БЕРОДУАЛ Н (Аэрозоль для ингаляций)

활성 물질: 페노, Ipratropiya 브로마이드
때 ATH: R03AK03
CCF: 기관지 확장제
ICD-10 코드 (고백): J43, J44, J45
때 CSF: 12.01.05
제조업 자: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH의 & 공동. 킬로그램 (독일)

투여 형태, 구성 및 포장

흡입 투여 용 에어로졸 투명한 형태의, бесцветной или слегка желтоватой, или слегка коричневатой жидкости, свободной от суспендированных частиц.

첨가제: 절대 에타 놀, 정제수, 레몬 산, тетрафторэтан (HFA 134a, 발사 화약).

10 ml의 (200 용량) – баллончики металлические с дозирующим клапаном и мундштуком (1) – 종이 팩.

약리 작용

Комбинированный бронхолитический препарат. Содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид – м-холиноблокатор, и фенотерола гидробромид – 베타₂-adrenomimetik.

При ингаляционном применении ипратропия бромида бронходилатация обусловлена, 주로, местным, а не системным антихолинергическим действием.

Ипратропия бромид является четвертичным аммониевым соединением. Обладает антихолинергическими (парасимпатолитическими) 등록. Ипратропий тормозит рефлексы, опосредуемые блуждающим нервом, противодействуя эффекту ацетилхолина – нейромедиатора, высвобождающегося из нервных окончаний. Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации циклического гуанозин монофосфата (cGMP의) в гладких мышцах бронхов, возникающее при взаимодействии ацетилхолина с м-холинорецепторами.

Значительное улучшение функции легких (FEV 증가₁ и средней объемной скорости форсированного выдоха на 15% 그리고 더) у больных ХОБЛ с приступами бронхоспазма наступает в течение 15 M, 최대 효과는 후 달성 1-2 h까지 대부분의 환자에서 계속 6 도입 후 h.

에 40% пациентов с бронхоспазмом, связанным с бронхиальной астмой, отмечается значительное улучшение функции легких (FEV 증가₁ 에 15 % 그리고 더).

Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Фенотерола гидробромид оказывает прямое симпатомиметическое действие. В терапевтических дозах он избирательно стимулирует β₂-адренорецепторы бронхов. В более высоких дозах он обладает способностью стимулировать β₁-adrenoreceptory. Связывание с β₂-адренорецепторами активирует аденилатциклазу при участии стимулирующего G_에스-다람쥐. Повышенный уровень циклического АМФ активирует протеинкиназу А, которая затем фосфорилирует белки-мишени в гладкомышечных клетках. 그것, 차례로, приводит к фосфорилированию легкой цепи миозинкиназы, ингибированию гидролиза фосфоинозитида и открытию активируемых кальцием калиевых каналов.

Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (즉각적인 과민성 반응). Сразу после назначения фенотерол блокирует высвобождение бронхоконстрикторных медиаторов воспаления из тучных клеток. Применение фенотерола в более высоких дозах увеличивает мукоцилиарный клиренс.

При более высоких концентрациях фенотерола в плазме ингибируется сократимость матки. 게다가, при применении в высоких дозах наблюдаются метаболические эффекты: липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия. Гипокалиемия обусловлена, 주로, повышенным включением ионов калия в скелетные мышцы.

Бета-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение ЧСС и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией β₂-адренорецепторов сердца, а при применении в дозах, 치료를 능가하는, стимуляцией β₁-adrenoreceptorov. Как и при применении других бета-адренергических препаратов, отмечалось удлинение интервала QT_부터 높은 용량으로 사용하는 경우.

Самым часто наблюдаемым нежелательным эффектом стимуляторов β₂-адренорецепторов является тремор. В отличие от воздействия на гладкие мышцы бронхов к системным эффектам стимуляторов β₂-адренорецепторов может развиваться толерантность.

Фенотерол предотвращает развитие бронхоконстрикции, вызываемой различными стимулами, такими как физическая нагрузка, холодный воздух и аллергены (즉각적인 과민성 반응).

При совместном применении ипратропия бромида и фенотерола бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается бронхолитический эффект и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза бета-адренергического компонента, что облегчает индивидуальное дозирование препарата и способствует минимизации побочных эффектов.

약동학

Данные о фармакокинетике препарата Беродуал^®H는 제공되지 않습니다.

고백

Профилактика и симптоматическое лечение обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимым бронхоспазмом:

-COPD;

- 기관지 천식;

- 만성 기관지염, осложненный или не осложненный эмфиземой.

투약 처방

용량은 개별적으로 설정.

에 купирования приступов бронхиальной астмы 이상 성인과 어린이 6 년 정해진 2 흡입 투여. 시의 경우 5 мин не наступает облегчения дыхания, можно назначить еще 2 흡입 투여.

환자는 통보한다, что в случае отсутствия эффекта после 4 ингаляционных доз и необходимости дополнительных ингаляций, 즉시 의사의 진단을 받아야한다.

Дозированный аэрозоль Беродуал^®Н у детей следует применять только по назначению врача и под контролем взрослых.

에 длительной и прерывистой терапии 정해진 1-2 ингаляции на 1 수신, 에 8 ингаляций/сут (평균, 1-2 흡입 3 회 / 일).

약물의 사용 약관

Пациент должен быть проинструктирован о правильном использовании дозированного аэрозоля.

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз следует дважды нажать на клапан.

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:

1. 보호 캡을 제거.

2. Сделать медленный, глубокий выдох.

3. Удерживая баллон, обхватить губами мундштук. Баллон должен быть направлен дном вверх.

4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллона до освобождения 1 ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть. Повторить действия для получения 2-й ингаляционной дозы.

5. 보호 모자에 넣어.

6. Если аэрозольный баллон не использовался более 3 일, перед применением следует однократно нажать на дно баллона до появления облака аэрозоля.

Баллон рассчитан на 200 흡입제. Затем баллон следует заменить. 에도 불구하고, что в баллоне может оставаться некоторое содержимое, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, 감소.

Поскольку баллон непрозрачен, количество препарата в баллоне можно определить следующим образом: сняв защитный колпачок, баллон погружают в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде.

Мундштук следует содержать в чистоте, при необходимости его можно промыть в теплой воде. После использования мыла или моющего средства мундштук следует тщательно промыть водой.

Пластиковый мундштук разработан специально для дозированного аэрозоля Беродуал^®Н и служит для точного дозирования препарата. Мундштук не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Беродуал^®Н с другими мундштуками.

부작용

CNS: 자주 – мелкий тремор скелетной мускулатуры, 신경 과민; 때때로 – 두통, 현기증, (особенно у пациентов с отягощающими факторами); 몇 가지 경우에 – 정신 변경.

심장 혈관 시스템: 때때로 – 빈맥, 두근 두근 (особенно у пациентов с факторами риска); 드물게 (높은 용량으로 사용하는 경우) – снижение диастолического АД, повышение систолического АД, 부정맥, 섬유 성 연축, 상심 실성 빈맥.

Со стороны водно-электролитного баланса: 때때로 – выраженная гипокалиемия.

Cо стороны дыхательной системы: 때때로 – 기침, 현지 자극 (인두염); редко – парадоксальный бронхоспазм.

소화 시스템에서: 자주 – 구강 건조; 때때로 – 구역질, 구토; 드물게 – обратимые нарушения моторики ЖКТ (변비, 설사).

비전의 기관의 일부에: 드물게 – обратимое нарушение аккомодации, midriaz, 안압 상승, zakrыtougolynaya 녹내장, 안구에 통증.

알레르기 반응: 드물게 – 피부 발진, 혀의 혈관부종, 입술, 사람, 두드러기, laringospazm, 후두 부종, 과민성 쇼크.

다른: возможно усиление потоотделения, 약점, 근육통, 경련; 드물게 – обратимая задержка мочи.

금기

— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

- 건도;

- 임신의 난의 임신;

- 세까지의 어린이 6 년;

- 약물에 과민 반응;

— повышенная чувствительность к атропиноподобным веществам.

FROM 주의 применяют препарат при закрытоугольной глаукоме, 관상 동맥 부전, 고혈압, недостаточно контролируемом сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелых органических заболеваниях сердечно-сосудистой системы, gipertireoze, 갈색 세포종, 전립선 비대증, 방광 목 방해, 낭포 성 섬유증에, 어린이 나이 6 년.

임신과 수유

약물은 임신의 I 임신에 사용 금기.

Существующий опыт показал, что ипратропия бромид и фенотерола гидробромид не оказывают отрицательного воздействия при беременности. 그럼에도 불구하고, во II и III триместрах беременности Беродуала^®Н следует применять с осторожностью. Необходимо учитывать возможность ингибирующего действия Беродуала^®Н на сократительную активность матки.

Фенотерола гидробромид выделяется с грудным молоком. Данных, подтверждающих выделение ипратропия бромида с грудным молоком, не получено. Существенное воздействие ипратропия на грудного ребенка, особенно в случае применения препарата в виде аэрозоля, 가능성. 그럼에도 불구하고, учитывая способность многих лекарственных препаратов проникать в грудное молоко, Следует с осторожностью назначать Беродуал^®Н в период лактации (모유 수유).

주의 사항

При длительном применении у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или легкими и среднетяжелыми формами ХОБЛ симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения.

При длительном применении у пациентов с бронхиальной астмой или стероидо-зависимыми формами ХОБЛ следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.

Регулярное применение Беродуала^®Н в возрастающих дозах для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы Беродуала^®Н больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и об адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными ГКС.

Пациент должен быть информирован о том, что в случае внезапного развития и быстрого прогрессирования одышки необходимо обратиться к врачу.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беродуалом^®Н только под медицинским наблюдением.

Пациент должен быть информирован о правилах использования ингалятора.

눈의 통증, 시력, ощущение появления ореола или цветных пятен перед глазами в сочетании с покраснением глаза в виде конъюнктивальной или корнеальной инъекции могут быть признаками острого приступа закрытоугольной глаукомы. При появлении перечисленных симптомов в любом сочетании пациент должен начать лечение глазными каплями, вызывающими сужение зрачка, и немедленно обратиться за специализированной медицинской помощью.

У пациентов с указаниями в анамнезе на муковисцидоз возможны нарушения моторики ЖКТ при применении Беродуала^®N.

Следует рассматривать целесообразность сопутствующей противовоспалительной терапии при ХОБЛ у пациентов, у которых эффективны ГКС, и при бронхиальной астме.

과다 복용

증상 связаны преимущественно с действием фенотерола гидробромида и обусловлены избыточной стимуляцией β-адренорецепторов: 빈맥, 두근 두근, 떨림, arterïalnaya의 저자- 고혈압, увеличение пульсового АД, 협심증, 부정맥, 조수.

Симптомы передозировки ипратропия бромида: 구강 건조, ccomodation – в связи с большой широтой терапевтического действия и ингаляционным применением, 보통, мало выражены и имеют преходящий характер.

치료: назначение седативных препаратов, trankvilizatorov. 필요하다면, – интенсивная терапия. В качестве специфического антидота возможно применение бета-адреноблокаторов, предпочтительно селективных бета₁-adrenoblokatorov. Однако следует помнить о возможном усилении бронхиальной обструкции под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать дозу для пациентов, страдающих бронхиальной астмой или ХОБЛ, в связи с опасностью тяжелого бронхоспазма, который может привести к смертельному исходу.

약물 상호 작용

Бета-адреномиметики и антихолинергические средства, ксантиновые производные (포함. 테오필린) могут усиливать бронхолитическое действие Беродуала^®N.

При одновременном применении других бета-адреномиметиков, поступающих в системный кровоток антихолинергических средств или ксантиновых производных (포함. teofillina) возможно усиление побочных эффектов.

Возможно значительное ослабление бронхолитического действия Беродуала^®Н при одновременном назначении бета-адреноблокаторов.

При одновременном применении с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами отмечается усиление действия Беродуала^®N.

На фоне применения Беродуала^®Н возможно развитие гипокалиемии, которая может усиливаться при одновременном назначении с ксантиновыми производными, ГКС и диуретиками. Этот факт следует учитывать при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Гипокалиемия повышает риск развития аритмий у пациентов, 수신 디곡신. 게다가, при гипоксии усиливается негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В таких случаях рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови.

흡입 마취 용 수단, содержащие галогенизированные углеводороды (포함. 할로 탄, 트리클로로 에틸렌, enfluran), могут усилить действие Беродуала^®Н на сердечно-сосудистую систему.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

약물은 C에서 25 ° 이상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 – 3 년.

Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50°С.