AUGMENTIN (대 한 솔루션에 대 한 분말/소개)

활성 물질: Amoksiцillin, 클라 불란 산
때 ATH: J01CR02
CCF: 항생제 페니실린 광범위 베타 - 락타 마제 억제제
ICD-10 코드 (고백): A40, A41, A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, (N11), N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T79.3, Z29.2
때 CSF: 06.01.02.04.02
제조업 자: SmithKline Beecham 제약 (영국)

투여 형태, 구성 및 포장

대 한 솔루션에 대 한 분말/소개 거의 흰색 흰색에서.

1 FL.
amoksiцillin (나트륨 염)500 mg의
클라 불란 산 (칼륨 염의 형태로)100 mg의

유리 병 (10) – 골판지 상자.

대 한 솔루션에 대 한 분말/소개 거의 흰색 흰색에서.

1 FL.
amoksiцillin (나트륨 염)1000 mg의
클라 불란 산 (칼륨 염의 형태로)200 mg의

각 병 1.2 g 포함 약 1 mmol K+ 과 3.1 나의 mmol+.

유리 병 (10) – 골판지 상자.

 

약리 작용

넓 스펙트럼 항생제를 결합, β-lactamases의 행동에 저항, amoxicillin 및 klavulanovuû 산을 포함 하.

Amoksiцillin – 그것은 반 합성 aminopenicillin, 베타-락탐 항생제의 그룹에 속하는, 많은 grampolaugitionah 및 gramotricationah 미생물에 대 한 항균 활동의 광범위 한 스펙트럼과. 유의할, 그러나, 어떤 amoxicillin β lactamases의 영향을 받아 붕괴 그리고 미생물에 영향을 주지 않습니다, 그들의 생산.

클라 불란 산 – Β-laktamnoe 연결, β-lactamases의 넓은 범위를 비활성화 하는 기능이. 다양 한 복용량에 clavulanic 산의 존재 양식 Augmentin® amoxicillin β lactamases의 파괴력에서 보호 하 고 효과적으로 amoxicillin의 활동의 범위를 확장, 많은 박테리아를 포함 하, 일반적으로 저항 amoxicillin 하, 뿐만 아니라 다른 Penicillins 및 cephalosporins에. 이렇게, Augmentin® 항균 성 활동의 넓은 범위와 β-lactamaza의 억제의 기능을 결합 하 여.

Augmentin® 또한 살균 효과를 가지고. Grampolaugitionah 호 기성 미생물에 대 한 활성: Bacillis anthrasis, 코리 네 박테 리움 종., 엔테로 코커스 패 칼리스, 장구균, 리스테리아, 노 카르 디아 소행성, 황색 포도상 구균, koagulaza-네거티브 포도 상 구 균 (포도 상 구 균 epidermidis 등), 연쇄상 구균 종. (포함. 연쇄상 구균 agalactiae, 폐렴 구균, 연쇄상 구균의 pyogenes의, 연쇄상 구균의 비리 단스); grampolaugitionah 혐 기성 미생물: 클로스 트리 디움 종., Peptococcus 종., Peptostreptococcus 종., gramotricationah 호 기성 미생물: 보르 데 텔라 백일해, 브루셀라 종., 대장균, Gardnerella vaginalis에, 인플루엔자 균, 헬리코박터 파일로리, 클레 브시 엘라 종., 레지오넬라 종., 모락 셀라 카탈리스 (Branhamella 카탈리스), 임균, 나이 세리아 뇌수막염, 파 스튜 렐라 멀 토시 다, 프로 테우스 mirabilis에, 프로테우스 심상, 살모넬라 SPP., 시겔 종., 비브리오 콜레라, 예 르시 니아의 enterocolitica; gramotricationah 혐 기성 미생물: 박 테로이드 종., (박 테로이드의 fragilis 포함), 푸 소박 테 리움 (Fusobacterium) 아종.; 다른 미생물: 보렐리 burgdorferi에, Chlamydiae 종, 렙토스피라 익테로출혈증, 매독 균.

 

약동학

다음은 약 동학의 연구의 결과 Augmentin® 때/건강 한 자원 봉사자의 소개와 함께 500 mg/100 mg 또는 1000 mg/200 mg

Boljusnaja/주입

준비하기평균 farmakokineticeskih 매개 변수
용량최대
(UG / ㎖)
1/2
(아니)
AUC
(h × mg/l)
기간 동안 소변에 있는 복용량의 비율 0-6 아니
Augmentin® 500 mg/100 mgamoksiцillin 500 mg의32.21.0725.566.5
Augmentin® 1000 mg/200 mgamoksiцillin 1 G105.40.976.377.4
Augmentin® 500 mg/100 mgclavulanic acid에 따 100 mg의10.51.129.246.0
Augmentin® 1000 mg/200 mgclavulanic acid에 따 200 mg의28.50.927.963.8

분배

복 부/amoxicillin와 clavulanic 산의 소개 치료 농도에서 생성 후, 지방과 근육 조직 및 간 질 성 액체, 피부에, 폐와 흉 막 액, 담 즙 방광에, 뿐만 아니라 활 액 및 복 막 액체, 담 석 증과 고름.

연구는 보여 주었다, 플라스마 단백질 바인딩 13-25 % Augmentin 활성 성분의 총 수®.

동물 연구에는 전혀 쌓아 올림 재료 Augmentin® 어떤 몸 든 지.

Amoksiцillin, 대부분 Penicillins 처럼, 그것은 모유로 통과. 모유는 또한 clavulanic 산의 미 량 발견. 민감성의 위험에 대 한 제외 하, 유아의 건강에 amoxicillin와 clavulanic 산의 다른 부정적인 효과 알려져 있지 않다, 모유를 먹이.

동물 생식 연구, 어떤 amoxicillin와 clavulanic 산 placental 방 벽을 통해 침투. 이러한 연구, 그러나, 불 임 이나 태아에 부정적인 영향의 어떤 위반을 공개 하지 않았다.

공제

다른 Penicillins 처럼, amoxicillin 쓰기 주로 신장, 반면 두 신장 통해 clavulanic 산, vnepočečnogo 메커니즘. 약 60-70% amoxicillin와 약 40-65% 첫 번째에서 수정 되지 않은 형태로 소변에서 배설 clavulanic 산 6 bolusna 주입 후 시간 500 mg/100 mg 또는 1000 mg/200 mg.

약 10-25% amoxicillin의 초기 복용량 비활성 penicilloevoj 산의 형태로 소변으로 반환. 인간의 신체에서 Clavulanic 산 겪 습 집중 신진 대사 최대 2.5-dihydro-4-(2-gidroksiètil)-5-oxo-1 h-pyrrole-3-carboxylic 산 그리고 1-amino-4-hydroxy-butane-2-it 그리고 소변과 대변으로 반환, exhaled 공기에서 이산화탄소 뿐만 아니라.

 

고백

Augmentin® 세균 감염의 치료에 대 한 표시, 로 인 한 말라리아 감염에 취약이:

-상부 호흡기의 감염 (귀 감염을 포함 하 여, 코와 목), 예를 들어,, 재발 성 편도 선 염, 정맥 두염, 중이염, 구 균에 의해 발생, 인플루엔자 균, Moraxella catarrhalis 및 연쇄 상 구 균 pyogenes;

- 하부 호흡기 감염, 예를 들어,, 만성 기관지염의 심각한 격화, 폐 렴과 bronchopneumonia, 구 균에 의해 발생, Haemophilus 함께 및 Moraxella catarrhalis;

- 요로 감염, 예를 들어,, 방광염, uretrit, 신우 신염, 여성 생식 기 기관의 감염, 세균성 가족 Enterobacteriaceae에 의해 발생 (주로 대장균), Saprophyticus 포도 상 구 균 그리고 Enterococcus 종, 임 질 뿐만 아니라, 라는 Neisseria gonorrhoeae;

- 피부 및 연조직의 감염, 황색 포도상구균에 의해 발생, 연쇄 상 구 균 pyogenes 및 Bacteroides 종;

- 뼈 및 관절 감염, 예를 들어,, 골수염, 라는 황색 포도상구균, 때 그것은 장기 치료를 수행 하는 데 필요한;

-다른 감염, 예를 들어,, septicheskiy 유산, 산 후 패 혈 증, 패혈증, 복막염, intraabdominalnyj 패 혈 증, 수술 후 감염.

Augmentin® 수술 후 감염의 예방을 위한 표시, 소장에 광범위 한 수술 중재와 관련 있을 수 있습니다., 골반의 장기, 머리와 목, 심장, 신장, 담 즙 덕트, 때 뿐만 아니라 인공 관절 이식.

 

투약 처방

복용량의 나이에 따라는, 체 질량 및 신장 환자, 감염의 심각 뿐만 아니라.

Amoxicillin/clavulanate의 내용으로 표현 하는 복용량.

성인

약물 투여 량 처방 1000 mg/200 밀리 그램 매일 8 아니, 에 심한 감염 – 1000 mg/200 밀리 그램 매일 4-6 아니.

외과 개입 지속 감염의 예방 보다는 더 적은 1 아니 정해진 1000 유도 마 취 법 중 mg/200 mg.

H 1 킬로미터 이상 동안 외과 개입에 감염의 예방 에 할당 4 용량 1000 대 한 mg/200 mg 24 아니.

소장에는 수술 개입에 감염의 예방 정해진 1000 30 분 유도 마 취 법 중 주입의 형태로 mg/200 mg. 에 소화 관 수술 기간을 더 실시 2 아니 지정 된 복용량 다시 입력 될 수 있다, 만 1 시간, 30 분 주입으로, 통해 2 이전 주입 후 시간.

감염의 임상 표시의 동작 중이 감지 될 때 표준 치료 Augmentinom 처방® / 주사로 후 기간에, 입학에 대 한.

에 대 한 교정 복용량 신장 기능이 손상된 환자 최대 권장 amoxicillin의 내용에 따라.

크레아티닌 청소율 투약 처방
>30 ㎖ / 분복용량 조정이 필요 하지 않습니다.
10-30 ㎖ / 분처음으로 1000 mg/200 mg, 그 이상의 – 500 mg/100 mg 2 회 / 일
<10 ㎖ / 분처음으로 1000 mg/200 mg, 그 이상의 – 500 mg/100mg 마다 24 아니

환자, 혈액 투석, 첫 번째 주사 접종 1000 mg/200 mg, 그 이상의 – 500 mg/100mg 마다 24 h와 더 500 혈액 투 석의 세션의 끝에 mg/100 mg (amoxicillin와 clavulanic 산 혈 청에서의 낮은 수준에 대 한 보상)

손상된 간 기능을 가진 환자 주의와 치료를 실시; 일반 간 기능 모니터링. 현재 이러한 환자에 있는 노출량에서 변경할 충분 한 데이터가 없어.

노인 환자 용량 조절이 필요합니다.

어린이

어린이보다 무게 40 체 질량 지 수에 따라 설정 kg 복용량.

세 미만의 어린이 3 달 및 무게 미만 4 킬로그램 Augmentin® 에 기초하여 구비 25 mg/5 mg/kg 또는 50 mg/5 mg/kg 매 12 아니.

세 미만의 어린이 3 개월 또는 무게 보다 더 4 킬로그램 약물은 최대의 속도로 처방 25 mg/5 mg/kg 또는 50 mg/5 mg/kg 매 8 감염의 심각도 따라 h.

세 어린이 3 달 전에 12 년 약물에 기초하여 처방 25 mg/5 mg/kg 또는 50 mg/5 mg/kg 매 6-8 감염의 심각도 따라 h.

에 대 한 교정 복용량 신장 기능이 손상된 환자 최대 권장 amoxicillin의 내용에 따라.

크레아티닌 청소율투약 처방
>30 ㎖ / 분복용량 조정이 필요 하지 않습니다.
10-30 ㎖ / 분25 mg/5 mg/kg 2 회 / 일
<10 ㎖ / 분25 mg/5 mg/kg 1 시간 / 일

신장 Augmentin® 비율로 적용 25 mg/5 mg/kg 매 24 h와 더 12.5 mg/2.5 mg/kg 투 석의 끝, 그때 25 mg/5 mg/kg/day (amoxicillin와 clavulanic 산 혈 청에서의 감소 농도 대 한 보상).

간 아이 들 주의와 치료를 실시; 일반 간 기능 모니터링. 현재 이러한 환자에 있는 노출량에서 변경할 충분 한 데이터가 없어.

행정 규칙

Augmentin® 느린 에/동안 주입의 형태로 입력할 수 있습니다. 3-4 정 맥에 카 테 터를 통해 직접 분 또는, 또는/동안 주입으로 30-40 M.

Augmentin® 아닙니다는 / m 소개 (농도에 불안정으로 인해, 소개/m 수 있다).

치료의 최대 기간 이어야 한다 14 일, 그런 다음 그 효능 및 내성 평가 해야.

어린이 위한 모든 복용량 양식 3 개월 부과 유일한 infuzionno 해야 합니다..

 

부작용

Augmentin의 부작용, 같은, amoxicillin로, 희귀 고는 주로 온화 하 고 과도.

알레르기 반응: 혈관 부종, 아나필락시스, 증후군, 질병 혈청과 유사, 과민성 혈관염; 때때로 – 두 드러 기 또는 피부 발진, 가려움; 드물게 – 다형 홍반, 스티븐스 - 존슨 증후군, 독성 표피 괴사, 포 피부염 exfoliative, 심각한 일반적인된 Pustulosis èkzantematoznyj.

이러한 현상이 나타나면 치료를 중단 해야.

소화 시스템에서: 설사, 소화 불량, 구역질, 구토; 드물게 – 피부 및 점 막 및 대 장 염의 칸디 다 증, 항생제 복용과 관련 된 (psevdomembranosny 및 출혈 성 대 장 염 등). 이러한 부작용의 위험 감소는 Augmentin 주입®.

아마도 겸손 한 행위 또는 ALT 활동 증가 (임상 의미는 알 수 없습니다.); 드물게 – 간염, 담즙 정체성 황달. 이러한 부작용은 또한 환자에서 볼 수, 다른 Penicillins 또는 cephalosporins 받기.

간 증상이 더 많은 남자와 노인 환자에서 흔히. 치료의 기간은과 그들의 발생의 위험이 증가. 간 증상은 일반적으로 치료 하는 동안 또는 곧 후 개발, 약물 중단 후 몇 주만 가끔 하지만. 그들은 일반적으로 되돌릴 수, 비록 크게 발음 됩니다, 매우 드물게 치명적인 끝나야 하 고 환자 간 질병 또는 응용 프로그램 gepatotoksicskih 약물의 배경에서 개발.

조혈 계에서: 드물게 – 일시적인 백혈구 감소증 (호 중구 감소 증 등 agranulocytosis), 가역 혈소판 그리고 haemolytic 빈혈증.

혈액 응고 계 가입일: 때때로 – 출혈과 프로트 롬 빈 시간 연장.

CNS: 드물게 – 현기증, 두통, 경련, 되돌릴 수 과다. 경련 경우 신장 또는 환자에서 발생할 수 있습니다., Augmentin의 높은 복용량을 받을®.

비뇨에서: 드물게 – 간질 성 신염; 드물게 – kristallurija.

현지 반응: 주사 가능한 롬.

 

금기

-간 또는 이전와 관련 된 황 달 Augmentin 복용®;

- 베타 - 락탐 항생제에 과민 반응, 예를 들어,, penitsillinam 및 zefalosporynam.

 

임신과 수유

섭취 하 고이 약을 주입 않았음 영향을 발생 하지 않았다.

막의 조기 파열 여성에서 발견 됐다, 그 예방 치료 Augmentinom® 신생아에서 necrotising enterocolitis의 위험 증가와 관련. Augmentin® 임신 중 사용에 대 한 권장 하지 않습니다., 외, 어디에, 의사에 따라, 그것은 필요.

Augmentin® 모유 수 유 하는 동안 사용할 수 있습니다.. 민감성의 위험에 대 한 제외 하, 이 약물의 활성 성분의 유 방 우유 추적량에 침투와 관련 된, 유아에서 다른 아무 부작용, 모유 수 유를 받기, 관찰되지.

 

주의 사항

Augmentinom 치료를 시작 하기 전에® 자세한 병력을 수집 해야 합니다., 페니실린에 과민 반응 이전에 관한, cephalosporins 또는 다른 알레르기.

심각한 설명, 그리고 때때로 치명적인 과민 반응 (아나필락시스 반응) penitsillinы의. 이러한 반응의 위험 환자에서 높다, 페니실린에 과민 반응의 역사. 알레르기 반응의 경우 Augmentinom 치료를 중단 해야® 그리고는 대체 치료를 임명 하. 심각한 과민 증 반응 즉시 환자 아드레날린을 입력 한다. 산소 치료도 필요할 수 있습니다., 에/에 SCS와 항공 공급의 소개, 삽 관 법을 포함 하 여.

사용에서 자제 해야 합니다 Augmentin® 전염 성 Mononucleosis에 대 한 의혹의 경우, 질병을 가진 환자, 이후 amoxicillin 피부 발진을 일으킬 수 있습니다., 복잡 한 진단.

장기 치료 Augmentinom® 가끔 민감한 미생물의 과도 한 복제를 리드.

일반적으로, Augmentin® 잘 용납 하 고 모든 Penicillins 낮은 독성의 특성은.

장기 치료 Augmentinom 기간 동안® 주기적으로 신장 기능을 평가 하는 것이 좋습니다., 간, 혈액.

Augmentin® 간 기능 장애 환자에서 사용할 주의 해야.

Augmentin 인간의 신장 복용량 환자에® 각각, 위반의 정도 감소 한다.

필요한 경우, Augmentin의 과다 주입® 환자, malosolevoj 다이어트에, 계정은 나트륨 기반의 양을가 야 한다.

감소 된 diurezom 가진 환자에서 매우 드물게 christalluria, 주로 비 경구 치료 Augmentinom®. Amoxicillin의 큰 복용량의 소개의 때에 것이 좋습니다 충분 한 체액을 amoxicillin의 결정의 형성을 줄이기 위해 적절 한 소변 출력을 유지.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

Augmentin® 드라이브 차량 능력에 부정적인 영향을 없을 것 이다 하 고 기계 작업.

 

과다 복용

증상: 혈액과 vodno elektrolitnogo 균형의 위반 있을 수 있습니다..

치료: 위반 vodno elektrolitnogo 균형의 징후와 증상 치료. Augmentin® 혈액에서 투 석 액을 사용 하 여 제거할 수 있습니다.. 동안 복용 amoxicillin 높은 복용량에, 그것은 적절 한 유체 섭취 량과 소변 출력을 유지 하기 위해 필요한, amoksicillinovoj christallurii의 가능성을 줄이기 위해. Amoxicillin은 소변에 있는 높은 농도에 존재 하는 경우, 때 그것은 수를 상 온 오 줌 카 테 테 르에 precipitirovat 그것의 침투성을 위반.

 

약물 상호 작용

Probenecid와 비슷한 준비 (이뇨제, 페닐 부타, 비 스테로이드 성 소염 진통제) amoxicillin의 kanalzevu 분 비 감소. 이러한 약물의 동시 약속은 권장 하지 않습니다 그리고 증가 농도 끈기 amoxicillin의 혈액에 함께 있을 수 있습니다., 신장 배설 clavulanic 산 하지 감속 하는 동안.

환자, Augmentin 받기®, 드물게, 프로트 롬 빈 시간 증가, 따라서, 응고를 사용 하 여 함께 해야 실시 적절 한 모니터링.

Allopourinolom와 결합 된 응용 프로그램 알레르기 성 피부 반응을 일으킬 수 있습니다.. 현재는 데이터가 없는 문학에서 Augmentin의 동시 응용 프로그램에® 그리고 allopurinol.

Augmentin® 경구 피임약의 효과 줄일 수 있습니다. (환자에 게 알려야).

제약 상호 작용

Augmentin® 혈액 준비와 혼합 하지 마십시오, 다른 단백질 솔루션, 예를 들어 같은, 단백질 hydrolysates로, 그리고 대 한 지질 유화 액/소개.

Augmentin® 그것은 과거의 활동의 손실로 인해 aminoglikozidnami 항생제로 한 스프라이트를 혼동 수.

Augmentin의 솔루션® 주입 솔루션와 함께 혼합 수 없습니다., 포도 당을 포함 하, 산 성 또는 중 탄산 나트륨.

 

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

 

조건 및 약관

온도가 5 ° c의 위 있을 때 마약 어린이의 손에 닿지 않는 보관 해야. 유통 기한 – 2 년.

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