АТИФИН
활성 물질: Terʙinafin
때 ATH: D01BA02
CCF: 항진균제
ICD-10 코드 (고백): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B37.2, B37.3, B37.4
때 CSF: 08.01.02
제조업 자: KRKA의 d.d. (슬로베니아)
투여 형태, 구성 및 포장
알약 흰색 또는 거의 흰색, 둥근, 렌즈의, с насечкой на одной стороне и фаской.
1 탭. | |
terʙinafin (염산염) | 125 mg의 |
첨가제: 유당 수화물, 미결정 셀룰로오스, 크로스 카르멜로 오스 나트륨, 포비돈, 활석 (마그네슘 hydrosilicate), 실리카 콜로이드 무수, 마그네슘 스테아.
7 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
7 PC. – 물집 (4) – 종이 팩.
알약 흰색 또는 거의 흰색, 둥근, 렌즈의, с насечкой на одной стороне и фаской.
1 탭. | |
terʙinafin (염산염) | 250 mg의 |
첨가제: 유당 수화물, 미결정 셀룰로오스, 크로스 카르멜로 오스 나트륨, 포비돈, 활석 (마그네슘 hydrosilicate), 실리카 콜로이드 무수, 마그네슘 스테아.
7 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.
7 PC. – 물집 (4) – 종이 팩.
약리 작용
항진균제, относящийся к группе аллиламинов. Тербинафин обладает широким спектром противогрибкового действия.
В низких концентрациях проявляет фунгицидную активность в отношении дерматофитов: 트리코피톤 루브룸, 트리코피톤 멘타그로파이트, 트리코피톤 톤수란, 트리코피톤 베루코섬, 트리코피톤 비올라세움, Microsporum 캐 니스, Epidermophyton의 floccosum; 금형: 아스 페르 길 루스, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius; некоторых диморфных грибов 과 효 모 균: 주로, 칸디다 알비 칸스. На грибы и мицелиальные формы рода Candida тербинафин оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие.
Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза эргостерола – основного компонента клеточной мембраны гриба, ингибируя фермент сквален-эпоксидазу. Сквален-эпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450 (СYР450), поэтому тербинафин не влияет на гормоны и лекарственные препараты, метаболизм которых связан с СYР450.
При применении внутрь накапливается в коже, ногтях и в волосах в количестве, оказывающем фунгицидное действие.
Системное лечение разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur неэффективно.
약동학
흡수
После приема внутрь хорошо всасывается: 통해 0.8 ч всасывается 1/2 용량. 먹는 터 비나 핀의 생체 이용률에 영향을주지 않습니다. 통해 1-2 단일 경구 투여 후 시간 250 mg C최대 тербинафина в плазме крови достигает 0.97 UG / ㎖. 생체 이용율 80%.
분배
통해 4.6 시간 섭취 후 1/2 принятой дозы распределяется в организме.
Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы крови – 99%. Быстро распространяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи, ногтевые пластинки и секрет сальных желез. Скапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, 머리, 피부 및 피하 조직. Через несколько недель лечения накапливается в ногтях в концентрациях, 살균 작용을 제공.
대사
Тербинафин биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов. 아니 몸에 축적.
공제
티1/2 тербинафина составляет 16-18 아니, 티1/2 터미널 단계 – 200-400 아니.
Выводится в виде метаболитов с мочой – 80%, kalovymi 질량으로 – 20% 용량. Выделяется вместе с грудным молоком.
특별한 임상 상황에서 약물 동력학
Возраст пациента не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, 터 비나 핀 혈액의 높은 농도의 결과.
고백
- 두피의 진균 감염 (백선, microsporia);
- 피부와 손톱의 진균 감염 (백선, микоспория, 운동 선수);
- 손발톱 진균증;
- 몸통과 사지의 무거운 일반적인 백선 부드러운 피부, 전신 치료를 필요로;
- 피부와 점막의 칸디다증.
투약 처방
Препарат следует принимать внутрь после приема пищи.
Продолжительность курса лечения и режим дозирования устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.
성인 약물에 대한 처방 250 mg의 1 시간 / 일 (1 탭을 클릭합니다.).
Режим дозирования у 어린이
아이의 체중 | 용량 |
12-20 킬로그램 | 62.5 mg의 1 시간 / 일 |
20-40 킬로그램 | 125 mg의 1 시간 / 일 |
>40 킬로그램 | 250 mg의 1 시간 / 일 |
Продолжительность лечения в зависимости от локализация процесса и тяжести заболевания
질병 | 치료 기간 |
Инфекции кожи | |
Трихофития стоп | 2-6 주 |
Трихофития гладкой кожи и паховая эпидермофития | 2-4 주의 |
칸디다 피부 | 2-4 주의 |
Иногда симптомы инфекции могут исчезать спустя несколько недель после окончания лечения тербинафином. | |
Инфекции волос и волосистой части 머리 | |
Стригущий лишай | 4 주의 |
Стригущий лишай является преимущественно детской инфекцией. | |
손발톱 진균증 | 6-12 주 |
Инфекции пальцев рук | 6 주 |
Инфекции пальцев ног | 12 주 (в некоторых случаях требуется лечение в течение 6 개월 이상의) |
У пациентов с медленно растущими ногтями требуется продолжительное лечение (더 3 개월). Клинический эффект может быть заметен через несколько месяцев после окончания лечения в зависимости от времени, необходимого для регенерации ногтевой ткани. |
환자 выраженными нарушениями функции печени и/или почек (CC<50 мл/мин либо концентрация креатинина в крови >300 밀리몰 / ℓ) следует принимать препарат по 125 mg의 1 시간 / 일.
부작용
Побочные реакции обычно средней и легкой степени тяжести и носят временный характер.
Часто встречающиеся побочные реакции
소화 시스템의 일부에: чувство переполненного желудка, 소화 불량, 구역질, 식욕 부진, 위통, 설사; 때때로 – 맛 인식의 위반 (포함. потеря его, которая восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения); 드물게 – 담즙 정체성 황달, 간염, бессимптомное увеличение уровня трансаминаз печени. Несмотря на недоказанность причинной связи этих нарушений с применением тербинафина, в случае развития гепатобилиарной дисфункции лечение Атифином следует прекратить.
중추 및 말초 신경계에서: 드물게 – 지각 이상, giposteziya, 현기증; 드물게 – 우울증, чувство повышенной тревоги.
근골격계의 편: 자주 – 관절통, 근육통.
조혈 계에서: 드물게 – 호중구 감소증, 무과립구증, 혈소판 감소증.
알레르기 반응: 자주 – 두드러기, 다형 홍반, 드물게 – 전신 알레르기 반응 (реакции подобные сывороточной болезни, 혈관 부종), 드물게 – тяжелые кожные реакции (독성 표피 괴사, 스티븐스 - 존슨 증후군, 감광성). При прогрессировании кожных высыпаний лечение тербинафином следует прекратить.
다른: 자주 – 두통, 나쁜 느낌, 피곤; 드물게 – 건선의 악화, усиленное выпадение волос.
금기
- 임신;
- 모유 수유;
- 세 미만의 어린이 2 년 (нет достаточного количества данных о применении препарата у детей с массой тела <12 킬로그램);
— повышенная чувствительность к тербинафину и другим компонентам препарата.
FROM 주의 간 및 / 또는 신부전 환자에 사용, 알코올 중독, 혈액 질환, 종양, 대사성 질환, патологиях сосудов конечностей, psoriaze.
임신과 수유
Противопоказано применение препарата при беременности из-за отсутствия достаточного количества данных о безопасности применения тербинафина у беременных.
Противопоказано применение препарата в период грудного вскармливания, поскольку тербинафин выделяется с грудным молоком.
주의 사항
Нерегулярное применение Атифина или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания.
На продолжительность терапии могут влиять наличие сопутствующих заболеваний и состояние ногтей в начале курса лечения.
후 경우 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, 약물에 원인이 에이전트와 감도를 다시 확인해야합니다.
조갑 진균증의 전신 응용 프로그램은 손톱의 대부분의 총 파괴의 경우에만 정당화, 가용성은 subungual 각화증을 표현, 이전 로컬 치료의 비효율. 조갑 진균증의 임상 반응의 치료에 일반적으로 균 학적 치료 및 치료 중단 후 몇 달 후에 볼 수있다, 때문에 건강한 손톱의 재성장의 속도. 브러쉬 진균증의 치료에서 네일 플레이트를 제거하여 3 주 및 조갑 진균증 중지 6 주이 필요하지 않습니다.
При наличии тяжелой почечной недостаточности (CC<50 ㎖ / 분, креатинин в крови >300 밀리몰 / ℓ), при нарушении функции печени дозу тербинафина следует уменьшить вдвое. При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть сниженным. При сниженной функции печени назначают 1/2 взрослой дозы. Во время лечения необходимо контролировать уровень трансаминаз печени в сыворотке крови. 드문 경우를 통해 3 мес лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (약점, персистирующая тошнота, 식욕 부진, 위통, 황달, потемнение мочи или бесцветный стул) 약물은 중단되어야한다.
Назначение Атифина пациентам с псориазом требует повышенной осмотрительности, 매우 드물게 터 비나 핀 건선의 악화를 야기 할 수 있기 때문에.
При лечении Атифином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. 치료 중 (통해 2 태양.) и по окончании следует провести противогрибковую обработку обуви, 양말 및 스타킹.
능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기
Атифин не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.
과다 복용
증상: 구역질, 구토, 하복부에 통증, в эпигастральной области.
치료: 활성탄 및 / 또는 증상 치료의 약속 다음에 위 세척,.
약물 상호 작용
Тербинафин практически не влияет на клиренс препаратов, метаболизирующихся с участием изоферментов системы цитохрома Р450 (포함. 사이클로스포린, 테르페나딘, tolbutamid, 트리아 졸람, 경구 피임약).
Тербинафин не влияет также на клиренс антипирина, дигоксина и варфарина.
Тербинафин ингибирует изофермент CYP2D6 и препятствует метаболизму трициклических антидепрессантов, селективных ингибиторов обратного захвата катехоламинов (포함. 데시 프라 민, 플루 복사 민), 베타 차단제 (포함. 메토프롤롤, 프로프라놀롤), антиаритмических (포함. flekainid, 프로 파페 논), ингибиторов МАО типа В (포함. 셀레 길린) 및 항 정신병 (포함. 클로르 프로 마진, 할로페리돌) 방법.
Лекарственные препараты-индукторы изоферментов CYP450 (포함. 리팜피신) 터 비나 핀의 몸에서 배설을 가속화 할 수 있습니다.
Лекарственные препараты-ингибиторы изоферментов CYP450 (포함. 시메티딘) могут замедлять метаболизм и выведение тербинафина из организма.
При одновременном применении Атифина с индукторами/ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450 может потребоваться коррекция дозы тербинафина.
При одновременном применении тербинафина с пероральными контрацептивами возможно нарушение менструального цикла.
При одновременном применении тербинафин снижает клиренс кофеина на 21% и увеличивает T1/2 кофеинана 31%.
При одновременном применении тербинафина с этанолом и другими гепатотоксичными препаратами повышается риск развития гепатотоксического эффекта.
약국의 공급 조건
약물은 처방에 따라 해제.
조건 및 약관
약물은 C에서 25 ° 이상 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 – 3 년.