덱사메타손 (주입을위한 솔루션)

활성 물질: 덱사메타손
때 ATH: H02AB02
CCF: 주입을위한 GCS
때 CSF: 04.02
제조업 자: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (인도)

투여 형태, 구성 및 포장

주입을위한 솔루션 명확한, 무색 또는 약간 엷은 노란색.

1 ml의1 A.
덱사메타손 인산4 mg의8 mg의

첨가제: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, 메타 중아 황산나트륨, 디 소듐 EDTA, 수산화 나트륨, 물 D /과.

2 ml의 – 앰풀 (5) – 포장 발륨 구적 (1) – 종이 팩.
2 ml의 – 앰풀 (5) – 포장 발륨 구적 (2) – 종이 팩.
2 ml의 – 앰풀 (5) – 포장 발륨 구적 (3) – 종이 팩.
2 ml의 – 앰풀 (5) – 포장 발륨 구적 (4) – 종이 팩.
2 ml의 – 앰풀 (5) – 포장 발륨 구적 (5) – 종이 팩.

 

활성 물질의 설명.

약리 작용

GCS. 이 백혈구 및 조직 대 식세포의 기능을 저해. 염증 백혈구의 이동을 제한. 대 식세포의 탐식 기능을 위배, 뿐만 아니라, 인터루킨 -1의​​ 형성으로서. 이것은 리소좀 막 안정화에 기여, 이에 염증 단백질 분해 효소의 농도를 감소시키는. 모세 혈관의 투과성을 감소, 히스타민의 방출에 의한. 섬유 아세포는 콜라겐의 형성 활성을 저해.

또한 포스 포 리파제의 활성을 저해2, 이는 프로스타글란딘과 류코트리엔의 합성 억제에 이르게. 그것은 COX의 방출을 억제 (특히, COX-2), 이는 또한 프로스타글란딘의 생성을 감소 시키는데 도움.

그것은 순환 림프구의 개수를 줄여 (티- 및 B 세포), monotsitov, 림프 조직에 혈관에서 자신의 변위의 결과로서 호산구 및 호염; 항체의 형성을 억제.

덱사메타손은 뇌하수체의 ACTH와 β-lipotropina의 방출을 억제, 그러나 순환 β 엔돌핀의 레벨을 감소 시키지는 않는다. 그것은 TSH 및 FSH의 분비를 저해.

리셉터클의 즉각적인 적용은 혈관 수축 효과를 가질 때.

덱사메타손은 탄수화물 대사에 현저한 용량 - 의존적 효과를 갖는다, 단백질과 지방. 그것은 포도 당신 합성을 자극, 그것은 간 및 신장에서 아미노산의 캡처를 촉진, 이는 포도 당신 생합성 효소의 활성을 증가. 간 덱사메타손 글리코겐의 증착을 강화, 단백질 대사의 생성물로부터 글리코겐 합성 및 포도당의 활성을 자극. 증가 된 혈당은 인슐린의 분비를 활성화.

덱사메타손은 지방 세포의 포도당 흡수를 억제한다, 지방 분해의 활성화로 이어지는. 그러나, 인슐린 분비를 증가시키는 것으로 인한 자극이 지방 생성, 이는 지방 축적에 이르게.

그것은 림프 조직과의 결합에 이화 효과가있다, 근, 지방 조직, 피부, 뼈. 골다공증과 쿠싱 증후군의 주요 요인이다, 코르티코 스테로이드 치료의 지속 시간을 제한. 아이들의 성장을 억제 할 수있다 이화 동작의 결과로서.

덱사메타손의 고용량 뇌 조직의 흥분성을 증가시킬 수 있고, 경련성 준비의 임계 값을 저하에 기여. 그것은 위장에서 염산과 펩신의 과도한 생산을 자극, 즉, 소화성 궤양의 발달에 기여.

항염증제에 의해 야기 덱사메타손의 치료 활성의 전신 적용함에, 알레르기, 면역 억제 및 항 증식 효과.

때문에 항 염증에 덱사메타손의 치료 활동의 외부 및 로컬 응용 프로그램에 대한, 항 알레르기 및 antiexudativ (감사 혈관 수축 효과) 행동.

항 염증 활성은 하이드로 코르티손을 초과 같이 30 시간, 그것은 더 미네랄 코르티코이드 활동이 없습니다.

 

약동학

혈장 단백질 결합 – 60-70%. histohematogenous 장벽을 관통. 소량의 모유로 배출된다.

그것은 간에서 대사.

1/2 이다 2-3 아니. 뉴스를보고.

안과에서 로컬 응용 프로그램은 눈의 수분의 전방에 그대로 상피와 각막 통해 흡수. 눈의 조직, 또는 각막 병변 점막과 덱사메타손의 흡수율의 염증이 현저히 증가하면.

 

고백

구두로: Biermer 병; 급성 및 아 급성 갑상선염, gipotireoz, 진보적 눈 병증, 갑상선 중독증과 관련된; 기관지 천식; 급성 단계에서 류마티스 관절염; NYAK; 결합 조직 질환; 자가 면역성 용혈성 빈혈, 혈소판 감소증, 발육 부전 및 gipoplaziya krovetvoreniya, 무과립구증, 혈청 병; 급성 erythroderma, 천포창 (보통의), 급성 습진 (처리의 시작에서); 강한 악의 (완화 치료로); 선천성 부신 성기 증후군; cephaledema (일반적으로 예비 비경 코르티코 스테로이드 후).

비경 구 투여를위한,: 다른 기원의 충격; cephaledema (에 뇌종양, 외상성 뇌 손상, 신경 외과, 뇌 출혈, éncefalite, 수막, 방사선 부상); 천식 상태; 심한 알레르기 반응 (혈관 부종, 기관지 경련, 피부병, 약물에 심한 아나필락시스 반응, 수혈 혈청, 발열 반응); 급성 용혈성 빈혈, 혈소판 감소증, 급성 림프 구성 백혈병, 무과립구증; 심각한 감염증 (항생제와 함께); 급성 부신 기능 부전; 급성 엉덩이; 관절증 (오십견, 상 과염, stiloidit, ʙursit, 건염, kompressionnaya 신경 병증, osteochondrosis, 다양한 병인의 관절염, 골관절염).

안과 연습에서 사용하기 위해: 화농성 및 알레르기 성 결막염, keratit, 상피 손상없이 결막염, Irit, 홍채 모양체 염, blefarokonъyunktyvyt, .Aloe, 상공 막염, 공막염, 눈 부상과 수술 후 염증, 전송 ophtalmia.

 

투약 처방

개인. 처방 치료의 시작 부분에 심한 질환 내부 10-15 밀리그램 / 일, 유지 용량이 될 수있다 2-4.5 mg을 하루에 더. 일일 투여 량으로 나누어 져 있습니다 2-3 입장. 작은 용량에서 촬영 1 아침에 시간 / 일.

비경 구 투여를위한 느린 루스 또는 주입에 /에서 관리된다 (급성 및 긴급 상황); / M; 또한 가능한 관절 주위 및 관절 내 주사이고. 일일 내에서 투여 될 수있다 4 에 20 mg의 덱사메타손 3-4 시대. 비경 구 투여의 기간은 일반적으로 3-4 하루, 다음 구두 형태로 유지 치료로 이동. 고용량에 사용되는 각종 질병과 조기 치료에 덱사메타손의 급성 단계에서. 유효 용량에 도달하기 며칠 간격을 감소시의 유지 용량 또는 치료 중단에 도달.

급성 조건 안과에서 사용될 때의 결막 낭에 점안 1-2 하락. 모든 1-2 아니, 그때, 염증을 감소, 모든 4-6 아니. 치료 기간 1-2 몇 주에 일, 질병의 임상 경과에 따라.

 

부작용

내분비 시스템의 일부에: 감소 당부, 스테로이드 당뇨병 또는 잠재 당뇨병 징후, 부신 억제, 쿠싱 증후군 (포함. 달의 얼굴, 비만, 뇌하수체 형, girsutizm, 혈압 상승, 월경 곤란증, 무월경, 중증, 튼살), 어린이 지연 성 개발.

대사: 칼슘 이온의 증가 배설, 저 칼슘 혈증, 살찌 다, 음의 질소 균형 (증가 된 단백질 분해), 증가 땀, gipernatriemiya, kaliopenia.

CNS: 섬망 상태, 방향 감각 상실, 행복감, 환각, 감정의 광기, 우울증, 편집증, 두개 내 고혈압, 신경 과민이나 불안, 불면증, 현기증, 현기증, 가성 종양의 소뇌, 두통, 경련.

심장 혈관 시스템: 부정맥, 서맥 (심장 마비까지); 개발 (걸리기 환자) 만성 심부전 또는 증가 심각도, 심전도의 변화, 저칼륨 혈증의 전형적인, 혈압 상승, hypercoagulation, 혈전증. 급성 및 아 급성 심근 경색 환자 – 확산 괴사, 흉터 조직의 형성을 느리게, 심장 근육의 파열로 이어질 수있는; 시 두개 내 소개 – 코피.

소화 시스템에서: 구역질, 구토, 췌장염, 위장과 십이지장의 궤양 스테로이드, 미란 성 식도염, 위장관 출혈 및 천공, 증가 또는 식욕 감소, 헛배 부름, Ikotech; 드물게 – 간 트랜스 아미나 제 및 알칼리 인산 분해 효소 증가.

감각에서: zadnyaya의 subkapsulyarnaya의 백내장, 시신경의 손상으로 안압 상승, 성향은 이차 세균을 개발, 눈의 진균 또는 바이러스 감염, 각막의 영양 변경, 안구 돌출.

근골격계의 편: 어린이의 성장 및 골화 과정을 둔화 (골단 성장 영역의 조기 종결), 골다공증 (드물게 – 병적 골절, 상완골과 대퇴골의 무균 성 괴사), 근육 힘줄 파열, steroidnaya의 근육 병증, 감소 된 근육량 (위축).

피부과 반응: 지연 상처 치유, 점상, 반상 출혈, 피부의 씨닝, 하이퍼- 또는 하이포 피크 멘 테이션 (hypopigmentation), 스테로이드 여드름, 튼살, 농피증과 칸디다증의 개발 성향.

알레르기 반응: 일반화 된 (포함. 피부 발진, 가려운 피부, 과민성 쇼크) 그리고 발랐을 때.

효과, 면역 억제 효과와 관련된: 개발 또는 감염의 악화 (이 부작용의 모양은 공동으로 사용되는 면역 억제제 및 예방 접종에 기여).

현지 반응: 비경 구 투여 할 때 – 괴사.

발랐을 때: 드물게 – 가려움, 충혈, 굽​​기, 건조, 모낭염, 여드름, gipopigmentatsiya, 입주 위 피부염, 아토피 피부염, 피부의 침용, 연속 감염, 피부 위축, 튼살, 유니폼. 장시간 사용을 통해, 또는 전신 부작용이 생길 수 광범위한 피부 영역에 적용, GCS의 특징.

 

금기

건강상의 이유 단기에 이용 – 덱사메타손에 과민 반응.

관절 내 투여 및 병변에 직접 도입을 위해: 이전 치환술, 비정상적인 출혈 (내인성 또는 항응고제의 사용으로 인한), 관절 내 골절, 전염성의 (부패물) 관절 및 관절 주위 감염에 염증 (포함. 역사), 뿐만 아니라 공통 전염병으로, 표시된 관절 주위 골다공증, 관절에 염증의 징후 없다 (“마른” 관절, 이러한 활막염없이 골관절염), 표시된 뼈 파괴와 관절의 변형 (공동 공간의 급격한 축소, ankiloz), 관절염으로 인한 관절의 불안정성, 뼈의 조형 공동 이환의 무균 성 괴사.

야외 사용을 위해: 세균의, 바이러스의, 곰팡이 피부 질환, 낭창, 매독의 피부 표현, 피부 종양, 백신 접종 후 기간, 피부의 무결성 위반 (궤양, 상처), 어린 시절 (에 2 년, 항문에 가려움 – 에 12 년), 주사, 여드름, 입주 위 피부염.

안과에서 사용하기 위해: 세균의, 바이러스의, 눈의 진균 성 질병, 안구 결핵, 눈의 상피의 무결성 위반, 특정 치료의 부재에서 화농성 눈병 급성 형태, 각막 질환, 상피 결손과 결합, 트라코마, 녹내장.

 

임신과 수유

때 임신 (특히 나는 임신에), 수유의 덱사메타손은 태아의 예상 치료 효과 및 부작용에 ​​사용됩니다. 임신에서 장기 치료는 태아 성장 위반의 가능성을 배제하지 않고 때. 임신 후기의 경우 신피질 태아의 위축의 위험이있다, 신생아에서 대체 요법을 필요로 할 수있는.

주의 사항

C주의가 사용되어야 할 때 기생충 및 바이러스 감염, 곰팡이 또는 세균 기원 (현재 또는 최근에 전송, 환자와 최근 접촉을 포함) – 단순 포진, 대상 포진 (viremicheskaya 단계), vetryanaya 가능, KOR, ameʙiaz, strongiloidoz (또는 의심), 전신 균 상식; 활성 및 잠재 성 결핵. 심각한 전염병에 대한 애플리케이션은 특정 치료의 배경에 대해 허용 될.

주의 사용해야합니다 8 주 전 2 주 예방 접종 후, 때 림프절염 BCG 접종 후, 면역 결핍과 (포함. 에이즈 또는 HIV 감염).

주의 소화관 질환 표기: 위궤양 및 십이지장 궤양, эzofagite, 위염, 급성 또는 잠재 소화성 궤양, 최근에 설립 된 장 문합, 천공 또는 농양의 위협과 궤양 성 대장염, 게실.

주의 심혈 관계 질환에 표기, 포함. 최근 심근 경색 후 (괴사를 확산 할 수 있습니다 급성 및 아 급성 심근 경색 환자에서, 흉터 조직의 형성을 느리게하여 심장 근육을 깰), 부전 만성 심부전에서, 고혈압, giperlipidemii), 내분비 질환 – 당뇨병 (포함. 탄수화물 내성을 위반), 갑상선 중독증, gipotireoze, 쿠싱 병, 심한 만성 신장 및 / 또는 간 기능 부전, nefrourolitiaze, 저 알부민 혈증과 조건, 그것의 발생에 걸리기, 전신 골다공증에, 중증, 오 스트롬의 정신병, 비만 (III-IV의 степени), 때 소아마비 (뇌염의 안구 형태를 제외하고), 공공연히- 및 폐쇄 각 녹내장.

필요한 경우, 관절 내 투여는 심한 전신 상태 환자에서주의해서 사용해야합니다, 무효 (단기) 행위 2 predыduschyh 소개 (계정에 GCS 사용되는 개별 속성을 가지고).

앞서 발륨 및 치료 중에 혈액 카운트를 모니터링하는 것이 필요하다, 혈당증 및 플라즈마 전해질.

병발 감염, 정화조 조건 결핵, 동시 항생제해야합니다.

덱사메타손에 의한 상대적 부신 기능 부전은 취소 후 몇 달 동안 지속 할 수있다. 고려이, 스트레스 상황에서, 기간 동안 발생, 염 및 / 또는 무기질의 동시 약속과 호르몬 요법 재개.

마음에 그 천공의 가능성이 있어야 헤르페스 각막 환자에서 덱사메타손 (dexamethasone)을 적용 할 때. 이것은 치료 중 안압과 각막의 상태를 제어 할 필요가있다.

덱사메타손의 갑작스런 취소로, 특히 고용량의 선원의 경우는 금단 증후군 소위 (하지 인해 gipokortitsizm), 명시 식욕 부진, toshnotoy, 지연, 일반화 된 근골격계 통증, 일반적인 약점. 몇 개월 만에 덱사메타손의 취소 후 상대 부신 기능 부전을 유지할 수있다. 이 기간 동안 스트레스 상황이 있다면, 정해진 (표시에) SCS시, 임의로 무기질과 조합.

치료 기간 동안 혈압의 모니터링을 필요, 물과 전해질 균형, 말초 혈액 포도당 수준, 뿐만 아니라 안과 의사의 관찰로.

오랜 기간 동안 아동의 치료는주의 깊게 성장과 발전의 역학 모니터링해야. 아기, 그 홍역이나 수두 환자와 접촉 치료 중, 예방 특정 면역 글로불린을 처방.

 

약물 상호 작용

항 정신병 약물의 사용하지만, ʙukarʙanom, AZA은 백내장의 위험; 수단, 항콜린 효과 – 녹내장의 위험.

덱사메타손과 응용 인슐린 경구 혈당 약물의 효과를 감소.

호르몬 피임약의 사용하는 동안, androgenami, 에스트로겐, 단백 동화 스테로이드는 다모증 수 있습니다, 여드름.

이뇨제의 사용은 칼륨의 배설을 증가시킬 수 있지만; 비 스테로이드 성 소염 진통제 (포함. 아세틸 살리실산) – 미란 및 궤양 성 병변의 발병률 증가와 위장관 출혈.

항 응고 효과를 약화시킬 수있다 경구 용 항응고제를 사용하여 응용 프로그램에서.

때문에 칼륨 결핍의 심장 배당체의 가능한 열화가 휴대 심장 배당체와 응용 프로그램에서.

덱사메타손의 효과를 감소 시키거나 억제 할 수 aminoglutethimide와 응용 프로그램에서; 카르 바 마제 핀과 – 덱사메타손의 작용을 감소시킬 수있다; 에페드린과 – 덱사메타손의 몸에서 배설을 증가; 글리벡 – 그 때문에 대사 이마티닙 유도 플라즈마의 농도를 감소시키고 배설을 향상시키는 것이 가능.

이트라코나졸과 애플리케이션에서 덱사메타손의 효과를 향상; 메토트렉세이트와 – 가능성이 증가 간독성; praziquantel에서와 – 혈액 praziquantel에서의 농도를 감소시킬 수있다.

리팜피신과 응용 프로그램에서, 페니토인, 바르 비탈 인해 본체로부터의 배설을 증가시키는 덱사메타손의 효과를 약화시킬 수있다.

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