아와심 80 - 약 사용 지침, 구조, 금기
A형 간염 백신.
활성 물질 – A형 간염 바이러스 전체가 비활성화됨.
아와심 80: 구성 및 방출 형태
1회분 (0,5 ml의) 용량이 있는 유리 주사기에 1 ml의, 닫힌 투명 셀 패키지에 넣어; 폐쇄 셀 패키지 1개를 사용 지침이 있는 판지 상자에 넣습니다..
의 구성 1 선량 (0,5 ml의):
유효성분: A형 간염 바이러스(1)(2) 비활성화 - 80 항원 단위(3)
(1) 변형 GBM, 인간 이배체 세포 배양 MRC-5에서 배양,
(2) 수산화알루미늄에 불활성화 및 흡착된 포름알데히드,
(3) 항원 함량은 제조업체의 내부 참조 표준을 사용하여 표시됩니다..
첨가제: 알루미늄 수산화 (알루미늄 측면에서) - 0,15 mg의, 2-페녹시에탄올 - 2,5 L, 포름알데히드 - 12,5 G, 수요일 행크스 199(4) -하려면 0,5 ml의, pH 값을 조정하는 염산 또는 수산화나트륨. 네오 마이신 (생산 혼합물) - 더 이상은 없어 5 UG / ㎖.
(4) 수요일 행크스 199 (페놀 레드 없음) 아미노산의 혼합물이다 (디,L 알라닌, L-아르기닌 염산염, 디,L-아스파르트산, L-시스테인 염산염 일수화물, L-시스틴 이염산염, 디,L-글루타민산 일수화물, L- 글루타민, 글리신, L-히스티딘 염산염 일수화물, 디,L-изолейцин, L-하이드록시프롤린, 디,L-лейцин, L-라이신염산염, 디,метионин, 디,фенилаланин, пролин, 디,L-세린, 디,L- 쓰 레오 닌, 디,L- 트립토판, L-티로신 이나트륨, 디,валин), 미네랄 소금 (염화칼슘 무수, 질산철 비수화물, 염화칼륨, 황산마그네슘 칠수화물, 염화나트륨, 인산이 수소 칼륨, 무수 나트륨 gidrofosfat), 비타민 (비타민 C, D-비오틴, 에르고칼시페롤, 판토텐산 칼슘, 염화콜린, 엽산, 이노시톨, 관리자, 니코틴산, 니코틴 아미드, 파라아미노벤조산, 피리독살 염산염, 피리독신 염산염, 리보플라빈, 티아민 염산염, 레티놀 아세테이트, 알파 토코페롤 인산나트륨) 및 기타 구성 요소 (아데닌 황산염, 트리포사데닌 이나트륨, 아데노신 인산, 콜레스테롤, 데옥시리보스, 우선 당, 환원된 글루타티온, 구아닌 염산염, 하이포잔틴 이나트륨, 리보스, 아세트산 나트륨, 백리향, 폴리 소르 베이트 80, 우라실, 크산틴 이나트륨), 주사용수에 용해.
아와심 80: 약리효과
Avaxim 백신 80 A형 간염 바이러스로 만든 – 배양, 정제 후 포름알데히드로 불활성화. 역가의 항체 형성을 유도하여 A형 간염 바이러스에 대한 보호를 형성합니다., 그것들을 넘어서, 면역 글로불린으로 수동 면역 접종으로 얻은. Avaxim 백신의 수행된 임상 시험에서 80 혈청전환은 A형 간염 바이러스에 대한 항체의 존재로 정의되었습니다. (VGA) 농도, 초과 20 mME/ml. 통해 14 첫 번째 백신 접종 후 일, 보호 항체 역가를 가진 개인의 비율 (>20 mME/ml) 이었다 93,6%. 첫 주사 후 한 달 안에 거의 100% 환자가 항체의 보호 수준에 도달했습니다..
면역은 적어도 36 개월 수 있으며 재접종으로 향상될 수 있습니다.. Avaxim 백신 접종 후 항체 보존 기간에 대한 데이터 80 현재 누락. 동시에, 사용 가능한 데이터 제안, HAV에 대한 항체가 적어도 10 재접종 후 몇 년.
아와심 80: 적응증 및 복용량
20세 이하 어린이의 바이러스성 A형 간염 예방 12 달 전에 15 포괄적 년.
백신 접종 전에 주사기를 균질한 현탁액이 얻어질 때까지 잘 흔든다.. 백신은 근육주사, 어깨의 삼각근에 1회 투여 0,5 ml의.
2세 미만의 소아의 경우, 백신은 허벅지 바깥쪽 위쪽 부위에 접종합니다..
엉덩이에 백신 주사하면 안 된다 (피하 지방 조직의 두께가 다르기 때문에), 피내로도, 이러한 투여 경로는 면역 반응을 손상시킬 수 있기 때문에.
혈관 침대에 들어가지 마십시오! 삽입하기 전에 다음을 확인하십시오., 바늘이 혈관에 들어가지 않도록.
동일한 주사기에 이 백신을 다른 백신과 혼합하지 마십시오..
장기 면역을 확보하기 위해 동일한 용량으로 재접종을 실시합니다. 6 달, 또는 전에 36 첫 번째 복용 후 몇 달.
기존 권장 사항에 따르면 면역 능력이 있는 사람은 2회 접종 후 재접종할 필요가 없습니다..
사용하기 전에 의료 사용 지침을주의 깊게 읽어야합니다.
백신이 변색되었거나 이물질이 있는 경우 사용하지 마십시오..
사용하지 않은 남은 백신이나 의료 폐기물은 폐기해야 합니다. (의 배치) 국가 요구 사항에 따라.
아와심 80: 과다 복용
과다 복용 사례가보고되었습니다. 과량투여로 인한 부작용은 없었다..
아와심 80: 부작용
원치 않는 부작용의 발생 빈도를 표시하기 위해 (성냥) 세계 보건 기구의 NDP 분류를 사용합니다.: 매우 일반적인 ≥10 %; 빈번한 ≥1 % 과 <10 %; 드물게 ≥0.1 % 과 <1 %; 희귀 ≥0.01 % 과 <0,1 %; 매우 드문 <0,01 %, 알 수 없는 주파수 (사용 가능한 데이터에 따라 ADR의 발생률을 추정할 수 없는 경우).
데이터, 임상 시험 과정에서 얻은.
모든 이상반응은 경증, 일시적이고 치료 없이 저절로 사라집니다..
대사 및 영양 장애.
빈번한: 식욕을 감소.
정신 장애.
빈번한: 과민성, 불면증.
신경계에서.
빈번한: 두통.
위장관에서.
빈번한: 복통, 설사, 구역질, 구토.
피부 및 피하 조직의 측면에서.
드문: 발진, 두드러기.
근골격계 및 결합 조직에서.
빈번한: 관절통, 근육통.
주사 부위의 일반적인 장애 및 장애.
빈번한: 주사 부위의 가벼운 통증, 주사 부위의 발적, 주사 부위의 경화 및 부기, 체온의 적당한 상승, 약점.
재접종 후 이상반응이 덜 자주 기록되었습니다., 1차 예방접종 후보다.
A형 간염 혈청 양성 환자도 잘 견뎠습니다., 혈청 음성 개인에서와 같이.
반응, 혈우병이 있는 소아에서 주목, 반응과 비슷했다, 성인에서 관찰.
데이터, 시판 후 관찰 중에 얻은 것.
아래는 부작용에 대한 정보입니다., 세계 여러 나라에서 백신 등록 후 자발적인 보고로부터 받은. 관찰된 이상반응은 매우 드물었습니다. (< 0,01 %), 그러나 발생 빈도를 정확하게 계산하는 것은 불가능합니다., 따라서 그들의 빈도는 "알 수 없음"으로 결정되었습니다..
신경계 장애.
혈관 미주 신경성 실신.
환자 및/또는 그의 부모는 원치 않는 이상 반응의 모든 경우에 대해 의사에게 알릴 필요가 있음을 알려야 합니다., 이 사용 지침에 나열되지 않은 것을 포함.
아와심 80: 금기
- 활성 성분 또는 부형제 중 하나에 대한 알레르기, 백신에 포함;
- 이전 Avaxim 백신 투여에 대한 전신 과민 반응 또는 생명을 위협하는 반응 80 또는 백신, 유사한 성분을 포함하는;
- 질병, 열이 나는, 급성기의 급성 또는 만성 전염병. 통해 예방 접종을 실시합니다. 2-4 회복 후 몇 주 또는 회복기 또는 관해 동안. 경증 SARS의 경우, 급성 장 감염 등. 체온 정상화 직후 예방 접종.
아와심 80: 다른 약물 및 알코올과의 상호 작용
Avaxim 백신 80 백신으로 신체의 다른 부위에 동시에 투여 가능, 국가 예방 접종 일정에 포함되고 다음 구성 요소 중 하나 이상을 포함합니다.: 변성독소 디프테리아, 파상풍; B형 간염 백신, 백일해 (무세포 또는 전체 세포), 혈우병 B형, 소아마비 (라이브 또는 비활성화), 홍역, 유행성 이하선염 및 풍진.
이 백신은 비활성화되어 있기 때문에, 다른 비활성화 백신과의 조합은 일반적으로 백신이 신체의 다른 부분에 투여되는 경우 백신의 효과에 영향을 미치지 않습니다..
Avaxim 백신 80 다음과 같은 경우 추가 용량으로 사용할 수 있습니다., 다른 비활성화된 A형 간염 백신을 1차 예방접종에 사용한 경우.
Avaxim 백신 80 A형 간염 면역글로불린과 동시 투여 가능, 신체의 다른 부분에. 그것은 혈청 전환율에 영향을 미치지 않습니다, 그러나 더 낮은 항체 역가를 초래할 수 있습니다..
아와심 80: 복용시 주의사항
Avaxim 백신 80 근육 주사 후 출혈 가능성으로 인해 혈소판 감소증 또는 응고 장애가 있는 사람에게는 주의해서 사용해야 합니다.. 이러한 환자는 주사 후 최소한 붕대를 감아야 합니다. 2 M.
특히 혈소판감소증 환자의 경우, 또는 출혈 위험이 있는 환자의 경우 백신을 피하 투여할 수 있습니다..
포름알데히드 또는 네오마이신에 과민증이 있는 사람 (또는 같은 종류의 다른 항생제) 예방접종은 신중히 해야 합니다.
예방 접종 전에 의료 전문가는 예방 접종 당시 아나필락시 성 또는 아나필락시 성 반응의 발병을 예방하기 위해 필요한 모든 조치를 취해야 합니다., 이를 위해 필요한 의약품에 접근할 수 있어야 합니다., 아드레날린을 포함한.
면역억제 요법 또는 면역결핍 상태는 백신에 대한 약한 면역 반응의 원인일 수 있습니다.. 이러한 경우 치료가 종료되거나 회복될 때까지 예방접종을 연기하는 것이 좋습니다..
그럼에도 불구하고, 만성 면역 결핍증 환자의 예방 접종, HIV 감염과 같은, 경우에도 권장, 기저 질환으로 인해 백신에 대한 면역 반응이 감소할 수 있는 경우.
예방 접종 중 바늘을 삽입하면 심인성 실신이 발생할 수 있습니다. (약점, 의식의 상실). 예방 접종은 실신 및 상태에 대한 의료 서비스를 제공할 가능성이 있는 장소에서 수행해야 합니다., 넘어졌을 때 부상을 방지하기 위해.
아와심 80: 임신 중 및 모유 수유 중 사용
임산부의 백신 사용에 대한 데이터가 제한되어 있으므로 임신 중에는 사용하지 않는 것이 좋습니다.. 임신 중 여성에게 백신 접종을 결정하는 것은 유익성과 위해성의 균형 평가에 근거한 명확한 징후가 있는 경우에만 내려져야 합니다..
알 수없는, 모유로 분비되는 백신이다. 백신은 모유 수유 중인 여성에게 주의해서 사용해야 합니다..
Avaxim 백신으로 예방 접종 80 지역에서 특히 권장, A형 간염 발병률이 낮은, 뿐만 아니라 사람, 불우한 나라로의 여행 (지역), A형 간염 발병 기록은 어디에 있습니까?, A 형 간염 병소의 접촉자.
어린이도 예방 접종 가능, 감염 위험 증가 없이, 법정 대리인인 경우 (보호자) A형 간염에 걸리지 않도록 보호하고 싶습니다..
Avaxim 백신 80 간염에 대한 보호를 제공하지 않습니다, 다른 병원체로 인한, B형 간염 바이러스와 같은, C형 간염 바이러스, E형 간염 바이러스, 뿐만 아니라 다른 알려진 병원체, 간에 영향을 미치는.
예방접종은 감염된 개인에게 효과적이지 않을 수 있습니다., A형 간염 잠복기 예방접종.
A 형 간염 혈청 양성은 예방 접종의 금기가 아닙니다..
의사는 어린이에게 다른 의약품을 최근에 접종했거나 동시에 접종한 사실을 알려야 합니다., 비처방전 포함.
자동차 및 기타 메커니즘을 운전하는 능력에 대한 백신의 영향에 대한 연구는 수행되지 않았습니다..
아와심 80: 보관 조건
빛으로부터 보호되는 장소에서, 2-8 ° C의 온도에서 (냉동하지 마십시오).
교통여건:
다음 온도에서 운송 2 에 8 ° C. 냉동하지 마십시오.
아와심 80: 일반 정보
- 판매 양식: 처방전
- 현재 정보: A 형 간염 바이러스 전체 비활성화
- 제조업 자: 사노피 파스퇴르
- 농장. 그룹: 약제, 면역 과정을 자극
