ДИФЕРЕЛИН

활성 물질: 트립 토 렐린
때 ATH: L02AE04
CCF: 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 아날로그 – 창고
ICD-10 코드 (고백): C61, N80
때 CSF: 15.07.04.01
제조업 자: BEAUFOUR IPSEN 제약 (프랑스)

투여 형태, 구성 및 포장

추출에서 서 스 펜 션에 대 한 준비는 / m 소개 연장 작업 흰색 또는 약간 황색, диспергирующийся в прилагаемом растворителе с образованием суспензии белого или слегка желтоватого цвета.

* – с учетом особенностей лекарственной формы в препарате заложен избыток активного вещества для обеспечения введения эффективной дозы.

첨가제: 공중 합체 (D),L 락트산과 글리콜 산, 만니톨, 멜로즈 나트륨, 폴리 소르 베이트 80.

용제: 만니톨, 물 D /과 (2 ml의).

Флаконы слегка затемненного стекла (1) 함께 용매 (A. 1 PC입니다.), одноразовым полипропиленовым шприцем, иглами д/и (2 PC입니다.) – 종이 팩.

약리 작용

Синтетический декапептид, аналог природного ГнРГ. После короткого начального периода стимуляции гонадотропной функции гипофиза трипторелин оказывает ингибирующее действие на секрецию гонадотропинов с последующим подавлением функции яичек и яичников.

В начальном периоде применения Диферелин^® временно повышает концентрацию лютеинизирующего гормона (LG) и фолликулостимулирующего гормона (FSH) 혈액에, соответственно повышается концентрация тестостерона у мужчин и эстрадиола у женщин. Длительное лечение снижает концентрацию ЛГ и ФСГ, что приводит к уменьшению показателей тестостерона (до уровней, соответствующих состоянию после тестикулэктомии) и уменьшению показателей эстрадиола (до уровней, соответствующих состоянию постовариоэктомии) – примерно к 20 дню после первой инъекции и далее остается неизменным на протяжении всего периода введения препарата.

Длительное лечение трипторелином подавляет секрецию эстрадиола у женщин и, 이렇게, препятствует развитию эндометриоидных эктопий.

약동학

흡수 및 유통

При в/м введении Диферелина^® 선량 11.25 mg C_최대 трипторелина в плазме крови (남성과 여성) определяется примерно через 3 주입 후 h. После фазы снижения концентрации, продолжающейся в течение первого месяца, 에 90 дня концентрация циркулирующего трипторелина остается постоянной (примерно от 0.04 에 0.05 нг/мл при лечении эндометриоза и около 0.1 нг/мл при лечении рака простаты).

고백

— рак предстательной железы с метастазами;

— генитальный и экстрагенитальный эндометриоз (I-IV стадий).

투약 처방

에 전립선 암 Диферелин^® вводят в/м в дозе 11.25 mg의 모든 3 달의.

에 эndometrioze препарат вводят в/м в дозе 11.25 mg의 모든 3 달의. Лечение необходимо начинать в первые 5 дней менструального цикла. Продолжительность лечения зависит от степени тяжести эндометриоза и наблюдаемой клинической картины (функциональных и анатомических изменений) на фоне терапии. 보통, лечение проводится на протяжении 3-6 달. Не рекомендуется проводить повторный курс лечения трипторелином или другим аналогом ГнРГ.

규칙 서스펜션

Суспензию для в/м введения готовят с помощью прилагаемого растворителя непосредственно перед введением. Перемешивать содержимое флакона следует с осторожностью до получения однородной суспензии.

О случаях осуществления неполной инъекции, приводящих к потере большего количества суспензии, чем обычно остается в шприце для инъекции, необходимо сообщить лечащему врачу.

Введение должно осуществляться в строгом соответствии с инструкцией.

부작용

남성

조기 치료: дизурические нарушения (어려움 소변, неполное опорожнение мочевого пузыря, 쓰림), ostealgias (связанные с метастазами и компрессией метастазами спинного мозга, которые могут усугубляться из-за временного увеличения содержания тестостерона в плазме крови в начале лечения). Эти симптомы проходят через 1-2 주의. Также в этот период может наблюдаться временное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови.

치료 중: “뜨거운” 조수, 감소 리비도, 여성형 유방, 무력 (что связано с уменьшением содержания тестостерона в плазме крови).

여자들

조기 치료: 증상, связанные с эндометриозом (тазовые боли, 월경 곤란증), которые могут усиливаться в связи с начальным преходящим увеличением концентрации эстрадиола в плазме крови и исчезают через 1-2 주의. 통해 1 месяц после первой инъекции может возникнуть метроррагия.

치료 중: 질 건조, “뜨거운” 조수, 감소 리비도, 유방 확대, 성교통 (что связано с гипофизарно-овариальной блокадой); 드물게 – 두통, 관절통, 근육통.

У мужчин и у женщин

알레르기 반응: 두드러기, 발진, 가려움; 몇 가지 경우에 – 혈관 부종.

중추 및 말초 신경계에서: нарушение настроения, 과민성, 우울증, 피곤, 수면 장애, 감각 이상, 시력.

소화 시스템에서: 구역질, 구토.

심장 혈관 시스템: 고혈압.

근골격계의 편: 장시간 사용 – деминерализация костей, что является риском развития остеопороза.

다른: 살찌 다, профузное потоотделение, 열.

현지 반응: 주사 부위 통증.

금기

— гормононезависимый рак предстательной железы, состояние после предшествующей хирургической тестикулэктомии;

- 임신;

- 수유 (모유 수유);

— повышенная чувствительность к трипторелину, компонентам препарата или другим аналогам ГнРГ.

FROM 주의 следует назначать препарат при остеопорозе, а также женщинам с синдромом поликистозных яичников.

임신과 수유

Диферелин^® 임신과 수유 중 금기 (모유 수유).

Перед началом лечения Диферелином^® необходимо исключить беременность.

Поскольку отсутствуют данные о выделении трипторелина с грудным молоком и его возможном действии на вскармливаемого грудью ребенка, не следует проводить лечение Диферелином^® 모유 수유 중.

사용 가능한 데이터에 따르면,, не обнаружено каких-либо тератогенных эффектов при 실험 연구 на животных. В единичных случаях применения аналогов ГнРГ (по неосторожности) каких-либо дефектов развития плода и фетотоксичности не обнаружено.

주의 사항

치료 전 자궁 내막증 необходимо исключить беременность. В течение первого месяца терапии следует использовать негормональные контрацептивные средства.

В/м инъекция препарата приводит к стойкой гипогонадотропной аменорее.

Лечение не следует рекомендовать на период более 6 달. Не рекомендуется проводить повторный курс терапии трипторелином или другим аналогом ГнРГ.

Возникновение метроррагии в ходе лечения, не считая первого месяца, не является нормой, в связи с чем необходимо определять концентрацию эстрадиола в плазме крови. При снижении концентрации эстрадиола менее 50 пг/мл возможно наличие других органических поражений.

Функция яичников восстанавливается после завершения терапии. Первая менструация наступает в среднем через 134 дня после последней инъекции. Поэтому меры контрацепции следует начинать применять через 15 치료를 중지 한 일, то есть через 3.5 мес после последней инъекции.

치료시 рака предстательной железы наиболее выраженный благоприятный эффект отмечается у пациентов при отсутствии другой ранее проводимой гормональной терапии.

В начале лечения может наблюдаться появление и усиление клинических симптомов (특히, болей в костях, дизурических явлений), носящих преходящий характер. Это предполагает тщательное наблюдение данных пациентов в течение первых нескольких недель терапии (уровень тестостерона в плазме крови не должен превышать 1 NG / ㎖).

Лечение Диферелином^® необходимо проводить в строгом соответствии с инструкцией по применению. Любое изменение объема вводимой в/м суспензии должно быть запротоколировано.

과다 복용

До настоящего времени случаи передозировки препарата Диферелин^® 알 수없는.

약물 상호 작용

Лекарственное взаимодействие препарата Диферелин^® 공개되지.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

약물은 C에서 25 ° 이상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 – 2 년.