아로마진

활성 물질: 엑세메스탄
때 ATH: L02BG06
CCF: 항암제. Aromatase 억제제
ICD-10 코드 (고백): C50
때 CSF: 15.13.04.01
제조업 자: 파마시아 이탈리아 S.p.A. (이탈리아)

제약 양식, 구성 및 포장

알약, 설탕 코팅 흰색 또는 갈색 serovatam 색상 화이트, 둥근, 렌즈의; с маркировкой “7663” на одной стороне, 검정색 페인트로 만든.

첨가제: mannyt, gipromelloza, 폴리 소르 베이트 80, krospovydon, 콜로이드 이산화규소 수화, 미결정 셀룰로오스, 나트륨 카복시, 마그네슘 스테아.

설탕 껍질 구성: gipromelloza, 시메티콘 에멀젼, 마크로 골 6000, 탄산 마그네슘, 이산화 티탄, 메틸 p-히드록시벤조에이트, 폴리 비닐 알코올, 자당.

15 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
15 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
15 PC. – блистеры (6) – пачки картонные.

약리 작용

비가역적 스테로이드 아로마타제 억제제, 천연 물질인 안드로스텐디온과 구조가 유사함.

폐경기 여성의 경우 에스트로겐은 주로 말초 조직의 방향화효소에 의해 안드로겐이 에스트로겐으로 전환되어 생성됩니다.. 아로마타제 억제를 통해 에스트로겐 생성을 차단하는 것은 폐경기 여성의 호르몬 의존성 유방암에 대한 효과적이고 선택적인 치료법입니다.. Aromasin 약물의 작용 메커니즘^® 사실 때문에, 효소의 활성 단편에 비가역적으로 결합한다는 것, 비활성화하게 만드는. 폐경기 여성의 경우 아로마신^® 혈청 내 에스트로겐 농도를 크게 감소시킵니다., 복용량부터 시작하여 5 mg의, 최대 감소로 (>90%) 복용량을 적용하여 달성 10-25 mg의. 유방암 진단을 받은 폐경기 환자의 경우, 수신 25 mg의 매일 준비, 체내 아로마타제 효소의 전반적인 수준은 다음과 같이 감소했습니다. 98%.

Exemestane에는 프로게스테론 또는 에스트로겐 활성이 없습니다.. 사소한 안드로겐 활성만 감지됩니다., 주로 고용량으로 사용하는 경우.

아로마신^® 부신에서 코티솔과 알도스테론의 생합성에는 영향을 미치지 않습니다., 약물의 선택성을 확인하는 것. 이와 관련하여 글루코코르티코이드와 미네랄코르티코이드를 사용한 대체 요법은 필요하지 않습니다..

При применении препарата даже в низких дозах наблюдается незначительное увеличение содержания ЛГ и ФСГ в сыворотке крови, 이 약리학 그룹의 약물의 특징은 무엇입니까?, 아마, 뇌하수체 수준의 피드백 원리에 따라 발달합니다.: снижение концентрации эстрогенов стимулирует секрецию гонадотропинов в гипофизе также и у женщин в постменопаузе.

약동학

흡수

경구 투여 후 exemestane은 빠르게 흡수됩니다., 주로, 위장관에서. 이 약의 절대적인 생체이용률은 확립되지 않았습니다.. 추천, 간을 통한 광범위한 초회 통과 효과로 인해 제한됩니다.. 투여 량의 약물의 단일 용량으로 25 mg C_최대 플라즈마는 17 NG / ㎖ 후 달성 2 아니. Одновременный прием пищи увеличивает биодоступность препарата на 40%.

Фармакокинетические параметры эксеместана носят линейный характер.

분배

Связь с белками плазмы – приблизительно 90%. Эксеместан и его метаболиты не связываются с эритроцитами. При повторном приеме непрогнозируемой кумуляции эксеместана не наблюдается.

대사

Процесс биотрансформации эксеместана осуществляется путем окисления метиленовой группы в 6 CYP3A4 동종효소의 작용 및/또는 알도케레덕타제의 작용에 따른 17-케토 그룹의 감소 및 접합에 따른 위치. Продукты метаболизма эксеместана либо неактивны, 또는 아로마타제 억제에 덜 활성, 원래 연결보다.

공제

마지막 T_1/2 대략 24 아니. 대략 동일한 양의 엑세메스탄 (약 40%) 일주일 이내에 소변과 대변으로 배설됨. 부터 0.1 에 1% выводится с мочой в неизменном виде.

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

Выраженной связи между системным воздействием препарата и возрастом не установлено.

중증 신부전증 환자의 경우 (CC < 30 ㎖ / 분) системное воздействие эксеместана в 2 배, 그러나 용량 조절은 필요하지 않습니다.

У пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью системное воздействие эксеместана в 2-3 배, 그러나 용량 조절은 필요하지 않습니다.

고백

— распространенный рак молочной железы у женщин в естественной или индуцированной постменопаузе при прогрессировании заболевания на фоне антиэстрогенной терапии, а также при прогрессировании заболевания после неоднократного применения различных видов гормональной терапии;

— адъювантная терапия раннего рака молочной железы у женщин в постменопаузе с эстроген-положительными рецепторами или с неизвестным рецепторным статусом, после завершения 2-3-летней первоначальной адъювантной терапии тамоксифеном, 재발 위험을 줄이기 위해 (원격 또는 지역), а также контралатерального рака молочной железы.

투약 처방

내부 할당. 에 성인 및 노인 환자 권장량은 25 mg의 1 하루에 한 번, 바람직하게는 식사 후에.

При раннем раке молочной железы лечение препаратом рекомендуется продолжать до тех пор, пока общая длительность последовательной адъювантной гормональной терапии не достигнет 5 년. Лечение больных распространенным раком молочной железы длительное. При появлении признаков прогрессирования опухолевого заболевания или при появлении контралатерального рака молочной железы лечение Аромазином^® 중단.

에 간 또는 신부전 용량 조절이 필요합니다.

에 약을 사용하지 마십시오 어린이.

부작용

Нежелательные эффекты при применении препарата в дозе 25 mg/day는 중요하지 않거나 보통 수준으로 표현됩니다..

이상반응은 아래와 같습니다, распределенные по системам организма и частоте: 자주 (>10%), 자주 (>1%, <10%), 드물게 (>0.1%, <1%), 드물게 (>0.01%, <0,1%).

소화 시스템에서: 매우 자주 - 메스꺼움; часто – анорексия, 복통, 구토, 변비, 소화 불량, 설사.

중추 및 말초 신경계의 일부: очень часто – бессонница, 두통; 자주 – 우울증, 현기증, 수근관 증후군.

심장 혈관 시스템: очень часто – приливы.

피부과 반응: очень часто – потливость; часто – сыпь, 탈모증.

근골격계의 편: очень часто – суставные и скелетно-мышечные боли.

다른: 매우 자주 - 피로감 증가; часто – боль неуточненной локализации, 말초 부종 또는 다리 부종.

대략 20% 환자 (특히 초기 림프구감소증 환자의 경우) наблюдалось периодическое снижение числа лимфоцитов. Однако среднее число лимфоцитов у этих больных со временем существенно не менялось, и сопутствующего увеличения заболеваемости вирусными инфекциями не наблюдалось.

Иногда наблюдали повышение активности печеночных ферментов и ЩФ, преимущественно у пациенток с метастазами в печень и в кости, 뿐만 아니라 다른 간 손상이 있는 경우에도 (설치되지, связаны ли эти изменения с приемом препарата или нет).

금기

— 폐경 전 내분비 상태;

- 임신;

- 수유 (모유 수유);

— повышенная чувствительность к эксеместану или к любому другому компоненту препарата.

FROM 주의 간 기능 장애 또는 신장 환자에서 사용.

임신과 수유

아로마신^® 임신과 수유 중 금기.

주의 사항

아로마신^® не следует назначать женщинам с пременопаузным эндокринным статусом, 그래서, 어디에, 임상적으로 타당할 때, постменопаузный статус следует подтверждать определением уровня ЛГ, FSH와 에스트라디올.

아로마신^® не следует назначать одновременно с препаратами, 에스트로겐을 포함.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

Пациентов необходимо предупредить о возможности появления во время лечения Аромазином^® 졸음, 무력증과 현기증. При возникновении этих симптомов пациентам рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, 정신 반응의 높은 농도 및 속도를 필요.

과다 복용

약물의 단일 복용량, 생명을 위협하는 증상을 유발할 수 있는, 설치되지. 최대 단일 용량으로 엑세메스탄 사용 800 건강한 여성의 경우 mg, 일일 복용량 최대 600 мг у женщин в постменопаузе с распространенным раком молочной железы хорошо переносились.

치료: 아무 특정 antidotes 있다. При необходимости следует проводить симптоматическую терапию, а также регулярный контроль жизненно важных функций и тщательное наблюдение.

약물 상호 작용

준비, 포함 된 에스트로겐, 아로마신과 동시에 사용시^® 약리작용을 완전히 중화.

엑세메스탄은 CYP3A4와 알도케레덕타제에 의해 대사되며 주요 CYP 동종효소를 억제하지 않습니다.. 케토코나졸에 의한 CYP3A4의 특정 억제는 엑세메스탄의 약동학에 유의한 영향을 미치지 않습니다.. 엑세메스탄과 리팜피신의 확립된 약동학적 상호작용에도 불구하고, 강력한 CYP3A4 유도제, 아로마신의 약리활성^® (에스트로겐 억제) 변함없이 남아있다, 따라서 용량 조정이 필요하지 않습니다..

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

목록 B. 이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 30°C를 초과하지 않는 온도에서 보관해야 합니다.. 유통 기한 - 3 년. 유효기간이 지난 약은 사용하면 안 된다, 패키지에.