Deferasirox

때 ATH:
V03AC0​​3

약리 작용

삼원 리간드 착화, Fe3+에 대한 높은 친화력을 갖고 이를 다음 비율로 결합합니다. 2:1. 이 약물은 주로 철분 배설을 향상시킵니다. 대변​​과. Zn2+ 및 Cu2+에 대한 친화력이 낮고 혈액 내 농도를 감소시키지 않습니다..

약동학.

경구 투여 후 잘 흡수됨. 절대 생체 이용률 - 약. 70%. 함께 복용하면 생체 이용률이 13~25% 증가합니다. 30 정상 또는 높은 지방과 식사 전에 분. 청소년의 생체 이용률 (12-17세) 과 어린이 (2-12년) 아래의 단일 및 다중 투여 후, 성인에 비해 (어린이에서 6 년까지 50%). TC최대 1.5~4시간. 성인의 분포량은 약입니다. 14 L. 연락 단백질 - 99%. UGT1A1에 의한 글루쿠론산화에 의해 대사됨, UGT1A3, CYP450 (약 8%). 장에서 분리 및 후속 재흡수 발생 (장간순환). T1/2 — 8~16시간. 대변​​에서 주로 쓰기 (84%) 그리고 덜한 정도 - 소변으로 (8%).

고백.

성인과 어린이의 만성 수혈 후 철분 과부하 2 수혈 후 비행 대략 20 단위 (100 ㎖ / kg) 적혈구량 이상 또는 임상 데이터가 있는 경우, 만성 철분 과부하의 개발을 나타내는 (포함. 혈청 페리틴이 그 이상 증가하면 1000 UG / L).

투약 처방

내부, 금식 (용 30 분 식사 전에), 1 하루에 한 번 거의 같은 시간에. 초기 투여 량 - 20 ㎎ / ㎏ / 일. 환자에게 권장되는 시작 용량, 더 많이 받고 14 ml/kg/월 포장 적혈구 (성인을위한 매월 약 4 개 이상의 수혈) - 30 mg을 / ㎏, 이하 수신 7 ml/kg/월 포장 적혈구 (성인의 경우 월 2회 미만의 수혈) - 10 mg을 / ㎏.

데페록사민 치료 중 임상 효과가 좋은 환자의 경우, 이 약의 초기 용량은 다음과 같습니다. 1/2 이전에 사용했던 디페록사민 용량에서. 3~6개월 간격으로 용량 조절 (혈청 페리틴 수치의 조절하에) 서서히, 각각 5~10mg/kg. 혈청 페리틴 농도가 현저히 낮은 상태로 유지되는 경우 500 UG / L, 약물 치료를 중단하는 것이 좋습니다.

정제 물 또는 오렌지 또는 사과 주스 한 잔에 넣고, (100-200ml) 균일한 현탁액이 얻어질 때까지 저어줍니다.. 현탁액을 복용한다, 이후 비이커에서의 잔류 물 또는 쥬스의 소량 첨가, 섞어서 마신다. 탄산음료나 우유에 정제를 희석하는 것은 권장하지 않습니다., 정제를 통째로 씹거나 삼키세요.

금기.

과민성, 갈락토오스 불내성, 심각한 락타아제 결핍, 포도당-갈락토스 흡수 장애, 임신, 젖 분비.

주의하여. 신장/간부전, 연령 기준 이상의 고크레아티닌혈증, "간" 트랜스아미나제의 활성이 2배 이상 증가합니다. 5 시간.

부작용.

부작용 발생률: 자주 (1/10 그리고 더), 자주 (더 1/100 적게 1/10), 때때로 (더 1/1000 적게 1/100).

신경계에서: 자주 - 두통; 때때로 - 현기증, 경보, 수면 장애.

감각에서: 때때로 - 초기 백내장, makulopatija, 청력 손실.

호흡: 때때로 - 목에 통증이 있음.

소화 시스템에서: 자주 - 설사 또는 변비, 소화 불량, 구토, 구역질, gastralgia, 헛배 부름, 증가 ALT, IS; 때때로 - 위염, 간염, 담석증.

피부에: 자주 발진, 가려움; 때때로 - 색소침착 장애.

비뇨에서: 매우 자주 - 고크레아티닌혈증, 자주 - 단백뇨.

다른: 때때로 - 고열, 팽창, 피곤.

과다 복용

증상: 두통, 구역질, 구토, 설사.

치료: 구토 또는 위 세척의 유도, simptomaticheskaya 치료.

약물 상호 작용

Al3+ 함유 제산제와 병용하면 안 됩니다., 오후, 철 이온과 양식 단지.

주의 사항.

치료는 의사가 해야 한다, 만성 철 과부하 posttransfusion의 치료에 경험이있는.

혈청 크레아티닌을 측정하는 것이 좋습니다 2 치료 시작 전 횟수 및 치료 중 매월.

성인 환자의 경우, 약물의 일일 복용량을 다음과 같이 줄일 수 있습니다. 10 mg을 / ㎏, 연속 2회 방문 동안 비진행성 고크레아티닌혈증이 50% 평균 전처리에 비해, 다른 사람과 관련될 수 없습니다.. 원인. 소아에서, 투여 량은 감소 될 수있다 10 mg을 / ㎏, 두 번의 연속 방문 동안 혈장 크레아티닌이 연령 기준의 상한을 초과하는 경우. 크레아티닌이 정상 상한치 이상으로 점진적으로 증가하는 경우, 약물치료를 중단해야 한다. 치료 재개 결정은 구체적인 임상 상황에 따라 내려집니다..

매달 간 트랜스아미나제의 활성을 모니터링하는 것이 좋습니다.. "간" 트랜스아미나제 활성이 점진적으로 증가함, 다른 것과 관련이 없는. 원인, 치료를 중단해야 한다. 변화의 원인을 규명한 후 또는 지표를 정상화한 후, 치료 재개를 고려할 수 있다.

경증 또는 중등도의 피부 발진이 발생하는 경우, 용량 조절 없이 치료를 지속합니다.. 더 심한 발진이 발생하면 치료를 중단해야 합니다..

약물 치료 전과 치료 중에 정기적으로 청력을 확인하고 안과 검사를 실시하는 것이 좋습니다. (안저 포함 검안경). 청각 또는 시력 장애가 발생하는 경우 용량 감소 또는 치료 중단을 고려하는 것이 좋습니다..

혈청 페리틴 수치는 매달 측정해야 합니다.. 치료를 중단해야 합니다, 혈청 페리틴 농도가 이하인 경우 500 UG / L.

어린이의 경우 12 개월 동안 체중과 키를 모니터링하는 것이 좋습니다..