아트로실렌
활성 물질: 케토 프로 펜
때 ATH: M02AA10
CCF: 야외 사용을 위해 비 스테로이드 성 소염 진통제
ICD-10 코드 (고백): M05, M07, M10, M15, M42, M45, M46, M65, M70, M71, M79, M79.1, R52.0, R52.2, T14.3
때 CSF: 05.01.01.06
제조업 자: DO MOWS S.p.A. (이탈리아)
투여 형태, 구성 및 포장
캡슐 하드 젤라틴, 직사각형, 흰색 몸체와 짙은 녹색 모자; 캡슐의 내용 – 연한 노란색의 둥근 과립.
| 1 모자. | |
| 케토프로펜 라이신염 | 320 mg의 |
첨가제: diethyl 프 탈 레이트, karboksipolimetilen, 마그네슘 스테아, 포비돈, 아크릴산 폴리머, 메타크릴산 중합체, 활석.
쉘 캡슐 조성물: 이산화 티탄 (E171), 젤라틴.
캡 구성 캡슐: 노란색 퀴놀린 (E104), indigotin (E132), 이산화 티탄 (E171), 젤라틴.
10 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
에 대한 솔루션 /과 / 분 명확한, 무색 또는 약간 노란색.
| 1 ml의 | 1 A. | |
| 케토프로펜 라이신염 | 80 mg의 | 160 mg의 |
첨가제: 수산화 나트륨, 레몬 산, 물 D /과.
2 ml의 – 어두운 유리 병 (6) – 플라스틱 팔레트 (1) – 종이 팩.
직장 좌약 동종의, 흰색의 색상 담황색, 어뢰 모양의.
| 1 SUPP. | |
| 케토프로펜 라이신염 | 160 mg의 |
첨가제: 반합성 글리세 라이드.
5 PC. – 스트립 (2) – 종이 팩.
◊ 외용 에어로졸 15% 흰색의 균질한 거품 형태로; 가스가 나온 후 – 투명한 연황색 액체.
| 1 G | |
| 케토프로펜 라이신염 | 150 mg의 |
첨가제: 폴리 소르 베이트 80, 폴리프로필렌 글리콜, 폴리 비닐 피 롤리 돈 (포비돈), 라벤더 네롤렌 맛, 벤질 알코올, 정제수, 프로판과 부탄의 혼합물.
용량이 있는 실린더 25 ml의 (1) 스프레이 노즐이 있는 – 종이 팩.
◊ 외부 사용을위한 젤 5% 명확한, 두꺼운, 라벤더 향으로.
| 1 G | |
| 케토프로펜 라이신염 | 50 mg의 |
첨가제: karboksipolimetilen, 트리에탄올 아민, 폴리 소르 베이트, 에탄올 95%, metilparagidroksiʙenzoat, 라벤더 네롤렌 맛, 물.
30 G – 알루미늄 튜바 (1) – 종이 팩.
50 G – 알루미늄 튜바 (1) – 종이 팩.
약리 작용
비 스테로이드 성 소염 진통제. 항 염증, 진통 및 해열 효과. TsOG-1 및 TsOG-2 억제, 프로스타글란딘 합성을 억제한다. 항브라디키닌 활성이 있음, 리소좀 막을 안정화시키고 그로부터 효소의 방출을 지연시킵니다., 만성 염증 중 조직 파괴 촉진. 사이토카인의 방출을 감소시킵니다., 호중구 활동을 억제합니다.
아침 경직과 관절 부기를 감소시킵니다., 운동 범위를 증가시킵니다.
케토 프로 펜 리신 염, 케토프로펜과 달리, 중성 pH를 갖는 빠르게 용해되는 화합물입니다., 위장관을 거의 자극하지 않기 때문에.
경구 투여 후 최대 치료 효과는 다음에서 관찰됩니다. 4 에 24 아니.
Artrosilene을 외부에서 사용하면 영향을 받은 관절의 염증과 통증이 감소됩니다., 힘줄, 인대, 근. 관절증후군의 경우 휴식 시와 운동 시 관절의 통증을 완화시켜 줍니다., 아침 경직 및 관절 부기 감소.
케토프로펜 라이신 염은 관절 연골에 이화 효과가 없습니다..
약동학
흡수
캡슐을 경구 복용한 후 케토프로펜은 위장관에서 빠르고 완전하게 흡수됩니다., 생체 이용률이 초과됨 80%. 씨최대 이다 3-9 UG / ㎖ 후 달성 4-10 아니, 그 가치는 복용한 복용량에 직접적으로 의존합니다. 동시 음식물 섭취로 C값 감소에 도움최대 그리고 T 증가최대, AUC를 변경 하지 않고.
직장 투여 후 케토프로펜도 빠르게 흡수됩니다.. 시간은 C에 도달최대 직장 사용 후 45-60 M. 혈장 농도는 복용한 용량에 따라 선형적으로 변합니다..
시간은 C에 도달최대 비경 구 투여 할 때 45-60 M. 효과적인 농도 유지 24 아니. 윤활액의 치료 농도가 유지됩니다. 18-20 아니.
피부에 바르면 천천히 흡수되어요; 선량 50-150 mg의 후 5-8 h는 혈장 농도 수준을 생성합니다. 0.08-0.15 UG / ㎖. 생체 이용율 – 약 5%.
분배
에 99% 케토프로펜은 혈장 단백질에 결합합니다, 주로 알부민에. V디 – 0.1-0.2 L / kg. 조직혈액 장벽을 쉽게 침투하여 조직과 기관에 분포. 케토프로펜은 윤활액과 결합조직에 잘 침투합니다.. 윤활액 내 케토프로펜 농도는 약간 낮지만, 플라즈마보다, 그것은 더 안정적이다 (저장 30 아니).
대사
케토프로펜은 주로 간에서 대사됩니다., 글루쿠론산화 반응을 거쳐 글루쿠론산과 에스테르를 형성합니다..
공제
티1/2 이다 6.5 아니. 대사 산물은 소변에서 주로 배설된다 (에 76% 시 24 아니). 대변으로 덜 배설됨 1%. 약물은 실제로 몸에 축적되지 않습니다..
고백
경구 및 직장용
경증에서 중등도의 통증 완화, ...을 포함하여:
- 수술 후 통증;
- 외상후 통증;
- 염증성 통증.
류마티스 및 염증성 질환의 증상 치료, ...을 포함하여:
- 류마티스 관절염;
— 척추관절염;
- 골관절염;
- 통풍성 관절염;
- 관절 주위 조직의 염증성 손상.
비경 구 투여를위한
급성 통증 증후군의 단기 치료:
— 다양한 기원의 근골격계 질환;
- 수술 후 기간에;
- 부상 후 및 염증 과정 중.
야외 사용을 위해
- 급성 및 근골격계의 만성 염증성 질환 (포함. 류마티스 관절염, psoriaticheskiy 관절염, 강직성 척추염, 주변 관절과 척추의 관절염, 류마티스 연조직 병변);
- 근육 통증 류마티스 및 류마티스 기원;
- 외상성 연부 조직 손상.
투약 처방
내부 아트로실렌은 다음에 따라 처방됩니다. 1 모자. / 일, 중 또는 식사 후. 치료 기간은 다음과 같습니다. 3-4 달.
직장 임명 1 suppozitoriû 2-3 회 / 일. 최대 투여 량 – 480 mg의. 노인 환자 더 이상 처방해서는 안 된다 2 하루에 좌약.
에 신장 및 간 기능 장애 복용량 감소 필요.
비경 (W / O 또는 W W /) 약물 투여 량 처방 160 mg의 (1 A.)/디. 최대 투여 량은 320 mg의 (로 1 A. 2 회 / 일).
노인 환자 나이 더 이상 처방해서는 안 된다 1 앰프/수트.
이 약은 단기간 동안 비경구적으로 투여되어야 한다. (에 3 일), 그런 다음 약물을 경구 복용하거나 좌약을 사용하는 것으로 전환합니다..
약물의 IV 투여는 병원에서만 허용됩니다.. 약물의 작용 기간을 늘리려면 천천히 정맥 주입하는 것이 좋습니다.. IV 주입 기간은 최소한 30 M.
주입 용액은 다음을 기준으로 준비됩니다. 50 ml의 또는 500 다음 수용액 1ml: 0.9% 식염수, 10% 레불로스 수용액, 5% 포도당 수용액, 링거의 아세트산 용액, 링거 젖산 하트만 용액, 덱스트란의 콜로이드 용액 0.9% 염화나트륨 또는 5% 우선 당.
아트로실렌을 소량 용액으로 희석하는 경우 (50 ml의) 약물은 볼루스로 정맥내 투여된다..
에 외부 사용 젤의 단일 복용량은 3-5 G (큰 체리의 양), 에어로졸 – 1-2 G (호두 볼륨). 약을 발라야함 2-3 회 / 일, 완전히 흡수될 때까지 부드럽게 문지릅니다.. 처리 시간은 초과하지 않아야 10 일 (의사와상의하지 않고).
부작용
소화 시스템에서: 위통, 설사, 구염, 식도염, 위염, 십이지장 염, 위장관의 미란 및 궤양 성 병변, 조혈, 바닥, 빌리루빈의 증가 수준, 간 효소 증가, 간염, 간부전, 확대 간.
중추 및 말초 신경계에서: 현기증, giperkineziya, 떨림, 현기증, перепады настроения, 걱정, 환각, 과민성, 일반적으로 불쾌, 시력.
알레르기 반응: 두드러기, 혈관 부종, 다형 홍반의 삼출성 (포함. 스티븐스 - 존슨 증후군), 아나필락시스 반응 (отек слизистой оболочки полости рта, отек глотки, 눈 주위 부종).
피부과 반응: эритематозная экзантема, 가려움, maculo - 구진 발진.
비뇨에서: urodynia, 방광염, 팽창, 혈뇨.
조혈 계에서: лейкоцитопения, 백혈구, limfangit, уменьшение протромбинового времени, 혈소판 감소증, trombotsitopenicheskaya 자반병, увеличение размеров селезенки, 혈관염.
호흡: 기관지 경련, 호흡 곤란, ощущение спазма гортани, laringospazm, 후두 부종, 비염.
심장 혈관 시스템: 고혈압, gipotenziya, 빈맥, 가슴 통증, 당김, 말초 부종, 창백함.
다른: 결막염, 생리 장애, 발한 증가.
Местные реакции при ректальном применении: 굽기, 가려움, 항문 직장 영역의 무거움, 치질의 악화.
Местные реакции при наружном применении: кожные проявления аллергических реакций, 감광성. При длительном применении на обширных поверхностях кожи возможно развитие системных побочных эффектов.
Кетопрофена лизиновая соль гораздо реже вызывает побочные эффекты по сравнению с кетопрофеном.
금기
- “aspirinovaâ 트라이어드”;
- 임신의 III 임신;
- 수유;
- 케토 프로 펜 또는 다른 성분에 과민 반응, 아스피린이나 다른 비 스테로이드 성 소염 진통제.
전신 사용을 위해
- 급성 단계에서 위궤양 및 십이지장 궤양;
— язвенный колит в фазе обострения;
-크 론 병;
— дивертикулит;
— пептическая язва;
— нарушения свертывания крови (포함. 혈우병);
- 만성 신부전;
- 어린 시절과 사춘기까지 18 년.
야외 사용을 위해
— мокнущие дерматозы;
- 습진;
- 피부의 무결성 위반;
- 세까지의 어린이 6 년.
FROM 주의 следует назначать препарат в I и II триместрах беременности, 노인 환자. 에 системном применении следует проявлять осторожность при анемии, 천식, 알코올 중독, 흡연, 알코올성 간경변, giperʙiliruʙinemii, 간부전, 당뇨병, degidratacii, 패혈증, 만성 심부전, 부종, 고혈압, 혈액 질환 (포함. 백혈구 감소증), 정의, 글루코스 -6- fosfatdegidrogenazы, Stomat; 에 외부 사용 – при обострении печеночной порфирии, 위장관의 미란 및 궤양 성 병변, 간 및 신장 기능의 심각한 위반, 만성 심부전, 천식, а также у детей в возрасте до 12 년.
임신과 수유
Применение препарата Артрозилен в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности применять препарат Артрозилен следует с осторожностью и под контролем врача. 필요한 경우, 수유 중 사용은 모유 수유를 중단해야한다.
여자들, 계획 임신, следует воздержаться от приема препарата Артрозилен, TK. 그의 입장의 배경에 대해 계란의 이식의 가능성을 감소시킬 수있다.
주의 사항
Во время лечения препаратом Артрозилен необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
당신이 17 ketosteroids 약물을 결정하려면이 중단되어야한다 48 검사 전 시간.
Прием Артрозилена может маскировать признаки инфекционного заболевания.
Применение Артрозилена при бронхиальной астме может спровоцировать приступ удушья.
При наружном применении препарат следует наносить только на неповрежденную кожу. Следует избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку. Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей в течение курса лечения.
Водные растворы кетопрофена лизиновой соли, а также гель для наружного применения могут быть использованы при физиотерапевтическом лечении (ionoforeze, мезотерапии): при ионофорезе препарат наносят на отрицательный полюс.
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В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, 정신 운동 반응의 높은 농도와 속도를 필요.
과다 복용
В настоящее время о случаях передозировки препаратом Артрозилен не сообщалось.
과다 복용 할 경우 증상 치료해야, мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности. 특별한 해독제는 없다. 혈액 투석 maloeffyektivyen.
약물 상호 작용
간 미세 소체 산화 인덕터 (포함. 페니토인, 에탄올, 바르비 투르 산염, flumecinol, 리팜피신, 페닐 부타, 삼환계 항우울제) при одновременном применении с препаратом Артрозилен усиливают метаболизм кетопрофена (히드 록 실화 활성 대사 산물의 생산을 증가).
На фоне одновременного применения с препаратом Артрозилен снижается эффективность урикозурических препаратов, усиливается действие антикоагулянтов, antiagregantov, fibrinolitikov, 에탄올, побочные эффекты минералокортикоидов, glюkokortikoidov, 에스트로겐; снижается эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков.
Одновременное применение препарата Артрозилен с другими НПВС, GCS, 에탄올, 부 신피질 자극 호르몬은 궤양과 위장관 출혈의 발전으로 이어질 수, к увеличению риска развития нарушений функции почек.
Одновременное назначение Артрозилена с пероральными антикоагулянтами, geparinom, 혈전 용해제, 항 혈소판, cefoperazone, Tsefamandol tsefotetanom 및 출혈의 위험을 증가.
Препарат Артрозилен при одновременном применении усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (복용량의 재 계산 필요).
Совместное назначение Артрозилена с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.
Кетопрофен при одновременнном применении повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, 리튬, 메토트렉세이트.
Антациды и колестирамин при одновременном приеме внутрь с препаратом Артрозилен снижают абсорбцию кетопрофена.
약국의 공급 조건
Лекарственные формы для системного применения отпускаются по рецепту.
Лекарственные формы для наружного применения разрешены к использованию в качестве средств безрецептурного отпуска.
조건 및 약관
약물은 어두운 곳에서 보관해야, 25 ° C의 온도에서 아이들에게 접근 할 수없는. Баллон с аэрозолем нельзя перегревать! Срок годности капсул и суппозиториев ректальных – 5 년, раствора для в/в и в/м введения, геля и аэрозоля для наружного применения – 3 년.