ДЕКАПЕПТИЛ ДЕПО

활성 물질: 트립 토 렐린
때 ATH: L02AE04
CCF: 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 아날로그 – 창고
ICD-10 코드 (고백): C61, D25, N80, N97, Z31.1
때 CSF: 15.07.04.01
제조업 자: FERRING GmbH의 (독일)

투여 형태, 구성 및 포장

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м и п/к введения пролонгированного действия в виде порошка или пористой массы белого или светло-желтого цвета; 동봉 된 용매 – бесцветная или светло-желтого цвета жидкость с характерным запахом полисорбата 80.

첨가제: сополимер молочной и гликолевой кислот, пропиленгликоля каприлокапрат.

용제: 폴리 소르 베이트 80, 덱스 트란 70, 염화나트륨, 인산 나트륨 이수화, 수산화 나트륨, 물 D /과.

Шприцы одноразовые объемом 2.25 ml의 (1) 함께 용매 (шприцы одноразовые 1 ml의 1 PC입니다.), соединительным элементами (1 PC입니다.) и иглами д/и (1 PC입니다.) – 종이 팩.

약리 작용

Действующее вещество препарата Декапептил депо – трипторелин – синтетический аналог гонадотропин-рилизинг гормона (GnRG). Результатом замены 6-го аминокислотного остатка в молекуле природного ГнРГ является более выраженное сродство к рецепторами ГнРГ и более длительное, чем у природной молекулы, период полураспада.

Начальным эффектом введения препарата Декапептил депо является стимуляция секреции гипофизом ФСГ и ЛГ. После продолжительной стимуляции (постоянная концентрация трипторелина в крови) гипофиз становится нечувствительным к действию ГнРГ. В результате снижается уровень гонадотропинов в крови, что приводит к снижению уровня половых гормонов до посткастрационного или менопаузного уровня. Описанные эффекты являются обратимыми.

약동학

Фармакокинетические тесты выполнялись на пациентках с подтвержденным диагнозом эндометриоза или миомы матки, пациентах с карциномой предстательной железы и здоровых мужчинах-добровольцах.

흡수

В первые часы после в/м введения препарата Декалептил депо регистрируется C_최대 трипторелина в плазме крови, заметно снижающаяся в течение 24 아니. На 4-й день после в/м инъекции концентрация трипторелина в крови достигает второго максимума, вслед за которым концентрация снижается в биэкспаненциальном порядке до неопределенных значений на протяжении 44 일.

После п/к введения повышение концентрации действующего вещества происходит медленнее в сравнении с в/м введением. Понижение концентрации трипторелина в крови происходит медленнее, длительность снижения концентрации до неопределенных значений составляет 65 일.

Повторные, с интервалом в 28 일, инъекции препарата Декапептил депо, не приводят к повышению его концентрации в крови. При в/м и п/к введениях концентрация трипторелина в крови накануне очередной инъекции снижалась до 85 пг/мл и 100 пг/мл соответственно.

У мужчин постоянная биологическая доступность активного компонента трипторелина из депо составляет 38.3% 처음으로 13 일. Далее высвобождение препарата становится линейным со средним ежедневным значением 0.92% 투여 용량의.

У женщин через 27 дней исследования, в среднем определяется 35.7% от первоначально введенной дозы, 특징 25.5% дозы высвобождается в первые 13 дней с последующим линейным выделением, 평균, 로 0.73% от введенной дозы ежедневно.

공제

Период полураспада трипторелина в плазме – 18.7 M, при этом для природного гонадотропин-рилизинг гормона этот показатель составляет 7.7 M. Клиренс трипторелина (503 ㎖ / 분) 에 3 раза медленнее, чем у природного рилизинг гормона (1766 ㎖ / 분) и состоит из двух компонентов – быстрого и медленного выведения. 적게 4% трипторелина в неизмененном виде выводится с мочой.

고백

여자들

- 자궁 내막증;

— миома матки;

— лечение бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий (IVF).

남성

— гормонозависимая карцинома предстательной железы.

투약 처방

Препарат Декапептил депо вводится п/к (в п/к клетчатку живота) 또는 / M 1 마다 한 번씩 4 주의. Место введения препарата следует менять.

에 миоме матки и эндометриозе препарат вводят 1 마다 한 번씩 4 주의, лечение начинают в первые 5 дней менструального цикла, длительность лечения от 3 에 6 달.

에 вспомогательных репродуктивных технологиях (IVF) – однократно на 2-3 또는 22 дни менструального цикла.

에 гормонозависимой карциноме предстательной железы – 1 마다 한 번씩 4 주의, protractedly.

행정 규칙

1. Достать упаковку препарата Декапептил депо из холодильника.

2. Снять колпачок со шприца с лиофилизатом.

3. Вскрыть упаковку с переходника, не извлекая его.

4. Навинтить шприц с лиофилизатом на переходник и извлечь его из упаковки.

5. Навинтить шприц с растворителем на свободный край переходника и убедиться в плотности соединения шприцев с переходником.

6. Перегнать растворитель в шприц с лиофилизатом и затем перегнать смесь в обратном направлении. Перегонять не менее 10 시간. Смесь следует осторожно перегонять между двумя шприцами до образования гомогенной молокообразной суспензии. Не следует выполнять первые 2-3 перегона до полного перемещения жидкости из одного шприца в другой.

부작용

생식 시스템의 부분: побочные эффекты обусловлены снижением уровня половых гормонов (тестостерона и эстрогенов) 혈액에, что может привести к появлению у мужчин и женщин таких симптомов как лабильность настроения, 우울증, 리비도의 약화, 잦은 두통, 수면 장애, 살찌 다, 조수, 발한 증가, 구역질, 식욕을 감소, mialgii, artralgii, деминирализация костей (긴 입장에서); 여자 – 질 점막의 건조, 자궁 출혈; 남성 – 감소 효능, 여성형 유방, уменьшение размеров яичек.

검사 소견: 드물게 – у мужчин и женщин могут отмечаться повышенные активности печеночных трансаминаз (LDH, GGT, 골드, 행동), холестерина в плазме крови.

알레르기 반응: 가려움, 홍진, 열, 아나필락시스.

현지 반응: 주사 부위의 통증.

Все описанные побочные эффекты как правило имеют умеренную степень выраженности и исчезают после окончания курса лечения.

금기

— гормононезависимая карцинома простаты;

- 임신;

- 수유 (모유 수유);

- 어린이의 연령;

— повышенная чувствительность к трипторелину или другим компонентам препарата.

FROM 주의 следует назначать препарат Декапептил депо при выполнении программы вспомогательных репродуктивных технологий (IVF) пациенткам с поликистозными яичниками особенно в случаях, когда число фолликулов, определяемых с помощью УЗИ, 더 10, а также пациентам с клиническими проявлениями остеопороза или высоким риском его развития.

임신과 수유

Применение препарата Декапептил депо при беременности противопоказано.

Во время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

주의 사항

При применении у мужчин

В процессе лечения гормонозависимого рака предстательной железы при наличии метастазов в позвоночник и/или нарушений мочеиспускания начало лечения может сопровождаться временным обострением симптомов основного заболевания: 어려움 소변, ostealgias, симптомы сдавления спинного мозга, чувство напряжения в мышцах, 다리의 붓기. В случае появления этих симптомов следует обратиться к врачу. В качестве дополнительной терапии могут быть использованы препараты антиандрогенов с целью облегчения первоначального обострения симптомов основного заболевания.

При применении у женщин

Перед лечением необходимо провести исследование с целью исключения возможной беременности на момент начала терапии.

Миома матки и эндометриоз

Лечение миомы матки следует проводить под контролем УЗИ, поскольку быстрое уменьшение размеров матки может, 일부 경우에, может приводить к развитию маточного кровотечения. Во время лечения возникает аменорея, 후 7-12 недель после последней инъекции функция яичников восстанавливается. 언제, если на фоне лечения сохраняются регулярные менструации, 의사의 진료를해야한다.

Представляется целесообразным сочетание терапии Декапептилом депо с последующим хирургическим лечением. Назначение препарата приводит к значительному уменьшению размеров миоматозной матки, что облегчает технику операции, а также в ряде случаев позволяет выполнить органосберегающее хирургическое вмешательство с помощью лапараскопической техники для сохранения репродуктивной функции, что особенно важно у молодых пациенток.

В течение всего курса лечения вплоть до появления менструации после его окончания следует применять только негормональные методы контрацепции. Использование эстрогенсодержащих лекарственных препаратов не рекомендуется.

Из-за возможного влияния на плотность костной ткани, длительность лечения женщин с эндометриозом или миомой матки не должна превышать 6 달.

불모, вспомогательные репродуктивные технологии (IVF)

Декапептил депо назначается с целью стабилизации уровня эндогенных половых гормонов с последующим назначением экзогенных гонадотропинов с целью стимуляции роста фолликулов. Применение препарата Декапептил депо позволяет избежать преждевременной спонтанной лютеинизации стимулированных фолликулов, что повышает эффективность программы ЭКО в целом. 때문에, что применение препарата Декапептил депо может привести к гиперстимуляции яичников, необходим регулярный клинический контроль, включая мониторинг УЗИ. Описаны многоплодные беременности после лечения Декапептилом депо.

과다 복용

О случаях передозировки препарата Декапептил депо не сообщалось.

약물 상호 작용

Лекарственное взаимодействие препарата Декапептил депо с другими лекарственными препаратами не описано.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

약물은 건조에 보관해야합니다, 8 ° C에서 2 °에서 아이들에게 접근 할 수없는. 유통 기한 – 3 년. 유효 기간 이후 사용하지 마십시오.

Для приготовленной суспензии срок годности – 3 분.