Kaʙergolin (때 ATH N04BC06)

때 ATH:
N04BC06

특성.

백색 분말. 에탄올에 용해, xloroforme, N,N-диметилформамиде, 에 난용 0,1 N. 염산, n- 헥산에 난용, 불용성 물.

약리 작용.
Gipoprolaktinemicheskoe.

신청.

По данным 의사 데스크 참조 (2005), 카버 골린은 프로락틴 혈증에 대한 표시, 특발성 또는 뇌하수체 선종에 의한.

금기.

과민성 (포함. 맥각 알칼로이드의 유도체), 조절되지 않는 고혈압, 때문에 섬유증 또는 역사에서 이러한 증상의 존재에 마음의 장애 및 호흡 증상.

제한 사항이 적용됩니다.

고혈압, 임신과 관련된 (경련, preэklampsiya), 도파민 길항제의 병용 D₂-수용체, 방법, 혈압 강하 작용을 갖는, 간 기능 이상, 어린 시절 (안전성과 유효성은 확립​​되지 않았습니다).

임신과 모유 수유.

임신은주의해서 사용해야하는 경우, 경우 태아에 대한 잠재적 위험을 상회 어머니에 대한 기대 이익 (임신 한 여성의 카버 골린의 적절한 대조 임상 시험은 없었다). 환자는 계획에 대해 의사 통보 할 필요성을 경고한다, 임신을 주장하거나 계속 또는 치료의 종료를 결정하기 위해 개최.

분류 작업은 FDA의 결과 - (B). (동물 복제 연구는 태아에 악영향의 위험을 보이지 않았다, 임신 여성의 적절하고 잘 조절 된 연구는 수행되지 않았다.)

생식 기능에 대한 카버 골린의 효과 조사는 생쥐에서 실시되었다, 쥐와 토끼, 그의 위관 영양을 수신, 코를 통해 삽입. 마우스, cabergoline을 복용에 치료 8 ㎎ / ㎏ / 일 (55-초과 MRDC 배) 기관 형성 기간 동안, 어머니의 몸에 표시된 독성 효과; 기형 효과가 관찰되었다. 쥐, 수신 0,012 mg/kg/day kabergolina (약 1/7 MRDC) 기관 형성 기간 동안, 착상 후 손실 embriofetalnyh 증가했다. 복용량에 organogenesis의 기간 동안 kabergolina의 소개와 함께 토끼 0,5 ㎎ / ㎏ / 일 (19 MRDC) 어머니의 몸에 표시된 독성 효과 (체중 감소와 피로). 의 용량 4 ㎎ / ㎏ / 일 (150 MRDC) 다양한 태아 기형의 발생률 증가. 그러나, kabergolina까지 복용량에 다른 연구에서 8 ㎎ / ㎏ / 일 (300 MRDC) 토끼에서 기형, embrio- 과 foetotoxic 효과가 관찰되었다. 임신 한 암컷 쥐에 방사선 연구는 높은 카버 골린의 농도와 자궁 벽의 대사와 태아의 조직에서의 축적의 부족을 보여 주었다. 더 많은 kabergolina의 복용량에서 쥐와 함께 0,003 ㎎ / ㎏ / 일 (1/28 MRDC) 용 6 출생 전 및 수유 기간 동안 일 신생아의 성장을 둔화, 때문에 우유의 감소 분비에 사망 사례가 있었다.

알 수없는, 카버 골린은 인간의 모유에 할당 여부. 카버 골린, 그 대사 산물이 수유 쥐의 모유에서 발견되었다. 많은 약물은 유아 카버 골린에 여성과 아마도 심각한 부작용의 우유에 배설되기 때문에, 모유 수유를 중단 할 것인지 여부를 결정해야, 또는 카버 골린을 받아들이기를 거부 (모체 약물의 필요성의 정도를 소정).

부작용.

카버 골린의 안전보다 더 공부했다 900 프로락틴 혈증 환자; 대부분의 이상 반응의 정도가 경미하거나 중등도이었다. 4 주간의 이중 맹검, 위약 대조 연구, 환자는 고정 용량의 카버 골린을받은 0,125, 0,5, 0,75 과 1,0 mg는 일주일에 두 번; 용량은 첫 주에 절반했다. 우리는 다음과 같은 부작용주의 (카버 골린의 그룹이 부작용의 발생 비율 옆에, 위약 그룹의 괄호에):

신경계와 감각 기관에서: 두통 26% (25%), 현기증 15% (5%), 현기증 1% (0%), 지각 이상 1% (0%), 졸음 5% (5%), 우울증 3% (5%), 신경 과민 2% (0%), 무력증 9% (10%), fatiguability 7% (0%), 시력 1% (0%).

심장 혈관 시스템과 혈액 (조혈, 지혈): 기립 성 저혈압 4% (0%).

소화 기관의 일부에: 소화 불량 2% (0%), 구역질 27% (20%), 구토 2% (0%), 변비 10% (0%), 복통 5% (5%).

다른: 안면 홍조 1% (5%), 가슴 통증 1% (0%), 월경 곤란증 1% (0%).

카버 골린의 안전은 약 제어 및 통제되지 않은 시험에서 조사 하였다 1200 파킨슨 병 환자, 카버 골린의 투여를 수신, 지금까지 프로락틴 혈증 환자에 대한 MRDC을 초과 (에 11,5 밀리그램 / 일). 이 환자들은 추가로 부작용이 확인되었다, 어떻게 운동 이상증, 환각, 혼동, 말초 부종. 거의 관찰되지 심부전, 흉막 삼출, lyegochnyi 섬유증, 위궤양 또는 십이지장 궤양, 협착 성 심낭염 일가지 경우의보고가있다.

시판 후 조사에서 다음과 같은 이상 반응을 등록, 카버의 사용과 연관된 (센티미터. 주의 사항): valvulopatyya, 섬유의, hypersexuality, 증가 리비도, 탈모증, 공격.

협력.

이것은 D 도파민 길항제와 함께 사용해서는 안된다₂-수용체 (페 노티 아진, butyrofenona, 옥산 텐, 메토 클로 프라 미드). 약물과 동시 처리, 혈장 단백질에 대한 결합의 정도가 높은, 가능성은 카버 혈장 단백질의 접속의 영향을 받기. 주의 수단을 동시에 사용한다, 혈압 강하 작용을 갖는.

과다 복용.

증상: 코 막힘, 기절, 환각.

치료: 증상, 유지 혈압.

투약 및 관리.

내부, 초기 복용량 0,25 mg의 2 회. 아마 최대 복용량을 증가 1 mg의 2 회 (프로락틴의 제어하에). 복용량은 더 이상 증가되지 않는다, 한 번 4 태양. 혈장 프로락틴의 정상적인 수준은 동안 유지하는 경우 6 달, 치료는 중단 될 수있다, 그러나 정기적 프로락틴 콘텐츠를 모니터링해야, 필요한 경우, 치료를 다시 시작합니다. 보다 더 지속적인 치료 효과 24 달이 설치되지 않았습니다.

주의 사항.

Valvulopatyya. 심장 valvulopatii 사례는 환자에서보고되었다, 긴 카버 골린의 고용량 치료 (>2 밀리그램 / 일) 파킨슨 병의 치료에. 드문 경우가 단기 치료와 관련하여보고되어있다 (<6 달) 또는 환자, 프로락틴 혈증의 치료에 저용량 수용.

의사 혈증의 치료를위한 카버의 최저 유효 투여 량을 처방하고, 주기적으로이 치료를 계속할 필요가 평가해야. 게다가, 환자, 장기 치료를 받고, 심장의주기적인 모니터링, 포함. 심 초음파 검사. 모든 환자, 카버 골린 치료시 심장 질환의 징후 또는 증상이있는, 포함. 호흡 곤란, 팽창, 울혈 성 심부전 또는 재 나타나는 심장 잡음, 그것은 가능한 valvulopatii를 조사해야한다.

카버 골린은 혈역학 적으로 중요한 판막 질환을 기존의 환자에서주의해서 사용해야 또는 다른 약물을 복용, valvulopatiey과 관련된.

섬유의. 다른 맥각 유도체로서, 카버 골린의 만성 투여는 흉막 삼출 또는 폐 섬유증의 사례를보고되었다 (일부 메시지는 환자했다, 누가 이전에 ergotaminovy​​mi 도파민 작용제를 처리 한). 카버 골린은 징후 및 / 또는 호흡기 또는 심장 질환의 임상 증상이있는 환자에서는 사용하지 않아야합니다, 섬유화 조직과 관련된, 의 역사와 현재. 보고, 카버 골린와 흉막 삼출 또는 폐 섬유증의 진단하여 중지 처리 후, 증상이 나타났다 개선.

그것은 발견, 적혈구 침강 속도의 속도가 비정상적 흉수 / 섬유증과 관련하여 증가되었음을. 설명 할 수없는 ESR 사례에서는 가슴 엑스레이를 증가하는 것이 좋습니다. 게다가, 혈청 크레아티닌의 측정은 또한 섬유 성 질환의 진단에 도움.

초기 용량의 카버 골린의 사용, 초과 1,0 mg의, 기립 성 저혈압이 발생할 수 있습니다. 카버 골린은 억제하거나 생리 학적 수유를 억제하기위한 것이 아닙니다 (고혈압의 위험과 관련된 그러한 목적 브로 모 크립 틴 사용, 행정, 발작). 그것은 노인 카버 골린에주의를 요합니다, 간 기능 이상 가능성 주어진, 신장, 마음, 및 동반 질환 및 약물과 관련하여 사용.