АРТРОЗИЛЕН

활성 물질: 케토 프로 펜
때 ATH: M02AA10
CCF: 야외 사용을 위해 비 스테로이드 성 소염 진통제
ICD-10 코드 (고백): M05, M07, M10, M15, M42, M45, M46, M65, M70, M71, M79, M79.1, R52.0, R52.2, T14.3
때 CSF: 05.01.01.06
제조업 자: DOMPE FARMACEUTICI S.p.A. (이탈리아)

투여 형태, 구성 및 포장

캡슐 하드 젤라틴, 직사각형, с белым корпусом и темно-зеленой крышечкой; 캡슐의 내용 – круглые гранулы светло-желтого цвета.

첨가제: diethyl 프 탈 레이트, karboksipolimetilen, 마그네슘 스테아, 포비돈, полимер акриловой кислоты, полимер метакриловой кислоты, 활석.

쉘 캡슐 조성물: 이산화 티탄 (E171), 젤라틴.
Состав крышечки 캡슐: 노란색 퀴놀린 (E104), indigotin (E132), 이산화 티탄 (E171), 젤라틴.

10 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.

에 대한 솔루션 /과 / 분 명확한, 무색 또는 약간 노란색.

첨가제: 수산화 나트륨, 레몬 산, 물 D /과.

2 ml의 – 어두운 유리 병 (6) – поддоны пластмассовые (1) – 종이 팩.

직장 좌약 동종의, 흰색의 색상 담황색, 어뢰 모양의.

첨가제: 반합성 글리세 라이드.

5 PC. – 스트립 (2) – 종이 팩.

◊ 외용 에어로졸 15% в виде белой однородной пены; после выхода газа – прозрачная жидкость бледно-желтого цвета.

첨가제: 폴리 소르 베이트 80, полипропиленгликоль, 폴리 비닐 피 롤리 돈 (포비돈), ароматизатор лаванда неролен, 벤질 알코올, 정제수, смесь пропана и бутана.

Баллоны емкостью 25 ml의 (1) с насадкой-распылителем – 종이 팩.

◊ 외부 사용을위한 젤 5% 명확한, густой, с запахом лаванды.

첨가제: karboksipolimetilen, 트리에탄올 아민, 폴리 소르 베이트, 에탄올 95%, metilparagidroksiʙenzoat, ароматизатор лаванда неролен, 물.

30 G – 알루미늄 튜바 (1) – 종이 팩.
50 G – 알루미늄 튜바 (1) – 종이 팩.

약리 작용

비 스테로이드 성 소염 진통제. 항 염증, 진통 및 해열 효과. Ингибируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.

Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.

케토 프로 펜 리신 염, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимым соединением с нейтральной рН, за счет чего почти не раздражает ЖКТ.

После приема внутрь максимальный терапевтический эффект наблюдается на протяжении от 4 에 24 아니.

При наружном применении Артрозилен уменьшает проявления воспаления и болевые ощущения в области пораженных суставов, 힘줄, 인대, 근. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.

Кетопрофена лизиновая соль не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.

약동학

흡수

После приема внутрь капсул кетопрофен быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ, биодоступность превышает 80%. 씨_최대 이다 3-9 UG / ㎖ 후 달성 4-10 아니, ее величина прямо зависит от принятой дозы. Одновременный прием пищи способствует снижению значения C_최대 и увеличению T_최대, AUC를 변경 하지 않고.

После ректального применения кетопрофен также быстро всасывается. 시간은 C에 도달_최대 после ректального применения 45-60 M. Величина концентрации в плазме линейно зависит от принятой дозы.

시간은 C에 도달_최대 비경 구 투여 할 때 45-60 M. Эффективная концентрация сохраняется 24 아니. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 18-20 아니.

При накожной аппликации всасывается медленно; 선량 50-150 mg의 후 5-8 ч создает уровень концентрации в плазме 0.08-0.15 UG / ㎖. 생체 이용율 – 약 5%.

분배

에 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, 주로 알부민에. V_디 – 0.1-0.2 L / kg. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, 플라즈마보다, она более стабильна (저장 30 아니).

대사

Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронизации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.

공제

티_1/2 이다 6.5 아니. 대사 산물은 소변에서 주로 배설된다 (에 76% 시 24 아니). С калом выводится менее 1%. Препарат практически не кумулирует в организме.

고백

Для приема внутрь и ректального применения

Купирование болей слабой и умеренной интенсивности, ...을 포함하여:

— послеоперационные боли;

— посттравматические боли;

— боли воспалительного характера.

Симптоматическое лечение ревматических и воспалительных заболеваний, ...을 포함하여:

- 류마티스 관절염;

— спондилоартриты;

- 골관절염;

— подагрический артрит;

— воспалительное поражение околосуставных тканей.

비경 구 투여를위한

Кратковременное лечение острого болевого синдрома:

— при заболеваниях костно-мышечной системы различного генеза;

— в послеоперационном периоде;

— после травм и при воспалительных процессах.

야외 사용을 위해

- 급성 및 근골격계의 만성 염증성 질환 (포함. 류마티스 관절염, psoriaticheskiy 관절염, 강직성 척추염, 주변 관절과 척추의 관절염, ревматические поражения мягких тканей);

- 근육 통증 류마티스 및 류마티스 기원;

- 외상성 연부 조직 손상.

투약 처방

내부 Артрозилен назначают по 1 모자. / 일, 중 또는 식사 후. Продолжительность лечения может составлять 3-4 달.

직장 임명 1 suppozitoriû 2-3 회 / 일. 최대 투여 량 – 480 mg의. 노인 환자 не следует назначать более 2 суппозиториев в сутки.

에 нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы.

비경 (W / O 또는 W W /) 약물 투여 량 처방 160 mg의 (1 A.)/디. 최대 투여 량은 320 mg의 (로 1 A. 2 회 / 일).

Пациентам пожилого 나이 следует назначать не более 1 амп./сут.

Парентерально препарат следует вводить непродолжительно (에 3 일), затем переходят на прием препарата внутрь или на применение суппозиториев.

В/в введение препарата допускается только в стационаре. Для увеличения времени действия препарата рекомендуется проведение медленной в/в инфузии. Продолжительность в/в инфузии составляет не менее 30 M.

Раствор для инфузии готовят на основе 50 ml의 또는 500 мл следующих водных растворов: 0.9% 식염수, 10% водный раствор левулезы, 5% водный раствор декстрозы, раствор Рингера ацетата, раствор Рингера лактата Хартмана, коллоидный раствор декстрана в 0.9% 염화나트륨 또는 5% 우선 당.

При разведении Артрозилена в растворах небольшого объема (50 ml의) препарат вводится в/в болюсно.

에 наружном применении разовая доза геля составляет 3-5 G (объем крупной вишни), аэрозоля – 1-2 G (объем грецкого ореха). Препарат следует наносить 2-3 회 / 일, осторожно втирая до полного впитывания. 처리 시간은 초과하지 않아야 10 일 (без консультации врача).

부작용

소화 시스템에서: 위통, 설사, 구염, 식도염, 위염, 십이지장 염, 위장관의 미란 및 궤양 성 병변, гематомезис, 바닥, 빌리루빈의 증가 수준, 간 효소 증가, 간염, 간부전, 확대 간.

중추 및 말초 신경계에서: 현기증, giperkineziya, 떨림, 현기증, перепады настроения, 걱정, 환각, 과민성, 일반적으로 불쾌, 시력.

알레르기 반응: 두드러기, 혈관 부종, 다형 홍반의 삼출성 (포함. 스티븐스 - 존슨 증후군), 아나필락시스 반응 (отек слизистой оболочки полости рта, отек глотки, 눈 주위 부종).

피부과 반응: эритематозная экзантема, 가려움, maculo - 구진 발진.

비뇨에서: urodynia, 방광염, 팽창, 혈뇨.

조혈 계에서: лейкоцитопения, 백혈구, limfangit, уменьшение протромбинового времени, 혈소판 감소증, trombotsitopenicheskaya 자반병, увеличение размеров селезенки, 혈관염.

호흡: 기관지 경련, 호흡 곤란, ощущение спазма гортани, laringospazm, 후두 부종, 비염.

심장 혈관 시스템: 고혈압, gipotenziya, 빈맥, 가슴 통증, 당김, 말초 부종, 창백함.

다른: 결막염, 생리 장애, 발한 증가.

Местные реакции при ректальном применении: 굽​​기, 가려움, 항문 직장 영역의 무거움, 치질의 악화.

Местные реакции при наружном применении: кожные проявления аллергических реакций, 감광성. При длительном применении на обширных поверхностях кожи возможно развитие системных побочных эффектов.

Кетопрофена лизиновая соль гораздо реже вызывает побочные эффекты по сравнению с кетопрофеном.

금기

- “aspirinovaâ 트라이어드”;

- 임신의 III 임신;

- 수유;

- 케토 프로 펜 또는 다른 성분에 과민 반응, 아스피린이나 다른 비 스테로이드 성 소염 진통제.

전신 사용을 위해

- 급성 단계에서 위궤양 및 십이지장 궤양;

— язвенный колит в фазе обострения;

-크 론 병;

— дивертикулит;

— пептическая язва;

— нарушения свертывания крови (포함. 혈우병);

- 만성 신부전;

- 어린 시절과 사춘기까지 18 년.

야외 사용을 위해

— мокнущие дерматозы;

- 습진;

- 피부의 무결성 위반;

- 세까지의 어린이 6 년.

FROM 주의 следует назначать препарат в I и II триместрах беременности, 노인 환자. 에 системном применении следует проявлять осторожность при анемии, 천식, 알코올 중독, 흡연, 알코올성 간경변, giperʙiliruʙinemii, 간부전, 당뇨병, degidratacii, 패혈증, 만성 심부전, 부종, 고혈압, 혈액 질환 (포함. 백혈구 감소증), 정의, 글루코스 -6- fosfatdegidrogenazы, Stomat; 에 наружном применении – при обострении печеночной порфирии, 위장관의 미란 및 궤양 성 병변, 간 및 신장 기능의 심각한 위반, 만성 심부전, 천식, а также у детей в возрасте до 12 년.

임신과 수유

Применение препарата Артрозилен в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности применять препарат Артрозилен следует с осторожностью и под контролем врача. 필요한 경우, 수유 중 사용은 모유 수유를 중단해야한다.

여자들, 계획 임신, следует воздержаться от приема препарата Артрозилен, TK. 그의 입장의 배경에 대해 계란의 이식의 가능성을 감소시킬 수있다.

주의 사항

Во время лечения препаратом Артрозилен необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

당신이 17 ketosteroids 약물을 결정하려면이 중단되어야한다 48 검사 전 시간.

Прием Артрозилена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

Применение Артрозилена при бронхиальной астме может спровоцировать приступ удушья.

При наружном применении препарат следует наносить только на неповрежденную кожу. Следует избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку. Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей в течение курса лечения.

Водные растворы кетопрофена лизиновой соли, а также гель для наружного применения могут быть использованы при физиотерапевтическом лечении (ionoforeze, мезотерапии): при ионофорезе препарат наносят на отрицательный полюс.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, 정신 운동 반응의 높은 농도와 속도를 필요.

과다 복용

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Артрозилен не сообщалось.

과다 복용 할 경우 증상 치료해야, мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности. 특별한 해독제는 없다. 혈액 투석 maloeffyektivyen.

약물 상호 작용

간 미세 소체 산화 인덕터 (포함. 페니토인, 에탄올, 바르비 투르 산염, flumecinol, 리팜피신, 페닐 부타, 삼환계 항우울제) при одновременном применении с препаратом Артрозилен усиливают метаболизм кетопрофена (히드 록 실화 활성 대사 산물의 생산을 증가).

На фоне одновременного применения с препаратом Артрозилен снижается эффективность урикозурических препаратов, усиливается действие антикоагулянтов, antiagregantov, fibrinolitikov, 에탄올, побочные эффекты минералокортикоидов, glюkokortikoidov, 에스트로겐; снижается эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков.

Одновременное применение препарата Артрозилен с другими НПВС, GCS, 에탄올, 부 신피질 자극 호르몬은 궤양과 위장관 출혈의 발전으로 이어질 수, к увеличению риска развития нарушений функции почек.

Одновременное назначение Артрозилена с пероральными антикоагулянтами, geparinom, 혈전 용해제, 항 혈소판, cefoperazone, Tsefamandol tsefotetanom 및 출혈의 위험을 증가.

Препарат Артрозилен при одновременном применении усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (복용량의 재 계산 필요).

Совместное назначение Артрозилена с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Кетопрофен при одновременнном применении повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, 리튬, 메토트렉세이트.

Антациды и колестирамин при одновременном приеме внутрь с препаратом Артрозилен снижают абсорбцию кетопрофена.

약국의 공급 조건

Лекарственные формы для системного применения отпускаются по рецепту.

Лекарственные формы для наружного применения разрешены к использованию в качестве средств безрецептурного отпуска.

조건 및 약관

약물은 어두운 곳에서 보관해야, 25 ° C의 온도에서 아이들에게 접근 할 수없는. Баллон с аэрозолем нельзя перегревать! Срок годности капсул и суппозиториев ректальных – 5 년, раствора для в/в и в/м введения, геля и аэрозоля для наружного применения – 3 년.