안단테

활성 물질: 잘레플론
때 ATH: N05CF03
CCF: 수면제
ICD-10 코드 (고백): F51.2
때 CSF: 02.07.01.05
제조업 자: 기드온 리히터 (주). (헝가리)

투약 양식, 구조 및 포장

캡슐 하드 젤라틴, 크기 №4, 파란색 불투명 캡과 하늘색 불투명 몸체; 캡슐의 내용 – 칙칙한 색조의 하늘색 분말.

첨가제: 스타락 (유당과 옥수수 전분의 혼합물), 미결정 셀룰로오스, 마그네슘 스테아, indigokarmin, 이산화 티탄, 나트륨 라 우릴, 콜로이드 성 이산화 규소.

캡슐 피막의 성분: indigokarmin, 이산화 티탄, 젤라틴.

7 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
7 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.

캡슐 하드 젤라틴, 크기 №2, 파란색 불투명 캡과 파란색 불투명 본체 포함; 캡슐의 내용 – 칙칙한 색조의 하늘색 분말.

첨가제: 스타락 (유당과 옥수수 전분의 혼합물), 미결정 셀룰로오스, 마그네슘 스테아, indigokarmin, 이산화 티탄, 나트륨 라 우릴, 콜로이드 성 이산화 규소.

캡슐 피막의 성분: indigokarmin, 이산화 티탄, 젤라틴.

7 PC. – 물집 (1) – 종이 팩.
7 PC. – 물집 (2) – 종이 팩.

약리 작용

피라졸-피리미딘계 수면제, 화학 구조는 벤조디아제핀 및 기타 최면제와 다릅니다.. 벤조디아제핀 수용체에 선택적으로 결합 1 유형 (Ω-1).

잠들기까지의 대기 시간을 대폭 단축, 수면시간을 연장한다 (상반기 밤에), 수면의 여러 단계 비율에 변화를 일으키지 않습니다.. 용량으로 사용시 5 mg의 10 대한 mg의 2-4 몇 주 동안 약리학적 내성이 발생하지 않습니다.. 게다가, 진정 효과가 있다, 가벼운 항불안제, 항경련제 및 중추 근육 이완 효과.

벤조디아제핀 수용체를 자극합니다. (오) GABA 유형 A 수용체 복합체. ω-수용체와 상호 작용은 염소 이온 신경 ionoformnyh 개방 채널에 이르게, 중추 신경계의 과분극 발달 및 억제 과정 강화.

약동학

흡수

섭취 후 빠르고 거의 완전히 (약 71%) 위장관에서 흡수, 씨_최대 혈액 속에서는 다음을 통해 달성됩니다. 1 아니. 1차 통과 대사의 결과로 절대 생체 이용률은 다음과 같습니다. 30%. 혈장 농도는 복용량에 정비례합니다.. 식사 직후 약을 복용하면 다음과 같은 증상이 나타날 수 있습니다. 2 시간 C에 도달하는 시간 지연_최대, 약물의 흡수에 영향을 주지 않고.

분배

지용성 화합물이다. V_디 IV 투여 후 1.4±0.3 l/kg. 혈장 단백질 결합은 대략입니다. 60% (다른 약물과의 상호작용 가능성은 매우 낮습니다.). 모유로 제공.

대사

알데히드 산화효소는 1차 대사에 관여하며 5-옥소잘레플론의 형성을 유도합니다. CYP3A4는 또한 잘레플론에서 데스에틸 잘레플론으로의 대사에도 관여합니다., 이는 차례로, 알데히드 산화효소에 의해 5-oxo-desethyl-zaleplon으로 전환됨. 그 후, 산화 생성물은 글루쿠론산과 결합됩니다.. 모든 대사산물은 비활성 상태입니다.. 최대 용량으로 사용하는 경우 30 mg/일 축적이 관찰되지 않음. 티_1/2 잘레플론 – 약 1 아니.

공제

비활성 대사산물로 배설됨, 주로 소변으로 (71%) 대변 (17%). 에 57% 복용한 용량은 소변에서 5-oxozaleplon 또는 그 대사산물로 검출됩니다., 9% 선량 – 5-oxo-desetyl-zaleplon 또는 그 대사산물, 나머지 복용량 – 덜 중요한 대사산물의 형태로. 대사산물 중에서, 장을 통해 배설됨, 5-옥살레플론이 우세하다. 몸에서 빨리 제거됩니다..

특별한 임상 상황에서 약물 동력학

노인 환자의 약동학 (포함. 연장자 75 년) 젊은 사람들과 크게 다르지 않다.

신부전 환자에서 잘레플론의 약동학은 건강한 사람의 약동학과 크게 다르지 않습니다., 비활성 대사산물의 수준이 더 높지만.

고백

- 심각한 형태의 수면 장애 (잠들기 어려움), 과도한 피로를 유발, 일상 활동을 어렵게 만들고 성능을 저하시킵니다..

투약 처방

Продолжительность терапии не должна превышать 2 태양.

Препарат следует принимать внутрь непосредственно перед отходом ко сну, 통해 2 ч после приема пищи или после того, как пациент почувствует, 그 사람이 잠을 못 잔다고.

권장 복용량 성인 – 10 mg의. 최대 투여 량 10 mg의 (하룻밤 이내에 ​​반복 투여할 경우의 위험성에 대해 환자에게 경고해야 합니다.). 개인 노인 약물 투여 량 처방 5 mg의 (수면제에 대한 민감도가 높아지기 때문에).

에 간부전 경증에서 중등도까지의 일일 복용량은 5 mg의 (체내 배설이 지연되기 때문에).

에 신장 장애 경증~중등도, 용량 조절 필요 없음. 중증 신부전에 대한 약물의 안전성에 관한 데이터는 없습니다..

약물 사용의 안전성 세 아이 18 년 설치되지, 따라서 잘레플론은 이 연령대의 환자에게는 처방되지 않습니다..

부작용

소화 시스템에서: 복통, 구역질, 구토, 설사.

중추 및 말초 신경계에서: 공통의 – 두통, 약점, 과다 수면, 현기증, anterogradnaya의 기억 상실증 (행동장애를 동반한), 우울증; 역설적이고 정신적 반응 (노인 환자에서 더 자주): 걱정, hypererethism, 공격, 감각 이상, 분노의 발작, 악몽, 환각, 정신병, 행동 장애; развитие физической зависимости с симптомами отмены даже при применении в терапевтических дозах (появление исходных симптомов нарушения сна в более тяжелой форме, а также изменение настроения, 경보, 걱정); 철수 (두통, 근육통, 과민성, 혼동); развитие психической зависимости, ведущее к злоупотреблению препаратом; 운동 실조, 떨림, 과민성, нарушения восприятия. 심한 경우에는,: autoagressiâ, 비인격, 청력 손실, повышенная реакция на световые, 소리와 물리적 자극, 발작.

알레르기 반응: 피부 발진, 가려움.

금기

- 중증의 간 장애;

- 수면무호흡증후군;

- 심각한 폐부전;

-심한 myasthenia gravis;

- 임신;

- 수유;

- 어린이의 연령 (에 18 년);

-약물 성분에 대한 과민 반응.

FROM 주의 만성 폐부전에 처방, 간 및 / 또는 신부전, 알코올 중독, 약물 의존 (포함. 역사), 우울증으로.

임신과 수유

약물은 임신과 수유 금기이다 (모유 수유).

약물을 임명에 가임기 여성 следует предупредить пациенток о необходимости немедленного обращения к врачу в случае зачатия или при планировании беременности.

잘레플론을 임신 3분기에 사용하거나 출산 중에 약물을 고용량으로 사용하는 경우 신생아에게 저체온증이 발생할 수 있습니다., мышечной гипотонии, умеренной респираторной недостаточности в результате фармакологического действия препарата. 신생아, матери которых регулярно принимали бензодиазепин или бензодиазепиноподобный препарат в последние недели беременности, возможно развитие физической зависимости и опасность развития симптомов отмены.

주의 사항

Пациента необходимо предупредить о том, что препарат не предназначен для длительной терапии и о возможности развития синдрома отмены по окончании применения препарата Анданте^®. Курс приема препарата должен быть коротким и ни в коем случае не превышать 2 주의. Продлить лечение можно лишь после тщательного клинического обследования пациента.

Препарат можно назначать пациентам пожилого возраста (포함. 연장자 75 년).

Нарушение сна может быть результатом заболеваний (포함. 정신의). Если после кратковременного применения препарата Анданте^® сон не нормализуется или нарушение сна прогрессирует, следует заново оценить клиническую ситуацию.

Если больной просыпается вскоре после полуночи (из-за короткого T_1/2 잘레플론), может потребоваться назначение другого препарата с более длительным T_1/2. Следует предупреждать больных о необходимости применения не более 1 탭. за одну ночь.

Прием бензодиазепинов и бензодиазепиноподобных препаратов короткого действия в течение нескольких недель может сопровождаться снижением снотворного эффекта.

Прием бензодиазепинов и бензодиазепиноподобных препаратов может привести к развитию физической и психической зависимости, вероятность которой повышается при применении в высоких дозах, 장기 치료, хроническом алкоголизмом и лекарственной зависимостью в анамнезе пациента.

При сформировавшейся физической зависимости резкая отмена препарата приводит к развитию симптомов отмены: 두통, mialgii, резко выраженной тревожности, повышенной напряженности и раздражительности, психомоторного возбуждения, 혼동. В тяжелых случаях возможны аутоагрессия, 비인격, 청력 손실, 사지의 감각 이상, повышенная реакция на световые, 소리와 물리적 자극, галлюцинации и эпилептические припадки.

После прекращения применения бензодиазепинов и бензодиазепиноподобных препаратов возможно появление преходящих и более выраженных, чем в начале лечения, симптомов бессонницы (철수). При этом возможно развитие других сопутствующих явлений (기분 변화, 경보, нарушения сна или беспокойство).

Бензодиазепины и бензодиазепиноподобные препараты могут вызывать развитие антероградной амнезии и нарушение психомоторных функций. Во избежание развития этих симптомов препарат следует принимать лишь в случае, когда у больного есть возможность беспрерывного сна, 적어도, 시 4 ч после приема лекарственного средства.

Лечение залеплоном следует прекратить в случае появления повышенной возбудимости, раздражительности, агрессивности, нарушений восприятия, кошмарных сновидений, gallyutsinatsii, психотических расстройств и особенно нарушений поведения. Дети и пожилые пациенты наиболее склонны к развитию таких симптомов.

Препарат не предназначен для лечения депрессии и/или состояния тревоги, TK. может быть использован для реализации суицидальных намерений, часто сопровождающих депрессивные расстройства. Пациентам с депрессией препарат можно назначать в минимальной дозе во избежание сознательной передозировки.

Не рекомендуется назначать препарат больным с тяжелой печеночной недостаточностью из-за опасности развития энцефалопатии.

때 유 당 편협 고려해 야 한다, что в состав таблетке, 포함 5 мг залеплона, входит 67 유당 mg의, 10 mg의 -134 mg의.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

В период применения препарата необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий видами деятельности, 정신 반응의 높은 농도 및 속도를 필요, TK. 진정 작용, 기억력 상실, снижение концентрации внимания и мышечной силы неблагоприятно влияют на способности к занятию такими видами деятельности.

과다 복용

Данных об острой передозировке препарата немного. 과다복용 중 혈중 잘레플론 농도는 측정되지 않았습니다..

다른 벤조디아제핀 및 벤조디아제핀 유사 약물과 마찬가지로 과다 복용은 생명을 위협하는 상태를 유발하지 않습니다., если залеплон не принимался в комбинации с другими лекарственными средствами, 중추 신경계 억제제 (포함. 에탄올). В случае передозировки никогда не следует забывать о возможности комбинированного отравления.

증상: признаки угнетения ЦНС, проявляющиеся в сонливости вплоть до комы. При передозировке легкой степени – 졸음, 혼동, 혼수; 더 심한 경우에는 – 운동 실조, 혈압의 저하, 호흡 부전, реже кома (в очень редких случаях с летальным исходом).

치료: по данным доклинических исследований флумазенил является антагонистом залеплона, хотя клинические исследования не подтверждают эффективность флумазенила при передозировке Анданте^®. Флумазенил можно применять в качестве антидота. Если пациент находится в сознании, то в течение первого часа после приема препарата следует вызвать рвоту. Если пациент находится в бессознательном состоянии, то проводят промывание желудка, назначают активированный уголь. Мониторинг сердечной и дыхательной деятельности проводят в отделении интенсивной терапии.

약물 상호 작용

Одновременный прием этанола или этанолсодержащих лекарственных средств усиливает седативное действие залеплона.

Одновременное применение антипсихотических средств (신경 이완제), других снотворных, 불안 완화, sedativnyh, антидепрессивных, противоэпилептических, 항히스타민 제, средств для анестезии, опиоидных анальгетиков приводит к усилению седативного действия залеплона.

아편유사 진통제와 동시에 사용하면 후자의 행복감 효과가 발생할 수 있습니다., 약물 의존성 발달로 이어짐.

시메티딘 동시 사용시 (알데히드 산화효소 및 CYP3A4 억제제) 혈장 내 잘레플론 농도를 증가시킵니다. 85%.

병용 사용 시 CYP3A4의 선택적 억제제 (케토코나졸, 에리스로 마이신) повышают концентрацию залеплона в плазме и усиливают его седативный эффект (при применении такой комбинации иногда может потребоваться коррекция дозы залеплона).

При одновременном применении индукторы CYP3A4 (리팜피신, 카르 바 마제 핀, производные фенобарбитала) могут уменьшить эффективность залеплона на 25%.

При одновременном применении залеплон не влияет на фармакодинамику и фармакокинетику дигоксина и варфарина (коррекция дозы этих препаратов не требуется).

Взаимодействия ибупрофена с залеплоном не выявлено.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. 유통 기한 – 2 년.