인간의 알 부 민

활성 물질: 인간의 알 부 민
때 ATH: B05AA01
CCF: 인간의 알 부 민의 준비
ICD-10 코드 (고백): E86, (93.6 G), R57.1, R57.8
때 CSF: 21.05.02
제조업 자: 매니폴드 성장 Pharmazeutika Produktionsges m.b.H. (오스트리아)

투여 형태, 구성 및 포장

주입을위한 솔루션 5% 명확한, от почти бесцветного до светло-желтого, желтого или светло-зеленого цвета.

첨가제: 염화나트륨, ацетилтриптофан, 카 프릴 산, 염산, 수산화 나트륨, 물 D /과.

100 ml의 – 유리 병 (1) с держателем – 종이 팩.
250 ml의 – 유리 병 (1) с держателем – 종이 팩.
500 ml의 – 유리 병 (1) с держателем – 종이 팩.

주입을위한 솔루션 20% 명확한, от почти бесцветного до светло-желтого, желтого или светло-зеленого цвета.

첨가제: 염화나트륨, ацетилтриптофан, 카 프릴 산, 염산, 수산화 나트륨, 물 D /과.

50 ml의 – 유리 병 (1) с держателем – 종이 팩.
100 ml의 – 유리 병 (1) с держателем – 종이 팩.

약리 작용

플라즈마 약물, получаемый путем фракционирования человеческой плазмы.

Раствор альбумина 5% является изоонкотическим плазме. Раствор альбумина 20% является гиперонкотическим, и его коллоидно-осмотический эффект превосходит таковой плазмы примерно в 4 시대. При в/в введении препарата повышается онкотическое давление во внутрисосудистом пространстве, что приводит к увеличению и поддержанию ОЦК. Продолжительность этого эффекта у разных пациентов может различаться. У некоторых пациентов увеличение объема плазмы может сохраняться в течение нескольких часов. Альбумин является также транспортным белком, связывающим и переносящим в сосудистом русле гормоны, 효소, 약물.

약동학

분배

В норме общая обменная фракция альбумина составляет 4-5 g / kg 체중; из этого количества 40-45% находятся в сосудистом русле, 과 55-60% – во внесосудистом пространстве. При патологических состояниях (тяжелые ожоги или септический шок) нормальное распределение альбумина нарушается, что связано со значительным повышением проницаемости капилляров.

신진 대사 및 배설

티_1/2 альбумина составляет в среднем 19 일. Выведение происходит внутриклеточно при участии лизосомальных протеаз.

У здоровых добровольцев менее 10% в/в введенного альбумина выводится из сосудистого русла в течение первых 2 주입 후 h. 그러나, 환자, находящиеся в критическом состоянии, могут терять существенные количества альбумина, причем скорость его выхода из сосудистого русла непредсказуема.

고백

— восполнение и поддержание ОЦК в случаях, когда имеется его дефицит и показано применение коллоидных растворов, 특히, при гиповолемическом и геморрагическом шоке;

— лечебный плазмаферез (обменное замещение плазмы);

— в качестве вспомогательного средства при проведении операций с применением искусственного кровообращения;

— проведение предоперационной гемодилюции и заготовка компонентов аутокрови;

— отек головного мозга (гиперонкотический раствор).

투약 처방

Концентрацию препарата, дозу и скорость инфузии следует подбирать индивидуально в каждом конкретном случае.

용량, необходимая для введения, 그것은 체중에 따라 달라집니다, тяжести травмы или заболевания и сохраняющейся потери жидкости и белка. Для определения необходимой дозы следует оценивать достаточность ОЦК, а не уровень альбумина в плазме.

Раствор альбумина вводят в/в капельно. Скорость инфузии следует подбирать в зависимости от состояния пациента и показания.

에 5% 해결책 альбумина средняя разовая доза составляет 200-300 ml의, 최대 복용량 - 500-800 ml의. Рекомендуемая скорость введения – не более 60 / 분을 삭제.

에 20% 해결책 альбумина разовая доза составляет 100 ml의. Рекомендуемая скорость введения – не более 40 / 분을 삭제.

При обменном замещении плазмы скорость инфузии может быть выше и должна соответствовать скорости удаления.

에 어린이 дозу препарата устанавливают индивидуально, с учетом показания, клинического состояния и массы тела пациента. Рекомендуемая разовая доза составляет 0.5-1 G / ㎏. Препарат можно применять у недоношенных грудных детей.

Препарат можно применять у 환자, 혈액 투석.

Рекомендации по обращению с препаратом

Перед применением раствор препарата следует внимательно осмотреть. Если раствор мутный или содержит включения, его использовать нельзя, TK. подобные изменения могут свидетельствовать о распаде белка или микробном загрязнении.

До введения препарат следует выдержать при комнатной температуре. Препарат следует вводить сразу после вскрытия флакона. Неиспользованный остаток препарата необходимо уничтожить.

Раствор альбумина 20% при необходимости можно разводить физиологическим раствором или 5% 우선 당 (포도당). Для этой цели нельзя применять воду для инъекций.

부작용

За период пострегистрационного применения препарата отмечались перечисленные ниже нежелательные реакции.

Частота встречаемости нежелательных реакций классифицируется следующим образом: 자주 (>1/10); 자주 (>1/100, <1/10); 드물게 (>1/1000, <1/100); 드물게 (>1/10 000, <1/1000); 드물게 (<1/10 000, 포함. 격리 된 보고서).

При применении препарата нежелательные реакции наблюдаются редко. Они обычно проходят самостоятельно при уменьшении скорости или прекращении введения препарата. При тяжелой реакции введение следует прекратить и начать соответствующее лечение.

면역 체계의 일부에: редко – анафилактическая реакция; 매우 드물게 - 과민성 쇼크.

신경계와 정신에서: очень редко – головная боль, 혼동.

심장 혈관 시스템: редко – артериальная гипотензия; очень редко – тахикардия, 서맥, 고혈압, 홍조.

호흡: очень редко – одышка.

소화 시스템에서: очень редко – тошнота.

피부과 반응: 드물게 - 두드러기, 혈관 부종, 홍 반성 발진, 증가 땀.

다른: очень редко – лихорадка, 떨림, 허리 부분에 통증.

금기

- 만성 심부전 실조;

- 폐 부종;

- 심한 빈혈;

- Gipervolemia;

- 알부민 또는 약물의 다른 구성 요소에 과민 반응.

FROM 주의 следует применять препарат у больных с хронической почечной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью в фазе компенсации, хронической компенсированной анемией, 고혈압, варикозным расширением вен пищевода, геморрагическим диатезом, 혈관 혈전증, продолжающимся внутренним кровотечением.

У пожилых пациентов во избежание перегрузки сердечно-сосудистой системы рекомендуется избегать введения 20% 해결책, а при введении 5% раствора следует избегать высокой скорости введения.

임신과 수유

Безопасность применения препарата у беременных женщин в контролируемых клинических исследованиях не изучалась. 알부민 용액으로 사용 가능한 임상 경험이 임신에 유해한 효과를 기대 할 근거를 제공하지 않습니다, на плод или новорожденного, поскольку альбумин человека является нормальным компонентом плазмы крови человека.

Влияние препарата на репродуктивную функцию у животных не изучали.

주의 사항

При возникновении аллергических или анафилактических реакций следует немедленно прекратить введение препарата и начать соответствующее лечение. В случае шока следует начать противошоковое лечение в соответствии с действующими стандартами лечения.

При проведении инфузии препарата необходимо обеспечить тщательный и регулярный контроль параметров кровообращения, 포함. FROM, 심장 박동, 중심 정맥 압력, 압력 “заклинивания” в легочной артерии, 이뇨, концентрации электролитов в плазме, гематокрита/гемоглобина.

При введении раствора альбумина следует контролировать концентрацию натрия и калия в плазме крови пациента и предпринимать соответствующие меры для восстановления или поддержания баланса этих электролитов. При этом следует учитывать, что концентрация натрия в 5% 과 20% растворах одинаковая.

При необходимости замещения сравнительно больших объемов требуется контроль показателей свертывания крови и гематокрита. Следует обеспечить соответствующее замещение других компонентов крови (факторов свертывания, 전해질, тромбоцитов и эритроцитов).

Введение раствора альбумина при дегидратации возможно только после предварительного обеспечения достаточного поступления жидкости (내부, 비경).

이후 20% раствор альбумина способен эффективно повышать коллоидно-осмотическое давление, в процессе его введения следует мониторировать состояние пациента с целью своевременного выявления перегрузки кровообращения и гипергидратации.

Растворы альбумина нельзя разбавлять водой для инъекций, поскольку введение такого раствора пациенту может вызвать гемолиз эритроцитов.

Стандартные меры для предотвращения инфекций, вызываемых применением лекарственных препаратов, произведенных из крови или плазмы человека, включают отбор доноров, проверку индивидуальных порций и пулов плазмы на специфические маркеры инфекции, а также включение в процесс производства эффективных мер по инактивации/элиминации вирусов. 그럼에도 불구하고, при применении лекарственных препаратов, произведенных из крови или плазмы человека, нельзя полностью исключить вероятность передачи возбудителей инфекций. Это также относится к неизвестным или недавно выявленным вирусам и другим патогенным микроорганизмам.

Не было сообщений о передаче вирусов с растворами альбумина, произведенными общепринятыми методами в соответствии со спецификациями Европейской Фармакопеи.

При каждом введении пациенту препарата рекомендуется регистрировать название препарата и номер серии в истории болезни или медицинской карте пациента с тем, чтобы можно было проследить связь состояния пациента с введением препарата конкретной серии.

능력에 미치는 영향은 차량 및 관리 메커니즘을 구동하기

Не было выявлено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

과다 복용

증상: 경우에, когда доза и скорость инфузии чрезмерно высокие или не соответствуют параметрам кровообращения пациента, возможно развитие гиперволемии и характерных для нее симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы (호흡 곤란, набухание яремных вен, 두통). Возможно также повышение артериального и/или центрального венозного давления, развитие отека легких.

치료: при первых же проявлениях симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы следует немедленно прекратить введение препарата и установить постоянный контроль параметров кровообращения. По показаниям – проведение симптоматической терапии. Специфические антидоты отсутствуют.

약물 상호 작용

Специфические взаимодействия альбумина человека с другими лекарственными препаратами неизвестны.

약국의 공급 조건

약물은 처방에 따라 해제.

조건 및 약관

약물은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다, защищенном от света месте при температуре от 2° до 25°С; 냉동하지 마십시오. 유통 기한 – 3 년.