알프로 스타 딜 (Код АТХ G04BE01)

때 ATH:
G04BE01

특성.

Синтетический аналог естественного простагландина E₁ (ПГЕ₁). Белый или почти белый кристаллический порошок с точкой плавления между 115 과 116 ° C, 용해도 에 35 ° C - 8000 мкг/100 мл бидистиллированной воды. 분자량 - 354,49.

약리 작용.
혈관 확장제, antiagregatine.

신청.

Концентрат/лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: хронические облитерирующие заболевания периферических артерий III–IV стадии (по классификации Фонтейна), сопровождающиеся болями в состоянии покоя или трофическими изменениями. Облитерирующий эндартериит с тяжелой перемежающейся хромотой (если не показано хирургическое вмешательство), атеросклероз артерий конечностей, 당뇨병 성 혈관 병증, 혈전 혈관염 (버거의 질병), синдром Рейно с трофическими нарушениями, 혈관염, 조직의 Scleroderma, 다리 경련, нарушения периферического кровообращения в результате повреждающего воздействия физических факторов, особенно сверхпредельной вибрации. Врожденные ductus-зависимые пороки сердца у новорожденных (для временного поддержания функционирования артериального протока до проведения реконструктивной кардиохирургической операции), 포함. митральная атрезия, 폐동맥 폐쇄, трехстворчатого клапана, tetrada Fallo.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутрикавернозного введения: эректильная дисфункция нейрогенной, сосудистой, психогенной или смешанной этиологии; проведение фармакологической пробы при диагностике нарушений эректильной функции.

금기.

Концентрат/лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: 과민성, 임신, 젖 분비. В неонаталогии: угнетение функции дыхания, 호흡 곤란 증후군, состояние спонтанного стойко-открытого артериального протока.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутрикавернозного введения: 과민성, предрасположенность к длительной эрекции (drepanocytemia, 포함. при подозрении, mnozhestvennaya 골수종, лейкемия и др.), анатомические деформации полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз, 페이 로니 병), стриктура мочеиспускательного канала, gipospadiя, 연령 18 세 75 년 (отсутствует опыт применения у этих групп пациентов); мужчинам, которым противопоказана или не рекомендуется половая жизнь; 음경 임플란트의 존재.

제한 사항이 적용됩니다.

Концентрат/лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: 급성 및 아 급성 심근 경색, 포함. 마지막 통해 전송 6 달; 중증 또는 불안 정형 협심증 양식, 부전 만성 심부전, 저혈압, 심장 혈관 장애 (특별한 관심은 담체 용액의 하중을 모니터링하는 지불되어야), 폐에 부종이나 침윤성 변경, 호흡 곤란의 증상과 함께 심한 기관지 폐쇄, 간부전 (포함. 역사), 상태, 출혈의 위험 증가를 특징 (위궤양 및 십이지장 궤양, 뇌의 심각한 혈관 질환, пролиферативная ретинопатия со склонностью к кровотечениям, обширная травма и др.), 혈액 투석 (лечение следует проводить в постдиализном периоде), 형 당뇨병 1, особенно при обширных поражениях сосудов (노인 환자에서), сопутствующая терапия сосудорасширяющими ЛС или антикоагулянтами. В неонаталогии: брадипноэ, 저혈압, тахикардия или гипертермия.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутрикавернозного введения: 혈소판 감소증, 적혈구 증가증, venoznыy 혈전증 (포함. 경향), повышенная вязкость крови, ʙalanit, uretrit.

부작용.

При инфузионном введении

신경계와 감각 기관에서: 두통, 현기증, 지각 이상, 경련, 피로, 불쾌의 감각, нарушение чувствительности кожи и слизистых; 거의 sputannosti 의식, 정신병.

심장 혈관 시스템과 혈액 (조혈, 지혈): 저혈압, 빈맥, kardialgija, 비정상적인 심장 리듬, 의 блокада, 피부의 발적; редко — развитие или углубление сердечной недостаточности, лейкопения или лейкоцитоз.

호흡기에서: 호흡 곤란; редко — респираторный дистресс-синдром, 급성 폐부종.

소화 기관에서: ощущение дискомфорта в эпигастральной области, 구역질, 구토, 설사, 간 트랜스 아미나 제의 증가; редко — гипербилирубинемия.

비뇨 시스템과: редко — почечная недостаточность, 혈뇨.

근골격계의 편: 관절통; при длительном непрерывном применении (더 4 태양) — обратимый гиперостоз трубчатых костей.

알레르기 반응: 피부 발진, 두드러기, 가려움.

다른: 증가 땀, 고열, 오한, отечность конечности, в вену которой проводится инфузия; редко — увеличение титра С-реактивного белка; реакции в месте введения — боль, 부종, эritema, 감도 위반, флебит проксимальнее места в/в введения (에 40% 환자).

Крайне редко (에 1% 경우): 충격, 급성 심장 마비, giperʙiliruʙinemija, 출혈, 졸음, брадипноэ, снижение функции дыхания, 빈호흡, anurija, 신장 기능의 손상, gipoglikemiâ, фибрилляция желудочков сердца, AV блокада II степени, 상심실성 부정맥, напряжение мышц шеи, 과민성, gipotermiя, giperkapniя, 피부의 홍조, 혈뇨, перитонеальные симптомы, taxifilaksija, 고 칼륨 혈증, 혈소판 감소증, 빈혈증.

신생아: 무호흡 (частота 10–12%), 고온 (14%), 피부의 홍조 (약 10%, особенно при в/а введении), брадикадия (7%), 혈압의 저하 (4%), 경련 (4%), 빈맥 (3%); 약 2% - 설사, 패혈증; 약 1% — остановка сердца, 팽창, DIC, kaliopenia; ≤1% — кровоизлияние в мозг, чрезмерное разгибание шеи, gipotermiя, 신경 과민, 이완, 울혈 성 심부전증, AV блокада II степени, 상심 실성 빈맥, 심실 세동, брадипноэ, stridor, giperkapniя, 호흡 억제, 빈호흡, регургитация желудочного содержимого, giperʙiliruʙinemija, 빈혈증, 출혈, 혈소판 감소증, anurija, 혈뇨, перитонеальные симптомы, gipoglikemiâ, 고 칼륨 혈증; при длительном курсе лечения (몇 주 내) сообщалось о гиперостозе в костях нижних конечностей (센티미터. 및 "안전주의 사항").

При интракавернозном введении

현지 반응: боль в половом члене (37%), чрезмерно длительная эрекция (до 4–6 ч — 4%), 혈종 (3%) и экхимоз (2%) 주사에 (связаны с неправильной техникой введения), образование фиброзных узелков и болезнь Пейрони (3–8%), отек полового члена (1%), высыпания на половом члене (1%); 적게 1% — приапизм (0,4%), ʙalanit, 주사 부위 출혈; 염증, зуд и отек в месте инъекции, кровотечение из уретры, пенильные расстройства, 포함. ощущение жара в половом члене, 마비, 곰팡이 감염, 자극, 과민성, фимоз, 발진, эritema, венозный сброс, 고통 스러운 발기, 이상 사정.

전신 효과 (드물게): боль и отек мошонки и тестикул, 증가 배뇨, 요실금, 혈압의 변동 (증가 또는 감소), 빈맥, суправентрикулярная экстрасистолия, 말초 혈액 순환, 피로, 두통, gipesteziya, 다리의 붓기, 다한증, 구역질, 구강 건조, повышение уровня сывороточного креатинина, 다리 경련, слабость в ягодицах, локализованная боль (가슴, в ягодицах, 골반, 다리, половых органах, 위), midriaz, 독감과 유사한 증상.

협력.

Фармацевтически несовместим с растворами других ЛС.

При инфузионном способе введения: может усиливать эффект гипотензивных ЛС, вазодилататоров и антиангинальных ЛС; одновременное применение алпростадила у пациентов, принимающих ЛС, препятствующие свертыванию крови (antykoahulyantы, antiagregantы) может увеличить вероятность кровотечений; в комбинации с цефамандолом, cefoperazone, цефотетаном и тромболитиками — увеличивает риск развития кровотечения; 교감 신경 (에피네프린, 노르 에피네프린) — снижают вазодилатирующий эффект; 고려되어야한다, что взаимодействие возможно и в том случае, если вышеперечисленные ЛС применялись незадолго до того, как была начата терапия алпростадилом.

При интракавернозном введении совместное назначение с гипотензивными ЛС, 이뇨제, 비 스테로이드 성 소염 진통제, инсулином и пероральными гипогликемическими ЛС не влияет на эффективность и безопасность алпростадила.

과다 복용.

Концентрат/лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

증상: 혈압의 저하, 피부의 홍조, 약점; 신생아 (게다가) — апноэ, 서맥.

치료: замедление или прекращение инфузии, simptomaticheskaya 치료; при появлении признаков угнетения дыхательного центра у новорожденных показана ИВЛ.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутрикавернозного введения

증상: боль в половом члене, 오랫동안된 발기 및 지속 발기, необратимое ухудшение эректильной функции.

치료: если эрекция длится менее 6 아니, необходимо врачебное наблюдение, TK. часто возникает спонтанная регрессия; если больше 6 ч — проведение интракавернозной инъекции адреномиметиков (например эфедрин, 에피네프린, 페닐), выполнение аспирации крови из кавернозных тел или, 필요하다면, 외과 치료.

투약 및 관리.

В/а, I /, интракавернозно. 투약 처방 개별, 표시 및 제형에 따라.

주의 사항.

Алпростадил для инфузий могут применять только врачи, имеющие опыт в ангиологии, знакомые с современными методами непрерывного контроля за состоянием сердечно-сосудистой системы и располагающие для этого соответствующим оборудованием. В период лечения необходим контроль АД, 심장 박동, биохимических показателей и свертывания крови (при нарушениях свертывающей системы крови или при одновременной терапии ЛС, которые влияют на свертывающую систему).

Больные ИБС, а также пациенты с периферическими отеками и почечной дисфункцией (혈청 크레아티닌 >1,5 밀리그램 / dL로) должны находиться под наблюдением в стационаре во время лечения алпростадилом и в течение суток после его прекращения. Во избежание появления симптомов гипергидратации у пациентов с почечной недостаточностью объем введенной жидкости по возможности не должен превышать 50–100 мл/сут. Обязательно динамическое наблюдение за состоянием пациента: контроль АД и ЧСС, при необходимости — контроль массы тела, баланса жидкости, измерение центрального венозного давления или проведение эхокардиографического исследования.

정맥염 (проксимальнее места введения), 보통, не является причиной для прекращения терапии, признаки воспаления исчезают через несколько часов после прекращения инфузии или изменения места введения препарата; специфического лечения в подобных случаях не требуется. Катетеризация центральной вены позволяет снизить частоту проявления данного побочного действия препарата.

В связи с риском возникновения апноэ у новорожденных детей следует применять алпростадил в учреждениях, имеющих квалифицированный персонал и оборудование, необходимое для обеспечения интенсивного ухода за детьми, под постоянным контролем АД, при наличии условий для немедленного проведения ИВЛ.

무호흡 (센티미터. "부작용") наиболее часто наблюдается у новорожденных с массой тела при рождении менее 2 кг и обычно возникает в течение первого часа инфузии. Назначение алпростадила новорожденным может привести к обструкции отверстия привратника желудка. 이 효과, 분명히, зависит от длительности терапии и кумулятивной дозы ЛС. 신생아, получающие алпростадил в рекомендуемых дозах более 120 아니, должны тщательно наблюдаться.

При лечении эректильной дисфункции до начала терапии алпростадилом должна быть проведена диагностика поддающихся лечению причин нарушения эрекции. Подбор дозы необходимо проводить у каждого больного индивидуально, 의사의 감독하에, с контролем состояния сердечно-сосудистой системы и длительности эрекций. Для снижения вероятности развития пролонгированной эрекции или приапизма при подборе дозы необходимо повышать ее медленно, до достижения минимальной эффективной дозы (보다 더 이상 지속되지 발기의 모양 1 시간과 성교를위한 충분한). 복용량의 선택시 환자는 발기의 실종 될 때까지 의료 감독하에 있어야한다. 첫 번째 투여 량의 비 효율성으로, 더 높은, 그것은 더 이전보다 더 도입 할 수 없습니다 1 아니. 이 경우 투여 량 사이의 간격에 응답하여 적어도되어야 1 하루. 자기 주사 환자 만 환자의 구체적인 상황과 자기 분사 기술의 개발 이후에 처방 될 수있다. 치료의 복용량과 함께 시작됩니다, 선택 의사. Больному рекомендуется посещать лечащего врача каждые 3 мес для оценки эффективности и безопасности лечения и, 필요하다면, для корректировки дозы.

Больного следует предупредить, что в процессе лечения он должен сообщать врачу о всех случаях эрекции длительностью более 4 아니. Несвоевременная коррекция приапизма может привести к необратимому повреждению тканей полового члена и долговременной потере потенции.

Алпростадил не предназначен для одновременного применения с другими ЛС для лечения эректильной дисфункции.

주의 사항.

Следует строго соблюдать соответствие лекарственной формы алпростадила конкретным показаниям для его применения.

Нельзя смешивать с растворами других ЛС.

협력