또는 인해 디클로페낙의 골 흡수 작용으로 전신 부작용이있을 수 있습니다 신체의 광대 한 표면에 적용.

금기

급성 단계에서 위장관의 미란 및 궤양 성 병변, “aspirinovaâ 트라이어드”, 불분명 한 원인의 조혈 위반, 디클로페낙 과민증 및 제형 성분, 또는 다른 비 스테로이드 성 소염 진통제.

임신과 수유

임신과 수유의 사용은 경우에 가능하다, 때 태아 또는 신생아에 대한 잠재적 위험을 상회 어머니에 대한 잠재적 인 혜택.

주의 사항

간 질환에 사용주의, 신장, GI 역사, 소화 불량, 천식, 고혈압, 심장 마비, 즉시 주요 수술 후, 뿐만 아니라 노인 환자에서와 같이.

비 스테로이드 성 소염 진통제 디클로페낙과 아황산염에 알레르기 반응의 역사를 지정하는 경우 응급 경우에만 사용됩니다. 치료 기간 동안 간 및 신장 기능의 체계적인 모니터링이 필요합니다, 말초 혈액.

우리는 항문 직장 질환을 가진 환자에서 직장 사용 또는 출혈 항문 직장의 역사를하지 않는 것이 좋습니다. 겉으로 만 그대로 피부 영역에 사용되어야한다.

눈 디클로페낙과의 접촉을 피할 것 (안약을 제외하고) 또는 점막. 환자, 콘택트 렌즈를 사용, 당신은 눈이 더 이전보다 떨어 적용 안 5 렌즈 제거 후 분.

세 미만의 어린이에 사용하지 않는 것이 좋습니다 6 년.

치료 기간 동안 사용하기 위해 전신 투여 형태는 알콜의 사용을 권장되지 않는다.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

치료 중 정신 반응의 속도를 감소시킬 수있다. 드라이브 및 기타 잠재적으로 위험한 활동에 참여하지 않아야 안약 사용 후 시력의 저하와 함께.

약물 상호 작용

그들의 행동을 약화시킬 디클로페낙 항 고혈압 약물과 응용 프로그램에서.

환자 발작의 발생을 거의보고가있다, 모두 비 스테로이드 성 소염 진통제와 퀴놀론 항생제 시리즈를 복용.

코르티코 스테로이드의 사용은 소화 부작용의 위험을 증가하면서.

이뇨 효과를 감소시킬 수있다 이뇨제의 동시 사용으로. 칼륨 유지성 이뇨제의 사용은 혈액에서 칼륨의 농도를 증가시킬 수 있지만.

다른 비 스테로이드 성 소염 진통제와 동시에 적용될 때 부작용의 위험을 증가시킬 수있다.

당뇨병 환자에서 저혈당 또는 고혈당의보고가있다, 디클로페낙은 혈당 강하 약물과 동시에 적용된다.

아세틸 살리실산과 애플리케이션의 혈장에서 디클로페낙의 농도를 감소시킬 수있다.

임상 연구는 항응고제의 효과에 디클로페낙의 영향을 찾을 수 있지만, 디클로페낙과 와파린을 사용하는 동안, 출혈의 고립 된 경우를 설명.

동시 사용으로 디곡신의 농도를 증가시킬 수있다, 혈장 리튬 및 페니토인.

위장관 디클로페낙의 흡수 kolestiraminom의 사용 동안 감소, 적게 – 콜레 스티 폴과.

동시 사용으로 플라즈마에서 메토트렉세이트의 농도 증가 독성을 증가시킬 수.

디클로페낙의 동시 사용으로 모르핀의 생체 이용률에 영향을 미칠 수 없습니다, 그러나, 모르핀의 활성 대사 산물의 농도는 디클로페낙의 존재 하에서 증가 될 수있다, 이는 모르핀 대사 부작용의 위험을 증가, 포함. 호흡 억제.

펜타 조신와 응용 프로그램, 대 발작의 경우; 리팜피신 – 디클로페낙 혈장 농도를 감소시킬 수있다; 세프 트리 악손과 – 담즙에 세프 트리 악손의 배설을 증가; 사이클로스포린 – 사이클로스포린의 신 독성을 증가시킬 수.