ALTEVIR

활성 물질: 인터페론 알파
때 ATH: L03AB05
CCF: 인터페론. 항 종양, 바이러스 및 면역 조절 약물
ICD-10 코드 (고백): (A) 63.0, B18.1, B18.2, B21.0, (B) 97.7, C43, C64, C82, C83, C90.0, C91.4, C92.1
때 CSF: 09.01.05.01
제조업 자: ФАРМАПАРК ООО (러시아)

투여 형태, 구성 및 포장

주입을위한 솔루션 명확한, 무색의.

첨가제: 아세트산 나트륨, 염화나트륨, этилендиамин тетрауксусной кислоты динатриевая соль, 트윈 (80), 덱스 트란 40, 물 D /과.

0.5 ml의 – 앰풀 (5) – 포장 발륨 구적 (1) – 종이 팩.
0.5 ml의 – 앰풀 (5) – 포장 발륨 구적 (2) – 종이 팩.
0.5 ml의 – 병 (1) – 종이 팩.
0.5 ml의 – 병 (5) – 포장 발륨 구적 (1) – 종이 팩.
0.5 ml의 – шприцы стеклянные (1) – 포장 발륨 구적 (1) – 종이 팩.
0.5 ml의 – шприцы стеклянные (1) – 포장 발륨 구적 (3) – 종이 팩.
0.5 ml의 – шприцы стеклянные (3) – 포장 발륨 구적 (1) – 종이 팩.
0.5 ml의 – шприцы стеклянные (3) – 포장 발륨 구적 (3) – 종이 팩.

주입을위한 솔루션 명확한, 무색의.

첨가제: 아세트산 나트륨, 염화나트륨, этилендиамин тетрауксусной кислоты динатриевая соль, 트윈 (80), 덱스 트란 40, 물 D /과.

1 ml의 – 앰풀 (5) – 포장 발륨 구적 (1) – 종이 팩.
1 ml의 – 앰풀 (5) – 포장 발륨 구적 (2) – 종이 팩.
1 ml의 – 병 (1) – 종이 팩.
1 ml의 – 병 (5) – 포장 발륨 구적 (1) – 종이 팩.
1 ml의 – шприцы стеклянные (1) – 포장 발륨 구적 (1) – 종이 팩.
1 ml의 – шприцы стеклянные (1) – 포장 발륨 구적 (3) – 종이 팩.
1 ml의 – шприцы стеклянные (3) – 포장 발륨 구적 (1) – 종이 팩.
1 ml의 – шприцы стеклянные (3) – 포장 발륨 구적 (3) – 종이 팩.

약리 작용

인터페론. Альтевир^® 바이러스를 가지고, иммуномодулирующее антипролиферативное и противоопухолевое действие.

Интерферон альфа-2b, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клетки, 그것은 세포 내 변화의 복잡한 체인을 시작합니다, включающую в себя индукцию синтеза ряда специфических цитокинов и ферментов, нарушает синтез вирусной РНК и белков вируса в клетке. Результатом этих изменений является неспецифическая противовирусная и антипролиферативная активность, связанная с предотвращением репликации вируса в клетке, 세포 증식의 억제 및 면역 인터페론의 효과. Интерферон альфа-2b стимулирует процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность Т-клеток и “자연 살해”, участвующих в противовирусном иммунитете.

Предотвращает пролиферацию клеток, особенно опухолевых. Оказывает угнетающее влияние на синтез некоторых онкогенов, приводящее к ингибированию опухолевого роста.

약동학

흡수

При п/к или в/м введении интерферона альфа-2b его биодоступность составляет от 80% 에 100%. После введения интерферона альфа-2b Т_최대 플라즈마에 4-12 아니, 티_1/2 – 2-6 아니. 통해 16-24 ч после введения рекомбинантный интерферон в сыворотке крови не определяется.

대사

Метаболизм осуществляется в печени.

Интерфероны альфа способны нарушать окислительные метаболические процессы, 시토크롬 P450의 간 미세 소체 효소의 활성을 감소시키는.

공제

Выводится в основном почками путем клубочковой фильтрации.

고백

В составе комплексной терапии у взрослых:

— при хроническом вирусном гепатите В без признаков цирроза печени;

— при хроническом вирусном гепатите С в отсутствии симптомов печеночной недостаточности (монотерапия или комбинированная терапия с рибавирином);

— при папилломатозе гортани;

— при остроконечных кондиломах;

— при волосатоклеточном лейкозе, 만성 골수성 백혈병, неходжкинской лимфоме, меланоме, множественной миеломе, 에이즈의 배경에 카포시 육종, прогрессирующем раке почки.

투약 처방

Применяют п/к, / M 및 /의. Лечение должно быть начато врачом. Далее с разрешения врача пациент может вводить себе поддерживающую дозу самостоятельно (경우에, когда препарат назначен п/к или в/м).

만성 B형 간염: Альтевир^® вводят п/к или в/м в дозе 5-10 백만. 저 3 일주일 동안 한 번 16-24 주. Лечение прекращают после 3-4 месяцев применения при отсутствии положительной динамики (по данным исследования ДНК вируса гепатита В).

만성 C 형 간염: Альтевир^® вводят п/к или в/м в дозе 3 백만. 저 3 일주일 동안 한 번 24-48 주. У пациентов с рецидивирующим течением заболевания и больных, ранее не получавших лечение интерфероном альфа-2b, эффективность лечения увеличивается при комбинированной терапии с рибавирином. Продолжительность комбинированной терапии составляет не менее 24 주. Терапию Альтевиром^® следует проводить 48 недель больным хроническим гепатитом С и 1-м генотипом вируса с высокой вирусной нагрузкой, у которых к концу первых 24 недель лечения в сыворотке крови не определяется РНК вируса гепатита С.

Папилломатоз гортани: Альтевир^® вводят п/к в дозе 3 백만. IU/m² 3 회. Лечение начинают после хирургического (или лазерного) удаления опухолевой ткани. Дозу подбирают с учетом переносимости препарата. Достижение положительного ответа может потребовать проведения лечения в течение 6 개월.

Volosatokletochnыy 백혈병: рекомендуемая доза Альтевира^® для п/к введения пациентам после спленэктомии или без нее составляет 2 백만. IU/m² 3 회. В большинстве случаев нормализация одного и более гематологических показателей наступает через 1-2 месяца лечения, возможно увеличение сроков лечения до 6 개월. Этого режима дозирования следует придерживаться постоянно, если при этом не происходит быстрого прогрессирования заболевания или возникновения симптомов тяжелой непереносимости препарата.

만성 골수성 백혈병: рекомендуемая доза Альтевира^® 단독 요법으로 – 4-5 백만. IU/m² в день п/к ежедневно. Для поддержания числа лейкоцитов может потребоваться применение в дозе 0.5-10 백만. IU/m². Если лечение позволяет добиться контроля числа лейкоцитов, то для поддержания гематологической ремиссии препарат следует применять в максимальной переносимой дозе (4-10 백만. IU/m² 매일). Препарат необходимо отменить через 8-12 주, если терапия не привела к частичной гематологической ремиссии или клинически значимому снижению числа лейкоцитов.

Nehodzhkinskaya 림프종: Альтевир^® применяют в качестве адъювантной терапии в комбинации со стандартными схемами химиотерапии. Препарат вводят п/к в дозе 5 백만. IU/m² 3 일주일 동안 한 번 2-3 개월. Дозу необходимо корректировать в зависимости от переносимости препарата.

흑색 증: Альтевир^® применяют в качестве адъювантной терапии при имеющемся высоком риске рецидива у взрослых после удаления опухоли. Альтевир^® 복용량에 /에서 오해의 소지가 15 백만. IU/m² 5 일주일 동안 한 번 4 주, затем п/к в дозе 10 백만. IU/m² 3 일주일 동안 한 번 48 주. Дозу необходимо корректировать в зависимости от переносимости препарата.

Mnozhestvennaya 골수종: Альтевир^® назначают в период достижения устойчивой ремиссии в дозе 3 백만. IU/m² 3 раза в неделю п/к.

Саркома Капоши на фоне СПИД: оптимальная доза не установлена. Препарат можно применять в дозах 10-12 백만. IU/m²/сут п/к или в/м. В случае стабилизации заболевания или ответа на лечение, терапию продолжают до тех пор, пока не произойдет регресс опухоли или не потребуется отмена препарата.

신장 암: оптимальная доза и схема применения не установлены. Рекомендуется применять препарат п/к в дозах от 3 에 10 백만. IU/m² 3 회.

Приготовление раствора для в/в введения

Набирают объем раствора Альтевира^®, необходимый для приготовления требуемой дозы, 에 추가 100 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в течение 20 M.

부작용

일반적인 반응: 자주 – 열, 약점 (являются дозозависимыми и обратимыми реакциями, 내 사라 72 ч после перерыва в лечении или его прекращения), 오한; 적게 – 불쾌.

CNS: 자주 – 두통; 적게 – 무력증, 졸음, 현기증, 과민성, 불면증, 우울증, суицидальные мысли и попытки; 드물게 – 신경 과민, 걱정.

근골격계의 편: 자주 – 근육통; 적게 – 관절통.

소화 시스템에서: 자주 – 식욕을 감소, 구역질; 적게 – 구토, 설사, 구강 건조, 맛의 변화; 드물게 – 복통, 소화 불량; возможно обратимое повышение активности печеночных ферментов.

심장 혈관 시스템: 자주 – 혈압의 저하; 드물게 – 빈맥.

피부과 반응: 적게 – 탈모증, 증가 땀; 드물게 – 피부 발진, 가려움.

조혈 계에서: возможны обратимые лейкопения, 과립구, 헤모글로빈 감소, 혈소판 감소증.

다른: 드물게 – 체중 감량, 자가 면역 갑상선염.

금기

— тяжелые сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе (неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность, 최근 심근 경색, 표현 심장 부정맥);

— тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность (포함. вызванная наличием метастазов);

- 간질, а также тяжелые нарушения функций ЦНС, особенно выражающиеся депрессией, суицидальными мыслями и попытками (포함. 역사);

— хронический гепатит с декомпенсированным циррозом печени и у больных, получающих или получавших недавно лечение иммунодепрессантами (за исключением завершенного кратковременного курса лечения ГКС);

— аутоиммунный гепатит или иное аутоиммунное заболевание;

— лечение иммунодепрессантами после трансплантации;

— заболевание щитовидной железы, не поддающееся контролю общепринятыми терапевтическими методами;

— декомпенсированные заболевания легких (포함. 만성 폐쇄성 폐 질환);

- 비 대상성 당뇨;

— гиперкоагуляция (포함. tromboflebit, 폐 색전증);

— выраженная миелодепрессия;

- 임신;

- 수유 (모유 수유);

- 약물에 과민 반응.

임신과 수유

약물은 임신과 수유 금기이다 (모유 수유).

주의 사항

До лечения Альтевиром^® хронического вирусного гепатита В и С рекомендуется провести биопсию печени, чтобы оценить степень повреждения печени (признаки активного воспалительного процесса и/или фиброза). Эффективность лечения хронического гепатита С увеличивается при комбинированной терапии Альтевиром^® 및 리바비린. Применение Альтевира^® не эффективно при развитии декомпенсированного цирроза печени или печеночной комы.

В случае возникновения побочных эффектов во время лечения Альтевиром^® дозу препарата следует снизить на 50% или временно отменить препарат до их исчезновения. Если побочные эффекты сохраняются или возникают вновь после снижения дозы, или наблюдается прогрессирование заболевания, то лечение Альтевиром® следует прекратить.

При снижении уровня тромбоцитов ниже 50×10⁹/л или уровня гранулоцитов ниже 0.75×10⁹/л рекомендуется уменьшение дозы Альтевира^® 에 2 раза с контролем анализа крови через 1 주. Если указанные изменения сохраняются, 약물은 중단되어야한다.

При снижении уровня тромбоцитов ниже 25×10⁹/л или уровня гранулоцитов ниже 0.5 X10⁹/л рекомендуется отмена препарата Альтевир^® с контролем анализа крови через 1 주.

환자, получающих препараты интерферона альфа-2b, в сыворотке крови могут определяться антитела, нейтрализующие его противовирусную активность. Практически во всех случаях титры антител невысоки, их появление не приводит к снижению эффективности лечения или возникновению других аутоиммунных нарушений.

과다 복용

Данные по передозировке препарата Альтевир^® 제공되지.

약물 상호 작용

Лекарственное взаимодействие между Альтевиром^® и другими лекарственными средствами полностью не изучено. С осторожностью следует применять Альтевир^® одновременно со снотворными и седативными средствами, наркотическими анальгетиками и препаратами, потенциально оказывающими миелодепрессивный эффект.

При одновременном назначении Альтевира^® и теофиллина следует контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости изменять режим его дозирования.

При применении Альтевира^® в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (cytarabine, 사이클로, 독소루비신, тенипозид) повышается риск развития токсических эффектов.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

약물은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다, в соответствии с СП 3.3.2-1248-03 при температуре от 2°С до 8°С; 냉동하지 마십시오. 유통 기한 – 18 개월.

Транспортировать при температуре от 2°С до 8°С; 냉동하지 마십시오.