БЕРОТЕК Н

활성 물질: 페노
때 ATH: R03AC0​​4
CCF: 기관지 확장제 – 베타₂-adrenomimetik
ICD-10 코드 (고백): J43, J44, J45
때 CSF: 12.01.01.02.01
제조업 자: 베링거 인 겔 하임 PHARMA GmbH & 공동. 킬로그램 (독일)

투여 형태, 구성 및 포장

흡입 투여 용 에어로졸 투명한 형태의, бесцветной или слегка желтоватого или слегка коричневатого цвета жидкости, свободной от суспендированных частиц.

첨가제: 구연산 무수, 절대 에타 놀, 정제수, 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a, 발사 화약).

10 ml의 (200 용량) – баллончик из нержавеющей стали с клапаном дозирующего действия (1) – 종이 팩.

약리 작용

기관지 확장제, селективный бета₂-adrenomimetik.

Активирует аденилатциклазу через стимуляторный G_에스-белок с последующим увеличением образования цАМФ, который в свою очередь активирует протеинкиназу А. Последняя фосфорилирует белки-мишени в клетках гладких мышц, что в свою очередь приводит к фосфорилированию киназы легкой цепи миозина, ингибированию гидролиза фосфоинозина и открытию кальций-активируемых быстрых калиевых каналов.

이렇게, фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, а также предупреждает развитие бронхоспазма, обусловленного воздействием таких бронхоконстрикторных факторов, KAK 히스타민, метахолин, холодный воздух и аллергены (реакция немедленного типа). После приема препарата ингибируется высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления. 게다가, после приема фенотерола в высоких дозах наблюдается усиление мукоцилиарного транспорта.

Бета-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией β₂-адренорецепторов сердца, а при использовании доз, 치료를 능가하는, стимуляцией β₁-adrenoreceptorov.

При приеме препарата в высоких дозах наблюдаются эффекты на уровне обмена веществ: липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия (последняя бывает обусловлена повышенным поглощением калия скелетной мускулатурой). 페노 (в высоких концентрациях) угнетает сократительную активность матки.

Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза (физическая нагрузка, холодный воздух, ранний ответ на воздействие аллергена).

Начало действия препарата после ингаляции – 통해 5 M, 지속 – 3-5 아니.

약동학

흡수

В зависимости от используемой ингаляционной системы около 10-30% фенотерола гидробромида достигает нижних отделов дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних отделах дыхательных путей и проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола гидробромида попадает в ЖКТ. После ингаляции одной дозы степень абсорбции составляет 17% 선량. Всасывание носит двухфазный характер: 30% фенотерола гидробромида всасывается с периодом полуабсорбции 11 M; 70% всасывается медленно с периодом полуабсорбции 120 M.

Не существует корреляции между величинами концентрации фенотерола в плазме крови, достигаемыми после ингаляции, и фармакодинамической кривой “время-эффект”. Длительный бронхорасширяющий эффект препарата (3-5 아니) после ингаляции, сравнимый с соответствующим эффектом, достигаемым после в/в введения, не поддерживается высокими концентрациями активного вещества в системном кровотоке. После приема внутрь абсорбируется около 60% 경구 투여. Эта часть действующего вещества подвергается биотрансформации вследствие эффекта “첫 번째 패스” 간을 통해. В результате биодоступность препарата после приема внутрь снижается до 1.5%. Этим объясняется тот факт, что проглоченное количество препарата практически не влияет на концентрацию активного вещества в плазме крови, достигаемую после ингаляции.

분배

Фенотерола гидробромид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

대사

Биотрансформируется путем конъюгации с сульфатами преимущественно в стенке кишечника.

공제

Выводится с мочой и желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов.

고백

— купирование приступов бронхиальной астмы;

— профилактика астмы физического усилия;

— симптоматическое лечение бронхиальной астмы или других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей (포함. 폐쇄성 기관지염). У больных с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких, отвечающих на терапию ГКС, следует рассматривать необходимость сопутствующей противовоспалительной терапии.

투약 처방

에 купирования приступов бронхиальной астмы 이상 성인과 어린이 6 년 정해진 1 선량, 을 통해 필요한 경우 5 мин ингаляцию можно повторить (пациент должен быть информирован, что при отсутствии эффекта после 2-х доз необходимо обратиться к врачу); 세 아이 4 에 6 년 정해진 1 선량.

에 профилактики астмы физического усилия 이상 성인과 어린이 6 년 정해진 1-2 дозы на 1 ингаляцию, 에 8 доз/сут; 세 아이 4 에 6 년 정해진 1 선량.

에 симптоматического лечения бронхиальной астмы и других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей, 이상 성인과 어린이 6 년 정해진 1-2 дозы на 1 ингаляцию, если требуются повторные ингаляции, то не более 8 доз/сут. 세 어린이 4 에 6 년 정해진 1 선량 4 회 / 일 (더 이상은 없어 2 ингаляций на 1 수신, TK. увеличение дозы повышает риск развития побочных эффектов). Интервал между ингаляциями – 더 적은 3 아니. 최대 투여 량 – 4 흡입.

약물의 사용 약관

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз следует дважды нажать на дно баллона.

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила.

1. 보호 캡을 제거.

2. Сделать медленный, глубокий выдох.

3. Удерживая баллон, обхватить губами мундштук. Баллон должен быть направлен дном вверх.

4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллона до освобождения 1 ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть. Повторить действия для получения 2-й ингаляционной дозы.

5. 보호 모자에 넣어.

6. Если аэрозольный баллон не использовался более 3 일, перед применением следует однократно нажать на дно баллона до появления облака аэрозоля.

Баллон рассчитан на 200 흡입제. Затем баллон следует заменить. 에도 불구하고, что в баллоне может оставаться некоторое содержимое, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, 감소.

Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллоне можно определить следующим образом: снять защитный колпачок, баллон погрузить в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде.

///вставить рисунок

Мундштук следует содержать в чистоте, при необходимости его можно промыть в теплой воде. После использования мыла или моющего средства мундштук следует тщательно промыть водой.

Пластиковый мундштук для рта разработан специально для дозированного аэрозоля Беротек^® Н и служит для точного дозирования препарата. Мундштук не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Беротек^® Н с другими адаптерами.

부작용

CNS: 자주 – мелкий тремор; 가능한 (особенно у пациентов с факторами риска) 현기증, 두통, 신경 과민; 일부 경우에 – 정신 변경.

심장 혈관 시스템: 자주 – 빈맥, 두근 두근; 드물게 (높은 용량으로 사용하는 경우) – снижение диастолического давления, повышение систолического давления, 부정맥, 협심증.

대사: возможны повышение концентрации глюкозы в крови, выраженная гипокалиемия.

Cо стороны дыхательной системы: возможны кашель, 현지 자극; редко – парадоксальный бронхоспазм.

소화 시스템에서: 구역질, 구토.

다른: 가능한 발한 증가, 약점, 근육통, 경련; 드물게 – местные воспалительные и аллергические реакции (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью).

금기

- 건도;

— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

- 세까지의 어린이 4 년;

— повышенная чувствительность к фенотерола гидробромиду и другим компонентам препарата.

FROM 주의 следует назначать препарат при декомпенсированном сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, неконтролируемой артериальной гипертензии, gipertireoze, 갈색 세포종.

임신과 수유

Не выявлено отрицательного влияния препарата на течение беременности. 그럼에도 불구하고, 임신 (특히 나는 임신에) препарат назначается только в тех случаях, 태아에 대한 잠재적 위험을 상회 어머니에 대한 기대 이익.

Следует помнить об угнетающем действии фенотерола на сократительную активность матки.

알려진, что фенотерол выделяется с грудным молоком. Безопасность применения препарата в период лактации не установлена. Применение препарата во время кормления грудью возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для ребенка.

주의 사항

Возможно одновременное применение Беротека^® Н и антихолинергических бронходилататоров.

В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.

Регулярное применение Беротека^® Н в возрастающих дозах для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы Беротека^® Н больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и об адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными ГКС.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беротеком^® Н только под медицинским наблюдением.

При назначении бета₂-адреномиметиков возможно развитие гипокалиемии. В связи с этим особая осторожность требуется при тяжелой астме, TK. в этом случае гипокалиемия может возникнуть в результате одновременного назначения бета₂-작용제, ксантиновых производных, глюкокортикоидов и диуретиков. 게다가, при гипоксии возможно усиление влияния гипокалиемии на сердечный ритм. Рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в плазме крови.

У больных сахарным диабетом необходимо проводить регулярный контроль содержания глюкозы в плазме крови.

그것은 고려되어야, что симптоматическое лечение предпочтительнее регулярного применения препарата. Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с целью определения необходимости дополнительного или более интенсивного противовоспалительного лечения (예를 들어,, ингаляций ГКС).

소아과에서 사용

Опыт клинического применения препарата у 세 아이 4 년 실종.

과다 복용

증상: возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией бета-адренорецепторов, – 빈맥, 두근 두근, 떨림, 고혈압, 저혈압, 맥압이 증가, 협심증, 부정맥, 얼굴의 홍조.

치료: 진정제의 사용, trankvilizatorov, в тяжелых случаях показана интенсивная терапия.

В качестве специфических антидотов рекомендуется назначение кардиоселективных β₁-adrenoblokatorov. Однако необходимо учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозу этих препаратов пациентам с бронхиальной астмой.

약물 상호 작용

Бета-адреномиметики и антихолинергические средства, ксантиновые производные (포함. 테오필린), cromoglicic 산, ГКС могут усиливать действие фенотерола.

При одновременном применении других бета-адреномиметиков, 항콜린, ксантиновых производных (예를 들어,, teofillina), GCS, 이뇨제, попадающих в системный кровоток, возможно усиление побочных эффектов.

Возможно значительное ослабление бронхолитического действия фенотерола при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

На фоне применения Беротека^® Н возможно развитие гипокалиемии, которая может усиливаться при одновременном назначении с ксантиновыми производными, стероидами и диуретиками.

Следует с осторожностью назначать Беротек^® Н пациентам, получающим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, TK. эти препараты способны усиливать действие фенотерола.

흡입 마취 용 수단, содержащие галогенизированные углеводороды (포함. 할로 탄, 트리클로로 에틸렌, enfluran) могут усилить действие фенотерола на сердечно-сосудистую систему (возможно развитие аритмий).

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

약물은 C에서 25 ° 이상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 – 3 년.

풍선은 가압. Баллон нельзя вскрывать и нагревать до температуры выше 50°С.