BIOSULIN N (주입을위한 솔루션)

활성 물질: 인슐린 가용성 (인간의 유전 공학)
때 ATH: A10AB01
CCF: 인간 인슐린을 짧은 작용
ICD-10 코드 (고백): E10, E11
때 CSF: 15.01.01.01
제조업 자: OAO Pharmstandard-UfaVITA (러시아)

투여 형태, 구성 및 포장

주입을위한 솔루션 무색 또는 거의 무색, прозрачный или почти прозрачный.

첨가제: 글리세린, 크레졸, 염 산 이나 수산화 나트륨 (10% 해결책, 산도 수준을 유지), 물 D /과.

10 ml의 – 유리 병 (1) – 종이 팩.

주입을위한 솔루션 무색 또는 거의 무색, прозрачный или почти прозрачный.

첨가제: 글리세린, 크레졸, хлористоводородная кислота или натрия гидроксида (10% 해결책, 산도 수준을 유지), 물 D /과.

3 ml의 – картриджи стеклянные для использования со шприц-ручками Биосулин® Пен (5) – 포장 발륨 구적 (1) – 종이 팩.

약리 작용

Инсулин короткого действия. Представляет собой инсулин человека, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК.

특정 수용 체 zitoplazmaticescoy 외부 세포 막 인슐린-retseptornyi를 형성 하기 위하여 상호 작용, wärmetauscher 프로세스를 자극, 포함. 몇 가지 주요 효소 (포함. hexokinase, 복잡 한 pyruvate 키 니 아 제, glikiencintetaza). 그것의 세포내 수송을 증가 때문에 혈액에 포도 당의 양을 감소, 증가 된 통풍 관 및 조직의 동화, 자극 lipogeneza, glikogenogeneza, 간 포도 당의 속도 감소.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (예를 들어,, 선량, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.

После п/к введения начало действия препарата отмечается приблизительно через 30 M, 최대 효과 – в интервале между 2 과 4 아니, 지속 – 6-8 아니.

약동학

흡수

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (п/к или в/м) и места введения (생활, 엉덩이, 엉덩이), 선량 (인슐린의 양), 제품에 인슐린의 농도.

분배

조직에 고르게 분포. Не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.

대사

간 및 신장에서 주로 파괴 하는 Insulinazoj.

공제

티_1/2 составляет несколько минут. 소변으로 배출 – 30-80%.

고백

— cахарный диабет;

— неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся декомпенсацией углеводного обмена.

투약 처방

Доза препарата определяется врачом индивидуально, в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы в крови.

Препарат предназначен для п/к, / M, /에서.

В среднем суточная доза препарата составляет от 0.5 에 1 IU / kg 체중 (зависит от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы крови).

Препарат вводят за 30 мин до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.

낮은 인슐린 방 일치 해야 합니다..

При монотерапии кратность введения составляет 3 회 / 일 (필요하다면 – 5-6 시간 / 일). 일일 투여 량, 초과 0.6 IU는 / ㎏, необходимо вводить в виде 2-х и более инъекций в различные области тела.

Биосулин^® Р обычно вводят п/к в переднюю брюшную стенку. Инъекции можно делать также в бедро, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча. 해부학 적 영역 내에서 사출 사이트를 변경하는 것이 필요하다, чтобы предотвратить развитие липодистрофии.

В/м и в/в Биосулин^® Р можно вводить только под контролем врача.

Биосулин^® 피 – инсулин короткого действия и обычно используется в комбинации с инсулином средней продолжительности действия (Биосулин^® N).

Техника инъекции при применении инсулина во флаконах

Если пациент использует только один тип инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновую мембрану на флаконе.

2. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина. Ввести воздух во флакон с инсулином.

3. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина в шприц. Вынуть иглу из флакона и удалить воздух из шприца. Проверить правильность набора дозы инсулина.

4. Сразу же сделать инъекцию.

Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновые мембраны на флаконах.

2. Непосредственно перед набором покатать флакон с инсулином длительного действия (“흐린”) между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.

3. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе “мутного” 인슐린. Ввести воздух во флакон с “흐린” инсулином и вынуть иглу из флакона (“흐린” инсулин на этом этапе пока набирать не следует).

4. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе инсулина короткого действия (“прозрачного”). Ввести воздух во флакон с “прозрачным” insulinom. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу “прозрачного” 인슐린. Вынуть иглу и удалить из шприца воздух. Проверить правильность набранной дозы.

5. Ввести иглу во флакон с “흐린” insulinom, перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина. Удалить из шприца воздух и проверить правильность набранной дозы. Сразу же сделать инъекцию набранной смеси инсулина.

6. Набирать инсулины следует всегда в одной и той же последовательности, описанной выше.

Техника инъекции при применении инсулина в картриджах

Картридж с препаратом Биосулин^® Р предназначен для использования только со шприц-ручкой Биосулин^® 펜. Пациента следует предупредить о необходимости внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки для введения инсулина.

Перед использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом Биосулин^® Р нет никаких повреждений (예를 들어,, 균열). Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения. 후, как картридж вставлен в шприц-ручку, 카트리지 홀더의 창을 통해 볼 색칠해야합니다.

После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 초. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи, 이렇게, обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность попадания крови или лимфы в иглу или в картридж с инсулином.

Картридж с препаратом Биосулин^® Р предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению.

Процедура инъекции

1. Двумя пальцами следует собрать складку кожи, затем ввести иглу в основание складки под углом около 45° и ввести под кожу инсулин.

2. После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 초, 용, 확인하십시오, что инсулин введен полностью.

3. Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, необходимо прижать место укола пальцем.

4. Следует менять места инъекций.

부작용

대사: 저혈당 상태 (창백한 피부, 발한 증가, 두근 두근, 떨림, 굶주림, 자극, 입에 감각 이상, 두통). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

알레르기 반응: 드물게 – 피부 발진, 혈관 부종; 몇 가지 경우에 – 과민성 쇼크.

현지 반응: 충혈, 팽윤 및 주사 부위 가려움증, 장시간 사용 – липодистрофия в месте инъекции.

다른: 팽창, 일시적인 굴절 이상 (치료의 시작 부분에 일반적으로).

금기

- Gipoglikemiâ;

— повышенная чувствительность к инсулину или другим компонентам препарата.

임신과 수유

Данные о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены.

주의 사항

Нельзя использовать Биосулин^® 피, если раствор стал мутным, окрашенным или если выявляются твердые частицы.

На фоне терапии инсулином необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, 할 수있다: 약물 교체, 식사를 건너뛰는, 구토, 설사, увеличение физической активности, 질병, 인슐린에 대 한 필요 (간과 신장의, гипофункция коры надпочечников, 뇌 하 수 체 또는 갑 상선 땀 샘), 사출 사이트 변경, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Неправильный режим дозирования или перерывы во введении инсулина, особенно у больных сахарным диабетом типа 1, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней (появление жажды, 증가 배뇨, 구역질, 구토, 현기증, 빨갛게 및 건조 한 피부, 구강 건조, 식욕 부진, запах ацетона в выдыхаемом воздухе). Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете типа 1 может привести к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу препарата необходимо корректировать при нарушениях функции щитовидной железы, 애디슨 병, gipopithuitarizme, - 트란돌라프릴 또는 기타 ACE 억제제에 과민증, сахарном диабете у лиц старше 65 년, при повышении интенсивности физической активности или изменении привычной диеты.

Сопутствующие заболевания (особенно инфекционные) и состояния, 발열을 동반, повышают потребность в инсулине.

Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.

Препарат снижает толерантность к алкоголю.

В связи с возможностью преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при значительных физических или психических стрессовых воздействиях на организм возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, 관심과 정신 운동 속도 반응을 증가 필요.

과다 복용

증상: 저혈당을 개발할 수 있습니다.

치료: 빛 저혈당은 환자 자체를 해결할 수 있습니다, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, 과자, 비스킷 이나 달콤한 과일 주스.

В тяжелых случаях при потере пациентом сознания в/в вводят 40% 우선 당; / M, N / A, I / – 글루카곤. 의식 회복 후 환자 리뷰 걸릴 음식, 탄수화물이 풍부한, gipoglikemii의 반복을 방지 하기 위해.

약물 상호 작용

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.

인슐린의 혈당 효과 향상 구두 gipoglikemicakie 준비, MAO 억제제, ACE 억제제, 탄산 탈수 효소 억제제, 비 선택적 베타 차단제, 브로 모 크립 틴, oktreotid, 술폰 아미드, 단백 동화 스테로이드, tetracikliny, 클로 피 브레이트, 케토코나졸, meʙendazol, 피리독신, 테오필린, 사이클로, fenfluramin, 리튬 준비, 준비, 포함하는 에탄올.

인슐린의 혈당 효과 약화 경구 피임약, GCS, 갑상선 호르몬, 티아 자이드 이뇨제, 헤파린, 삼환계 항우울제, 교감 신경, 다나졸, klonidin, 칼슘 채널 차단제, diazoksid, 모르핀, 페니토인, 니코틴.

레 세르 핀의 영향 및 가능 살리 실 레이트 등의 약화, 작업 치료 강화.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

목록 B. 약물은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다, 8 ° C ~ 2 °의 온도에서 어두운 장소; 냉동하지 마십시오. 유통 기한 – 2 년. 유효 기간 이후 사용하지 마십시오, 패키지에.

Используемый флакон с инсулином хранить при температуре от 15° до 25°C в течение 6 주, 카트리지 – 시 4 주.