Алдеслейкин

때 ATH:
L03AC01

특성.

Аналог интерлейкина−2, получаемый с помощью технологии рекомбинантной ДНК, с использованием цепочки генов интерлейкина−2 대장균; химически является: дез-аланил−1, серин−125 человеческий интерлейкин−2. Белый или не совсем белый, 살균 한, не содержащий консервантов лиофилизированный порошок.

약리 작용.
면역.

신청.

Метастатическая почечно-клеточная карцинома, 흑색 증 (보완 요법).

금기.

과민성; статус больных по шкале ECOG (шкала ECOG — см. "특별 지시") ≥2; статус больных по шкале ECOG ≥1 и наличии метастазов более чем в одном органе при сроке менее 24 мес с момента диагностики первичной опухоли; 호흡 기능 장애; 심장 혈관 시스템의 심각한 질병; 감염성 질환, требующие проведения антибиотикотерапии; метастазы в ЦНС; 경련.

제한 사항이 적용됩니다.

자가 면역 질환, 백혈구 감소증 (менее 4·10⁹/L, 혈소판 감소증 (카포시 육종 환자에서 - 호중구 감소증이 1.0 미만 10⁹/L, 임신, аллотрансплантация органов, репродуктивный возраст (необходима надежная контрацепция), 어린 시절 (어린이의 안전성과 유효성은 확인하지 못했습니다).

임신과 모유 수유.

때 임신이 가능, 만약 태아에 잠재적 위험을 능가 치료 효과 (безопасность применения в период беременности не установлена).

분류 작업은 FDA의 결과 - 씨. (동물 복제 연구는 태아에 악영향을 밝혔다, 임신 여성의 적절하고 잘 조절 된 연구는 개최하지 않은, 그러나, 잠재적 이익, 임신에서 약물과 관련된, 그것의 사용을 정당화 할 수있다, 가능한 위험에도 불구하고.)

В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (알 수없는, проникает ли алдеслейкин в грудное молоко кормящих женщин).

부작용.

신경계와 감각 기관에서: изменение психического статуса и сознания (ažitaciâ, 혼동, 우울증, 졸음, 비정상적인 피로), 현기증, 기억 장애, 보기, 연설, моторные дисфункции, 경련, 혼수 상태.

심장 혈관 시스템과 혈액 (조혈, 지혈): 저혈압, 부정맥, 동 빈맥, 협심증, 심근 경색증, 빈혈증, 혈소판 감소증, 백혈구 감소증, 백혈구, eozinofilija, нарушение свертывания крови.

호흡기에서: 호흡 곤란, 기침, 호흡 곤란, 빈호흡, 기흉.

소화 기관에서: 구역질, 구토, 맛 장애, 설사, 소화 불량, 위염, 구염, 빌리루빈의 증가 수준, 트랜스 아미나, 알칼리 포스 파타 아제, 복수, gepatomegaliya.

비뇨 시스템과: oligurija, anurija, 단백뇨, 혈뇨, dizurija.

근골격계의 편: 근육통, 관절통, 관절염.

피부에: эritema, 가려움, 발진.

다른: 팽창, 포함. периферические с симптомами сдавления нервов или сосудов (ощущение покалывания в кистях и стопах), повышенная температура тела и/или озноб, gipotireoz, giperglikemiâ, 고 칼륨 혈증, 저 칼슘 혈증, 살찌 다, 결막염.

협력.

Глюкокортикоиды могут снижать противоопухолевую активность алдеслейкина (однако показано, что глюкокортикоиды, особенно дексаметазон, могут снижать неблагоприятные эффекты алдеслейкина, 포함. повышенную температуру тела, выраженность почечной недостаточности, гипербилирубинемию, спутанность сознания и одышку). Бета-адреноблокаторы и другие гипотензивные ЛС могут усиливать артериальную гипотензию. Одновременное назначение ЛС с гепатотоксическим, нефротоксическим, миелотоксическим и кардиотоксическим действием может привести к усилению токсического действия на соответствующие органы и системы.

과다 복용.

증상: 부작용의 증가 심각.

치료: 약물의 제거, 유지 치료, при необходимости — в/в введение дексаметазона.

투약 및 관리.

B /, N / A. Первый индукционный цикл взрослым — непрерывная 5-дневная в/в инфузия в дозе 1 밀리그램 / M²/디, после 2–6 дневного перерыва 5-дневную инфузию повторяют в той же дозе; второй индукционный цикл — через 3 태양. У больных с положительной динамикой возможно до 4 индукционных циклов.

주의 사항.

При лечении алдеслейкином больные должны находиться под наблюдением врача, 화학 요법의 경험. В случае появления побочных эффектов инфузию следует прекратить до полного исчезновения токсических реакций, а затем возобновить в половинной дозе. Обязательно прохождение пациентами до и после терапии следующих тестов: стандартное гематологическое исследование с определением количества форменных элементов крови, биохимическое исследование крови с анализом электролитного состава, почечными и печеночными функциональными тестами, рентгенологическое исследование органов грудной клетки. Поскольку алдеслейкин стимулирует секреторные процессы серозных оболочек, увеличивая объем выпота в полостях, необходимо перед курсом терапии и в течение его контролировать функциональное состояние легких, провести лечение сопутствующих инфекционных заболеваний. С осторожностью назначают в пожилом возрасте (повышен риск токсического действия). У пациентов репродуктивного возраста (обоего пола) алдеслейкин применяют только при использовании надежной контрацепции.

주의 사항.

Оценка физического состояния по шкале ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group):

0 – нормальная физическая активность пациента;

1 – наличие у пациента клинических симптомов, требующих амбулаторного наблюдения;

2 – пациент соблюдает постельный режим менее 50% 시간;

3 – пациент соблюдает постельный режим свыше 50% 시간;

4 – пациент прикован к постели.

협력