DALFAZ CP

활성 물질: Alьfuzozin
때 ATH: G04CA01
CCF: 준비하기, 배뇨의 위반에 사용, 양성 전립선 비대증과 연관된. 알파1-adrenoblokator
코드 ICD-10 (고백): N40
때 CSF: 28.01.02.01
제조업 자: 사노피 윈스롭 산업 (프랑스)

투여 형태, 구성 및 포장

서방 성 정제를 둥근, 렌즈의, 샌드위치 (다른 색의 강도와 두 개의 노란색 층 사이에 하나의 흰색 층); 허용 얼룩.

1 탭.
푸조 신 염산염 (두 번째에 포함, 흰색 층 정제)10 mg의

첫번째 계층의 정제 조성물: gipromelloza, 경화 피마 자유, 에틸 셀룰로오스 20, 염료 산화철 노랑 (E172), 수성 콜로 이달 실리카, 마그네슘 스테아.

제 2 층 정제 조성물: 푸조 신 염산염, 만니톨, gipromelloza, 미결정 셀룰로오스, 포비돈, 수성 콜로 이달 실리카, 마그네슘 스테아.

제 3 층 정제 조성물: gipromelloza, 경화 피마 자유, 포비돈, 염료 산화철 노랑 (E172), 수성 콜로 이달 실리카, 마그네슘 스테아.

10 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (3) – 종이 팩.

 

약리 작용

알파1-adrenoblokator, 퀴나 졸린 유도체. 선택적으로 시냅스 α에 작용1-adrenoreceptory. 시험관 연구에서 α 푸조 신에 대한 조치의 선택성을 보여1-adrenoreceptory, 전립선에 위치, 방광과 요도 전립선의 하단.

그 결과, 전립선의 평활근에 직접적인 영향은 소변의 유동에 대한 저항을 줄여.

푸조 신 파라미터가 배뇨를 향상, 방광에서 유출로 요도 톤과 저항을 감소, 및 방광 비우는 용이.

양성 전립선 비대증 환자의 푸조 신 위약 대조 시험에서 최대 유량의 상당한 증가를 보였다 (큐최대) 소변 평균 30% Q 환자최대 ≤15 ㎖ / S. 이러한 개선은 제 투여 후 관찰되었다. 또한, 현재의 소변 저항의 상당한 감소 및 배뇨량의 증가가 있었다; 잔뇨량 크게 감소.

 

약동학

흡수 및 유통

약물 Dalfaz 전® 제형의 특성상 CP, 푸조 신 염산염 서방을 제공합니다, 건강한 지원자의 생체 이용률의 평균 평균 연령 104.4% 즉시 방출 형태에 비해 (수신하면 2.5 mg의 2 회 / 일).

최대 을 통해 달성 9 투여 후 시간에 비해 1 H는 즉시 방출을 형성. 혈장 단백질에 대한 바인딩 90%.

신진 대사 및 배설

푸조 신는 간에서 상당한 신진 대사를 거쳐, 만 11% 용량은 변하지과 소변으로 배출된다; 비활성 대사 산물의 대부분 (75-90%) – 대변​​과.

1/2 이다 9.1 아니.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

노인 환자, 약물 동태 학적 파라미터에서 (씨최대 과 AUC) 증가하지 않는다.

신장 손상 C 환자에서최대 및 AUC는 적당히 증가 (그 임상 적 의미가 없으며 투여 요법에 대한 변경이 필요하지 않습니다), 티1/2 그것은 변경되지 않습니다.

약물의 약동학 프로파일은 만성 심부전 환자에서 변경되지.

 

고백

- 양성 전립선 비대증의 기능적 증상의 치료;

- 보조 급성 요폐에서 카테터를 사용할 때, 양성 전립선 비대증과 연관된.

 

투약 처방

약물은 복용한다, 식사 후.

양성 전립선 비대증의 기능적 증상의 치료 권장량은 1 탭. (10 mg의) 1 시간 / 일.

IN 급성 요폐에서 카테터의 사용과 같은 부속, 양성 전립선 비대증과 연관된, 권장 용량 – 1 탭. (10 mg의) 1 시간 / 일, 카테터의 첫날부터. 약물이 사용된다 3-4 디, 즉,. 2-3 카테터의 배경에 하루 1 그것의 제거 후 하루.

정제는 전체로서 취해 져야한다.

 

부작용

소화 시스템에서: 구역질, 상복부 통증, 설사, 구강 건조.

CNS: 두통, 현기증, 약점, 졸음, asthenic 증후군, 무신경, 당김.

심장 혈관 시스템: 빈맥, 기립 성 저혈압, 관상 동맥 질환을 가진 환자 – 협심증의 악화.

알레르기 반응: 드물게 – 피부 발진, 가려움.

다른: 팽창, dermahemia.

 

금기

- 기립 성 저혈압;

- 중증 간;

- 중증의 신부전 (CC < 30 ㎖ / 분);

- 장폐색 (피마 자유 제제의 내용과 관련하여);

- 푸조 신, 및 / 또는 다른 성분에 과민증.

 

주의 사항

일부 경우에, 특히 환자, 고혈압 치료를 받고, 섭취 후 몇 시간 동안 (뿐만 아니라 다른 α 차단제 등1-adrenoreceptorov) 증상 또는 그들없이 자세 성 저혈압을 개발할 수 있습니다 (현기증, 피로, 증가 땀). 이러한 상황에서, 환자는 증상이 완전히 소실 될 때까지 있어야만. 이러한 반응은 일반적으로 일시적, 초기 처리에서 발생하며 일반적으로 치료의 지속에 영향을 미치지 않는다. 환자는 그러한 반응의 가능성을 경고해야한다.

관상 동맥 부전 환자는 Dalfaz 부여해서는 안® 단독 요법으로 CP. 또한 관상 동맥 부전증의 치료를 계속할 필요가있다. 협심증이 지속되거나 동안 악화되면 자신의, 약물은 중단되어야한다.

환자에 대한 경고한다, 정제 전체 삼켜되어야한다는. 정제의 무결성을 위반하는 것은 부적절 방출과 활성 물질의 흡수 될 수 있습니다, 각기, 이상 반응에, 이는 신속하게 개발할 수 있습니다.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

부작용, 현기증 등, 시력과 피로는 치료의 시작 부분에 주로 발생할 수 있습니다. 컴퓨터에 전송하고 작업을 구동 할 때이 점을 염두에 두어야합니다.

 

과다 복용

증상: 저혈압.

치료: 입원, 환자는 부정사해야. 동맥 저혈압의 치료인가 (혈관 수축의 도입, 용액 및 고분자 물질; 조치, 숨은을 증가). 투석 때문에 혈장 단백질의 푸조 신 바인딩의 높은 수준의 효과가.

 

약물 상호 작용

α 차단제 사용시1-adrenoreceptorov (프라 조신, urapidil, minoksidil) 혈압 강하 효과의 강화가, 그것은 심각한 체위 저혈압의 위험을 증가 (혼합물, 고려되어야).

응용 프로그램 Dalfaza에서® 항 고혈압 약물과 SL 인해 첨가제 효과 자세 성 저혈압의 위험을 증가 (조합이 고려되어야).

CYP3A4의 억제제를 사용하여 응용 프로그램에서 (케토코나졸, 이트라코나졸, 리토 나 비어) 플라즈마 푸조 신에서 관측 된 농도 증가 (조합이 고려되어야).

 

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

 

조건 및 약관

약물은 C에서 25 ° 이상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 – 3 년.

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