칼시토닌

때 ATH:
H05BA01

특성.

Polipeptidnyi 호르몬, 칼슘 인 물질 대사의 레 귤 레이 터.

인간과 포유류에는 주로 parafollikulârnymi 또는 갑 상선 c 세포 합성 샘; 물고기에서, 양서류, 파충류와 새는 소위 최후아지 소체(ultimomoranchial corpuscles)에서 생산됩니다., 아가미활의 마지막 쌍에서 발달. 사람의 경우 칼시토닌은 갑상선에서만 분비되는 것이 아닙니다., 뿐만 아니라 흉선과 부갑상선에도 존재합니다.. 칼시토닌을 생산하는 합성 방법이 개발되었습니다.. 알려진 8 칼시토닌의 종류, 그 중 의료 행위에서 가장 흔한 것은 합성 연어 칼시토닌입니다., 돼지 칼시토닌과 재조합 인간 칼시토닌. 연어 칼시토닌은 생물학적 활성이 더 뛰어납니다., 인간 내인성 칼시토닌보다, 그리고 더 긴 행동.

약물의 활성은 단위 또는 IU로 표시되며 생물학적 또는 방사면역학적 방법을 사용하여 결정됩니다.. 생물학적 방법으로 활성을 측정하는 경우 1 ED는 호르몬의 양을 측정합니다, 특정 실험 조건에서 다음과 같은 결과로 혈액 내 칼슘 함량이 감소합니다. 10% 쥐. 1 IU 일치 0,2 mcg 순수 펩티드 (합성 연어 칼시토닌).

칼시토닌 제제는 비경구적으로 사용됩니다. (위장의 가수분해로 인해) 그리고 비강내로.

약리 작용.
Gipokaltsiemicheskih, 골 흡수를 억제, 진통제.

신청.

골격 구조 조정을 동반한 전신 질환 (파 제트 병, 골형성 부전증, 자발적인 뼈 흡수, 조용한 고관절 질환); 골다공증 (postmenopauzny, 노인, 스테로이드, 부갑상선 등), 섬유성 이형성증, 복잡한 복구 과정으로 인한 외상성 뼈 손상 (골절의 치유 지연); 골수염 (외상 약, 레이), 운동 선수의 뼈의 구역 병리학 적 재구성, parodontoz, 수덱증후군, 가족성 고인산혈증, 다양한 기원의 고칼슘혈증 (포함. 신생아의 특발성 고칼슘혈증), 갑상선 중독증, 골수종, 뼈 전이, 비타민 과다증 D, 장기간의 고정으로 인한 뼈 장애 예방; ostealgias, 골용해 및/또는 골감소증과 관련됨; 급성 췌장염 (조합 요법에서).

금기.

과민성, 저 칼슘 혈증, 어린 시절 (어린이의 칼시토닌 경험은 제한적입니다.).

임신과 모유 수유.

임신 중 응용 프로그램은 경우에 가능하다, 만약 태아에 잠재적 위험을 능가 치료 효과 (임신 한 여성의 사용의 안전의 적절하고 잘 조절 된 연구는 실시되지 않았다), 임신 중에 스프레이로 사용하는 것은 표시되지 않습니다.

분류 작업은 FDA의 결과 - 씨. (동물 복제 연구는 태아에 악영향을 밝혔다, 임신 여성의 적절하고 잘 조절 된 연구는 개최하지 않은, 그러나, 잠재적 이익, 임신에서 약물과 관련된, 그것의 사용을 정당화 할 수있다, 가능한 위험에도 불구하고.)

모유수유 중에는 사용하면 안 된다 (알 수없는, 칼시토닌이 여성의 모유로 전달됩니까?; 쇼, 칼시토닌은 동물의 수유를 억제합니다).

부작용.

주 의약품 등록부에 따르면, 2004

일반: 알레르기 반응 - 국소 또는 전신, 과민성 쇼크 포함 (빈맥, 저혈압, 붕괴), 홍조, 혈압 상승, 관절통, 부종 (사람, 사지, 일반화 된 부종); 입에 나쁜 맛.

비경구용: 현기증, 두통; 구역질, 구토, gastralgia, 설사; 근육통, 인두염, 피로, 미각 이상; 기침, 독감과 유사한 증상, 시각 장애, 다뇨증; 국소 반응 - 주사 부위의 충혈 및 통증.

비강 응용 프로그램: 비염, 코 점막의 침식, 코 점막의 건조함 및/또는 부기, chikhaniye, 비강 내 구진 형성, 정맥 두염, 코피.

По данным 의사 데스크 참조, 2005

연어 칼시토닌의 비경구 투여로 인해 다음과 같은 부작용이 보고되었습니다.:

소화 기관에서: 구토를 동반하거나 동반하지 않는 메스꺼움 (대략 10% 환자), 투여 초기에 더욱 두드러졌다가 투여를 계속할수록 감소하거나 사라졌다..

피부과민반응/과민반응: 국소 반응 - 피하 또는 근육 주사 부위의 염증 (약 10%); 홍조 (약 2~5%), 피부 발진, 야간 빈뇨, 가려운 귓불, 열을 느낌, 아픈 눈, 식욕을 감소, 복통, 발의 붓기, 미각 이상; 심각한 알레르기 반응이 발생한 여러 사례가 보고되었습니다. (기관지 경련, 혀나 후두의 붓기, 과민성 쇼크), 아나필락시스로 인한 사망 1명 (센티미터. 주의 사항).

폐경기 골다공증 환자에게 연어 칼시토닌 비강 스프레이 사용 시 부작용이 보고되었습니다., 표에 제시된.

테이블

부작용, 장기간 칼시토닌 치료를 받는 동안 폐경기 골다공증 환자의 3% 이상에서 관찰됨 (연어)

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* 코 증상, 포함. 비강의 딱딱함과 건조함, 발적 또는 홍반, 쓰림, 자극, 가려움, 꽉 끼는 느낌, 점막의 창백함, 감염, 출혈 상처의 형성, 콧대 주변의 불편함과 통증.

연어 칼시토닌과 약물의 상호 작용을 평가하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다.. 연어 칼시토닌과의 약물 상호 작용은 보고되지 않았습니다.. 고칼슘혈증을 치료할 때 칼슘 함유 약물이나 비타민 D를 동시에 사용하면 칼시토닌의 효과가 상쇄될 수 있습니다.; 다른 질환을 치료할 때 칼슘 함유 약물을 다음과 같이 복용할 수 있습니다. 4 h 칼시토닌 후.

과다 복용.

증상: 저칼슘혈증의 징후 (감각 이상, 근육 경련 등). 칼시토닌 피하 투여로 (연어) 선량 1000 아이유는 메스꺼움과 구토만 겪었다.. 최대 복용량 32 1~2일 동안 IU/kg/day 추가 부작용은 기록되지 않았습니다.. 고용량으로 장기간 사용했을 때의 데이터는 독성을 평가하기에는 불충분합니다..

비강내 사용시 과다복용 및 중대한 이상반응이 나타난 사례, 고용량 사용과 관련된, 언급하지. 최대 용량으로 연어 칼시토닌 비강 스프레이를 1회 적용한 보고가 있습니다. 1600 IU 및 복용량 적용 800 3일간 IU/일, 심각한 부작용은 언급되지 않았습니다. 비강 스프레이 사용으로 인한 저칼슘혈증 테타니는 보고된 바 없습니다..

치료: 증상. 글루콘산칼슘의 비경구 투여.

B /, / M, N / A, 비강. 용량, 투여 방식과 경로는 개별적으로 선택됩니다., 환자 상태의 징후와 중증도를 고려하여.

환자에게 처방 시 주의가 필요하다, 알레르기 반응하는 경향이, 약물의 펩타이드 구조를 고려하여. 주사 가능한 연어 칼시토닌 사용으로 인해 심각한 알레르기 반응이 여러 건 보고되었으며 한 명이 사망했습니다. (센티미터. "부작용"). 그러한 반응이 나타날 경우 긴급 지원을 위해 적절한 조치가 필요합니다.. 알레르기 반응은 전신 홍조 및 저혈압과 구별되어야 합니다.. 연어 칼시토닌 비강 스프레이의 임상 시험 및 마케팅 연구에서, 심각한 알레르기 반응은 관찰되지 않았습니다.

진료 시작 전 피부 테스트를 진행합니다., 특히 환자가 칼시토닌에 과민증이 의심되는 경우, 또한 혈액 내 칼슘 수치를 결정합니다.. 혈중 칼슘농도가 낮은 환자 (적게 10 밀리그램 %) 또는 칼시토닌에 대한 심각한 피부 반응 (эritema, 팽창) 치료가 이루어지지 않습니다. 혈압이 올라갈 때, 안면 홍조의 경우 2~3일 동안 치료를 중단해야 합니다., 그리고 반복적인 반응이 나타나면 약을 중단하십시오..

칼시토닌을 처음 투여할 때 (또는 여러 번의 초기 투여로) 저칼슘혈증이 발생할 수 있습니다, 때때로 테타니가 동반됨, 그러므로 긴급 지원을 위해 칼슘을 사용할 수 있어야 합니다. (kalytsiya 글루코 네이트) 비경 구 투여를위한.

연어 칼시토닌을 장기간 사용하면, 인체에 이질적인 단백질, 항체 형성 여부. 단기 사용의 경우 (2 1년 이하) 항체의 출현은 환자의 30-60%에서 나타났습니다., 그러나 그 결과 5~15%만이 약물에 대한 내성을 갖게 되었습니다.. 해당 환자에서만 장기 치료가 가능합니다., 항체 형성이 관찰되지 않은 경우. 합성 인간 칼시토닌은 천연 칼시토닌과 동일하기 때문에, 항체 형성이 드물다, 장기간 치료가 가능하도록, 저항의 발달로 이어지지 않는다..

파제트병 및 기타 만성 질환의 경우, 뼈 조직의 회전율 증가가 특징, 칼시토닌 치료 중 혈청 ALP 수치가 크게 감소합니다. (골형성 감소를 반영) 소변으로의 하이드록시프롤린 배설이 감소합니다. (뼈 흡수 감소를 반영합니다., 특히, 콜라겐 분해). 이 지표에서 가장 두드러진 감소, 치료의 긍정적인 효과를 반영, 치료 6~24개월 후 관찰. 치료를 시작하기 전에 혈청 ALP 수치와 하이드록시프롤린의 일일 소변 배설을 모니터링해야 합니다., 처음에는 정기적으로 3 치료 시작 후 1개월마다, 장기 치료 중에는 3~6개월마다.

고칼슘혈증 환자를 치료할 때는 혈중 칼슘 수치를 체계적으로 모니터링하는 것이 필요합니다..

장기간 치료 중에는 소변 침전물을 정기적으로 검사하는 것이 좋습니다.. 소변 캐스트가 보고되었습니다 (입상 실린더 및 실린더, 세뇨관의 상피세포를 함유) 건강한 젊은 자원봉사자들, 그것은 침대 나머지에 (고정화 골다공증을 연구하기 위해 주사 가능한 형태의 연어 칼시토닌이 사용되었습니다.). 칼시토닌 투여를 중단한 후 신장 이상은 관찰되지 않았고 소변 침전물도 정상으로 돌아왔습니다..

골다공증을 치료할 때에는 칼시토닌과 동시에 충분한 칼슘과 비타민D의 체내 섭취를 확보하는 것이 필요합니다. (진행성 뼈 손실을 예방하기 위해).

비강 스프레이를 사용하는 경우, 치료 시작 전과 치료 중에 주기적으로 코 점막을 시각화하는 검사가 필요합니다., 비갑개, 파티션, 코 점막의 혈관.

모든 폐경기 환자에서, 누가 스프레이를 썼나, 대부분의 경우 다음과 같은 코 부작용이 나타났습니다., 비염처럼 (12%), 코피 (3,5%) 부비동염 (2,3%). 흡연은 코 부작용 발생에 영향을 미치지 않았습니다.. 한 환자의 경우 (0,3%) 일정량의 스프레이로 치료할 때 400 아이유는 매일 코에 작은 상처가 있었어요. 파제트병에 대한 임상시험에서 2,8% 환자들에게 코궤양이 발생함.

코점막에 심한 궤양이 나타나는 경우 (더 1,5 직경 mm) 또는 점막을 관통하여, 또는 상당한 출혈과 관련이 있음, 스프레이 사용을 중단해야 합니다. 작은 궤양은 약물을 중단하지 않고도 낫는 경우가 많지만, 치료는 나을 때까지 일시적으로 중단해야 합니다..

만성비염 환자에게 비강 투여 시 주의가 필요하다.

차량을 운전하거나 기계를 조작할 때는 특별한 주의를 기울이는 것이 좋습니다..