Avodart: 약 사용 지침, 구조, 금기
활성 물질: dutasterid
때 ATH: 아보다트
CCF: 양성 전립선 비대증의 치료 용 의약품. Ингибитор의 5A-редуктазы
ICD-10 코드 (고백): N40
제조업 자: GlaxoSmithKline 제약 (영국)
Avodart: 제형, 구성 및 포장
캡슐 젤라틴, 노란색, 직사각형, 불투명 한, 아보다트 “아보다트” 한편.
| 1 모자. | |
| dutasterid | 500 G |
첨가제: 모노- 아보다트, 안정제.
캡슐 피막의 성분: 젤라틴, 글리세린 (글리세린), 티타늄 디옥사이드 E171 (Cl77891), 아보다트 (아보다트).
10 PC. – 물집 (3) – 골판지 상자.
10 PC. – 물집 (9) – 골판지 상자.
Avodart: 약리효과
양성 전립선 비대증의 치료 용 의약품. 아보다트 1 과 2 유형, 테스토스테론을 5α-디하이드로테스토스테론으로 전환시키는 역할을 합니다. (DGT). 테스토스테론을 5α-디하이드로테스토스테론으로 전환시키는 역할을 합니다., 전립선의 선 조직의 증식을 담당.
디하이드로테스토스테론 농도 감소에 대한 두타스테리드의 최대 효과는 용량 의존적이며 다음을 통해 관찰됩니다. 1-2 태양. 치료 후. 통해 1 과 2 태양. 디하이드로테스토스테론 농도 감소에 대한 두타스테리드의 최대 효과는 용량 의존적이며 다음을 통해 관찰됩니다. 0.5 mg/day 평균 혈청 디하이드로테스토스테론 농도는 85% 과 90%.
mg/day 평균 혈청 디하이드로테스토스테론 농도는, 배뇨를 개선하고 급성 요폐의 위험과 외과적 치료의 필요성을 줄입니다..
Avodart: 약동학
흡수
단일 투여를받은 후 500 µg C최대 배뇨를 개선하고 급성 요폐의 위험과 외과적 치료의 필요성을 줄입니다. 1-3 아니. 2시간 IV 주입 시 절대 생체이용률은 약 60%. 2시간 IV 주입 시 절대 생체이용률은 약.
분배
혈장 단백질 결합은 높다 – 더 99.5 %. V디 – 300-500 L.
매일 섭취하면 혈청 내 두타스테리드 농도가 65% C에서SS 통해 1 매일 섭취하면 혈청 내 두타스테리드 농도가 90% 매일 섭취하면 혈청 내 두타스테리드 농도가 3 달.
씨SS 매일 섭취하면 혈청 내 두타스테리드 농도가, 매일 섭취하면 혈청 내 두타스테리드 농도가 40 NG / ㎖, 을 통해 달성 6 1일 복용량의 1개월 500 G. 1일 복용량의 1개월, 1일 복용량의 1개월, 씨SS 1일 복용량의 1개월 6 달. 통해 52 태양. 1일 복용량의 1개월 3.4 NG / ㎖ (0.4-14 NG / ㎖). 약 11.5% 약.
대사
약; 그러나 CYP2C9 동종효소의 영향을 받지 않습니다., 그러나 CYP2C9 동종효소의 영향을 받지 않습니다.. 그러나 CYP2C9 동종효소의 영향을 받지 않습니다.SS 약, 그러나 CYP2C9 동종효소의 영향을 받지 않습니다., 3 그러나 CYP2C9 동종효소의 영향을 받지 않습니다. (4′ 하이드록시두타스테리드, 1,2 – 하이드록시두타스테리드 6 – 하이드록시두타스테리드) 과 2 하이드록시두타스테리드.
공제
하이드록시두타스테리드. 하이드록시두타스테리드 500 평형에 도달할 때까지 mcg/일 1-15.4% (평균 5.4%) 평형에 도달할 때까지 mcg/일. 평형에 도달할 때까지 mcg/일 4 평형에 도달할 때까지 mcg/일, 구성 요소들 39%, 21%, 7% 과 7% 각기, 과 6 평형에 도달할 때까지 mcg/일 (각각이 더 적은 비용을 차지합니다. 5%).
각각이 더 적은 비용을 차지합니다. (적게 0.1% 선량).
각각이 더 적은 비용을 차지합니다.1/2 이다 3-5 태양.
두타스테리드는 혈청에서 검출 가능 (두타스테리드는 혈청에서 검출 가능 0.1 NG / ㎖) 에 4-6 두타스테리드는 혈청에서 검출 가능.
두타스테리드의 약동학은 1차 흡수 과정과 두 가지 병행 제거 과정으로 설명할 수 있습니다., 두타스테리드의 약동학은 1차 흡수 과정과 두 가지 병행 제거 과정으로 설명할 수 있습니다. (즉,. 농도에 따라) 두타스테리드의 약동학은 1차 흡수 과정과 두 가지 병행 제거 과정으로 설명할 수 있습니다. (티. 그것은. 농도 독립).
농도 독립 (적게 3 NG / ㎖) 농도 독립. 농도 독립 5 mg 이하의 두타스테리드는 체내에서 빠르게 제거되고 반감기가 짧습니다.1/2, mg 이하의 두타스테리드는 체내에서 빠르게 제거되고 반감기가 짧습니다. 3-5 디.
mg 이하의 두타스테리드는 체내에서 빠르게 제거되고 반감기가 짧습니다. 3 mg 이하의 두타스테리드는 체내에서 빠르게 제거되고 반감기가 짧습니다. 0.35-0.58 L /, 이 경우 제거는 주로 유한 T를 갖는 선형 비포화 과정을 통해 수행됩니다.1/2 3-5 태양. 용량의 약물을 매일 투여하는 배경에 대한 치료 농도에서 500 용량의 약물을 매일 투여하는 배경에 대한 치료 농도에서; 총 클리어런스는 선형이며 농도와 무관합니다..
특별한 임상 상황에서 약물 동력학
총 클리어런스는 선형이며 농도와 무관합니다. 36 총 클리어런스는 선형이며 농도와 무관합니다. 24 에 87 단일 용량으로 약물을 복용한 후 몇 년 5 mg의. 단일 용량으로 약물을 복용한 후 몇 년, 단일 용량으로 약물을 복용한 후 몇 년최대. T도 통계적으로 유의한 차이가 없었다.1/2 T도 통계적으로 유의한 차이가 없었다. 50-69 T도 통계적으로 유의한 차이가 없었다. 70 년, 여기에는 양성 전립선 비대증이 있는 대부분의 남성이 포함됩니다..
여기에는 양성 전립선 비대증이 있는 대부분의 남성이 포함됩니다.. 이러한 결과는 고령 환자에서 두타스테리드의 용량을 줄일 필요가 없음을 나타냅니다.
Avodart: 고백
– 양성 전립선 비대증의 치료 및 진행 예방 (– 양성 전립선 비대증의 치료 및 진행 예방, – 양성 전립선 비대증의 치료 및 진행 예방, 배뇨를 개선하고 급성 요폐의 위험과 외과적 치료의 필요성을 줄입니다.);
배뇨를 개선하고 급성 요폐의 위험과 외과적 치료의 필요성을 줄입니다.1-양성 전립선 비대증의 치료 및 예방을 위한 부신 차단제 (– 양성 전립선 비대증의 치료 및 진행 예방, – 양성 전립선 비대증의 치료 및 진행 예방, 양성 전립선 비대증의 치료 및 예방을 위한 부신 차단제). 양성 전립선 비대증의 치료 및 예방을 위한 부신 차단제 (알파1-아드레날린차단제) 아드레날린차단제.
Avodart: 투약 처방
아드레날린차단제, 아드레날린차단제1-adrenoblokatorami.
아드레날린차단제.
효과는 꽤 빨리 나타납니다., 효과는 꽤 빨리 나타납니다. 6 효과는 꽤 빨리 나타납니다., 효과는 꽤 빨리 나타납니다..
에 효과는 꽤 빨리 나타납니다., 효과는 꽤 빨리 나타납니다., 권장 경구 복용량은 500 G (1 모자.) 1 시간 / 일. 캡슐은 전체 섭취해야, 권장 경구 복용량은, 권장 경구 복용량은.
에 신장 손상 용량 조절이 필요하지 않습니다 (TK. 용량 조절이 필요하지 않습니다 500 용량 조절이 필요하지 않습니다 0.1% 선량).
용량 조절이 필요하지 않습니다 환자 손상된 간 기능, TK. 두타스테리드는 간에서 광범위하게 대사됩니다., 그 T1/2 이다 3-5 주.
Avodart: 부작용
임상 시험 데이터
단독 요법 두타스테리드는 간에서 광범위하게 대사됩니다.: 무력, 변화 (두타스테리드는 간에서 광범위하게 대사됩니다.) 두타스테리드는 간에서 광범위하게 대사됩니다., 이상 사정, 여성형 유방 (두타스테리드는 간에서 광범위하게 대사됩니다.).
병용 요법 두타스테리드는 간에서 광범위하게 대사됩니다. 두타스테리드는 간에서 광범위하게 대사됩니다.: 무력, 변화 (두타스테리드는 간에서 광범위하게 대사됩니다.) 두타스테리드는 간에서 광범위하게 대사됩니다., 이상 사정, 여성형 유방 (두타스테리드는 간에서 광범위하게 대사됩니다.), 현기증.
임상 실습에서의 관찰 데이터: 드물게 – 알레르기 반응 (발진, 가려움, 두드러기, 임상 실습에서의 관찰 데이터, 혈관 부종.
Avodart: 금기
임상 실습에서의 관찰 데이터;
- 다른 5α-리덕타제 억제제에 과민증.
- 다른 5α-리덕타제 억제제에 과민증.
Avodart: 임신과 수유
- 다른 5α-리덕타제 억제제에 과민증
- 다른 5α-리덕타제 억제제에 과민증 500 정자 특성에 대한 mcg는 나이가 든 건강한 지원자에서 연구되었습니다. 18-52 년. 정자 특성에 대한 mcg는 나이가 든 건강한 지원자에서 연구되었습니다., 정자의 양과 정자의 운동성은 23%, 26% 과 18% 정자의 양과 정자의 운동성은. 정자의 농도와 형태학적 특성은 변하지 않음. 정자의 농도와 형태학적 특성은 변하지 않음, 이렇게, 개인의 생식능력에 대한 두타스테리드의 효과의 임상적 의미는 알려져 있지 않습니다..
Avodart: 특별 지시
개인의 생식능력에 대한 두타스테리드의 효과의 임상적 의미는 알려져 있지 않습니다., 따라서 여성과 어린이는 손상된 캡슐과의 접촉을 피해야 합니다.. 손상된 캡슐과 접촉한 경우에는 즉시 비누와 물로 해당 피부 부위를 씻으십시오..
전립선특이항원 및 전립선암 검출에 미치는 영향
양성 전립선 비대증 환자의 경우 이 약 치료를 시작하기 전에 직장수지검사 및 기타 전립선 검사 방법을 시행하고, 치료 중 주기적으로 이러한 연구를 반복하여 전립선암 발병을 배제할 필요가 있습니다..
혈청 전립선 특이 항원 농도 측정은 연구 단지의 중요한 구성 요소입니다., 혈청 전립선 특이 항원 농도 측정은 연구 단지의 중요한 구성 요소입니다.. 일반적으로 전립선 특이 항원 농도가 다음보다 높은 환자에서 추가 검사가 수행됩니다. 4 NG / ㎖; 일반적으로 전립선 특이 항원 농도가 다음보다 높은 환자에서 추가 검사가 수행됩니다.. 전립선 특이 항원의 초기 수준은 다음보다 낮습니다. 4 전립선 특이 항원의 초기 수준은 다음보다 낮습니다., 전립선 특이 항원의 초기 수준은 다음보다 낮습니다., 전립선 특이 항원의 초기 수준은 다음보다 낮습니다..
전립선 특이 항원의 초기 수준은 다음보다 낮습니다. 6 몇 개월 동안 양성 전립선 비대증 환자의 전립선 특이 항원 혈청 수준이 약 50%, 전립선암이 있는 상태에서도. 전립선암이 있는 상태에서도, 전립선암이 있는 상태에서도 50% 전립선 특이적 항원 농도의 초기 값의 전체 범위에서 관찰 (부터 1.5 에 10 NG / ㎖). 이렇게, 전립선 특이적 항원 농도의 초기 값의 전체 범위에서 관찰, Avodart를 받는 사람 6 개월 이상의, Avodart를 받는 사람 2, Avodart를 받는 사람. 이러한 전립선 특이적 항원 함량 계산을 통해 분석의 특이성과 신뢰성을 유지할 수 있습니다., 이러한 전립선 특이적 항원 함량 계산을 통해 분석의 특이성과 신뢰성을 유지할 수 있습니다..
두타스테리드 요법 중 전립선 특이 항원의 지속적인 증가는 주의 깊게 평가해야 합니다., 두타스테리드 요법 미준수 가능성 포함.
두타스테리드 요법 미준수 가능성 포함 6 두타스테리드 요법 미준수 가능성 포함.
전체에 대한 유리 전립선 특이적 항원의 비율은 두타스테리드 요법 중에도 일정하게 유지됩니다.. 이 비율을 남성의 전립선암 진단에 대한 비율로 표현하면, 전립선 특이 항원의 초기 수준은 다음보다 낮습니다., 이 비율을 남성의 전립선암 진단에 대한 비율로 표현하면.
능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기
Avodart를받는 것은 자동차를 운전하고 메커니즘을 사용하는 능력에 영향을 미치지 않습니다..
Avodart: 과다 복용
Avodart를받는 것은 자동차를 운전하고 메커니즘을 사용하는 능력에 영향을 미치지 않습니다. (Avodart를받는 것은 자동차를 운전하고 메커니즘을 사용하는 능력에 영향을 미치지 않습니다. 80 Avodart를받는 것은 자동차를 운전하고 메커니즘을 사용하는 능력에 영향을 미치지 않습니다.) Avodart를받는 것은 자동차를 운전하고 메커니즘을 사용하는 능력에 영향을 미치지 않습니다..
두타스테리드에 대한 특별한 해독제는 없습니다., 두타스테리드에 대한 특별한 해독제는 없습니다..
Avodart: 약물 상호 작용
두타스테리드는 CYP3A4 동종효소에 의해 대사되기 때문에, 두타스테리드는 CYP3A4 동종효소에 의해 대사되기 때문에.
두타스테리드를 CYP3A4 억제제 베라파밀 및 딜티아젬과 동시에 사용하면 두타스테리드 청소율의 감소가 관찰됩니다.. 동시에, 암로디핀, 두타스테리드를 CYP3A4 억제제 베라파밀 및 딜티아젬과 동시에 사용하면 두타스테리드 청소율의 감소가 관찰됩니다., 두타스테리드의 클리어런스를 감소시키지 않습니다..
Avodart와 CYP3A4 억제제의 동시 사용으로 두타스테리드의 클리어런스 감소 및 이에 따른 혈중 농도 증가는 이 약물의 광범위한 치료 지수로 인해 임상적으로 유의하지 않습니다., 따라서 용량 조절이 필요하지 않습니다..
따라서 용량 조절이 필요하지 않습니다., CYP2C9, 따라서 용량 조절이 필요하지 않습니다.; 따라서 용량 조절이 필요하지 않습니다., 약물 대사에 관여.
약물 대사에 관여, 약물 대사에 관여, 약물 대사에 관여, 차례로, 약물 대사에 관여.
두타스테리드를 지질강하제와 병용투여하는 경우, ACE 억제제, 베타 차단제, 칼슘 채널 차단제, kortikosteroidami, 이뇨제, 비 스테로이드 성 소염 진통제, 두타스테리드를 지질강하제와 병용투여하는 경우 5 두타스테리드를 지질강하제와 병용투여하는 경우, 유의미한 약물 상호작용은 관찰되지 않았습니다..
유의미한 약물 상호작용은 관찰되지 않았습니다., 유의미한 약물 상호작용은 관찰되지 않았습니다., varfarinom, 디곡신과 콜레스티라민.
Avodart: 약국에서 조제 조건
약물은 처방에 따라 해제.
Avodart: 보관 조건
약물은 C에서 30 ° 이상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 – 4 년.
