칼시토닌

때 ATH:
H05BA01

특성.

Polipeptidnyi 호르몬, 칼슘 인 물질 대사의 레 귤 레이 터.

인간과 포유류에는 주로 parafollikulârnymi 또는 갑 상선 c 세포 합성 샘; у рыб, земноводных, пресмыкающихся и птиц вырабатывается в так называемых ультимобранхиальных тельцах, развивающихся из последней пары жаберных дуг. У человека кальцитонин секретируется не только в щитовидной железе, но также в вилочковой и околощитовидных железах. Разработаны синтетические методы получения кальцитонина. Известны 8 типов кальцитонина, из которых в медицинской практике наиболее распространены синтетический кальцитонин лосося, кальцитонин свиньи и рекомбинантный человеческий кальцитонин. Кальцитонин лосося обладает бóльшей биологической активностью, чем эндогенный кальцитонин человека, и более длительным действием.

Активность препарата выражается в ЕД или МЕ и определяется с помощью биологического или радиоиммунологического метода. При определении активности биологическим методом за 1 ЕД принимают количество гормона, вызывающее в определенных условиях опыта снижение содержания кальция в крови на 10% 쥐. 1 IU 일치 0,2 мкг чистого пептида (синтетического кальцитонина лосося).

Препараты кальцитонина применяют парентерально (в связи с гидролизом в желудке) и интраназально.

약리 작용.
Gipokaltsiemicheskih, 골 흡수를 억제, 진통제.

신청.

Системные заболевания с перестройкой скелета (파 제트 병, несовершенный остеогенез, спонтанное рассасывание костей, 조용한 고관절 질환); 골다공증 (postmenopauzny, 노인, 스테로이드, паратиреоидный и др.), фиброзная дисплазия, травматическое повреждение костей с осложненным течением процесса репарации (замедленное сращение переломов); 골수염 (외상 약, лучевой), зональная патологическая перестройка костей у спортсменов, parodontoz, синдром Зудека, семейная гиперфосфатемия, гиперкальциемия различного генеза (포함. идиопатическая гиперкальциемия новорожденных), 갑상선 중독증, 골수종, 뼈 전이, 비타민 과다증 D, профилактика костных нарушений в результате длительной иммобилизации; ostealgias, связанные с остеолизом и/или остеопенией; 급성 췌장염 (조합 요법에서).

금기.

과민성, 저 칼슘 혈증, 어린 시절 (опыт применения кальцитонина у детей ограничен).

임신과 모유 수유.

임신 중 응용 프로그램은 경우에 가능하다, 만약 태아에 잠재적 위험을 능가 치료 효과 (임신 한 여성의 사용의 안전의 적절하고 잘 조절 된 연구는 실시되지 않았다), использование в виде спрея при беременности не показано.

분류 작업은 FDA의 결과 - 씨. (동물 복제 연구는 태아에 악영향을 밝혔다, 임신 여성의 적절하고 잘 조절 된 연구는 개최하지 않은, 그러나, 잠재적 이익, 임신에서 약물과 관련된, 그것의 사용을 정당화 할 수있다, 가능한 위험에도 불구하고.)

Не следует применять в период грудного вскармливания (알 수없는, проникает ли кальцитонин в грудное молоко женщин; 쇼, что кальцитонин ингибирует лактацию у животных).

부작용.

По данным Государственного реестра лекарственных средств, 2004

일반: аллергические реакции — местные или генерализованные, 과민성 쇼크 포함 (빈맥, 저혈압, 붕괴), 홍조, 혈압 상승, 관절통, 부종 (사람, 사지, 일반화 된 부종); 입에 나쁜 맛.

При парентеральном применении: 현기증, 두통; 구역질, 구토, gastralgia, 설사; 근육통, 인두염, 피로, 미각 이상; 기침, 독감과 유사한 증상, 시각 장애, 다뇨증; местные реакции — гиперемия и болезненность в месте введения.

비강 응용 프로그램: 비염, эрозия слизистой оболочки полости носа, сухость и/или отек слизистой оболочки полости носа, chikhaniye, образование папул в полости носа, 정맥 두염, 코피.

По данным 의사 데스크 참조, 2005

При парентеральном применении кальцитонина лосося отмечались следующие неблагоприятные эффекты:

소화 기관에서: тошнота с/без рвоты (대략 10% 환자), были более выражены в начале введения и снижались или исчезали при его продолжении.

Дерматологические/реакции гиперчувствительности: местные реакции — воспаление в месте п/к или в/м введения (약 10%); 홍조 (примерно 2–5%), 피부 발진, 야간 빈뇨, зуд мочек уха, 열을 느낌, 아픈 눈, 식욕을 감소, 복통, отек ступней, 미각 이상; сообщалось о нескольких случаях серьезных аллергических реакций (기관지 경련, отек языка или гортани, 과민성 쇼크), один случай летального исхода в связи с анафилаксией (센티미터. 주의 사항).

При использовании кальцитонина лосося в форме назального спрея у пациентов с постменопаузным остеопорозом отмечались неблагоприятные явления, представленные в таблице.

테이블

부작용, наблюдавшиеся у ≥3% пациентов с постменопаузным остеопорозом при длительном лечении кальцитонином (лосося)

정상 0 21 false false false UK X-NONE X-NONE MicrosoftInternetExplorer4

정상 0 21 false false false UK X-NONE X-NONE MicrosoftInternetExplorer4

* Симптомы со стороны носа, 포함. образование корок и сухость в полости носа, покраснение или эритему, 쓰림, 자극, 가려움, ощущение уплотнения, бледность слизистой, 감염, образование кровоточащих ранок, ощущение дискомфорта и боли вокруг переносицы.

Исследований с целью оценки взаимодействия ЛС с кальцитонином лосося не проведено. О случаях лекарственного взаимодействия с кальцитонином лосося не сообщалось. При лечении гиперкальциемии одновременное применение кальцийсодержащих ЛС или витамина D может противодействовать эффекту кальцитонина; при лечении других состояний кальцийсодержащие препараты можно принимать через 4 ч после кальцитонина.

과다 복용.

증상: признаки гипокальциемии (감각 이상, подергивание мышц и др.). При п/к введении кальцитонина (лосося) 선량 1000 МЕ отмечались только тошнота и рвота. При дозах до 32 МЕ/кг/сут в течение 1–2 дней дополнительных побочных эффектов не зарегистрировано. Данные длительного применения в высоких дозах недостаточны для оценки токсичности.

При интраназальном применении случаев передозировки и серьезных побочных реакций, связанных с использованием высоких доз, 언급하지. Имеются сообщения об однократной аппликации назального спрея кальцитонина лосося в дозе до 1600 МЕ и применении в дозе 800 МЕ/сут в течение 3-х дней, при этом серьезных побочных эффектов отмечено не было. О развитии гипокальциемической тетании при применении назального спрея не сообщалось.

치료: 증상. Парентеральное введение кальция глюконата.

B /, / M, N / A, 비강. 용량, режим и путь введения выбирают индивидуально, с учетом показаний и тяжести состояния пациента.

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам, 알레르기 반응하는 경향이, учитывая пептидную структуру препарата. Сообщалось о нескольких случаях серьезных аллергических реакций и одном летальном исходе при применении инъекционной формы кальцитонина лосося (센티미터. "부작용"). Для экстренной помощи в случае развития таких реакций необходимо иметь соответствующее обеспечение. Аллергические реакции следует дифференцировать от генерализованных приливов и гипотензии. В клинических испытаниях и маркетинговых исследованиях кальцитонина лосося в форме назального спрея, серьезных реакций аллергического типа не отмечалось.

До начала лечения проводят кожную пробу, особенно при подозрении на повышенную чувствительность пациента к кальцитонину, а также определяют содержание кальция в крови. Пациентам с низким содержанием кальция в крови (적게 10 밀리그램 %) или выраженной кожной реакцией на кальцитонин (эritema, 팽창) лечение не проводят. При повышении АД, приливах крови к лицу следует сделать перерыв в лечении на 2–3 дня, а в случае повторных реакций — отменить препарат.

При первом введении кальцитонина (или при нескольких начальных введениях) возможно развитие гипокальциемии, иногда сопровождающейся тетанией, поэтому для экстренной помощи следует иметь в наличии препарат кальция (kalytsiya 글루코 네이트) 비경 구 투여를위한.

При длительном применении кальцитонина лосося, являющегося для организма человека чужеродным белком, 항체 형성 여부. При кратковременном применении (2 года и менее) появление антител отмечено у 30–60% пациентов, но только у 5–15% как результат сформировалась резистентность к препарату. Проведение более длительного лечения возможно только у тех пациентов, у которых не отмечено образования антител. Поскольку синтетический кальцитонин человека идентичен естественному, образование антител наблюдается редко, что позволяет проводить длительное курсовое лечение, не приводящее к развитию резистентности.

При болезни Педжета и других хронических состояниях, характеризующихся повышенным обменом в костной ткани, на фоне лечения кальцитонином существенно снижается уровень ЩФ в сыворотке (отражает снижение остеогенеза) и уменьшается выделение гидроксипролина с мочой (отражает снижение костной резорбции, 특히, расщепления коллагена). Наиболее выраженное снижение этих показателей, отражающих положительный эффект терапии, отмечается через 6–24 мес лечения. Следует контролировать уровень ЩФ в сыворотке крови и суточное выведение с мочой гидроксипролина до начала лечения, регулярно в первые 3 мес лечения и каждые 3–6 мес в ходе длительного лечения.

При терапии пациентов с гиперкальциемией необходим систематический контроль уровня кальция в крови.

При длительной терапии рекомендуется периодическое исследование осадка мочи. Сообщалось о появлении мочевых цилиндров (зернистые цилиндры и цилиндры, содержащие эпителиальные клетки почечных канальцев) у здоровых молодых добровольцев, 그것은 침대 나머지에 (использовалась инъекционная форма кальцитонина лосося при изучении иммобилизационного остеопороза). После прекращения приема кальцитонина каких-либо почечных нарушений не наблюдалось и осадок мочи становился нормальным.

При лечении остеопороза необходимо одновременно с кальцитонином обеспечить достаточное поступление в организм кальция и витамина D (с целью профилактики прогрессивной потери костной массы).

При использовании назального спрея до начала лечения и периодически в процессе терапии необходим осмотр с визуализацией слизистой оболочки носа, 비갑개, перегородки, кровеносных сосудов слизистой оболочки носа.

У всех постменопаузных больных, использовавших спрей, в большинстве случаев отмечались такие назальные побочные реации, как ринит (12%), 코피 (3,5%) и синусит (2,3%). Курение не влияло на проявление назальных побочных реакций. У одного пациента (0,3%) при лечении спреем в дозе 400 МЕ ежедневно возникла небольшая назальная рана. В клинических испытаниях при болезни Педжета у 2,8% пациентов развились назальные изъязвления.

Если появляются выраженные изъязвления слизистой носа (더 1,5 мм в диаметре) или проникающие под слизистую, или связанные с выраженным кровотечением, использование спрея следует прекратить. Хотя небольшие язвы часто заживают без отмены препарата, следует временно прекратить лечение до их заживления.

Интраназальное введение требует осторожности у больных с хроническим ринитом.

Рекомендуется соблюдать особую осторожность при вождении транспортных средств и работе с механизмами.