ДЕКАПЕПТИЛ

활성 물질: 트립 토 렐린
때 ATH: L02AE04
CCF: 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 아날로그
ICD-10 코드 (고백): C61, D25, N80, N97, Z31.1
때 CSF: 15.07.04
제조업 자: 페링 GmbH (독일)

제약 양식, 구성 및 포장

주입을위한 솔루션 명확한, 무색의, без запаха и механических примесей.

첨가제: 염화나트륨, 빙 초 산, 물 D /과.

1 ml의 – шприц-ампулы (7) в комплекте с иглами инъекционными – 포장 발륨 구적 (1) – 골판지 상자.

약리 작용

Синтетический аналог гонадотропин-рилизиг гормона (GnRG). Результатом замены 6-го аминокислотного остатка в молекуле природного ГнРГ явились более выраженное сродство к рецепторам ГнРГ и более продолжительный период полураспада.

Сразу после введения трипторелин вызывает повышение уровня ФСГ и ЛГ в крови, что приводит к кратковременному повышению концентрации половых гормонов. Продолжительная стимуляция гипофиза (при постоянной концентрации трипторелина в крови) приводит к блокаде гонадотропной функции, результатом этого является снижение уровня половых гормонов в крови до посткастрационного или менопаузного уровня.

Описанные эффекты являются обратимыми.

Исследования на животных не выявили тератогенного или мутагенного действия.

약동학

흡수 및 유통

В первые часы после в/м введения препарата регистрируется C_최대 трипторелина в крови. Затем концентрация трипторелина заметно снижается в течение 24 아니.

신진 대사 및 배설

티_1/2 трипторелина в плазме составляет 18.7 M (티_1/2 природного ГнРГ составляет 7.7 M). Клиренс трипторелина (503 ㎖ / 분) 에 3 раза медленнее, чем у природного ГнРГ (1766 ㎖ / 분) и состоит из двух компонентов – быстрого и медленного выведения.

적게 4% трипторелина в неизмененном виде выделяется с мочой.

Фармакокинетические тесты выполнялись у пациенток с подтвержденным диагнозом эндометриоза или миомы матки, пациентах с карциномой простаты и здоровых мужчинах-добровольцах.

고백

여성의

- 자궁 내막증;

— миома матки;

— лечение бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий (포함. ЭКО и ПЭ /перенос эмбриона/).

남성

— симптоматическое лечение прогрессирующей гормонозависимой карциномы предстательной железы.

투약 처방

약물의 S / C를 투여되고.

Лечение бесплодия у женщин методом ЭКО

Обычно вводят в дозе 0.1 mg의 1 день менструального цикла или ранней фолликулярной фазы до момента введения хорионического гонадотропина (hCG) (короткий протокол) 또는 1 дня менструальноо цикла или ранней фолликулярной фазы в течение 3 일 (ультракороткий протокол).

자궁 근종, 자궁 내막증, карцинома простаты

В начале курса лечения в течение 7 일 1 мл препарата Декапептил 0.5 mg의 (1 주입) вводится п/к 1 시간 / 일. Начиная с 8-го дня лечения, для поддержания терапевтического эффекта следует ежедневно вводить Декапептил 0.1 mg의. Место инъекции следует менять.

Для продолжительного курса лечения рекомендуется применять препарат Декапептил-депо (3.75 мг трипторелина в микрокапсулах замедленного высвобождения) – 1 инъекция каждые 28 일.

부작용

Побочные эффекты обусловлены снижением уровня половых гормонов в крови, что может привести к появлению у мужчин и женщин таких симптомов как: 기분의 불안정성, 우울증, 리비도의 약화, 잦은 두통, 수면 장애, 살찌 다, 조수, 발한 증가.

비뇨 시스템과: обструкция мочевых путей, боли во время полового акта. 여자들 – 질 건조, 자궁 출혈. 남성 – 감소 효능, 여성형 유방, уменьшение размеров яичек.

중추 및 말초 신경계에서: 감각 이상, 시각 장애.

소화 시스템에서: 구역질, 식욕을 감소, 간 트랜스 아미나 제의 증가, 고 콜레스테롤 혈증.

근골격계의 편: 요통, ostealgias, вызванные метастазами, компрессии спинного мозга, 근육 약화, mialgii, artralgii, деминерализация костей (긴 입장에서).

알레르기 반응: 가려움, 홍진, 열, 아나필락시스.

현지 반응: 드물게 – 주사 부위의 통증.

다른: tromboflebit, 부어 림프절, отеки ног, 남성 – уменьшение роста бороды и потеря волос на груди, 손과 발.

Все описанные побочные реакции исчезают после окончания курса лечения.

금기

여성의

- 임신;

- 수유;

— клинические проявления или риск возникновения остеопороза;

그것은 주의 применять препарат при выполнении программы вспомогательных репродуктивных технологий (IVF) у пациенток с поликистозом яичников, когда число фолликулов, определяемых при помощи УЗИ, 더 10.

남성

— гормонально независимая карцинома простаты;

— предшествующая хирургическая кастрация.

Общее

— повышенная чувствительность к трипторелину или другим компонентам препарата.

임신과 수유

임신과 모유 수유 기간 동안이 약을 사용하지 마십시오.

주의 사항

Курс лечения Декапептилом следует проводить под контролем уровня половых гормонов в плазме крови.

여성의

Следует провести исследование с целью исключения возможной беременности на момент начала лечения. Во время терапии недопустимо применение гормональных контрацептивов. При эндометриозе или миоме матки лечение следует продолжать до полного восстановления менструального цикла.

При проведении терапии Декапептилом не следует применять препараты, 포함 된 에스트로겐.

Во время курса лечения обязателен ультразвуковой контроль размеров миомы и эндометриозных узлов. Быстрое уменьшение размеров матки может привести к развитию кровотечения.

Женщина должна быть предупреждена о том, что во время курса лечения Декапептилом менструации будут отсутствовать. При наличии регулярных менструаций во время терапии Декапептилом пациентка должна обратиться к врачу.

남성

Транзиторное увеличение уровня тестостерона в плазме у некоторых пациентов может привести к временному ухудшению состояния: наблюдаются обструкция мочевых путей, ostealgias, вызванные метастазами, симптомы компрессии спинного мозга, 근육 약화, hyperadenosis, 다리의 붓기. При появлении одного из этих симптомов пациенту следует обратиться к врачу.

В начальной стадии лечения следует рассмотреть целесообразность применения антиандрогенного препарата с целью подавления симптомов, вызванных повышением уровня тестостерона.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

약물은 차량 및 다른 활동을 구동하는 능력에 영향을 미치지 않는다, 정신 반응의 높은 농도 및 속도를 필요.

과다 복용

Случаев передозировки препарата не наблюдалось. При возникновении передозировки следует проводить симптоматическое лечение.

약물 상호 작용

Взаимодействие Декапептила с другими препаратами не установлено.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

약물은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다, 빛으로부터 보호 (в закрытой упаковке) 2 ° ~ 8 ° C의 온도에서. 유통 기한 – 3 년.