BUDENOFALK

활성 물질: 부데소니드
때 ATH: A07EA06
CCF: SCS 구두 사용에 대 한. Препарат для лечения болезни Крона
ICD-10 코드 (고백): K50
때 CSF: 04.01
제조업 자: 박사. FALK 제약 GMBH (독일)

투여 형태, 구성 및 포장

캡슐 하드 젤라틴, 크기 №1, 붉은 색의, 불투명 한; 캡슐의 내용 – круглые пеллеты (과 립) 화이트.

첨가제: сахарные пеллеты (자당 80%, 옥수수 전분 20%), 유당 수화물, 포비돈 K25, эудражит L, эудражит S, эудражит RS, эудражит RL, 활석, diʙutilftalat, 젤라틴, 이산화 티탄 (E171), кошениль красная A (пунцовый цвет 4R, E124), 산화철 레드 (E172), 나트륨 라 우릴, 정제수.

10 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (5) – 종이 팩.
10 PC. – 물집 (10) – 종이 팩.

* 국제 비 독점 이름, 세계 보건기구 (WHO)가 권장하는 – budezonid.

약리 작용

Препарат для лечения болезни Крона. Будесонид является негалогеновым ГКС. 항 염증, 알레르기, антиэкссудативное и противоотечное действие. Действие препарата обусловлено уменьшением выделения медиаторов из тучных клеток, базофилов и макрофагов, перераспределением и подавлением миграции воспалительных клеток, ингибированием воспалительных реакций и мембраностабилизирующим действием.

Индукция некоторых протеинов (예를 들어,, макрокортина) возможно является одним из специфических механизмов действия будесонида. Ингибируя фосфолипазу А₂, эти протеины участвуют в метаболизме арахидоновой кислоты и таким образом предупреждают образование медиаторов воспаления лейкотриенов и простагландинов. 쓸데없이. процесс индукции синтеза протеинов требует некоторого промежутка времени, полный терапевтический эффект будесонида развивается постепенно.

По сравнению с классическими ГКС будесонид имеет очень высокую степень сродства к рецепторам. Благодаря этим свойствам Буденофальк обладает целенаправленным местным действием.

약동학

흡수

Будесонид обладает выраженными липофильными свойствами и быстро всасывается в кишечнике вследствие хорошей тканевой проницаемости.

대사

약 90% будесонида метаболизируется в печени при “첫 번째 패스” и только около 10% оказывает системное воздействие. Из этого количества 90% будесонида связано с альбумином и за счет этого находится в биологически неактивной форме.

고백

— легкая и среднетяжелая формы болезни Крона с вовлечением подвздошной и/или восходящей ободочной кишки.

투약 처방

권장 일일 복용량은 다음과 같습니다. 1 캡슐 (포함 3 мг будесонида) 3 회 / 일 (아침, 정오와 저녁에).

Капсулы необходимо принимать приблизительно за 30 분 식사 전에, проглатывая их целиком и запивая достаточным количеством жидкости (예를 들어,, 물 한잔). Пациенты с нарушением акта глотания могут открыть капсулу и проглотить ее содержимое (마이크로 스피어) с достаточным количеством жидкости. Эффективность Буденофалька при этом не уменьшается.

Курс лечения составляет обычно 8 주. 보통, полный эффект наступает через 2-4 주의.

Нельзя резко прекращать прием Буденофалька, необходимо постепенно уменьшать дозы.

부작용

Иногда могут возникать типичные для системных ГКС побочные эффекты (쿠싱 증후군). Эти побочные эффекты зависят от дозы, 치료 기간, сопутствующего или предшествующего лечения другими ГКС и индивидуальной чувствительности.

임상 시험은, что частота побочных эффектов, GCS의 특징, при использовании Буденофалька значительно меньше (약 2 시대) по сравнению с частотой нежелательных эффектов при пероральном приеме эквивалентных доз преднизолона. 그럼에도 불구하고, нельзя полностью исключить возникновение побочных эффектов, типичных для ГКС.

Могут развиваться следующие побочные эффекты.

Со стороны кожных покровов: аллергическая экзема, 붉은 튼살, 점상, 반상 출혈, 스테로이드 여드름, 손상된 상처 치유, 접촉 피부염.

근골격계의 편: 근육 약화, 골다공증, асептический некроз бедренной кости и головки плечевой кости.

비전의 기관의 일부에: 녹내장, 백내장.

CNS: 우울증, 행복감, 과민성.

심장 혈관 시스템: 혈압 상승, 혈전증의 위험이 증가, 혈관염 (장기간 치료 후 철수).

내분비 시스템의 일부에: 쿠싱 증후군 (달의 얼굴, 비만 트렁크, 당뇨병, 감소 당부, 부종 형성 나트륨 유지, kaliopenia, 부신 피질의 기능 또는 위축 감소, 성 호르몬의 분비의 위반 (무월경, girsutizm, 무력).

면역 체계의 일부에: влияние на иммунный ответ (감염성 질환의 증가 된 위험).

При переводе больных с приема системных ГКС на будесонид, могут усиливаться или вновь возникать внекишечные симптомы (особенно поражение кожи и суставов).

금기

— инфекционные заболевания кишечника (세균의, 진균류, амебная, вирусная инфекции);

- 중증 간;

- 어린이의 연령;

— повышенная чувствительность к будесониду или другим компонентам препарата.

FROM 주의 следует назначать препарат при туберкулезе, 고혈압, 당뇨병, 골다공증, 위 궤 양, 녹내장, катаракте, отягощенном семейном анамнезе по диабету или глаукоме.

임신과 수유

При беременности применение Буденофалька возможно только в тех случаях, 태아에 대한 잠재적 위험을 상회 어머니에 대한 기대 이익.

에 가임 여성 до начала терапии Буденофальком должна быть исключена возможная беременность, а во время лечения должны применяться надежные методы контрацепции.

До настоящего времени неизвестно, способен ли будесонид проникать в грудное молоко, поэтому в период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

주의 사항

Буденофальк может подавлять функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.

Перед оперативным вмешательством или воздействием другого стрессового фактора рекомендуется дополнительное назначение системных ГКС.

과다 복용

Данные о передозировке препарата Буденофальк не предоставлены.

약물 상호 작용

При одновременном применении с Буденофальком действие сердечных гликозидов может усиливаться из-за дефицита калия.

При одновременном применении Буденофалька с салуретиками возможно усиление гипокалиемии.

Ингибиторы цитохрома Р450 (ketonzol, Troleandomycin, 에리스로 마이신, 사이클로스포린) могут усиливать действие Буденофалька.

시메티딘 및 부데소니드의 병용 투여는 부데소니드의 혈장 수준에서 약간의 증가가 발생할 수, однако это не имеет клинического значения.

Одновременное назначение омепразола не влияет на фармакокинетику будесонида.

Теоретически нельзя исключить взаимодействие со смолами, способными связывать стероиды (예를 들어,, 콜 레스 티라민), а также антацидами. При одновременном приеме этих препаратов с Буденофальком в результате взаимодействия может уменьшаться лечебный эффект будесонида. В этой связи вышеназванные препараты должны приниматься с Буденофальком, 적어도, с интервалом в 2 아니.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

약물은 C에서 25 ° 이상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 – 3 년.