БЕТАЛОК

활성 물질: 메토프롤롤
때 ATH: C07AB02
CCF: 베타₁-adrenoblokator
ICD-10 코드 (고백): i20, I21, I47.1
때 CSF: 01.01.01.02
제조업 자: 아 스 트 라 AB (스웨덴)

투약 양식, 구성 및 포장

에 /에 대한 솔루션 명확한, 무색의.

첨가제: 염화나트륨, 물 D /과.

5 ml의 – 무색 유리 바이알 (5) – 트레이, 플라스틱 (1) – 종이 팩.

약리 작용

심장 선택성 베타₁-고유 교감 신경 활동없이 차단. Обладает незначительным мембраностабилизирующим действием и не проявляет активности частичного агониста.

Метопролол подавляет или ингибирует стимулирующее действие, которое оказывают на сердечную деятельность катехоламины, образующиеся при нервных и физических стрессах. 그 뜻은, что метопролол обладает способностью предотвращать увеличение ЧСС, минутного объема и сократимости миокарда, а также повышение АД, обусловленные резким выбросом катехоламинов.

Пациентам с симптомами обструктивных заболеваний легких при необходимости можно назначать метопролол в сочетании с бета₂-adrainomimetikami. При совместном применении с бета₂-адреномиметиками Беталок^® в терапевтических дозах в меньшей степени влияет на вызываемую ими бронходилатацию, 비 선택적 베타 차단제보다.

Метопролол в меньшей степени, 비 선택적 베타 차단제보다, влияет на продукцию инсулина и углеводный обмен. Влияние препарата Беталок^® на реакцию сердечно-сосудистой системы в условиях гипогликемии значительно менее выражено по сравнению с неселективными бета-адреноблокаторами.

У пациентов с инфарктом миокарда при в/в введении метопролола уменьшается боль в груди и снижается риск развития мерцания и трепетания предсердий. В/в введение метопролола при первых симптомах (시 24 ч после появления первых симптомов) снижает риск развития инфаркта миокарда. Раннее начало лечения метопрололом приводит к улучшению дальнейшего прогноза течения инфаркта миокарда.

Улучшение качества жизни при лечении препаратом Беталок^® наблюдали у пациентов после инфаркта миокарда.

При пароксизмальной тахикардии и мерцании (трепетании) предсердий Беталок^® 심박수를 감소.

약동학

대사

Метопролол подвергается окислительному метаболизму в печени с образованием трех основных метаболитов, ни один из которых не обладает клинически значимым бета-блокирующим эффектом.

공제

평균 T_1/2 метопролола из плазмы крови составляет около 3-5 아니. 약 5% от принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

고백

— наджелудочковая тахикардия;

— профилактика и лечение ишемии миокарда, тахикардии и боли при инфаркте миокарда или подозрении на него.

투약 처방

에 наджелудочковой тахикардии препарат вводят в/в в начальной дозе 5 mg의 (5 ml의) 속도 1-2 밀리그램 / 분. Можно повторить введение с интервалом 5 мин до достижения терапевтического эффекта. Обычно суммарная доза составляет 10-15 mg의 (10-15 ml의). Рекомендуемая максимальная доза при в/в введении составляет 20 mg의 (20 ml의).

을 목표로 профилактики и лечения ишемии миокарда, тахикардии и боли при инфаркте миокарда или подозрении на него 제제 / 투여 량으로 투여되고 5 mg의 (5 ml의). Можно повторить введение с интервалом 2 M. 최대 도즈 – 15 mg의 (15 ml의). 통해 15 мин после последней инъекции назначают метопролол (Беталок^® ЗОК) для приема внутрь в дозе 50 mg의 모든 6 을위한 시간 48 아니.

에 환자 손상된 신장 기능 용량 조절이 필요하지 않습니다.

에 간 기능이 손상된 환자 обычно из-за низкой степени связывания с белками плазмы, 용량 조절이 필요하지 않습니다. 하지만, 에 тяжелом нарушении функции печени (у пациентов с портокавальными анастомозом) может потребоваться снижение дозы препарата.

에 노인 환자 용량 조절이 필요하지 않습니다.

부작용

Для оценки частоты случаев применяли следующие критерии: 자주 – >10%, 자주 – 1-9.9%, 때때로 – 0.1-0.9%, 드물게 – 0.01-0.09%, 드물게 – < 0.01%.

심장 혈관 시스템: 자주 – 서맥, постуральная артериальная гипотензия (очень редко сопровождающаяся обмороком), 차가운 사지, 두근 두근; 때때로 – временное усиление симптомов сердечной недостаточности, AV-блокада 나는 степени, кардиогенный шок у пациентов с острым инфарктом миокарда; 드물게 – другие нарушения проводимости, 부정맥; 드물게 – гангрена у пациентов с предшествующими тяжелыми нарушениями периферического кровообращения.

중추 및 말초 신경계에서: 자주 – 피로; 자주 – 현기증, 두통; 때때로 – 감각 이상, 경련, 우울증, 집중력 저하, 졸음 또는 불면증, 악몽; 드물게 – 증가 신경 과민, 걱정; 드물게 – нарушения памяти/амнезия, 우울증, 환각.

소화 시스템에서: 자주 – 구역질, 배 통증, 설사, 변비; 때때로 – 구토; 드물게 – 구강 건조, 간 기능 이상.

조혈 계에서: 드물게 – 혈소판 감소증.

호흡: 자주 – 노력에 호흡 곤란; 때때로 – бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой; 드물게 – 비염.

근골격계의 편: 드물게 – 관절통.

감각에서: 드물게 – 시력, сухость и/или раздражение глаз, 결막염; 드물게 – 이명, 미각 이상.

피부과 반응: 때때로 – 발진 (в виде крапивницы), 발한 증가; 드물게 – 탈모; 드물게 – 감광성, 건선의 악화.

다른: 드물게 – импотенция/сексуальная дисфункция; 때때로 – 살찌 다.

Беталок^® характеризуется хорошей переносимостью, побочные эффекты в основном являются легкими и обратимыми. Во многих случаях причинно-следственная связь с применением препарата не была установлена.

금기

- AV-блокада II и III степени;

-는 상실의 심장 불충분;

— клинически значимая синусовая брадикардия;

- SSS;

- 심장 성 쇼크;

— выраженные нарушения периферического кровообращения (포함. при угрозе гангрены);

- 저혈압;

— пациенты с острым инфарктом миокарда при ЧСС менее 45 U. / 분, интервалом PQ более 0.24 с или систолическим АД менее 100 mmHg로.;

— при лечении наджелудочковой тахикардии у пациентов с систолическим АД менее 110 mmHg로.;

— пациентам, получающим бета-адреноблокаторы, противопоказано в/в введение блокаторов кальциевых каналов (포함. 베라파밀);

- 어린 시절과 사춘기까지 18 년 (약물의 유효성 및 안전성이 확립되지 않았습니다.);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим бета-адреноблокаторам.

FROM 주의 применять препарат при AV-блокаде I степени, 프린즈 메탈 협심증, при ХОБЛ (기종, 만성 폐쇄성 기관지염, 기관지 천식), 당뇨병 환자, 중증의 신부전.

임신과 수유

Как и большинство препаратов, Беталок^® 거기 임신과 수 유 동안 임명 되어야 한다 (모유 수유), 외, когда ожидаемая польза дли матери превышает потенциальный риск для плода.

Как и другие антигипертензивные средства, бета-адреноблокаторы могут вызывать побочные эффекты, 예를 들어,, брадикардию у плода, новорожденных или детей, 모유 수유, поэтому требуется особая осторожность при назначении бета-адреноблокаторов в III триместре беременности и непосредственно перед родами.

При приеме матерью в период лактации метопролола в терапевтических дозах количество метопролола, выделяющееся с грудным молоком, и бета-блокирующее действие у ребенка, 모유 수유, являются незначительными.

주의 사항

환자, страдающим бронхиальной астмой или обструктивным заболеванием легких, следует назначить сопутствующую бронходилатирующую терапию. В случае необходимости можно увеличить дозу бета₂-адреномиметика.

При применении бета₁-адреноблокаторов риск их влияния на углеводный обмен или возможность маскирования гипогликемии значительно меньше, чем у неселективных бета-адреноблокаторов.

У больных с хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации необходимо добиться стадии компенсации как до, так и во время лечения препаратом.

환자, страдающим стенокардией Принцметала, не рекомендуется назначать неселективные бета-адреноблокаторы.

Очень редко у пациентов с нарушением AV-проводимости может наступать ухудшение (возможный исход – 유명 блокада). Если на фоне лечения развилась брадикардия, дозу Беталока^® необходимо уменьшить.

Метопролол может ухудшать симптомы нарушения периферического артериального кровообращения в основном вследствие снижения АД.

이 약은 환자에게 주의하여 투여해야 한다, страдающим почечной недостаточностью тяжелой степени, при метаболическом ацидозе, одновременно с сердечными гликозидами.

환자, принимающих бета-адреноблокаторы, анафилактический шок протекает в более тяжелой форме.

환자, страдающим феохромоцитомой, параллельно с препаратом Беталок^® следует назначить альфа-адреноблокатор.

В случае хирургического вмешательства следует проинформировать врача-анестезиолога о том, что пациент принимает бета-адреноблокатор.

Не следует назначать повторную дозу препарата (вторую или третью) при ЧСС менее 40 U. / 분, при интервале PQ более 0.26 с и систолическом АД менее 90 ммрт.ст.

소아과에서 사용

Опыт применения Беталока^® у детей ограничен. Назначение препарата этой категории пациентов противопоказано.

과다 복용

Метопролол в дозе 7.5 г у взрослого вызвал интоксикацию с летальным исходом. У ребенка 5 년, принявшего 100 мг метопролола, после промывания желудка не отмечалось признаков интоксикации. 수신 450 мг метопролола подростком 12 лет привел к умеренной интоксикации. 수신 1.4 및 G 2.5 г метопролола взрослыми вызвал умеренную и тяжелую интоксикацию, 각기. 수신 7.5 г взрослым привел к крайне тяжелой интоксикации.

증상: наиболее серьезными являются симптомы со стороны сердечно-сосудистой системы, однако иногда, 특히 어린이와 청소년에서, могут преобладать симптомы со стороны ЦНС и подавление легочной функции, 서맥, AV-блокада I-III степени, asistolija, 혈압에서의 현저한 감소, слабая периферическая перфузия, 심장 마비, 심인성 쇼크, угнетение функции легких, 무호흡, 증가 피로, нарушение и потеря сознания, 떨림, 경련, 증가 땀, 감각 이상, 기관지 경련, 구역질, 구토, возможен эзофагеальный спазм, gipoglikemiâ (특히 어린이) 또는 고혈당, 고 칼륨 혈증; воздействие на почки; транзиторный миастенический синдром.

Сопутствующий прием алкоголя, 항 고혈압제, хинидина или барбитуратов может ухудшить состояние пациента. Первые признаки передозировки могут наблюдаться через 20 – 120 투여 후 분.

치료: 경구 투여의 경우, – 활성탄의 약속, 필요하다면 – 위 세척.

Atropyn (0.25-0.5 мг в/в для взрослых и 10-20 мкг/кг для детей) следует назначить до промывания желудка (из-за риска стимулирования блуждающего нерва).

필요하다면, – 기도 지원 (삽관 법) и проведение ИВЛ. Для купирования бронхоспазма инъекционно или ингаляционно можно применять тербуталин.

Следует восполнить ОЦК, провести инфузию глюкозы. Atropyn 1.0-2.0 ㎎ /, при необходимости повторить введение (особенно при вагусных симптомах). Контроль ЭКГ.

В случае выраженного угнетения сократительной функции миокарда показано инфузионное введение добутамина или допамина. Можно также применять глюкагон 50-150 мкг/кг в/в с интервалом в 1 M. В некоторых случаях может быть эффективно добавление к терапии эпинефрина.

При аритмии и увеличении желудочкового комплекса (QRS) инфузионно вводят растворы натрия (хлорид или бикарбонат). Возможна установка искусственного водителя ритма.

При остановке сердца вследствие передозировки могут понадобиться реанимационные мероприятия в течение нескольких часов.

Проводится симптоматическое лечение.

약물 상호 작용

Метопролол является субстратом CYP2D6, 이 연결에, 준비, ингибирующие CYP2D6, (퀴니 딘, terʙinafin, 파록세틴, 플루옥세틴, 세르 트랄 린, целекоксиб, пропафепон и дифенгидрамин) могут влиять на плазменную концентрацию метопролола.

조합, которых следует избегать

바르비 투르 산 유도체: барбитураты усиливают метаболизм метопролола, вследствие индукции ферментов (исследование проводилось с фенобарбиталом).

프로 파페 논: при назначении пропафенона 4 환자, получавшим метопролол, отмечалось увеличение концентрации метопролола в плазме крови в 2-5 시간, при этом у 2 пациентов отмечались побочные эффекты, характерные для метопролола. Данное взаимодействие было подтверждено в ходе исследования на 8 добровольцах. 아마, взаимодействие обусловлено ингибированием пропафеноном, подобно хинидину, метаболизма метопролола посредством изофермента CYP2D6. 사실 고려, что пропафенон обладает свойствами бета-адреноблокатора, совместное назначение метопролола и пропафенона не представляется целесообразным.

베라파밀: комбинация бета-адреноблокаторов (атенолола, пропранолола и пиндолола) и верапамила может вызвать брадикардию и привести к снижению АД. Верапамил и бета-адреноблокаторы имеют взаимодополняющий ингибирующий эффект на AV-проводимость и функцию синусового узла.

조합, при применении которых может потребоваться коррекция дозы препарата Беталок^®

Антиаритмические препараты класса I: при комбинации с бета-адреноблокаторами возможно суммирование отрицательного инотропного эффекта, вследствие этого развиваются серьезные гемодинамические побочные эффекты у пациентов с нарушением функции левого желудочка. Также следует избегать подобной комбинации у пациентов с СССУ и нарушением AV-проводимости. Взаимодействие описано на примере дизопирамида.

아미오다론: совместное применение с метопрололом может приводить к выраженной синусовой брадикардии. Принимая во внимание крайне длительный T_1/2 아미오다론 (50 일), следует учитывать возможное взаимодействие спустя продолжительное время после отмены амиодарона.

딜 티아 젬: дилтиазем и бета-адреноблокаторы взаимно усиливают ингибирующее действие на AV-проводимость и функцию синусового узла. При комбинации метопролола с дилтиаземом отмечались случаи выраженной брадикардии.

비 스테로이드 성 소염 진통제: НПВС ослабляют антигипертензивное действие бета-адреноблокаторов. Данное взаимодействие зарегистрировано при комбинации с индометацином и не наблюдалось при комбинации с сулиндаком. В исследованиях с диклофенаком этого эффекта не отмечалось.

Difengidramin: дифенгидрамин уменьшает биотрансформацию метопролола до α–гидроксиметопролола в 2.5 시대. Одновременно наблюдается усиление действия метопролола.

에피네프린 (아드레날린): сообщалось о 10 случаях выраженной артериальной гипертензии и брадикардии у пациентов, принимавших неселективные бета-адреноблокаторы (включая пиндолол и пропранолол) и получавших эпинефрин. Взаимодействие отмечено и в группе здоровых добровольцев. 예상, что подобные реакции могут наблюдаться и при применении эпинефрина совместно с местными анестетиками при случайном попадании в сосудистое русло. 분명히, этот риск гораздо ниже при применении кардиоселективных бета-адреноблокаторов.

페닐프로판올아민:페닐 프로 (норэфедрин) 단일 용량 50 мг может повышать диастолическое АД до патологических значений у здоровых добровольцев. Пропранолол в основном препятствует повышению АД, вызываемому фенилпропаноламином. Однако бета-адреноблокаторы могут вызывать реакции пародоксальной артериальной гипертензии у пациентов, получающих высокие дозы фенилпропаноламина. Сообщалось о нескольких случаях развития гипертонического криза на фоне приема фенилпропаноламина.

퀴니 딘: хинидин ингибирует метаболизм метопролола у особой группы пациентов с быстрым гидроксилированием (в Швеции примерно 90% 인구), 전화, 주로, значительное увеличение плазменной концентрации метопролола и усиление блокады β-адренорецепторов. 그것은 믿어진다, что подобное взаимодействие характерно и для других бета-адреноблокаторов, в метаболизме которых участвует изофермент CYP2D6.

Klonidin: гипертензивные реакции при резкой отмене клонидина могут усиливаться при одновременном приеме бета-адреноблокаторов. При совместном применении, в случае необходимости отмены клонидина, прекращение приема бета-адреноблокаторов следует начинать за несколько дней до отмены клонидина.

리팜피신: рифампицин может усиливать метаболизм метопролола, уменьшая его концентрацию в плазме крови.

Возможно повышение концентрации метопролола в плазме крови при сочетанном применении с циметидином, gidralazinom, 선택적 세로토닌 재 흡수 억제제, такими как пароксетин, флуоксетин и сертралин.

환자, одновременно принимающие метопролол и другие бета-адреноблокаторы (점안액) или ингибиторы МАО, должны находиться под тщательным наблюдением.

На фоне приема бета-адреноблокаторов ингаляционные анестетики усиливают кардиодепрессивное действие.

На фоне приема бета-адреноблокаторов пациентам, получающим пероральные гипогликемические средства, может потребоваться коррекция дозы последних.

Сердечные гликозиды при совместном применении с бета-адреноблокаторами могут увеличивать время AV-проводимости и вызывать брадикардию.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

약물은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다, защищенном от света месте при температуре ниже 25°C. 유통 기한 – 5 년.