Butokonazol

때 ATH:
G01AF15

특성.

이미 다졸. 부토코나졸 질산염 - 흰색 또는 거의 흰색의 분말. 메탄올에 약간 용해됨, 클로로포름에 약간 용해됨, 메틸렌 클로라이드, 아세톤과 에탄올, 에틸 아세테이트에 매우 약간 용해됨, 물에 거의 녹지. 대략 에서 분해되면서 녹습니다. 159 ° C. 분자량 474,79.

약리 작용.
항진균제, fungicidnoe.

신청.

질 칸디다증, 발생 칸디다 알비 칸스.

금기.

과민성.

임신과 모유 수유.

기관형성기 동안 임신한 쥐에게 질내 투여할 경우, 질산부토코나졸을 1회 투여합니다. 6 ㎎ / ㎏ / 일 (허용안전량의 130~350배, 레벨에 따라, 쥐의 혈청에 질내 투여한 후 달성됨, 인간의 혈청 수준과 비교, 권장 치료 용량 사용 후 달성) 과일 흡수 빈도가 증가하고 자손 수가 감소했습니다.; 그러나 기형 유발 효과는 발견되지 않았습니다.

부토코나졸 질산염은 기관 형성 기간 동안 임신한 쥐에게 최대 용량으로 경구 투여했을 때 어떤 명백한 부작용도 일으키지 않았습니다. 50 ㎎ / ㎏ / 일 (에 5 시간이 인간의 복용량, mg/m 단위로²). 일일 경구 복용량 100, 300 또는 750 ㎎ / ㎏ / 일 (에 10, 30 또는 75 시간이 인간의 복용량, mg/m 단위로²) 태아기형을 일으켰다 (복벽 결함, 구개열), 이렇게 높은 복용량에서는 여성에게도 부작용이 나타났습니다.. 찾을 수 없음, 그러나, 암컷 토끼의 자손에 대한 부작용, 부토코나졸 질산염을 경구 투여한 사람, 여성에게 스트레스를 주는 영향 (예를 들어, 150 mg을 / ㎏, 에 24 사람 투여량(mg/m)보다 몇 배 더 높음²).

부토코나졸 질산염, 다른 아졸계 항진균제와 유사, 쥐의 출산을 어렵게 만든다.

임신 중에는 다음과 같은 경우에만 가능합니다., 의도한 이익이 태아에 대한 잠재적인 위험보다 더 큰 경우 (임신 한 여성의 적절하고 잘 조절 된 연구는 수행되지 않았다).

분류 작업은 FDA의 결과 - 씨. (동물 복제 연구는 태아에 악영향을 밝혔다, 임신 여성의 적절하고 잘 조절 된 연구는 개최하지 않은, 그러나, 잠재적 이익, 임신에서 약물과 관련된, 그것의 사용을 정당화 할 수있다, 가능한 위험에도 불구하고.)

모유 수 유 기간에에서 주의 적용 하려면 (알 수없는, 모유로 분비되나요?).

부작용.

통제된 임상시험에서 314 다음과 같은 형태로 부토코나졸 질산염을 1회 복용하는 사람들 2% 질 크림 18 환자 (5,7%) 주목받았다: 굽​​기, 가려움, 질벽의 통증과 부기, 하복부의 통증/경련, 또는 이러한 증상 중 두 가지 이상이 복합적으로 나타나는 경우. 에 3 환자 (1%) 이러한 불만은 치료로 인한 것이었습니다. 5개 18 부작용으로 인해 임상시험 참여를 중단한 환자.

협력.

콘돔이나 질내 격막을 사용하는 것은 권장되지 않습니다. 72 h 부토코나졸 크림 사용 후 (크림에는 미네랄 오일이 함유되어 있습니다., 라텍스 또는 고무 제품 손상).

투약 및 관리.

질내, 내용 1 applikatora (약 5 G) 하루 중 언제든지 질에 한 번 삽입.

주의 사항.

치료 종료 후에도 감염의 임상 징후가 지속되는 경우, 병원체를 확인하고 진단을 확정하기 위해 반복적인 미생물 검사를 수행해야 합니다..

질 점막의 자극이나 통증이 나타나는 것은 크림 치료를 중단하라는 표시입니다..

실수로 약물을 섭취한 경우 위를 씻어야 합니다..