Avix - 약물 사용 지침, 구조, 금기

아빅스 – 항혈전제.

아빅스: 적응증 및 복용량

에이빅스 임명, 죽상 혈전증의 예방을 수행해야 할 때:

• 환자, 심근경색을 앓은 사람 (Avix는 며칠 및 35 일 동안 즉시 처방됩니다.), 허혈성 뇌졸중 (치료는 일주일 및 6 개월 동안 처방됩니다.), 또한 진단이 표시되는 경우, 말초동맥에 질병이 있다는 것;
• 환자, 비-ST 상승 급성 관상동맥 증후군이 있는 사람 (불안정형 협심증 또는 비Q파형 심근경색증). 여기에는 환자가 포함됩니다., 이 절차 동안 스텐트 배치를 받은 사람, 경피적 관상동맥 성형술과 같이, 아세틸살리실산과 결합하여;
• 환자, 급성 ST분절 상승 심근경색증이 있는 사람 (아세틸살리실산 조합) 표준 치료로, 혈전용해 요법이 필요한 경우.

Avix의 표준 용량은 75 하루에 한 번을 mg. 비-ST 상승 급성 관상동맥 증후군에서 (ECG에 Q파가 없는 불안정 협심증 또는 심근경색증의 존재) 첫 번째 단일 로딩 용량은 300 mg의, 추가 수락 75 mg 하루에 한 번 (또한 아세틸살리실산 75 - 325 하루에 밀리그램). 고용량의 아세틸살리실산은 출혈을 유발할 수 있습니다., 따라서 다음보다 많은 양을 복용하지 않는 것이 좋습니다. 100 mg의. 치료 시간은 경우에 따라 다릅니다., 현재까지 최적의 솔루션이 발견되지 않았습니다.. 의료 관행에서 사례는 일반적입니다., Avix 치료가 1년 동안 지속되는 경우, 최대 효과는 약물의 첫 번째 투여 후 3개월에 도달합니다.. 아픈, 급성 ST 상승 심근경색증이 있는 사람은 Avix를 다음 용량으로 복용해야 합니다. 75 하루 동안 mg, 처음에 - 단일 로딩 용량 300 아세틸살리실산과 함께 mg (혈전 용해제 유무에 관계없이). 환자가 75세 이상인 경우, 다음 클로피도그렐의 로딩 용량은 사용되지 않습니다. 병용 요법은 가능한 한 빨리 시작되어야 합니다., 일단 증상이 확인되면, 그 기간은 적어도, 한 달보다. 이 질환에서 클로피도그렐과 아세틸살리실산을 한 달 이상 병용하는 경우, 의료 행위의 효과는 아직 연구되지 않았습니다.

아빅스: 과다 복용

Avix라는 약물의 주요 부작용은 출혈의 발생이기 때문에, 약물 과다 복용, 따라서 주요 활성 물질인 클로피도그렐은 출혈 기간을 증가시키는 효과를 일으킬 수 있습니다., 그리고 이어지는 합병증. 약물로 인해 출혈이 발생한 경우, 제거하기 위해 적절한 조치를 취해야 합니다.. 현재까지 클로피도그렐의 해독제는 현대 의학에 알려져 있지 않습니다.. 그런 상황에서, 장기간 출혈을 긴급히 제거해야하는 경우, 혈소판 수혈 가능, 로 이어질, 클로피도그렐의 효과가 감소한다는 것.

아빅스: 부작용

Avix의 가장 흔한 부작용은 출혈입니다..

용, 부작용을 분류하기 위해, 그러한 카테고리를 소개합니다: 자주 (한 번부터 100 10분의 1까지 적용), 때때로 (1,000분의 1에서 100분의 1로), 드물게 (10,000에 한 번 - 1,000에 한 번), 드물게 (10,000회 이상의 리셉션에 한 번).

Avix의 부작용, 다른 기관 시스템에 의해 분류.

혈액 및 림프계에 대한 Avix의 부작용:

• 드물게 보이는 혈소판 감소증, 백혈구 감소증, eozinofilii;
• 희귀 호중구 감소증, 뿐만 아니라 심한 호중구 감소증;
• 매우 드물게 - 혈전성 혈소판 감소성 자반병의 존재, aplasticheskoй 빈혈, pantsitopenii, 무과립구증, 심한 혈소판 감소증, 과립구감소증, 빈혈증.

면역 체계에 대한 Avix의 부작용:

• 매우 드문 혈청병 사례, 아나필락시양 반응.

Avix의 이상 반응에는 정신 질환이 포함될 수 있습니다.:

• 매우 드물게 환각이 발생할 수 있음, 혼동.

신경계에 대한 Avix의 부작용:

• 드물게 환자는 약물 복용으로 인해 두개 내 출혈을 경험할 수 있습니다. (극히 드문 경우에 사망할 수 있음), 두통 , 감각 이상, 현기증;
• 매우 드물게 약물의 부작용이 미각의 변화로 나타날 수 있습니다..

약물 Avix의 부작용은 눈 병리학에서 나타날 수 있습니다.:

• 드물게 안구 부위에서 출혈을 만나는 것이 가능합니다. (결막의 존재, 접안 렌즈, 망막).

귀와 미로의 병리학에서 Avix의 부작용:

• 드문 현기증.

Avix의 부작용, 혈관 질환을 유발하는:

• 약물 복용으로 인해 혈종이 자주 발생합니다.;
• 매우 드문 심각한 출혈, 상처로 인한 출혈, 혈관염, 동맥 저혈압.

Avix의 부작용 – 호흡기, 흉부 및 종격동 장애:

• 잦은 코피;
• 매우 드문 경우에 호흡기 출혈이 발생할 수 있습니다. (객혈, pneumorrhagia), 기관지 경련, 간질 성 폐렴.

Avix의 부작용, 위장관의 위반으로 나타남:

• 빈번한 위장 출혈, 설사, 위통, 소화 불량
• "드물게"범주에서 위 및 십이지장 궤양이 기록됩니다., 위염, 구토, 구역질, 변비, 헛배부름 등;
• 드물게 – 후복막 출혈;
• 매우 드물게 위장 및 복막 후 출혈이 가능합니다. (죽음까지), 췌장염, 대장염 (궤양성 또는 림프구), 구염.

Avix의 부작용, 간담도계에 영향을 미치는:

• 드물게 – 급성 간부전의 징후, 형 간염, 비정상 간 기능 검사 결과

Avix의 부작용, 피부와 피하 조직에 영향을 미치는:

• 빈번한 피하 출혈;
• 발진의 드문 징후, 가려움, 피내 출혈 (자반증);
• 매우 드문 수포성 피부염 (독성 표피 괴사, 스티븐스 증후군- 존슨, 다형 홍반), 혈관부종, 피부 발진, krapivnicы, 습진, 편평 태선.

Avix의 부작용, 근골격계에 영향을 미치는, 결합 및 뼈 조직:

• 아주 드물게 근골격계 출혈이 발생할 수 있습니다. (관절염), 관절염, artralgii, mialgii.

Avix의 부작용, 신장과 비뇨기계의 기능에 영향:

• 드물게 나타나는 혈뇨;
• 사구체 신염의 매우 드문 징후, 순환계의 크레아티닌 수치 증가.

Avix의 부작용, 도입 미션에서의 일반적인 상태와 반응에서 발현:

• 주사 부위의 출혈이 일반적입니다.;
• 환자에서 매우 드물게, 호스트 아빅스, 열.

Avix의 부작용, 실험실 연구 수행에 영향을 미치는:

• 드문 경우지만 시간이 늘어날 수 있습니다., 출혈이 일어나는 동안, 환자의 몸에 있는 호중구와 혈소판의 수가 감소합니다..

아빅스: 금기

Avix 약물 사용에 대한 금기 사항은:

• 약물 성분에 대한 과민성;
• 중증의 간 기능 부전;
• 급성 출혈 (소화성 궤양, 두개내 출혈);
• 유전성 갈락토스 불내증, Lapp 락타아제 결핍, 포도당-갈락토스 흡수 장애;
• 가임기 및 수유기;
• 약물은 어린이에게 금기입니다..

아빅스: 다른 약물 및 알코올과의 상호 작용

Clopidogrel은 CYP2C19의 영향으로 활성 대사 산물로 전환할 수 있습니다.. 따라서 약물을 사용하는 경우, 이 효소의 활성을 감소시키는, 혈장 내 clopidogrel의 활성 대사 산물 농도가 감소합니다., 및 대응, Avix의 임상 효능이 감소합니다..

약물이 CYP2C19 활성을 억제하는 경우, 그렇다면 Avix와 함께 복용하면 안됩니다.

양성자 펌프 억제제는 또한 Avix와 함께 사용해서는 안됩니다., 예외적인 상황을 제외하고.

현재까지 클로피도그렐 약물의 항혈소판 활성에 대한 영향은 입증되지 않았습니다., 위장관에서 산 생성 감소, 예를 들어, H2 차단제 또는 제산제.

오메프라졸의 작용, 에소메프라졸, 플루복사민, 부정맥, 모 클로 베 미드, 보리 코나 졸, flukonazola, 티클로피딘, 시프로플록사신, 시메티딘, karʙamazepina, oxcarbazepine과 chloramphenicol은 CYP2C19의 활성을 억제합니다..

와파린의 경우, 그것과 함께, 그것은 clopidogrel을 사용하는 것이 좋습니다, 이로 인해 출혈이 더 심해질 수 있기 때문에.

억제제 IIb/IIIa의 경우, 환자가 받는 경우, 출혈의 위험, 외상 관련, 외과 개입, 또는 다른 병리학 적 상태, 증가.

아세틸살리실산은 혈소판 응집의 클로피도그렐 매개 억제를 수정하지 않습니다, 그러나, 클로피도그렐로 인해 콜라겐 유도 혈소판 응집에 대한 아세틸살리실산의 효과 증가. 그러나 Acetylsalicylic acid 500mg을 하루에 두 번 동시에 바르면, 클로피도그렐로 인한 출혈 시간의 유의한 증가는 없었습니다.. Clopidogrel과 acetylsalicylic acid는 약력학적으로 상호작용할 수 있습니다., 이러한 상황에서 아세틸 살리실산은 출혈의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 따라서 이 두 약물을 동시에 복용하는 것은 각별한 주의가 필요합니다..

클로피도그렐을 헤파린과 함께 사용하는 경우, 그렇다면 후자의 복용량을 변경할 필요가 없습니다, 헤파린의 효과 수정, 혈액이 응고되는 방법, 발생하지. 클로피도그렐과 헤파린은 약력학적으로 상호작용할 수 있습니다., 이 때문에 출혈의 위험이 증가합니다.. 따라서 이 두 약물도 동시에 조심스럽게 복용해야 합니다..

급성 심근경색증이 있는 경우, 클로피도그렐과 피브린 특이적 또는 피브린 비특이적 혈전용해제와 헤파린을 동시에 사용하는 경우, 임상적으로 유의한 출혈도 자주 발생합니다., 혈전 용해제 및 헤파린을 아세틸 살리실산과 함께 사용하는 방법 및시기.

클로피도그렐과 나프록센을 동시에 사용하는 경우, 숨겨진 위장 출혈이 더 자주 발생할 수 있습니다.. 그러나 클로피도그렐과 다른 비스테로이드성 염증 약물의 상호작용은 잘 알려져 있지 않습니다., 그래서 현재로서는 명확하지 않다., 위장 염증의 가능성이 증가하는지 여부, 비스테로이드성 소염제를 사용할 때. 비스테로이드성 소염진통제를 사용하기 때문에, COX 억제제 포함 -2, 클로피도그렐과 함께, 조심스럽게 해야 한다.

이 약과 클로피도그렐을 동시에 사용했을 때 임상적으로 유의한 약력학적 상호작용은 기록되지 않았습니다., 아테놀롤처럼, 니페디핀 또는 두 가지를 동시에. 게다가, clopidogrel의 약력학은 거의 변하지 않았습니다., 페노바르비탈을 병용한 경우에도, 시메티딘 또는 에스트로겐. 약동학의 변화 없음, 클로피도그렐을 디곡신 및 테오필린과 함께 사용하는 경우. 에 영향 없음, 클로피도그렐은 어떻게 흡수됩니까?, 제산제로부터. 시토크롬 P4502C9 활성 억제는 클로피도그렐의 카르복실 대사산물에 의해 유발될 수 있습니다.. 가능성이 있다, 페니토인과 톨부타마이드의 혈장 농도를 증가시켰습니다., 비스테로이드성 소염진통제 뿐만 아니라, 대사된 P4502C9. 클로피도그렐은 페니토인 및 톨부타미드와 결합하는 것이 안전합니다..

클로피도그렐의 특정 상호작용, 에이빅스의 일부, 우리는 설명했다. 일부 다른 약물과 clopidogrel의 상호 작용에 대한 기타 데이터, 죽상혈전성 질환 환자의 치료를 위해 일반적으로 처방, 현재 누락.

꽤 많은 경우가 있었다, 환자가 이뇨제와 함께 다양한 적절한 약물 요법을 처방받았을 때, 베타 차단제, 안지오텐신 전환 효소 억제제, 칼슘 길항제, 준비, 콜레스테롤 수치 감소, 관상혈관확장제, 당뇨병 치료제 (인슐린을 포함한), 항 경련제, 호르몬 대체 요법 및 당단백질 IIb/IIIa 길항제, 임상적으로 유의한 부작용이 없었습니다..

아빅스: 구성 및 속성

활성 물질: 클로피도그렐;

1 태블릿, 필름 껍질로 덮인, 클로피도그렐 황산염 함유 97,87 mg의, 클로피도그렐과 동등 75 mg의;

부형제: 미정질 셀룰로오스, 만니톨 (전자 421), 히드록시프로필셀룰로오스, 폴리에틸렌 글리콜 6000, 크로스카멜로스나트륨, 스테아릴푸마르산나트륨, 산화철 레드 (전자 172), 시메티콘 에멀젼, 흰색 페인트 OY-7300 (하이프로멜로스, 폴리에틸렌 글리콜, 이산화티타늄 (전자 171)).

제품 형태: Avix는 태블릿 형태로 제공됩니다., 필름 코팅.

아빅스: 약리효과:

Clopidogrel은 adenosine diphosphate의 결합을 선택적으로 억제합니다. (ADF) 혈소판 수용체 및 GPIIb/IIIa 복합체의 후속 ADP 매개 활성화, 혈소판 응집을 억제하는. 클로피도그렐 생체변환이 필요하다, 혈소판 응집을 억제하기 위해.

Clopidogrel은 또한 혈소판 응집 억제에 기여합니다., 다른 작용제가 하는 일, 방출된 ADP에 의해 증가된 혈소판 활성화를 차단함으로써.

Clopidogrel은 혈소판 ADP 수용체를 비가역적으로 수정합니다.. 이 때문에 혈소판은 영원히 변합니다. (변경된 혈소판 배치가 계속 존재하는 한). 그러면 정상적인 혈소판 기능이 회복됩니다., 완전히 업데이트되면. 반복 투여 시 75 첫 날부터 1일 mg 혈소판 응집의 상당한 억제가 있었습니다, ADP로 인한. 결과는 3일에서 1주일 사이에 꾸준히 증가하고 안정화됨. 안정된 상태는 평균 수준의 억압이 특징이었습니다., 관찰된, 복용량을 복용했을 때 75 하루에 밀리그램, 그리고 ~에 달했다 40% 에 60%. 혈소판 응집 상태 및 출혈 지속 시간 점차적으로 초기 값 획득, 대부분의 기간은 5일 후, 치료가 어떻게 취소되었습니까?.

까지 반복 경구 투여하는 경우 75 mg의, 클로피도그렐은 빠르게 흡수. 그러나 모화합물은 혈장에 매우 낮은 농도로 존재합니다., 후 2:00 정량 임계값 미만 (0,00025 ㎎ / ℓ). 판정 결과에서 알 수 있듯이, 클로피도그렐은 어떻게 소변으로 배설됩니까?, 몸은 적어도 절반을 흡수합니다.. 간은 클로피도그렐을 광범위하게 대사합니다.. 혈장에서 주요 대사 산물의 순환은 다음 양으로 관찰됩니다. 85 % 연결. 이 대사 산물은 카르 복실 산의 유도체입니다., 그는 활동적이지 않다. 약물 복용 후 1시간 이내에 이 대사물의 최고 혈장 수준이 관찰됩니다.. 최고 수준은 약 3 mg/l 후, 경구 복용량으로 75 mg이 투여되었다). 활성 대사, 티올 유도체, clopidogrel을 2-oxo-clopidogrel로 산화시킨 후 가수분해하여 얻은 것. 산화 단계는 주로 사이토크롬 P450의 동위효소 2B6과 3A4에 의해 조절되며 약간 덜합니다. – 1A1, 1A2 및 2C19.

보관 조건: Avix는 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다., 보관 온도 15-30 ºС.

아빅스: 일반 정보

• 판매 양식: 처방전
• 현재 정보: 클로피도그렐
• 제조업 자: 타북제약, 사우디 아라비아
• 농장. 그룹: Antykoahulyantы