Butokonazol

때 ATH:
G01AF15

특성.

이미 다졸. Бутоконазола нитрат — белый или почти белый порошок. Трудно растворим в метаноле, мало растворим в хлороформе, 메틸렌 클로라이드, ацетоне и 에탄올, очень незначительно растворим в в этилацетате, 물에 거의 녹지. Плавится с разложением примерно при 159 ° C. 분자량 474,79.

약리 작용.
항진균제, fungicidnoe.

신청.

Кандидоз влагалища, 발생 칸디다 알비 칸스.

금기.

과민성.

임신과 모유 수유.

При интравагинальном введении беременным крысам в период органогенеза бутоконазола нитрат в дозе 6 ㎎ / ㎏ / 일 (в 130–350 раз превышает допустимую безопасную дозу, основанную на уровне, достигаемому после интравагинального введения в сыворотке у крыс, в сравнении с сывороточным уровнем у человека, достигаемым после применения в рекомендуемой терапевтической дозе) вызывал повышение частоты резорбции плодов и снижение численности приплода; однако тератогенных эффектов не обнаружено.

Бутоконазола нитрат не вызывал видимых неблагоприятных результатов при пероральном введении беременным крысам в период органогенеза при дозах до 50 ㎎ / ㎏ / 일 (에 5 시간이 인간의 복용량, в пересчете на мг/м²). Ежедневные пероральные дозы 100, 300 또는 750 ㎎ / ㎏ / 일 (에 10, 30 또는 75 시간이 인간의 복용량, в пересчете на мг/м²) вызывали пороки развития плода (дефекты брюшной стенки, расщелина неба), при таких высоких дозах отмечалось также неблагоприятное действие на самку. Не обнаружено, 그러나, неблагоприятных эффектов на приплод у крольчих, которые получали бутоконазола нитрат перорально в дозах, оказывающих стрессовое воздействие на самок (예를 들어, 150 mg을 / ㎏, 에 24 раза выше дозы для человека в пересчете на мг/м²).

Бутоконазола нитрат, подобно другим противогрибковым азолам, затрудняет роды у крыс.

임신 중에는 다음과 같은 경우에만 가능합니다., если предполагаемая польза превосходит потенциальный вред для плода (임신 한 여성의 적절하고 잘 조절 된 연구는 수행되지 않았다).

분류 작업은 FDA의 결과 - 씨. (동물 복제 연구는 태아에 악영향을 밝혔다, 임신 여성의 적절하고 잘 조절 된 연구는 개최하지 않은, 그러나, 잠재적 이익, 임신에서 약물과 관련된, 그것의 사용을 정당화 할 수있다, 가능한 위험에도 불구하고.)

모유 수 유 기간에에서 주의 적용 하려면 (알 수없는, экскретируется ли в грудное молоко).

부작용.

В контролируемых клинических испытаниях у 314 человек при однократном применении бутоконазола нитрата в виде 2% вагинального крема у 18 환자 (5,7%) отмечались: 굽​​기, 가려움, болезненность и отек стенки влагалища, боль/спазмы в нижней части живота, или сочетание двух и более из этих симптомов. 에 3 환자 (1%) эти жалобы были обусловлены лечением. Пять из 18 пациентов в связи с неблагоприятными эффектами прекратили свое участие в испытаниях.

협력.

Не рекомендуется использовать презервативы или интравагинальные диафрагмы в течение 72 ч после применения бутоконазола в виде крема (крем содержит минеральное масло, повреждающее изделия из латекса или резины).

투약 및 관리.

질내, 내용 1 applikatora (약 5 G) однократно вводят во влагалище в любое время суток.

주의 사항.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.

Появление раздражения слизистой влагалища или болезненных ощущений служит показанием к прекращению лечения кремом.

При случайном попадании препарата внутрь следует промыть желудок.